Food and Drug Administration (FDA) on Yhdysvaltojen liittovaltion virasto, joka vastaa kansanterveyden suojelemisesta sääntelemällä erilaisia tuotteita, mukaan lukien lääkinnälliset laitteet. Punaisen valon hoidossa FDA:n tehtävänä on varmistaa, että lääketieteellisillä väitteillä markkinoidut laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita aiottuun käyttöön. Tämä sisältää laitteiden luokittelun, markkinoille saattamista edeltävien tietojen tarkistamisen ja markkinoille saattamisen jälkeisen turvallisuuden seurannan.