Actualizado: 23 de julio de 2026 | 12 minutos de lectura
No existe una temperatura única a la que todos los dispositivos de fototerapia LED se dañen. El límite relevante es la temperatura máxima de unión especificada para el LED específico del dispositivo, y este valor varía según el componente. La seguridad del producto también implica límites independientes para las superficies accesibles, las áreas de contacto con el paciente, la electrónica del controlador y la exposición óptica.
Por ejemplo, las hojas de datos publicadas para emisores rojos e infrarrojos cercanos muestran temperaturas máximas de unión que oscilan entre aproximadamente 100 °C y 145 °C o más. Estas cifras representan límites de los componentes, no objetivos de funcionamiento recomendados ni prueba de que el dispositivo completo sea seguro a la misma temperatura. Un dispositivo fiable debe validarse bajo su temperatura ambiente máxima nominal, ajuste de salida máximo, orientación prevista y condición de funcionamiento máxima permitida, con un margen de ingeniería inferior a los límites aplicables de los componentes.
Esta guía explica las temperaturas importantes, cómo se estima la temperatura de la unión, qué cambios de calor puede experimentar un LED y qué registros de prueba deben solicitar los compradores al fabricante de un dispositivo de fotobiomodulación.
Chip LED, placa de circuito impreso, interfaz térmica y disipador de calor en un panel de terapia de luz roja.
La respuesta corta: no existe una temperatura universal para el daño de los LED.
Afirmaciones como "todos los LED terapéuticos se dañan por encima de 125 °C" son demasiado generales. Los límites de los LED dependen del material semiconductor, el encapsulado, la corriente de alimentación, la resistencia térmica, el ciclo de trabajo y los datos de cualificación del fabricante.
Tres ejemplos de componentes ilustran la variación:
- Un LED infrarrojo OSRAM SFH 4557 de ams y 850 nm tiene una temperatura máxima de unión de 100 °C.
- Un LED infrarrojo OSRAM SFH 4715A de ams y 850 nm tiene una temperatura máxima de unión de 145 °C.
- El LED rojo ams OSRAM LH W5AM de 660 nm tiene una temperatura de unión nominal de 135 °C y una temperatura nominal independiente de 175 °C para aplicaciones específicas de corta duración.
Estos ejemplos no establecen límites aceptables para un panel de terapia específico. Demuestran por qué la respuesta correcta debe comenzar con el número de pieza exacto del LED y su hoja de datos actualizada.
La temperatura máxima de unión también es un límite absoluto, no un punto de diseño óptimo para un funcionamiento continuo. La salida óptica puede variar a medida que el LED se calienta, incluso cuando el componente se mantiene dentro de su rango de funcionamiento nominal. El mantenimiento a largo plazo de la salida óptica también puede empeorar, y el tiempo hasta alcanzar un umbral de mantenimiento específico puede acortarse, a medida que aumentan la temperatura de funcionamiento y la corriente de excitación.
No se deben confundir cuatro temperaturas.
Para evaluar un dispositivo de fototerapia es necesario realizar al menos cuatro mediciones diferentes.
Longitudes de onda rojas visibles e infrarrojas cercanas invisibles junto a la trayectoria del calor del LED
1. Temperatura ambiente (Ta)
La temperatura ambiente es la temperatura del aire que rodea el dispositivo. Esta establece el punto de partida del sistema térmico. Un producto que funciona cerca del límite superior de su rango de temperatura ambiente nominal tiene menos margen térmico que el mismo producto utilizado en una habitación más fría.
2. Temperatura de la superficie o carcasa accesible
Esta es la temperatura que un usuario puede tocar en la carcasa, el soporte, el área de control, la máscara o la superficie en contacto con el paciente. Es importante para la prevención de quemaduras y la seguridad general del producto, pero no es lo mismo que la temperatura de la unión del LED.
