loading

Ammattimainen ja kattava valohoitoratkaisujen valmistaja yli 15 vuoden kokemuksella.

Meidän blogit

Valjastaminen  Valoa varten

Kokonaisvaltainen hyvinvointi

Ionisoiva vs. ei-ionisoiva: Mitä EMF-turvallisuus tarkoittaa punavalohoidossa

Sähkömagneettisille kentille altistuminen

Päivitetty: 12. lokakuuta 2026 | 14 minuutin lukuaika

Pidät punavalohoitopaneelia jalan päässä ihostasi, huomaat lämmön ja mietit, tuottaako laite sähkömagneettisia kenttiä, joista sinun pitäisi olla huolissasi.

Onko punavalohoito turvallista sähkömagneettisille kentille altistumisen yhteydessä? Punainen ja lähi-infrapunavalo eivät ole ionisoivia, mutta paneelin elektroniikan tuottama sähkömagneettisten kenttien altistuminen on arvioitava erikseen. Hyödyllisessä turvallisuusarvioinnissa otetaan huomioon tarkka laite, taajuus, toimintatila ja etäisyys; pelkät aallonpituudet ja CE- tai FCC-merkinnät eivät riitä tämän arvion tekemiseen. Optinen turvallisuus riippuu myös altistusolosuhteista, kuten intensiteetistä, kestosta ja silmien altistumisesta. [1, 2, 3]

Monissa paneeleissa yhdistyvät punaiset aallonpituudet, kuten 630 tai 660 nm, lähi-infrapuna-aallonpituuksiin, kuten 810, 830 tai 850 nm. Usein mainittu 630–850 nm:n alue sisältää siis sekä näkyvän punaisen valon että näkymättömän lähi-infrapunavalon yhden jatkuvan näkyvän punaisen kaistan sijaan. Jotkut laitteet käyttävät tämän alueen ulkopuolisia aallonpituuksia.

Tässä artikkelissa selitetään, mitä sähkömagneettisten kenttien mittaukset tarkoittavat, kuka tarvitsee lisävarotoimia ja miten punavalohoidon turvallisuusväitteiden taustalla olevia asiakirjoja voi tarkastella.

Mitä sähkömagneettinen kenttä oikeastaan ​​on – ja miksi punavalohoito ymmärretään väärin

Ionisoiva vs. ei-ionisoiva: Mitä EMF-turvallisuus tarkoittaa punavalohoidossa 1

Sähkömagneettisen spektrin kaavio, joka näyttää punaisen ja lähi-infrapunavalon sijainnit

Yleinen käsitys: Sähkömagneettinen kenttä on yksittäinen vaarallinen asia, ja mikä tahansa lukema EMF-mittarissa tarkoittaa, että laite on vaarallinen.

Totuus on seuraava: Sähkömagneettiset kentät ja sähkömagneettinen säteily kattavat hyvin eri taajuuksia. Tehotaajuuskentät, radiotaajuussignaalit, näkyvä valo ja röntgensäteet eivät ole vuorovaikutuksessa kehon kanssa samalla tavalla. Punaiset ja lähi-infrapunafotonit eivät ole ionisoivia; tämä luokittelu ei poista optisia tai termisiä vaaroja liiallisesta altistuksesta. [1, 2]

Kuluttajille tarkoitettu gaussmittari mittaa tyypillisesti magneettikenttiä tietyllä taajuusalueella. Se ei mittaa iholle kohdistuvaa optista säteilyä. Monitoimisissa kuluttajille tarkoitetuissa EMF-mittareissa voi olla myös sähkökenttä- tai radiotaajuustilat, joissa on erilaiset anturit, kaistanleveydet ja yksiköt.

Punavalohoitopaneelissa erottele seuraavat suureet:

Määrä Tyypillinen yksikkö Mitä se kuvaa
Sähkökentän voimakkuus V/m Sähkökentät laitteen, johdotuksen tai virtalähteen ympärillä
Magneettivuon tiheys µT tai mG Magneettikentät laitteen mittauskaistanleveydellä
Optinen säteilyvoimakkuus mW/cm² tai W/m² Tietylle pinnalle osuva optinen teho
Säteilevät EMC-päästöt Usein dBµV/m Radiotaajuushäiriöt mitattuna määritellyn EMC-menettelyn mukaisesti

Magneettivuon tiheyden tapauksessa 1 µT = 10 mG . Tämä muunnos ei tee laajakaistalukemasta yhtä suurta kuin taajuuserotteisesta altistuksen arvioinnista.

