Насколько сильно может нагреться устройство для светодиодной терапии, прежде чем перегрев начнет ухудшать его работу?

Обновлено: 23 июля 2026 г. | Время чтения: 12 минут

Не существует единой температуры, при которой любое устройство для светодиодной терапии выходит из строя. Соответствующим пределом является максимальная температура перехода, указанная для конкретного светодиода, используемого в устройстве, и это значение варьируется в зависимости от компонента. Безопасность продукции также включает в себя отдельные пределы для доступных поверхностей, зон контакта с пациентом, управляющей электроники и оптического облучения.

Например, в опубликованных технических характеристиках излучателей красного и ближнего инфракрасного диапазона указаны максимальные допустимые температуры перехода в диапазоне от приблизительно 100°C до 145°C или выше. Эти значения представляют собой предельные значения для компонентов, а не рекомендуемые рабочие параметры и не являются доказательством безопасности всего устройства при той же температуре. Надежность устройства должна быть подтверждена при его максимальной номинальной температуре окружающей среды, максимальной выходной мощности, предполагаемой ориентации и максимально допустимом сроке службы — с запасом прочности ниже допустимых предельных значений для компонентов.

В этом руководстве объясняются важные температурные параметры, как оценивается температура перехода, какие изменения в светодиоде может вносить тепло, и какие протоколы испытаний следует запрашивать у производителя фотобиомодуляционных устройств.

Светодиодный чип, печатная плата, термоинтерфейс и радиатор в панели для светотерапии красным светом.

Краткий ответ: универсальной температуры повреждения светодиодов не существует.

Утверждения типа «все терапевтические светодиоды выходят из строя при температуре выше 125°C» слишком общие. Предельные значения для светодиодов зависят от материала полупроводника, корпуса, тока управления, теплового сопротивления, коэффициента заполнения и данных о соответствии требованиям производителя.

Три примера компонентов иллюстрируют это разнообразие:

• У инфракрасного светодиода ams OSRAM SFH 4557 с длиной волны излучения 850 нм указана максимальная температура перехода 100°C.
• У инфракрасного светодиода ams OSRAM SFH 4715A с длиной волны излучения 850 нм указана максимальная температура перехода 145°C.
• Красный светодиод ams OSRAM LH W5AM 660 нм имеет заявленную рабочую температуру перехода 135°C, а также отдельную рабочую температуру 175°C для кратковременных применений.

Эти примеры не устанавливают допустимые пределы для конкретной терапевтической панели. Они демонстрируют, почему правильный ответ должен начинаться с точного номера светодиодной детали и ее актуальной технической документации.

Максимальная допустимая температура перехода также является абсолютным пределом, а не предпочтительной точкой непрерывной работы. Оптический выходной сигнал может изменяться по мере нагревания светодиода, даже если компонент остается в пределах номинального рабочего диапазона. Долгосрочное поддержание оптического выходного сигнала также может ухудшаться, а время до достижения заданного порога технического обслуживания может сокращаться по мере увеличения рабочей температуры и тока управления.

Четыре температуры нельзя путать.

Для оценки эффективности устройства для светотерапии необходимо провести как минимум четыре различных измерения.

Видимые красные и невидимые ближние инфракрасные волны рядом с источником тепла светодиода.

1. Температура окружающей среды (Ta)

Температура окружающей среды — это температура воздуха, окружающего устройство. Она определяет отправную точку для системы охлаждения. Изделие, работающее при температуре, близкой к верхней границе номинального диапазона температуры окружающей среды, имеет меньший запас по тепловой мощности, чем то же самое изделие, используемое в более прохладном помещении.

2. Доступная температура поверхности или корпуса.

Это температура, которую пользователь может почувствовать на корпусе, подставке, панели управления, маске или поверхности, контактирующей с пациентом. Она важна для предотвращения ожогов и обеспечения общей безопасности изделия, но это не то же самое, что температура перехода светодиода.