Una superficie accesible puede volverse insegura antes de que un LED alcance su límite de semiconductor. También es posible lo contrario: una carcasa puede estar solo moderadamente caliente, mientras que la unión del LED está mucho más caliente debido a la resistencia que encuentra el calor al propagarse a través del encapsulado, la placa de circuito impreso, la interfaz térmica y el disipador de calor.
La temperatura superficial no debe evaluarse tocando el dispositivo con la mano. Deben utilizarse termopares de contacto o equipos de termografía configurados correctamente. Cuando se utilice una cámara infrarroja o un termómetro sobre aluminio reflectante, el método de medición debe tener en cuenta la emisividad de la superficie.
3. Temperatura de la carcasa del LED o del punto de soldadura (Tc o Ts)
Los fabricantes de LED suelen definir una ubicación en la carcasa o en el punto de soldadura que se puede medir durante las pruebas del producto. Esta medición se puede combinar con los datos de resistencia térmica del componente para estimar la temperatura de la unión.
4. Temperatura de la unión del LED (Tj)
La temperatura de unión es la temperatura dentro de la región semiconductora donde se genera la luz. Es un parámetro crítico de fiabilidad, pero normalmente no se mide apuntando un termómetro infrarrojo hacia la parte posterior de la carcasa.
Una relación de estado estacionario simplificada es:
Tj = Ts + (RθJS × Pheat)
Dónde:
- Tj es la temperatura estimada de la unión del LED.
- Ts es la temperatura en el punto de medición de la soldadura o de la carcasa definido por el fabricante.
- RθJS es la resistencia térmica desde la unión hasta ese punto de medición.
- El calor disipado por el LED se define como el calor emitido en la hoja de datos del componente.
El método de cálculo exacto debe ajustarse a la documentación del fabricante del LED. La potencia eléctrica de entrada, la potencia óptica emitida, el diseño de la placa, los materiales de la interfaz y la incertidumbre de la medición influyen en el resultado.
Capas de temperatura del paquete LED conceptual desde la unión hasta el aire ambiente
¿Qué cambios de temperatura se producen en los LED rojos y de infrarrojo cercano?
El calor puede provocar tanto cambios reversibles en el funcionamiento como un envejecimiento irreversible. No deben presentarse como si se tratara del mismo fenómeno.
Cambios reversibles mientras el LED está caliente
A medida que aumenta la temperatura de la unión, muchos LED rojos y de infrarrojo cercano muestran:
- Menor emisión radiante con la misma corriente de accionamiento.
- Un cambio en la longitud de onda del pico o del centroide
- Cambios en la tensión directa y la eficiencia eléctrica
Estos cambios pueden revertirse en gran medida una vez que el LED se enfríe, siempre que no se hayan superado sus límites nominales y no se haya producido ningún daño permanente.
Los coeficientes de temperatura son específicos de cada componente. Por ejemplo, el LED ams OSRAM LH W5AM de 660 nm tiene un coeficiente de longitud de onda pico típico de 0,13 nm/K, mientras que el emisor SFH 4715A de 850 nm tiene un coeficiente de 0,3 nm/K. Si esos componentes experimentaran un aumento de 30 °C en la temperatura de la unión, los desplazamientos calculados serían de aproximadamente 3,9 nm y 9 nm, respectivamente.
Ese cálculo no significa que el dispositivo haya dejado de emitir luz de 660 nm o 850 nm. Los LED emiten una banda de longitudes de onda, no una línea infinitamente estrecha. Las mismas hojas de datos de ejemplo indican anchos espectrales de aproximadamente 25 nm para el emisor rojo y 30 nm para el emisor NIR. Algunos LED de 850 nm también especifican 850 nm como longitud de onda central, aunque indican una longitud de onda pico diferente.
Para la verificación de los dispositivos terapéuticos, las mediciones más útiles son la distribución espectral completa y la emisión radiante estabilizada, y no solo una etiqueta de marketing.