Elektroniikka voi tuottaa kenttiä 50/60 Hz:n verkkotaajuudella, kytkentätaajuuksilla ja niiden harmonisilla yliaalloilla. Langattomat toiminnot, jos niitä on, lisäävät radiotaajuuslähteitä. Niiden suuruus on mitattava; "alhaista sähkömagneettista kenttää" ei voida päätellä valon aallonpituudesta.

Optinen lähtö ja elektronikentät ovat molemmat sähkömagneettisia ilmiöitä. Ne vaativat erilaisia ​​arviointimenetelmiä, koska ne toimivat eri taajuusalueilla ja herättävät erilaisia ​​turvallisuuskysymyksiä.

Väärinkäsitys, että "mikä tahansa sähkömagneettinen kenttälukema merkitsee vaaraa"

Ionisoiva vs. ei-ionisoiva: Mitä EMF-turvallisuus tarkoittaa punavalohoidossa 2

Henkilö käyttää sähkömagneettista voimakkuutta mittaavaa mittaria kotona punaisten valojen lähellä

Kuvittele, että asetat gaussmittarin virtalähdelokeron viereen ja näet nollasta poikkeavan lukeman. Tämä tulos osoittaa, että laite havaitsi kentän kaistanleveydellään. Se ei itsessään osoita vaarallista altistusta.

Sähkölaitteiden ympärillä olevat kentät yleensä heikkenevät etäisyyden myötä. Lähikentän magneettikentän altistuminen paneelin ympärillä ei kuitenkaan noudata yhtä yleispätevää käänteisen neliön sääntöä . Kuvio riippuu johdotuksesta, virtasilmukoista, muuntajista, taajuudesta ja mittauspaikasta. Mittaa kenttä todellisessa käyttöpaikassa sen sijaan, että ekstrapoloisit sen pinnalukemasta. WHO huomauttaa myös huomattavia eroja laitemallien ja mittausetäisyyksien välillä. [1]

Ohjaamon vieressä oleva lukema voi poiketa huomattavasti paneelin etuosassa olevasta lukemasta. Jos käyttöohjeessa määritetään käyttöetäisyydeksi 15–30 cm, nämä paikat ovat arvioinnin kannalta merkityksellisiä; ne eivät ole yleisiä etäisyyksiä kaikille paneeleille, maskeille, vyöille tai lampuille.

ICNIRP julkaisee taajuudesta riippuvia altistumisohjeita. Vertailutasot ovat perusrajoituksista johdettuja arviointityökaluja. Sovellettavien vertailutasojen saavuttaminen vaadituissa arviointiolosuhteissa tukee kyseisten ohjeiden noudattamista; vertailutason ylittäminen voi edellyttää perusrajoitusten yksityiskohtaisempaa arviointia. Myös paikalliset lakisääteiset vaatimukset on otettava huomioon. [3, 4]

EMC-vaatimustenmukaisuus ja ihmisen altistuminen sähkömagneettisille kentille ovat toisiinsa liittyviä, mutta erillisiä asioita. EMC-testaus arvioi sähkömagneettisia häiriöitä ja tarvittaessa niiden sietokykyä. Lääkinnällisillä sähkölaitteilla on lisävaatimuksia, jotka koskevat perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä. Tällaiset raportit eivät automaattisesti tarjoa kehon asennon altistumisen arviointia tai yhteensopivuustakuuta jokaiselle implantoidulle laitteelle. [5, 6]

CE-merkintä ja FCC-valtuutus tulisi siksi tarkistaa niiden taustalla olevien asiakirjojen kanssa. Johtuvien tai säteilypäästöjen testausraporttia ei voida pitää korvikkeena käyttäjän keholla olevien tehotaajuusmagneettikenttien arvioinnille.