Доступная поверхность может стать небезопасной еще до того, как светодиод достигнет своего полупроводникового предела. Возможно и обратное: корпус может ощущаться лишь умеренно теплым, в то время как переход светодиода будет намного горячее, поскольку тепло встречает сопротивление при прохождении через корпус, печатную плату, термоинтерфейс и радиатор.

Температуру поверхности не следует измерять, прикасаясь к устройству рукой. Необходимо использовать контактные термопары или правильно настроенное тепловизионное оборудование. При использовании инфракрасной камеры или термометра на отражающем алюминии метод измерения должен учитывать коэффициент излучения поверхности.

3. Температура корпуса светодиода или температура в точке пайки (Tc или Ts)

Производители светодиодов обычно указывают место в корпусе или точке пайки, которое можно измерить во время тестирования изделия. Это измерение можно объединить с данными о тепловом сопротивлении компонента для оценки температуры перехода.

4. Температура перехода светодиода (Tj)

Температура перехода — это температура внутри полупроводниковой области, где генерируется свет. Это критически важный параметр надежности, но обычно его не измеряют, направляя инфракрасный термометр на заднюю часть корпуса.

Упрощенное соотношение в стационарном состоянии выглядит следующим образом:

Tj = Ts + (RθJS × Pheat)

Где:

• Tj — это приблизительная температура перехода светодиода.
• Ts — это температура в заданной производителем точке измерения припоя или корпуса.
• RθJS — это тепловое сопротивление от перехода до точки измерения.
• Тепловое излучение (Pheat) — это количество тепла, выделяемое светодиодом в соответствии с определением, используемым в техническом описании компонента.

Точный метод расчета должен соответствовать документации производителя светодиодов. На результат влияют входная электрическая мощность, излучаемая оптическая мощность, конструкция платы, материалы интерфейса и погрешность измерения.

Концептуальные температурные слои светодиодного корпуса от перехода до окружающего воздуха

Какие тепловые изменения происходят в красных и ближнеинфракрасных светодиодах?

Нагрев может вызывать как обратимые изменения в работе, так и необратимое старение. Эти два явления не следует рассматривать как одно и то же.

Обратимые изменения, пока светодиод прогрет.

С повышением температуры перехода многие красные и ближнеинфракрасные светодиоды демонстрируют следующие признаки:

• Более низкая лучистая мощность при том же токе возбуждения.
• Сдвиг пиковой или центроидной длины волны
• Изменения прямого напряжения и электрической эффективности

Эти изменения в значительной степени могут быть обратимы после охлаждения светодиода, при условии, что его номинальные параметры не были превышены и не произошло необратимых повреждений.

Температурные коэффициенты зависят от конкретного компонента. Например, для светодиода ams OSRAM LH W5AM с длиной волны 660 нм указан типичный пиковый коэффициент 0,13 нм/К, а для излучателя SFH 4715A с длиной волны 850 нм — 0,3 нм/К. Если бы температура перехода этих компонентов повысилась на 30°C, рассчитанные сдвиги составили бы приблизительно 3,9 нм и 9 нм соответственно.

Этот расчет все еще не означает, что устройство перестало излучать свет с длиной волны «660 нм» или «850 нм». Светодиоды излучают полосу длин волн, а не одну бесконечно узкую линию. В тех же примерах технических характеристик указаны спектральные ширины приблизительно 25 нм для красного излучателя и 30 нм для ближнего инфракрасного излучателя. Некоторые светодиоды с длиной волны «850 нм» также указывают 850 нм в качестве центральной длины волны, но при этом указывают другую пиковую длину волны.

Для проверки работоспособности терапевтического устройства более полезными являются измерения полного спектрального распределения и стабилизированного излучения, а не только маркетинговая маркировка.

Спектры светодиодов при холодном запуске и после термостабилизации показаны в одном масштабе.

Необратимое старение и разрушение

Повторное воздействие чрезмерно высоких температур может ускорить:

• Деградация полупроводников и корпусов
• Изменение цвета или расслоение капсулирующего материала
• Усталость проволочных и паяных соединений
• Износ печатной платы и разъемов.
• Сбой драйвера, конденсатора, вентилятора или источника питания.