Los espectros de los LED en arranque en frío y con estabilización térmica se muestran en la misma escala.
Envejecimiento irreversible y fallo
La exposición repetida a temperaturas excesivas puede acelerar:
- Degradación de semiconductores y encapsulados
- Decoloración o deslaminación del encapsulante
- Fatiga en las uniones de alambre y soldadura
- Deterioro de la placa de circuito y del conector
- Fallo del controlador, condensador, ventilador o fuente de alimentación
No todos los LED rojos o de infrarrojo cercano (NIR) contienen fósforo. Por lo tanto, el término "degradación del fósforo" solo debe utilizarse cuando la construcción específica del LED incluye un material con fósforo convertido. Para los emisores monocromáticos rojos y NIR, los términos generales más precisos son degradación del encapsulado, del encapsulante, del semiconductor y de la interconexión.
El cambio de longitud de onda relacionado con la temperatura durante el funcionamiento no debe considerarse automáticamente como un daño térmico permanente. Para que exista un cambio permanente, se requieren pruebas obtenidas mediante mediciones espectrales posteriores al envejecimiento o análisis de fallos de componentes.
Por qué el voltaje, la potencia y la cantidad de LED no pueden predecir la temperatura de la unión.
Un voltaje de alimentación bajo no garantiza por sí solo una temperatura de unión baja. La temperatura de unión está determinada por la potencia disipada en cada LED y la resistencia térmica entre la unión y el entorno circundante.
Asimismo, una etiqueta de "panel de 300 W" no revela:
- Potencia real de la pared
- Corriente de accionamiento por LED
- Eficiencia eléctrica-óptica
- Calor generado por el conductor
- Espaciado de los LED y construcción de la placa
- Masa del disipador de calor y geometría de las aletas
- Flujo de aire y espacio libre para la instalación
Dos dispositivos con el mismo número de LED pueden alcanzar temperaturas de estado estacionario diferentes debido a que sus configuraciones de control y trayectorias térmicas son distintas. Una máscara portátil con baja potencia de entrada total puede requerir una validación térmica minuciosa, ya que está cerrada y se usa cerca de la piel. Un panel grande puede disipar más calor total, pero también tiene una mayor superficie de aluminio y una mejor convección natural.
La comparación correcta se basa en el rendimiento medido y estabilizado bajo condiciones definidas, no en la potencia, el voltaje o la cantidad de LED de forma aislada.
Los factores de ingeniería que más influyen en la temperatura del LED
Impulsar corriente
Generalmente, aumentar la corriente de excitación incrementa la potencia óptica y la generación de calor, pero no existe una regla universal que establezca que un aumento determinado de la corriente duplique la carga térmica o eleve la temperatura de la unión en una cantidad fija de grados. El resultado depende de la eficiencia del LED, la tensión directa, la configuración de los pulsos y el recorrido térmico completo.
Resistencia térmica
El calor debe transferirse desde la unión del LED a través del encapsulado, la conexión de soldadura, la placa de circuito impreso, el material de interfaz térmica y el disipador de calor antes de llegar al aire ambiente. Un mal contacto, una superficie de cobre insuficiente, un material de interfaz inadecuado o un disipador de calor de tamaño insuficiente aumentan la resistencia térmica.
Densidad de LED y uso de canales
Los emisores densamente agrupados pueden crear puntos calientes localizados. Los dispositivos multilongitud de onda deben probarse en la configuración de funcionamiento de máxima generación de calor, lo que puede implicar el funcionamiento simultáneo de varios canales a máxima potencia.
Orientación, espacio libre y condiciones ambientales
El rendimiento de la convección natural varía según la posición del panel (vertical u horizontal), su ubicación (cerca de una pared) o su interior (dentro de un recinto). Las pruebas deben realizarse respetando las configuraciones de instalación y las distancias de seguridad permitidas, tal como se indica en las instrucciones de uso.