Miten punaisten valojen sähkömagneettista kenttää mitataan – ja mitä numerot osoittavat

Ionisoiva vs. ei-ionisoiva: Mitä EMF-turvallisuus tarkoittaa punavalohoidossa 3

Laboratorioteknikko mittaa punavalohoitopaneelin sähkömagneettista voimaa kalibroiduilla laitteilla

”Merkityksetön sähkömagneettinen kenttä” on epätäydellinen, ellei valmistaja määrittele mitattavaa suuretta, taajuusaluetta, etäisyyttä, laitteen herkkyyttä ja käyttöolosuhteita. ”Laitteen havaitsemisrajan alapuolella” on myös eri asia kuin ”nolla sähkömagneettista kenttä”.

Seuraava työnkulku on käytännön raportointikehys. Se ei korvaa sovellettavan standardin edellyttämää arviointimenettelyä.

Vaihe 1 – Käytä kalibroituja laitteita, älä kuluttajamittareita. Valitse muodollista arviointia varten kalibroidut sähkö- ja magneettikenttäanturit, joilla on sopiva kaistanleveys, herkkyys, dynaaminen alue ja epävarmuus. Spektrianalysaattori voi auttaa taajuuksien selvittämisessä, kun sitä käytetään oikeiden anturien ja kalibrointikertoimien kanssa; se ei ole täydellinen valotuslaite yksinään.

Kuluttajamittari voi auttaa paikantamaan lähteen tai vertailemaan sijainteja ominaisuuksiensa rajoissa. Sen tulos soveltuu ohjeelliseen vertailuun vain, jos anturi, kaistanleveys, taajuusvaste, kalibrointi ja mittausmenetelmä tukevat kyseistä vertailua. 50/60 Hz:n mittauksiin tarkoitettu mittari saattaa jättää huomiotta kytkentätaajuuskomponentteja.

Vaihe 2 – Mittaa useilla etäisyyksillä. Määritä referenssitaso ja anturin tunnistusasento ja mittaa sitten ajurin, kaapelin, sovittimen ja käyttäjää kohti olevan pinnan ympäriltä. Asemat, kuten kotelon vieressä oleva, 5 cm, 20 cm ja 30 cm, voivat olla hyödyllisiä tietyn paneelin karakterisoinnissa, mutta ne eivät ole yleispätevä pakollinen mittausjärjestys.

Sisällytä käyttöohjeen sallima vähimmäisetäisyys ja aiottu kehon asento. Kosketuslaitteiden osalta arvioi koskettimen kokoonpano paneelin etäisyyden sijaan. Kirjaa ylös taustakentät, suunta, syöttöolosuhteet, lisävarusteet ja asiaankuuluvat toimintatilat.

Vaihe 3 – Vertaa taajuuskohtaisiin viitearvoihin. ICNIRP:n vuoden 2010 matalataajuuksien ohjeistus ja vuoden 2020 radiotaajuusohjeistus kattavat eri taajuusalueet; jälkimmäinen kattaa 100 kHz:stä 300 GHz:iin ja korvaa aiemmat määräykset kyseisellä alueella. Valitse mitatuille taajuuksille asianmukaiset ohjeet ja laissa sovellettavat vaatimukset. [3, 4]

Yhtenä taajuuskohtaisena esimerkkinä ICNIRP 2010:n yleisölle asettama magneettivuontiheyden vertailutaso sekä 50 että 60 Hz:n taajuudella on 200 µT RMS, mikä vastaa 2 000 mG:tä . Tämä on ohjeellinen vertailutaso, ei mitattu REDDOT-tulos, implantin yhteensopivuuskynnys tai raja-arvo, jota voidaan soveltaa kaikkiin kytkentätaajuuksiin. Useat taajuuskomponentit ja ei-sinimuotoiset aaltomuodot edellyttävät asiaankuuluvaa yhdistetyn altistuksen arviointia. [3]

Hyödyllinen raportti yksilöi mallin ja laitteiston version, toimintatilan, taajuusalueen, mittausasennon, sähköisen tai magneettisen suureen, yksiköt, RMS- tai huippukäytännön, laitteen ja kalibrointipäivämäärän, epävarmuuden, sovellettavan raja-arvon ja johtopäätöksen.