Не каждый красный или ближний инфракрасный светодиод содержит люминофор. Поэтому термин «деградация люминофора» следует использовать только в том случае, если в конструкции конкретного светодиода используется материал, преобразованный в люминофор. Для монохромных красных и ближних инфракрасных излучателей более точными общими терминами являются деградация корпуса, герметизирующего материала, полупроводника и межсоединений.

Изменение длины волны, вызванное изменением температуры во время работы, также не следует автоматически описывать как необратимое термическое повреждение. Необратимые изменения требуют подтверждения с помощью спектральных измерений после старения или анализа отказов компонентов.

Почему напряжение, мощность и количество светодиодов не могут предсказать температуру перехода

Низкое напряжение питания само по себе не гарантирует низкую температуру перехода. Температура перехода определяется мощностью, рассеиваемой каждым светодиодом, и тепловым сопротивлением между переходом и окружающей средой.

Аналогично, маркировка "панель мощностью 300 Вт" не содержит следующей информации:

• Фактическое напряжение сети
• Ток управления каждым светодиодом
• Электрооптическая эффективность
• Тепло, выделяемое водителем
• Расстояние между светодиодами и конструкция платы
• Масса радиатора и геометрия ребер
• Зазор для обеспечения воздушного потока и монтажа.

Два устройства с одинаковым количеством светодиодов могут достигать разных температур в установившемся режиме, поскольку у них разные настройки управления и пути теплоотвода. Носимая маска с низкой суммарной потребляемой мощностью может потребовать тщательной проверки тепловых характеристик, поскольку она закрыта и используется в непосредственной близости от кожи. Большая панель может рассеивать больше тепла, но при этом иметь большую площадь алюминиевой поверхности и лучшую естественную конвекцию.

Правильное сравнение — это измеренные, стабилизированные показатели производительности в заданных условиях, а не мощность, напряжение или количество светодиодов по отдельности.

Технические факторы, которые в наибольшей степени влияют на температуру светодиода.

Приводной ток

Увеличение тока управления, как правило, повышает оптическую мощность и тепловыделение, но нет универсального правила, согласно которому конкретное увеличение тока удвоит тепловую нагрузку или повысит температуру перехода на фиксированное количество градусов. Результат зависит от эффективности светодиода, прямого напряжения, настроек импульса и всего пути тепловыделения.

Термостойкость

Тепло должно пройти от перехода светодиода через корпус, паяное соединение, печатную плату, теплопроводящий материал и радиатор, прежде чем достичь окружающего воздуха. Плохой контакт, недостаточная площадь медного слоя, неподходящий теплопроводящий материал или слишком маленький теплоотвод повышают тепловое сопротивление.

Плотность светодиодов и использование каналов

Плотное расположение излучателей может создавать локальные зоны перегрева. Многоволновые устройства следует тестировать в режиме работы с максимальным выделением тепла, что может включать одновременную работу нескольких каналов на полной мощности.

Ориентация, зазоры и условия окружающей среды

Эффективность естественной конвекции изменяется в зависимости от вертикального или горизонтального положения панели, ее расположения вблизи стены или внутри корпуса. При проведении испытаний необходимо учитывать допустимые параметры установки и зазоры, указанные в инструкции по применению.

Проектирование драйвера и источника питания

Нагрев влияет не только на светодиоды. Электролитические конденсаторы, коммутационные устройства, разъемы, проводка, вентиляторы и платы управления также могут определять фактический срок службы устройства.

Как производитель должен проверять тепловые характеристики

В достоверном отчете о термической проверке должны быть указаны точная модель и конфигурация, прошедшая тестирование. Как минимум, в нем должны быть зафиксированы следующие данные:

1. Температура и влажность окружающей среды
2. Входное напряжение и фактическая мощность сети
3. Активные длины волн, настройки интенсивности и импульсный режим
4. Ориентация устройства и расстояние от стен или других поверхностей.
5. Время прогрева и критерий, используемый для определения термической стабилизации.
6. Температура в точке пайки светодиода или температура корпуса в типичных местах установки.
7. Расчетная температура перехода и метод расчета
8. Доступное жилье и температура при контакте с пациентами.
9. Спектральная мощность и интенсивность излучения до и после стабилизации.
10. Модели приборов, состояние калибровки, настройки коэффициента излучения и неопределенность измерений.