Diseño de controladores y fuentes de alimentación
Los LED no son los únicos componentes afectados por el calor. Los condensadores electrolíticos, los dispositivos de conmutación, los conectores, el cableado, los ventiladores y las placas de control pueden determinar la vida útil real del dispositivo.
Cómo debe un fabricante validar el rendimiento térmico
Un informe de validación térmica fiable debe identificar el modelo y la configuración exactos que se han probado. Como mínimo, debe registrar lo siguiente:
- Temperatura ambiente y humedad
- Voltaje de entrada y potencia real de la toma de corriente
- Longitudes de onda activas, ajustes de intensidad y modo de pulso
- Orientación del dispositivo y distancia de las paredes u otras superficies.
- Tiempo de calentamiento y criterio utilizado para definir la estabilización térmica.
- Temperatura del punto de soldadura del LED o de la carcasa en ubicaciones representativas
- Temperatura estimada de la unión y método de cálculo
- Viviendas accesibles y temperaturas de contacto con los pacientes
- Salida espectral e irradiancia antes y después de la estabilización.
- Modelos de instrumentos, estado de calibración, ajustes de emisividad e incertidumbre de medición.
Las pruebas realizadas durante solo unos minutos en un laboratorio con temperatura controlada pueden no alcanzar la temperatura máxima de funcionamiento estable. El dispositivo debe utilizarse hasta que las mediciones se estabilicen o durante el tiempo máximo de funcionamiento especificado en el plan de pruebas. Se deben considerar la temperatura ambiente, la configuración de salida, la orientación y las condiciones de ventilación en el peor de los casos.
Las imágenes térmicas pueden ayudar a detectar un calentamiento no uniforme, pero no se deben utilizar límites universales como «todos los paneles de buena calidad deben estar dentro de ±5 °C» sin una base técnica documentada. Los puntos calientes aparentes también pueden deberse a diferentes emisividades superficiales. Por lo tanto, las imágenes térmicas deben interpretarse junto con las mediciones de contacto y la disposición de los componentes del producto.
La seguridad térmica y la seguridad fotobiológica son evaluaciones independientes.
Persona que utiliza un dispositivo de luz facial LED con la protección ocular adecuada.
La fotobiomodulación se describe comúnmente como un uso no térmico de la luz. Sin embargo, un dispositivo puede producir calentamiento no deseado cuando la irradiancia es alta, la exposición es prolongada, la ventilación está restringida o se utiliza una mascarilla o vendaje en contacto directo con el tejido.
El borrador de la guía de la FDA para dispositivos de fotobiomodulación trata la seguridad térmica y la seguridad ocular como temas separados. Recomienda evidencia de rendimiento, como mediciones de la temperatura de la piel, cuando un dispositivo podría elevar involuntariamente la temperatura de los tejidos, y recomienda medidas de seguridad ocular apropiadas cuando la exposición pueda exceder los límites permitidos.
La norma IEC 62471 aborda los riesgos fotobiológicos derivados de fuentes de luz no láser, incluidos los LED. Un producto no puede clasificarse como exento o perteneciente al Grupo de Riesgo 1 basándose únicamente en un único valor de irradiancia. La evaluación depende de factores como:
- Distribución espectral
- Radiación o irradiancia, según corresponda.
- Tamaño de la fuente y geometría de visualización
- Distancia de medición
- Duración de la exposición
- Uso previsto y razonablemente previsible
La luz roja y la infrarroja cercana no son ionizantes, pero que no lo sean no significa que toda exposición sea automáticamente segura. Las fuentes de luz visible brillante y de infrarrojo cercano pueden presentar riesgos oculares, y la exposición a la luz infrarroja cercana merece especial atención, ya que no produce la misma respuesta de aversión visible que la luz roja brillante. El término correcto es riesgo ocular óptico, fotoquímico o térmico, no riesgo retiniano mecánico.