Vaihe 4 – Sovella samaa logiikkaa kaikissa laiteluokissa. REDDOTin RDPRO 1500-ULTRA-spesifikaatio kuvaa 300 LEDiä, 660 nm ja 850 nm suhteessa 1:1, yli 200 mW/cm²:n säteilytehoa 6 tuuman etäisyydellä ja CE/FCC-vaatimustenmukaisuusdokumentaatiota. Nämä ovat optisia ja tuotevaatimustenmukaisuuteen liittyviä tietoja; ne eivät määritä magneettivuon tiheyttä 6 tuuman etäisyydellä.

Tuotantotiimi huomautti mahdollisesta sähköiskun riskistä ja sen mahdollisista vaikutuksista sähkömagneettisiin häiriöihin ja ohjauspaneelin vakauteen. Ehdotettuihin korjaaviin vaihtoehtoihin kuuluivat erillinen maadoitusjohto kansien välille tai sopivan olemassa olevan virransyöttömaadoitusjohdon kytkeminen yläkannen alumiinialustaan; jälkimmäinen tunnistettiin nollakustannusvaihtoehdoksi.

Nämä olivat validointia vaativia teknisiä ehdotuksia. Hyväksyttävän korjauksen on säilytettävä kaikki vaaditut suojamaadoitusreitit ja tarkastettava liitoksen jatkuvuus, mekaaninen luotettavuus, sähköturvallisuus ja asiaankuuluva EMC-suorituskyky. Kyseessä ei ole kuluttajalle tarkoitettu uudelleenjohdotusohje. Tapaus osoittaa, miksi sähköliitäntä vaatii tarkastusta ja mittausta; se ei osoita erityistä ihmisen sähkömagneettisten kenttien altistumisen vähenemistä.

Optinen suorituskyky tulee testata erikseen. Lisätietoja on REDDOTin verkkosivuilla. optisen suorituskyvyn testaus ja laitteistotestaus resurssit.

Kenellä on todellisia syitä olla varovainen – ja mitä todisteet todella kertovat

Ionisoiva vs. ei-ionisoiva: Mitä EMF-turvallisuus tarkoittaa punavalohoidossa 4

Raskaana oleva nainen konsultoi lääkäriä ja henkilö, jolla on sydämentahdistin ja joka lukee laitteen käyttöohjetta

Kysymys "onko punavalohoito turvallista sähkömagneettisille kentille altistumisen yhteydessä?" sisältää useita erillisiä kysymyksiä. Elektroniset kentät voivat vaikuttaa altistumiseen tai implantin yhteensopivuuteen; optinen ulostulo voi aiheuttaa häikäisyä, kuumenemista tai muita vaikutuksia laitteesta ja hoito-olosuhteista riippuen. Yhdenkään tarkastamattoman paneelin ei voida olettaa toimivan selvästi altistumisrajojen alapuolella pelkästään siksi, että siinä on vaatimustenmukaisuusmerkintä.

Koskea Lähde Asiaankuuluvat ryhmät Yhteys sähkömagneettiseen kenttään (EMF)?
Elektroniset sähkö- ja magneettikentät Ajurit, kaapelit, sovittimet ja valinnaiset radiot Kaikki käyttäjät; arvioi aiottu käyttökonfiguraatio Kyllä; edellyttää asianmukaista altistumisen arviointia
Pulssivalon herkkyys Näkyvä välkyntä ja sen voimakkuus, kontrasti ja taajuus Valoherkästä epilepsiaa tai näköaistimuksia sairastavat henkilöt Optinen stimulaatio; erilainen kuin matalataajuinen kenttäaltistus
Implantoitujen elektronisten laitteiden häiriöt Implantin lähellä olevat kentät tai magneetit Sydämentahdistimen, defibrillaattorin, sisäkorvaistutteen ja muiden elektronisten implanttien käyttäjät Kyllä; implanttien yhteensopivuus vaatii erillisen harkinnan
Valoherkät tilat tai lääkkeet Aallonpituudesta riippuva vaste valolle Ihmiset, joilla on asiaankuuluvia sairauksia, lääkkeitä tai hoitoja Optinen ja kliininen ongelma
Suora silmiin altistuminen Optinen intensiteetti, spektri, katselugeometria ja kesto Kaikki käyttäjät, erityisesti silmäsairaudet Optinen turvallisuusongelma
Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ehdotetulla hoitoalueella Fotobiomodulaation kliininen käyttö Syöpähoitoa saavat ihmiset Edellyttää hoitotiimin arviota