Проведение испытаний в течение всего нескольких минут в прохладной лаборатории может привести к тому, что максимальная установившаяся температура не будет достигнута. Устройство следует эксплуатировать до стабилизации показаний или в течение максимальной номинальной продолжительности работы, требуемой планом испытаний. Необходимо учесть наихудшие условия окружающей среды: температуру окружающей среды, настройку выходной мощности, ориентацию и условия вентиляции.

Тепловые изображения могут помочь выявить неравномерный нагрев, однако универсальные ограничения, такие как «температура всех исправных панелей должна находиться в пределах ±5°C», не следует использовать без документально подтвержденного инженерного обоснования. Видимые горячие точки также могут быть вызваны различной излучательной способностью поверхности. Поэтому тепловые изображения следует интерпретировать вместе с измерениями контактной поверхности и компоновкой компонентов изделия.

Термобезопасность и фотобиологическая безопасность оцениваются отдельно.

Человек, использующий светодиодный прибор для подсветки лица, должен обеспечить надлежащую защиту глаз.

Фотобиомодуляция обычно описывается как нетепловое использование света. Однако устройство все же может вызывать непреднамеренный нагрев при высокой интенсивности излучения, длительном воздействии, ограниченной вентиляции или использовании маски или повязки в тесном контакте с тканями.

В проекте рекомендаций FDA по фотобиомодуляционным устройствам термическая безопасность и безопасность для глаз рассматриваются как отдельные темы. В нем рекомендуется использовать доказательства эффективности, такие как измерения температуры кожи, в случаях, когда устройство может непреднамеренно повысить температуру тканей, а также рекомендуются соответствующие меры безопасности для глаз в случаях, когда воздействие может превышать допустимые пределы.

Стандарт IEC 62471 рассматривает фотобиологические опасности, исходящие от источников света, не являющихся лазерами, включая светодиоды. Изделие не может быть отнесено к категории «Освобождено от требований» или «Группа риска 1» только на основании одного показателя интенсивности излучения. Оценка зависит от следующих факторов:

• Спектральное распределение
• Излучение или освещенность, в зависимости от контекста.
• Размер источника и геометрия наблюдения
• Расстояние измерения
• Длительность воздействия
• Предполагаемое и разумно предвидимое использование

Красный и ближний инфракрасный свет не являются ионизирующими, но «неионизирующий» не означает, что любое воздействие автоматически безопасно. Яркие источники видимого и ближнего инфракрасного света могут представлять опасность для глаз, и воздействие ближнего инфракрасного света заслуживает особого внимания, поскольку оно не вызывает такой же реакции отвращения к видимому свету, как яркий красный свет. Правильный термин — оптическая, фотохимическая или термическая опасность для глаз, а не механическая опасность для сетчатки.

Пользователи должны строго соблюдать требования к защите глаз и расстоянию до устройства, указанные в инструкции. Производители должны подкреплять эти инструкции результатами испытаний на оптическую безопасность, специфичными для каждой модели.

Что доказывают (и чего не доказывают) сертификаты о теплоотдаче

Различные нормативные и сертификационные документы служат разным целям. Их не следует объединять в одну группу, как если бы каждый из них независимо доказывал безопасность светодиодного перехода при различных температурах.

Регистрация предприятия в FDA и включение медицинского устройства в список.

Регистрация предприятия в FDA и включение его в список медицинских изделий не означают, что FDA одобрило, разрешило, сертифицировало или провело независимые испытания конкретного продукта. Продукт также может быть выставлен на продажу после получения регистрации в FDA.