Los usuarios deben seguir las instrucciones de protección ocular y distancia indicadas en el manual del dispositivo. Los fabricantes deben respaldar dichas instrucciones con pruebas de seguridad óptica específicas para cada modelo.
Qué demuestran —y qué no demuestran— las certificaciones sobre el calor.
Los distintos documentos normativos y de conformidad cumplen diferentes propósitos. No deben agruparse como si cada uno demostrara de forma independiente la seguridad de la temperatura de unión de los LED.
Registro de establecimiento y listado de dispositivos ante la FDA.
El registro de establecimiento ante la FDA y la inclusión de un dispositivo en su lista no implican que la FDA haya aprobado, autorizado, certificado o sometido a pruebas independientes un producto en particular. Además, puede comercializarse y venderse una vez obtenido el registro ante la FDA.
ISO 13485
La norma ISO 13485 es un estándar de sistema de gestión de calidad para organizaciones de dispositivos médicos. Respalda el diseño controlado, la producción, la gestión de riesgos, la documentación y las acciones correctivas, pero no prescribe un límite universal para la unión de los LED ni exige una prueba térmica específica.
El rodaje, los ciclos térmicos, la medición de salida estabilizada y la termografía pueden formar parte del proceso de validación documentado del fabricante. En tal caso, deben describirse como procedimientos de la empresa respaldados por registros, y no como requisitos automáticos impuestos por la norma ISO 13485.
MDSAP
MDSAP es un programa de auditoría regulatoria para el sistema de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Superar una auditoría MDSAP genera confianza en los procesos auditados, pero no constituye una aprobación de producto específica para un modelo determinado ni reemplaza la evidencia térmica, eléctrica, óptica o de desempeño clínico.
Marcado CE
El marcado CE indica que el fabricante declara la conformidad con los requisitos de la UE aplicables tras completar el proceso de evaluación de la conformidad. Para el modelo específico, es necesario verificar la legislación, las normas, la participación del organismo notificado y el alcance del producto.
Cumplimiento de la FCC
Los requisitos de la FCC se centran principalmente en las emisiones de radiofrecuencia y la autorización de equipos relacionados. El cumplimiento de la normativa FCC no constituye prueba de la validación de la temperatura de unión de los LED ni de su seguridad fotobiológica.
Cumplimiento de la directiva RoHS
La directiva RoHS restringe determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. No valida la temperatura de funcionamiento, la irradiancia ni la vida útil.
Listado ETL
La marca ETL indica que el producto ha sido evaluado conforme a una norma de seguridad específica. Algunas normas de seguridad eléctrica aplicables incluyen requisitos de aumento de temperatura y riesgo de incendio. Los compradores deben verificar la información exacta del producto, la cobertura del modelo, el lugar de fabricación y la norma, en lugar de fiarse únicamente del logotipo.
Qué deben solicitar los compradores a un proveedor de dispositivos de terapia LED.
Para un fabricante de equipos originales (OEM), distribuidor, clínica, empresa de bienestar o comprador de marca blanca, la siguiente evidencia es más útil que una declaración genérica de que el dispositivo "se mantiene frío":
- Fabricante y número de pieza exactos del LED, o especificación equivalente controlada.
- Valores máximos de los LED y datos ópticos dependientes de la temperatura.
- Corriente de accionamiento por canal y configuración máxima de canales simultáneos
- Mapa de irradiancia estabilizada a las distancias de tratamiento indicadas.
- Medición espectral estabilizada para cada canal de longitud de onda.
- Informe térmico en condiciones ambientales y de potencia máximas nominales.
- Resultados de temperatura en superficies accesibles o en contacto con el paciente
- Procedimiento de rodaje y ciclos térmicos con criterios de aceptación
- Informe de seguridad óptica IEC 62471 u otro informe aplicable
- Certificado o informe de seguridad eléctrica para el modelo exacto.