Implantoitujen laitteiden käyttäjille ICNIRP toteaa nimenomaisesti, että sen altistumisohjeiden noudattaminen ei välttämättä estä lääkinnällisten laitteiden häiriöitä. Pyydä neuvoja hoitavalta lääkäriltä ja implantin valmistajalta käyttäen tarkkaa paneelimallia ja tarkoitettua etäisyysväliä. Älä oleta, että yleinen altistumisraja suojaa jokaista implanttia. [3, 9]

Valoherkän epilepsian riski riippuu näkyvästä välähdyksestä ja muista näköolosuhteista, ei pelkästään siitä, tarjoaako tuote pulssiasetusta, kuten 0–40 Hz. Epilepsy Foundation määrittelee välähdystaajuuden, kirkkauden, kontrastin, aallonpituuden ja etäisyyden olennaisiksi tekijöiksi. Näkymätön lähi-infrapunapulssi ei vastaa näkyvää välkkymistä, eikä jatkuvaa käyttöä tule esittää yleisenä lääketieteellisenä hyväksyntänä. [10]

Valoherkkien tilojen tai lääkkeiden osalta keskustele soveltuvuudesta lääkärin kanssa. Käytä laitteen ohjeissa määriteltyjä silmäsuojaimia; tavalliset aurinkolasit eivät korvaa suositeltuja suojalaseja. [11]

Raskauden tai aktiivisen syöpähoidon aikana kysy hoitavalta lääkäriltä kyseisestä laitteesta, kehon alueesta ja aiotusta käyttötarkoituksesta. Syöpädiagnoosi ei oikeuta yleistä väitettä, että kaikki lääkärin ohjaaman fotobiomodulaation muodot ovat kiellettyjä. Samoin kilpirauhasta ja kiveksiä ei pitäisi listata yleisesti kielletyiksi alueiksi ilman sovelluskohtaista näyttöä ja merkintöjä.

Lämpö, ​​päänsärky, huimaus tai väsymys hoitokerran jälkeen eivät voi osoittaa sähkömagneettisten kenttien aiheuttamaa syytä. Niitä ei myöskään pitäisi automaattisesti selittää parantuneeksi verenkiertoksi, vieroitusoireiksi tai hyödylliseksi rentoutumisreaktioksi. Lopeta, jos oireita ilmenee, ja tarkista altistusolosuhteet ja -ohjeet ennen käytön jatkamista.

Optinen ja sähkömagneettinen kenttä (EMF) -testaus vastaa eri kysymyksiin. Spektrometri mittaa spektrijakaumaa; sopiva radiometri tai spektroradiometri mittaa säteilyvoimakkuutta tietyllä tasolla. Integroiva pallo kerää valoa ja sopivilla laitteilla voi tukea spektraalisia tai kokonaisoptisen tehon mittauksia. Se ei mittaa aallonpituutta tai sähkömagneettista kenttää (EMF) itsenäisesti.

Miltä "turvallinen" näyttää yhteensopivassa punavalohoitolaitteessa

Ionisoiva vs. ei-ionisoiva: Mitä EMF-turvallisuus tarkoittaa punavalohoidossa 5

Annotoitu punavalohoitopaneelin kaavio, jossa on ohjainpiiri, maadoituspisteet ja etäisyysmerkit

Vaatimustenmukaisuusdokumentaatio on hyödyllistä, kun sen laajuus on selkeä. Eri asiakirjat tukevat erilaisia ​​väitteitä:

Asiakirja tai vaatimus Mitä se käsittelee Mitä se ei itsessään määritä
FDA:n rekisteröinti ja laiteluettelointi Rekisteröinti- ja luettelointivelvoitteet sovellettaville laitoksille ja laitteille FDA:n hyväksyntä, lupa, sertifiointi tai sähkömagneettisten kenttien turvallisuusarviointi
CE-merkintä ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus Vaatimustenmukaisuus tiettyyn tuotteeseen sovellettavan EU-lainsäädännön kanssa Yleinen kolmannen osapuolen sertifiointi tai turvallisuus jokaiseen käyttöön
FCC-valtuutus ja sitä tukevat asiakirjat Sovellettavat FCC:n tekniset ja hallinnolliset vaatimukset Täydellinen matalataajuisen kehon asennon sähkömagneettisten kenttien arviointi
RoHS-dokumentaatio Vaarallisia aineita koskevat rajoitukset Optinen turvallisuus tai sähkömagneettisille kentille altistumisen vaatimustenmukaisuus
ISO 13485- ja MDSAP-dokumentaatio Laadunhallintajärjestelmän sertifiointi tai auditoinnin laajuus Tuotetason EMF-arvot tai kliininen tehokkuus
Optinen turvallisuusraportti Arvioidut fotobiologiset vaarat tietyissä olosuhteissa Rajoittamaton turvallinen katselu tai elektronisen kentän tulos