ISO 13485

ISO 13485 — это стандарт системы управления качеством для организаций, занимающихся производством медицинских изделий. Он поддерживает контролируемое проектирование, производство, управление рисками, документирование и корректирующие действия, но не устанавливает универсальный предел для светодиодных соединений и не требует проведения какого-либо конкретного теплового теста.

Прогрев, термоциклирование, измерение стабилизированного выходного сигнала и тепловизионная съемка могут быть частью документированного процесса валидации производителя. В этом случае они должны быть описаны как процедуры компании, подтвержденные документацией, а не как автоматические требования, установленные стандартом ISO 13485.

MDSAP

MDSAP — это программа регуляторного аудита системы управления качеством производителя медицинских изделий. Успешное прохождение аудита MDSAP повышает уверенность в проверенных процессах, но не является разрешением на использование конкретного продукта и не заменяет доказательства тепловых, электрических, оптических или клинических характеристик.

Маркировка CE

Маркировка CE означает, что производитель заявляет о соответствии применимым требованиям ЕС после завершения необходимой процедуры оценки соответствия. Для конкретной модели необходимо проверить применимое законодательство, стандарты, участие уполномоченного органа и область применения продукта.

соответствие требованиям FCC

Требования FCC в первую очередь касаются радиочастотного излучения и соответствующей авторизации оборудования. Соответствие требованиям FCC не является доказательством проверки температуры перехода светодиода или фотобиологической безопасности.

соответствие требованиям RoHS

В соответствии с директивой RoHS, в электрическом и электронном оборудовании ограничено использование определенных опасных веществ. Однако она не подтверждает соответствие требованиям по рабочей температуре, интенсивности излучения или сроку службы.

Список ETL

Маркировка ETL указывает на то, что указанный продукт прошел оценку на соответствие определенному стандарту безопасности. К применимым стандартам электробезопасности относятся требования к повышению температуры и пожарной безопасности. Покупателям следует проверять точное описание продукта, поддерживаемые модели, место производства и стандарт, а не полагаться только на логотип.

Что покупатели должны запрашивать у поставщика оборудования для светодиодной терапии?

Для производителя оригинального оборудования, дистрибьютора, клиники, оздоровительного центра или покупателя, выпускающего продукцию под собственной торговой маркой, следующие доказательства будут полезнее, чем общее утверждение о том, что устройство «работает без перегрева»:

• Точный производитель светодиодов и номер детали, или эквивалентные технические характеристики.
• Максимальные допустимые значения мощности светодиодов и оптические характеристики в зависимости от температуры.
• Ток управления на канал и максимальное количество одновременно работающих каналов.
• Карта стабилизированной освещенности на указанных расстояниях лечения
• Стабилизированное спектральное измерение для каждого канала длины волны.
• Отчет о тепловом режиме при максимальных номинальных условиях окружающей среды и выходной мощности.
• Результаты измерения температуры на доступной поверхности или при контакте с пациентом.
• Процедура приработки и термоциклирования с критериями приемлемости.
• Отчет по оптической безопасности IEC 62471 или другой применимый отчет.
• Сертификат или отчет по электробезопасности для конкретной модели.
• Номера сертификатов, даты выдачи, область применения и список покрываемых моделей.
• Процедура управления изменениями при замене светодиодов, драйверов, печатных плат, вентиляторов или термоинтерфейсов.

Покупателям также следует поинтересоваться, остаются ли изменения, внесенные производителем оригинального оборудования (OEM) — такие как новый цвет корпуса, соотношение светодиодов, блок питания, настройки прошивки, логотип или корпус — в рамках существующей области тестирования и сертификации.