- Lista de números de certificado, fechas de emisión, alcance y modelos cubiertos
- Procedimiento de control de cambios para sustituciones de LED, controladores, PCB, ventiladores o interfaces térmicas.
Los compradores también deben preguntar si un cambio del fabricante original (como un nuevo color de la carcasa, proporción de LED, fuente de alimentación, configuración del firmware, logotipo o carcasa) se mantiene dentro del alcance de las pruebas y certificaciones existentes.
Guía práctica de seguridad para los usuarios
Los usuarios no deben intentar estimar la temperatura de la unión tocando la carcasa. En su lugar:
- Siga las indicaciones del dispositivo sobre el tiempo de sesión, la distancia, la orientación y el rango de temperatura ambiente.
- Mantenga despejadas las aberturas de ventilación y los espacios libres necesarios para la instalación.
- No cubra un panel eléctrico ni lo coloque boca abajo sobre ropa de cama u otros materiales blandos, a menos que las instrucciones permitan específicamente ese uso.
- No dé por sentado que todos los dispositivos requieren un intervalo de enfriamiento; siga el ciclo de trabajo especificado por el fabricante.
- Deje de usar el producto si desarrolla un olor inusual, se apaga por sobrecalentamiento repetidamente, presenta decoloración visible, fallas intermitentes en la salida de corriente, daños en el cableado o ruidos anormales.
- Deje que un dispositivo que haya estado almacenado en condiciones de calor o frío extremos vuelva al rango de temperatura de funcionamiento permitido por el fabricante antes de usarlo.
- No abra ni modifique un aparato conectado a la red eléctrica a menos que el servicio lo realice personal cualificado.
¿Una ligera variación de la longitud de onda elimina el efecto biológico?
No se puede llegar a una conclusión general basándose únicamente en el movimiento de la longitud de onda máxima. Los mecanismos de fotobiomodulación siguen siendo un área activa de investigación. La citocromo c oxidasa es uno de los fotorreceptores propuestos, pero la FDA señala que los mecanismos para las diferentes indicaciones de fotobiomodulación no se comprenden completamente y que los resultados dependen de varios parámetros, como la longitud de onda, la fluencia, la irradiancia, la configuración del pulso y el tamaño del punto.
Los LED también emiten en una banda espectral. Un pequeño cambio relacionado con la temperatura no debe interpretarse como un desplazamiento de toda la emisión "fuera de la ventana terapéutica" sin un espectro medido y un espectro de acción biológica validado.
Para garantizar la consistencia del dispositivo, la preocupación más justificable es si la salida espectral estabilizada y la irradiancia se mantienen dentro de la tolerancia declarada por el fabricante. Si la salida radiante disminuye, la exposición radiante administrada también disminuye.
Exposición radiante (J/cm²) = irradiancia promedio (W/cm²) × tiempo (s)
En el caso de los dispositivos pulsados, también se deben indicar el ancho del pulso, la frecuencia de repetición, el ciclo de trabajo, la potencia máxima y la irradiancia promedio en el tiempo.
FAQ
¿Qué temperatura puede alcanzar un dispositivo de fototerapia LED antes de sufrir daños?
No existe un valor universal. Compruebe la temperatura máxima de unión del LED específico y, a continuación, verifique el producto completo en las peores condiciones de funcionamiento. El LED, el controlador, la fuente de alimentación, las superficies accesibles y las zonas de contacto con el paciente pueden tener diferentes temperaturas límite.
¿Es posible que la carcasa se sienta caliente mientras que la unión del LED está mucho más caliente?
Sí. La temperatura aumenta en cada capa del circuito térmico. Sin embargo, no se debe asumir una diferencia fija, como 30–60 °C. La relación debe calcularse o medirse utilizando la potencia disipada y la resistencia térmica reales.
¿Es aceptable un disipador de calor trasero de 60 °C?