FDA toteaa, että rekisteröinti ja listaaminen eivät tarkoita hyväksyntää, selvitystä tai valtuutusta, eikä se myönnä laitteiden rekisteröintitodistuksia. Säilytä tämä ero kuvaillessasi REDDOTin FDA-rekisteröintitietoja. [7, 8]

CE-vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa voidaan käyttää itsearviointia lainsäädännön sallimissa rajoissa; muissa tapauksissa vaaditaan ilmoitetun laitoksen osallistumista. Käyttötarkoituksesta ja suunnittelusta riippuen asiaankuuluvaan EU-lainsäädäntöön voivat sisältyä lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus, EMC-direktiivi, pienjännitedirektiivi, radiolaitedirektiivi ja RoHS-vaatimukset. Niiden sovellettavuus on määritettävä kyseiselle laitteelle erikseen. [12]

FCC-valtuutus sisältää myös erilaisia ​​menettelyjä. Toimittajan vaatimustenmukaisuusvakuutus on menettely, jossa vastuullinen osapuoli varmistaa vaatimustenmukaisuuden vaadittujen mittausten tai muiden hyväksyttyjen menettelyjen avulla. On virheellistä väittää, että jokaisella FCC-yhteensopivalla paneelilla on oltava kolmannen osapuolen sertifiointi. [13]

Lääkinnällisten sähkölaitteiden osalta standardi IEC 60601-1-2 käsittelee sähkömagneettisia päästöjä sekä perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä sähkömagneettisten häiriöiden sattuessa. Raportissa tulee yksilöidä sovellettava painos, muutokset ja alueellinen käyttöönotto. Optinen turvallisuus vaatii erillisen arvioinnin, esimerkiksi standardin IEC 62471 mukaisesti soveltuvin osin. [2, 6]

Seuraavat suunnittelutekijät voivat vaikuttaa suorituskykyyn; niiden vaikutus on varmistettava valmiissa tuotteessa:

Suunnittelu- tai valmistustekijä Mihin se vaikuttaa Miksi varmentaminen on tärkeää
Kytkentätaajuus, suodatus ja piirilevyn asettelu Johtuvat häiriöt, säteilypäästöt ja kentän jakautuminen Suodatus ei automaattisesti vähennä kaikkia matalataajuisia magneettisia komponentteja
Koteloinnin rakentaminen ja liimaus Sähköinen suojaus ja taajuusriippuvainen suojaus tai EMC-käyttäytyminen Maadoitettu metallikansi ei takaa pientä magneettivuon tiheyttä
Elementtien sijoittelu ja kaapelien reititys Lähteen ja käyttäjän välinen erottelu ja virtasilmukan geometria Vaikutus riippuu täydellisestä asettelusta ja käyttökonfiguraatiosta
Tasavirtasyöttö, ripple- ja pulssiohjaus Staattiset ja ajassa muuttuvat virtakomponentit Tasavirtakäyttöiset laitteet voivat edelleen sisältää kytkentä- tai pulssielektroniikkaa

Verkkolaitteen pitäminen poissa kehosta erottaa kyseisen lähteen kosketusalueesta. Matalajännitteinen tasavirta ei kuitenkaan aiheuta matalaa sähkömagneettista kenttää (EMF ). Vyön, kaapelin, ohjaimen ja sovittimen kunto tulee arvioida niiden todellisessa toimintatilassa.