Практические рекомендации по технике безопасности для пользователей

Пользователям не следует пытаться определить температуру перехода, прикасаясь к корпусу. Вместо этого:

• Следуйте указанным на устройстве параметрам времени сеанса, расстояния, ориентации и диапазона температуры окружающей среды.
• Обеспечьте беспрепятственное прохождение необходимых вентиляционных отверстий и соблюдение необходимых зазоров при монтаже.
• Не накрывайте работающую от сети панель и не кладите ее лицевой стороной вниз на постельное белье или другие мягкие материалы, если это специально не разрешено инструкцией.
• Не следует предполагать, что каждому устройству требуется период охлаждения; следуйте указанному производителем номинальному рабочему циклу.
• Прекратите использование изделия, если у него появится необычный запах, произойдет неоднократное отключение из-за перегрева, заметится изменение цвета, появятся перебои в работе, повредится проводка или возникнут ненормальные шумы.
• Перед использованием дайте устройству, хранившемуся в условиях очень высокой или низкой температуры, вернуться к допустимому производителем диапазону рабочих температур.
• Не вскрывайте и не модифицируйте устройство, работающее от сети, если обслуживание не выполняется квалифицированным персоналом.

Устраняет ли незначительное изменение длины волны биологический эффект?

На основании одних лишь изменений пиковой длины волны нельзя сделать никаких общих выводов. Механизмы фотобиомодуляции остаются активной областью исследований. Цитохром с-оксидаза является одним из предполагаемых фотоакцепторов, но FDA отмечает, что механизмы для различных показаний к фотобиомодуляции до конца не изучены, и результаты зависят от нескольких параметров, включая длину волны, плотность потока, интенсивность излучения, настройки импульса и размер пятна.

Светодиоды также излучают в широком спектральном диапазоне. Небольшое изменение, связанное с температурой, не следует рассматривать как перемещение всего излучения «за пределы терапевтического окна» без измеренного спектра и подтвержденного спектра биологического действия.

Для обеспечения стабильности работы устройства более обоснованным является вопрос о том, остаются ли стабилизированные спектральная мощность и интенсивность излучения в пределах заявленных производителем допусков. Если мощность излучения падает, то и получаемая лучистая нагрузка также снижается:

Интенсивность облучения (Дж/см²) = средняя интенсивность излучения (Вт/см²) × время (с)

Для импульсных устройств также необходимо указывать ширину импульса, частоту повторения, коэффициент заполнения, пиковую выходную мощность и усредненную по времени интенсивность излучения.

FAQ

При какой температуре может нагреваться устройство для светодиодной терапии, прежде чем оно начнет выходить из строя?

Универсального значения не существует. Проверьте максимальную температуру перехода конкретного светодиода, а затем проверьте работоспособность всего изделия в наихудших номинальных условиях. Предельные температуры могут быть разными для светодиода, драйвера, источника питания, доступных поверхностей и зон контакта с пациентом.

Может ли корпус нагреваться, в то время как светодиодный переход значительно горячее?

Да. Температура повышается на каждом слое теплового пути. Однако не следует предполагать фиксированную разницу, например, 30–60 °C. Зависимость необходимо рассчитывать или измерять, используя фактическую рассеиваемую мощность и тепловое сопротивление.

Допустимо ли использование заднего радиатора с температурой 60°C?

Не следует оценивать это на ощупь. Допустимая температура воздействия зависит от применимого стандарта безопасности, материала, продолжительности контакта, местоположения, предполагаемого пользователя и классификации продукта. Используйте документированные измерения и применимые критерии приемлемости.

Насколько низкая температура является слишком низкой для использования аппарата светодиодной терапии?

Используйте диапазон рабочих температур, указанный для всего устройства, а не только для светодиодного чипа. Низкая температура изменяет прямое напряжение светодиода и может повлиять на драйвер, батарею, дисплей, клеи и паяные соединения. Это не обязательно приводит к перегрузке драйвера по току.

Может ли пользователь чрезмерно подвергаться воздействию красного или ближнего инфракрасного света?

Продолжительность облучения должна определяться в соответствии с инструкцией к конкретному устройству. Общая рекомендация «10–20 минут» недостаточна, поскольку доза изменяется в зависимости от интенсивности излучения, расстояния, длины волны, настроек импульса и площади обработки. Исследования в области фотобиомодуляции описывают дозозависимые и иногда двухфазные реакции, но это не устанавливает единый универсальный график домашнего использования.

