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Fabricación de dispositivos


La guía definitiva sobre ISO 13485, MDSAP y TGA para dispositivos de fototerapia: su hoja de ruta hacia el acceso al mercado global
REDDOT LED garantiza el acceso al mercado global de nuestros dispositivos de fototerapia mediante cuatro certificaciones principales: la ISO 13485 establece el sistema de gestión de calidad (SGC) fundamental; el MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos) ofrece una auditoría única aceptada por los principales mercados (EE. UU., Canadá, Australia, Japón y Brasil), lo que agiliza el cumplimiento normativo global; la MDL (Licencia de Dispositivos Médicos) es la clave para el mercado canadiense; y la TGA (Administración de Productos Terapéuticos) es el organismo regulador australiano que acepta el MDSAP para su entrada al mercado. Este enfoque multicertificado garantiza la seguridad, la eficacia y la calidad para clientes de todo el mundo.
2025 10 21
Diseño y validación del concepto de producto: desde el boceto hasta la realidad
El proceso de diseño y validación de conceptos de productos de REDDOT es un enfoque meticuloso y multifásico que garantiza que el producto final cumpla con los más altos estándares de calidad, funcionalidad y experiencia de usuario. Este proceso incluye bocetos rápidos, modelado 3D detallado con revisiones y pruebas exhaustivas de prototipos y evaluación de la experiencia.
2025 03 04
Artículos personalizables: Adaptar su panel de terapia de luz roja a sus necesidades exactas
RedDot ofrece una amplia gama de artículos personalizables para sus paneles de terapia de luz roja, lo que permite a los clientes adaptar el producto a sus necesidades y preferencias específicas. Esto incluye la personalización del tamaño y la forma, la carcasa y el montaje, la longitud de onda y la potencia, la fuente de luz y la disposición, las opciones de control e incluso los materiales de embalaje
2025 03 04
Embalaje y transporte de productos: garantizar la llegada segura de su panel de terapia de luz roja
REDDOT cuida al máximo el embalaje y transporte de sus paneles de terapia de luz roja para garantizar que lleguen a su destino sin daños. Esto incluye un riguroso proceso de embalaje (inspección, limpieza, selección, manipulación, sellado y etiquetado), pruebas de transporte simuladas y optimización de múltiples canales logísticos.
2025 03 04
Prueba de por vida: garantizar el rendimiento a largo plazo de los paneles de terapia de luz roja
REDDOT realiza rigurosas pruebas de vida útil para evaluar el rendimiento y la durabilidad a largo plazo de sus paneles de terapia de luz roja. Estas pruebas, que incluyen pruebas de aumento de temperatura, simulaciones de vida útil a alta temperatura y exhaustivas pruebas de vida útil a temperatura ambiente de 50 000 horas, garantizan que nuestros paneles mantengan su rendimiento y fiabilidad durante su vida útil prevista.
2025 03 04
Prueba de confiabilidad: empujando paneles de terapia de luz roja a sus límites
RedDot sujeta sus paneles de terapia de luz roja a un conjunto integral de pruebas de confiabilidad, diseñadas para simular condiciones del mundo real e identificar cualquier posible debilidad. Esto incluye pruebas extremas de temperatura y humedad, pruebas de vibración, pruebas de seguridad eléctrica (aumento de rayos, resistencia a la presión, electricidad estática, corriente de fuga, resistencia a la conexión a tierra) y pruebas de durabilidad mecánica (impacto de energía IK, vida útil, inserción terminal/vida de extracción)
2025 03 04
Inspección del producto terminado: el último paso para los paneles de terapia de luz roja
REDDOT realiza una inspección exhaustiva del producto terminado en cada panel de terapia de luz roja antes de su envío. Esta rigurosa inspección abarca la apariencia, la funcionalidad, el rendimiento y el envejecimiento, garantizando que solo lleguen a nuestros clientes paneles impecables y completamente funcionales. Esto incluye comprobaciones detalladas con equipos avanzados como analizadores de espectro y esferas integradoras, así como una rigurosa prueba de envejecimiento.
2025 03 04
Inspección del proceso: garantizar la calidad en cada paso de la fabricación del panel de terapia de luz roja
RedDot implementa un riguroso sistema de inspección de procesos durante todo el proceso de fabricación, asegurando que la calidad se mantenga en cada etapa, desde la soldadura por cuenta LED hasta el ensamblaje final del panel. Esto incluye inspecciones de soldadura/montaje de perlas LED, suministro de alimentación y instalación de la placa de control, instalación de lentes y ensamblaje de paneles, todos adheridos a los estándares internacionales y realizados por personal calificado
2025 03 04
Control de calidad entrante: la primera línea de defensa para paneles de terapia de luz roja
REDDOT emplea un riguroso proceso de Control de Calidad de Entrada (CCI) para inspeccionar todas las materias primas antes de que entren en la línea de producción. Este meticuloso proceso, que incluye el reconocimiento de materiales, un proceso de introducción en varias etapas, inspecciones detalladas de CCI y la verificación de los datos de los proveedores, garantiza que solo se utilicen componentes de alta calidad en nuestros paneles de terapia de luz roja.
2025 03 04
Pruebas rigurosas: garantizar la longevidad de su panel de terapia de luz roja
RedDot emplea un conjunto integral de equipos de prueba y envejecimiento para garantizar que cada panel de terapia de luz roja cumpla con nuestros estrictos estándares de calidad y rendimiento. Esto incluye medidores de alimentación, cargas electrónicas, transformadores y bastidores de envejecimiento especializados
2025 03 04
Instalación de lentes ópticas de precisión en paneles de terapia de luz roja
Si bien la automatización maneja muchos aspectos de la producción de paneles de terapia de luz roja, el paso crítico de la instalación de la lente se realiza meticulosamente a mano en Reddot. Este proceso manual permite una alineación e inspección cuidadosa, asegurando un enfoque y distribución de luz óptimos
2025 03 04
Dentro de la habitación SMT: donde la precisión se encuentra con la producción del panel de terapia de luz roja
La sala REDDOT SMT es el centro neurálgico de alta tecnología de nuestra producción de paneles. Esta área especializada alberga maquinaria avanzada, incluyendo una montadora de precisión, un horno de reflujo controlado y una máquina automatizada de impresión de pasta de soldadura, que trabajan conjuntamente para crear los componentes electrónicos esenciales de nuestros paneles de terapia de luz roja.
2025 03 04
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