Ostajien ja jakelijoiden tulee pyytää asiakirjat tässä järjestyksessä:

  1. Tarkka malli, versio, käyttötarkoitus ja käyttöohjeet.
  2. Asiaankuuluvat EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja FCC-vaatimustenmukaisuustodistukset, mukaan lukien niitä tukevat testitiedot.
  3. Erillinen sähkömagneettisille kentille altistumisen arviointi sähkömagneettisia kenttiä koskevaa väittämää tehtäessä tai arvioitaessa, ottaen huomioon taajuudet, moodit, sijainnit, instrumentit ja epävarmuustekijät.
  4. Sovellettavat optiset ja sähköiset turvallisuusraportit, mukaan lukien silmiensuojausohjeet ja asianmukainen luokan I tai luokan II suojaussuunnittelu.
  5. Asiaankuuluvat FDA:n rekisteröinti-/listaustiedot ja kaikki vaaditut tuotekohtaiset luvat, joiden eri merkitykset on pidetty selkeästi esillä.

Luokan I laitteet käyttävät suojamaadoitusta osana suojaussuunnitteluaan. Luokan II laitteet käyttävät erilaista eristysarkkitehtuuria; pelkkä metallikotelo ei tarkoita, että käyttäjien pitäisi lisätä maadoitusjohto.

Keskeiset tiedot

Punavalohoidossa yhdistetään yleisesti näkyvää punaista ja lähi-infrapuna-aallonpituuksia, mukaan lukien esimerkkejä 630–850 nm:n alueelta. Valo ei ole ionisoivaa, mutta optinen turvallisuus riippuu silti altistusolosuhteista. Sähkömagneettisille kentille altistuminen vaatii asianmukaisia ​​mittauksia todellisessa käyttöasennossa. CE/FCC-dokumentaatio, optiset turvallisuusraportit, sähköturvallisuustodisteet ja kaikki sähkömagneettisten kenttien arvioinnit tulee lukea omien laajuusalueidensa mukaisesti. Implantoitujen laitteiden käyttäjät tarvitsevat laitekohtaista yhteensopivuusneuvontaa.

FAQ

Lähettääkö punavalohoito sähkömagneettista säteilyä?

Kyllä. Valo on sähkömagneettista säteilyä, ja elektroniikka voi myös tuottaa sähkö- ja magneettikenttiä. Valo ei ole ionisoivaa; sähkökentän voimakkuus riippuu laitteesta, taajuudesta, toimintatilasta ja etäisyydestä. Tuotteen ei voida olettaa lähettävän samoja kenttätasoja kuin pöytälamppu tai puhelimen laturi ilman vastaavia mittauksia.

REDDOTin RDPRO-sarjan dokumentaatio sisältää CE-EMC-sertifikaatin nro.POCE220707061KCE Tarkista sen kattamat mallit, standardit ja tukevat raportit EMC-väitteiden varalta; pelkkä sertifikaattinumero ei anna magneettikentän arvoja käyttäjän kehon sijainnissa.

Kenen tulisi välttää punavalohoitoa?

Henkilöiden, joilla on merkittäviä valoherkkyystiloja tai -lääkkeitä, implantoituja elektronisia laitteita, näköaistin laukaisemia kohtauksia tai merkittäviä silmäsairauksia, tulisi saada asianmukaista neuvontaa ennen käyttöä. Raskauden ja aktiivisen syöpähoidon aikana on myös syytä keskustella hoitavan lääkärin kanssa. Tietyn hoidon välttäminen riippuu pikemminkin sovelluksesta, laitteen merkinnöistä ja yksilöllisistä olosuhteista kuin yhdestä yleismaailmallisesta kiellosta. [9, 10, 11]

Noudata ohjeita altistusajan, etäisyyden ja suojalasien suhteen. Älä käytä termiä "ei-ionisoiva" perusteena näiden ohjeiden sivuuttamiselle.

Onko olemassa paikkaa, jossa punavalohoitoa ei pitäisi käyttää?

Älä käytä yleiskäyttöistä paneelia silmien hoitoon äläkä katso suoraan sen LED-valoihin ohjeiden vastaisesti. Arvioi selittämättömät tai epäilyttävät ihovauriot ennen niiden hoitamista. Vältä paikkoja, jotka eivät ole laitteen määriteltyjen ympäristö- ja asennusolosuhteiden mukaisia.

