ISO 13485 on kansainvälisesti tunnustettu standardi, joka määrittelee lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän (QMS) vaatimukset. Se on kehys, joka auttaa organisaatioita suunnittelemaan, kehittämään, valmistamaan, asentamaan ja huoltamaan lääkinnällisiä laitteita samalla, kun ne täyttävät jatkuvasti asiakkaiden ja säädösten vaatimukset. REDDOTille se edustaa sitoutumistamme tarjota korkealaatuisia, turvallisia ja tehokkaita punaisen valon hoitolaitteita.

Punaisen valon hoitolaitteet on suunniteltu erilaisiin olosuhteisiin, jotka luokitellaan laajasti kotikäyttöön ja ammattikäyttöön. Vaikka taustalla oleva tekniikka (joissa käytetään tiettyjä valon aallonpituuksia) saattaa olla samanlainen, tehossa, ominaisuuksissa, turvallisuusstandardeissa ja käyttöympäristössä on merkittäviä eroja. Oikean tyypin valinta on ratkaisevan tärkeää tehokkuuden, turvallisuuden ja arvon kannalta.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) tarkoittaa elektronisen laitteen kykyä toimia oikein sähkömagneettisessa ympäristössään aiheuttamatta ei-hyväksyttävää häiriötä muille laitteille tai vaikuttamatta niihin. Tarkoituksena on varmistaa, että punaisen valon hoitolaitteesi "pelaa mukavasti" muun elektroniikan kanssa, estää häiriöt ja ylläpitää luotettavaa toimintaa.

Kansainvälinen fotobiologisen turvallisuuden standardi IEC 62471 luokittelee valonlähteet eri riskiryhmiin niiden mahdollisen haitallisuuden perusteella. Näiden riskiryhmien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää sekä punaisen valon hoitolaitteiden valmistajille että käyttäjille, mikä mahdollistaa tietoon perustuvia valintoja ja turvallisia käytäntöjä. Se ei ole niin monimutkaista kuin miltä näyttää.

Se on sitoutumisemme innovaatioon ja immateriaaliomaisuutemme suojaamiseen patenttien avulla. Nämä patentit eivät ole vain laillisia asiakirjoja; ne edustavat ainutlaatuisia teknologioita ja malleja, jotka tarjoavat erinomaisen suorituskyvyn ja erottavat laitteemme punaisen valon hoitomarkkinoilla.

Punaisen valon hoitolaitteiden sertifioinnit eivät ole vain koristeetikettejä. Ne edustavat valmistajan sitoutumista turvallisuuteen, laatuun ja tiettyjen määräysten noudattamiseen. Näiden sertifikaattien ymmärtäminen auttaa sinua tekemään tietoisia valintoja ja varmistamaan, että käytät laitetta, joka täyttää tunnustetut standardit ja joka on vähemmän todennäköistä.

Monet ihmiset eivät ole tietoisia tärkeistä turvallisuusstandardeista, joiden pitäisi ohjata punaisen valon hoitolaitteita. Tämä tiedon puute voi johtaa siihen, että valitset tuotteita, jotka eivät tuota luvattuja tuloksia tai mikä pahempaa, aiheuttavat riskin terveydelle. Keskeisten standardien ja sertifikaattien tunteminen antaa sinulle mahdollisuuden tehdä turvallisia ja tietoisia valintoja.

RedDOT-tuotekonseptin suunnittelu- ja validointiprosessi on huolellinen, monivaiheinen lähestymistapa, joka varmistaa, että lopputuote täyttää korkeimmat laatu-, toiminnallisuuden ja käyttökokemuksen standardit. Tämä prosessi sisältää nopean luonnostelun, yksityiskohtaisen 3D -mallinnuksen tarkistuksilla ja kattava prototyyppien testaus ja kokemuksen arviointi

RedDOT tarjoaa laajan valikoiman muokattavia esineitä punaisen valon terapiapaneeleihinsa, jolloin asiakkaat voivat räätälöidä tuotteen heidän erityistarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä. Tähän sisältyy koon ja muodon, kuoren ja asennusten, aallonpituuden ja tehon, valonlähteen ja järjestelyn, ohjausvaihtoehdon ja jopa pakkausmateriaalien mukauttaminen

RedDot huolehtii pakkaamisesta ja kuljettamisesta punaisen valon terapiapaneeliensa varmistamiseksi, että ne saapuvat määränpäähänsä vahingoittumattomana. Tämä sisältää tiukan pakkausprosessin (tarkastus, puhdistus, pakkauksen valinta, pakkauksen käsittely, tiivistyminen ja merkinnät), simuloidut kuljetustestaukset ja monilogistiikan kanavan optimointi

RedDOT suorittaa tiukat elinikäiset testit sen punaisen valonhoitopaneeliensa pitkän aikavälin suorituskyvyn ja kestävyyden arvioimiseksi. Nämä testit, mukaan lukien lämpötilan nousun testit, korkean lämpötilan elinkaaren simulaatiotestit ja laajat 50 000 tunnin huoneenlämpötila-testit, varmistavat, että paneelimme säilyttävät suorituskyvyn ja luotettavuudensa suunnitellussa käyttöikassaan

RedDOT alistaa punaisen valon terapiapaneelit kattavaan luotettavuuskokeisiin, jotka on suunniteltu simuloimaan reaalimaailman olosuhteita ja tunnistamaan mahdolliset heikkoudet. Tähän sisältyy äärimmäinen lämpötila- ja kosteuskokeet, värähtelykokeet, sähköturvallisuuskokeet (salaman ylitys, paine kestää, staattinen sähkö, vuotovirta, maadoituskestävyys) ja mekaaniset kestävyyskokeet (IK -energiavaikutukset, kytkentä käyttöikä, päätelaitteen asettaminen/poistoikä)