Насколько глубоко проникают красные и ближние инфракрасные волны?

Свет затухает непрерывно, а не останавливается на одной глубине. Проникновение зависит от длины волны, типа ткани, пигментации кожи, анатомических особенностей, оптической геометрии и минимальной плотности энергии, считающейся биологически значимой. В ближнем инфракрасном диапазоне во многих тканях часто наблюдается меньшее затухание, чем в видимом красном свете, но такие утверждения, как «660 нм достигает глубины ровно 3 мм», не следует считать универсальными.

Почему фотобиомодуляция не является стандартным методом лечения при каждом предполагаемом применении?

Доказательная база существенно различается в зависимости от показаний, устройства и метода дозирования. Некоторые медицинские применения имеют более вескую клиническую и нормативную поддержку, чем другие. К оставшимся препятствиям относятся непоследовательные параметры лечения, переменная производительность устройств, ограниченное количество крупных клинических исследований для некоторых показаний и различия в профессиональных рекомендациях.

Основные выводы

• Для светодиодных терапевтических устройств не существует единой универсальной температуры повреждения.
• Максимальная температура перехода должна быть указана в точных технических характеристиках светодиода.
• Абсолютный максимальный номинальный уровень не является предпочтительным целевым показателем для эксплуатации.
• Температура поверхности, температура в точке пайки, температура соединения и температура ткани — это разные показатели.
• Сдвиг спектра, вызванный изменением температуры, может быть обратимым и не должен автоматически считаться необратимым повреждением.
• Стабилизированная интенсивность излучения обычно оказывает большее влияние на получаемую дозу, чем незначительное смещение пиковой длины волны.
• Стандарты ISO 13485 и MDSAP касаются систем качества; регистрация в FDA, FCC, RoHS, CE и ETL имеют разные области применения.
• Наличие данных о результатах тепловых, электрических и оптических испытаний конкретной модели имеет большее значение, чем одни лишь сертификационные логотипы.

Ссылки

1. ams OSRAM. Технические характеристики мощного инфракрасного излучателя SFH 4557 (850 нм).
   https://look.ams-osram.com/m/3ff2472bdca22972/original/SFH-4557.pdf

2. ams OSRAM. Технические характеристики SFH 4715A OSLON Black Series (850 нм).
   https://look.ams-osram.com/m/a6764b5b66a62ef/original/SFH-4715A.pdf

3. ams OSRAM. Технические характеристики светодиода LH W5AM 660 нм Hyper-Red.
   https://look.ams-osram.com/m/eee8c0256cd2e3/original/LH-W5AM.pdf

4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Устройства для фотобиомодуляции (ФБМ) — предварительное уведомление о выходе на рынок [510(k)], проект руководства.
   https://www.fda.gov/media/164417/download

5. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Важные напоминания о регистрации и внесении в список.
   https://www.fda.gov/medical-devices/device-registration-and-listing/important-reminders-about-registration-and-listing

6. Международная электротехническая комиссия. IEC 62471:2006 — Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем.
   https://webstore.iec.ch/en/publication/7076

7. Международная организация по стандартизации. ISO 13485 — Системы управления качеством медицинских изделий.
   https://www.iso.org/iso-13485-medical-devices.html

8. Министерство энергетики США. Срок службы светодиодных светильников: рекомендации по тестированию и отчетности.
   https://www1.eere.energy.gov/buildings/publications/pdfs/ssl/led_luminaire-lifetime-guide.pdf

9. Хуанг, Ю.Й. и др. Двухфазная зависимость доза-эффект при низкоуровневой светотерапии — обновление. Доза-эффект. 2011;9(4):602–618.
   https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22461763/

10. Чанг, Х. и др. Основы низкоуровневой лазерной (световой) терапии. Анналы биомедицинской инженерии. 2012;40(2):516–533.
    https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3288797/

11. Хейсканен, В., и Хамблин, МР-фотобиомодуляция: лазеры против светодиодов? Фотохимические и фотобиологические науки. 2018;17:1003–1017.
    https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6091542/