La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es una agencia federal de los Estados Unidos responsable de proteger la salud pública mediante la regulación de diversos productos, incluidos los dispositivos médicos. En el caso de la terapia de luz roja, el papel de la FDA es garantizar que los dispositivos comercializados con afirmaciones médicas sean seguros y eficaces para el uso previsto. Esto implica clasificar los dispositivos, revisar las presentaciones previas a su comercialización y monitorear la seguridad posterior a la comercialización.