No se debe juzgar por tacto. La aceptabilidad de la temperatura accesible depende de la norma de seguridad aplicable, el material, la duración del contacto, la ubicación, el usuario previsto y la clasificación del producto. Utilice mediciones documentadas y los criterios de aceptación aplicables.
¿Qué temperatura es demasiado baja para un dispositivo de terapia LED?
Utilice el rango de temperatura de funcionamiento indicado para el dispositivo completo, no solo para el chip LED. Las bajas temperaturas alteran la tensión directa del LED y pueden afectar al controlador, la batería, la pantalla, los adhesivos y las soldaduras. Esto no provoca automáticamente una sobrecorriente en el controlador.
¿Puede un usuario exponerse en exceso a la luz roja o infrarroja cercana?
La exposición debe basarse en las instrucciones específicas del dispositivo. Una recomendación genérica de "10 a 20 minutos" no es suficiente, ya que la dosis varía según la irradiancia, la distancia, la longitud de onda, la configuración del pulso y el área de tratamiento. La investigación sobre fotobiomodulación describe respuestas dependientes de la dosis y, en ocasiones, bifásicas, pero esto no establece un esquema de uso doméstico universal.
¿Hasta qué profundidad penetran las longitudes de onda rojas y del infrarrojo cercano?
La luz se atenúa de forma continua en lugar de detenerse a una profundidad fija. La penetración depende de la longitud de onda, el tipo de tejido, la pigmentación de la piel, la anatomía, la geometría óptica y la fluencia mínima considerada biológicamente relevante. La luz infrarroja cercana (NIR) suele experimentar una atenuación menor que la luz roja visible en muchos tejidos, pero afirmaciones categóricas como «660 nm alcanza exactamente 3 mm» no deben considerarse universales.
¿Por qué la fotobiomodulación no es un tratamiento estándar para todos los usos propuestos?
La solidez de la evidencia varía considerablemente según la indicación, el dispositivo y la vía de administración. Algunos usos médicos cuentan con mayor respaldo clínico y regulatorio que otros. Entre las barreras restantes se incluyen la inconsistencia en los parámetros de tratamiento, la variabilidad en la eficacia de los dispositivos, la escasez de ensayos clínicos a gran escala para algunas indicaciones y las diferencias entre las guías clínicas.
Conclusiones clave
- Los dispositivos de terapia de luz LED no comparten una temperatura de daño universal.
- La temperatura máxima de la unión debe provenir de la hoja de datos exacta del LED.
- Una calificación máxima absoluta no es el objetivo operativo preferido.
- La temperatura de la superficie, la temperatura del punto de soldadura, la temperatura de la unión y la temperatura del tejido son mediciones diferentes.
- El desplazamiento espectral relacionado con la temperatura puede ser reversible y no debe considerarse automáticamente como un daño permanente.
- La irradiancia estabilizada suele ser más relevante para la dosis administrada que un ligero desplazamiento de la longitud de onda máxima.
- Las normas ISO 13485 y MDSAP se refieren a sistemas de calidad; el registro ante la FDA, FCC, RoHS, CE y ETL tienen alcances diferentes.
- Las pruebas térmicas, eléctricas y ópticas específicas de cada modelo son más significativas que los logotipos de certificación por sí solos.
Referencias
OSRAM SFH 4557, emisor infrarrojo de alta potencia (850 nm). Hoja de datos.
https://look.ams-osram.com/m/3ff2472bdca22972/original/SFH-4557.pdfams OSRAM. Hoja de datos SFH 4715A OSLON Black Series (850 nm).
https://look.ams-osram.com/m/a6764b5b66a62ef/original/SFH-4715A.pdfams OSRAM. Hoja de datos del LED hiperrojo LH W5AM de 660 nm.
https://look.ams-osram.com/m/eee8c0256cd2e3/original/LH-W5AM.pdfAdministración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Dispositivos de fotobiomodulación (PBM): Presentaciones de notificación previa a la comercialización [510(k)], borrador de guía.
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