REDDOTin SAUNAONE-dokumentaatiossa on IP65-sertifikaatti nro.POCE220628045LCS IP65 kuvaa kotelon suojausta pölyä ja vesisuihkuja vastaan ​​määritellyissä testiolosuhteissa. Se ei itsenäisesti määritä kestävyyttä korkeille saunan lämpötiloille, höyrylle, kondensaatiolle, upotukselle tai rajoittamattomalle asennuspaikalle. Tarkista SAUNAONE:n käyttölämpötilarajat ja asennusohjeet erikseen. IEC 60529 käsittelee kotelon suojausluokitusta. [14]

Miksi minusta tuntuu oudolta punavalohoidon jälkeen?

Lämpö, ​​päänsärky, väsymys, huimaus tai näköhäiriöt eivät ole todisteita siitä, että hoito toimii tai että sähkömagneettinen kenttä aiheutti oireet. Niiden syytä ei voida määrittää pelkästään ajoituksen perusteella.

Lopeta käyttö, jos tunnet olosi huonovointiseksi. Tarkista laitteen ohjeet, altistusaika, etäisyys ja silmiensuojausvaatimukset ennen kuin harkitset laitteen käyttöä uudelleen. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos oireet jatkuvat, toistuvat tai ovat vakavia. Implantin käyttäjien, joilla ilmenee oireita sähkölaitteiden lähellä, tulee siirtyä kauemmas ja noudattaa implantin valmistajan ohjeita. [9]

Viitteet

  1. Maailman terveysjärjestö. Säteily: Sähkömagneettiset kentät Käytetään kenttälähteiden, laitteiden vaihtelun ja etäisyyskontekstin yhteydessä; sen historiallista altistumisraja-arvotaulukkoa ei käytetä tässä nykyisenä numeerisena viitteenä.
  2. Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta. IEC 62471:2006 — Lamppujen ja lamppujärjestelmien fotobiologinen turvallisuus .
  3. ICNIRP. Ohjeet altistumisen rajoittamiseksi ajassa vaihteleville sähkö- ja magneettikentille (1 Hz - 100 kHz), 2010 Sisältää yleisölle tarkoitetut viitearvot, yhdistetyn altistuksen näkökohdat ja lääkinnällisten laitteiden aiheuttamiin häiriöihin liittyvät rajoitukset.
  4. ICNIRP. Ohjeet sähkömagneettisille kentille (100 kHz - 300 GHz) altistumisen rajoittamiseksi, 2020 .
  5. Yhdysvaltain liittovaltion asetusten sähköinen säännöstö. 47 CFR § 15.109 — Säteilypäästöjen raja-arvot .
  6. Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta. IEC 60601-1-2 — Sähkömagneettiset häiriöt: Vaatimukset ja testit Julkaisusivulla on myös tunnistettavissa muutosta 1:2020 sisältävä konsolidoitu versio.
  7. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). Tärkeitä muistutuksia rekisteröitymisestä ja listautumisesta .
  8. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). Onko olemassa "FDA:n rekisteröimiä" tai "FDA:n sertifioimia" lääkinnällisiä laitteita? .
  9. Medtronic. Implantoitujen sydänlaitteiden sähkömagneettisen yhteensopivuuden opas .
  10. Epilepsia-säätiö. Valoherkkyys ja kohtaukset .
  11. Amerikan ihotautiakatemia. Sopiiko punavalohoito ihollesi? .
  12. Euroopan unioni, Sinun Eurooppasi. CE-merkintä – vaatimukset ja vaatimustenmukaisuuden arviointi .
  13. Yhdysvaltain liittovaltion asetusten sähköinen säännöstö. 47 CFR § 2.906 — Toimittajan vaatimustenmukaisuusvakuutus .
  14. Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta. IEC 60529 — Kotelointien tarjoamat suojausluokat (IP-koodi) .
  15. Kansainvälinen valaistuskomissio. CIE S 009:2002 — Lamppujen ja lamppujärjestelmien fotobiologinen turvallisuus .

prev
EMC-testauksen sudenkuopat: Miksi pelkkä raportti ei riitä
Suositellaan sinulle
Sisällysluettelo
Ota yhteyttä meihin.
Ota meihin yhteyttä
whatsapp
Ota yhteyttä asiakaspalveluun
Ota meihin yhteyttä
whatsapp
peruuttaa
Customer service
detect