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Le guide ultime des normes ISO 13485, MDSAP et TGA pour les appareils de photothérapie : votre feuille de route vers l'accès au marché mondial
REDDOT LED garantit l'accès au marché mondial de ses appareils de photothérapie grâce à quatre certifications clés : la norme ISO 13485 établit le système de gestion de la qualité (SMQ) ; le programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) offre un audit unique accepté par les principaux marchés (États-Unis, Canada, Australie, Japon, Brésil), simplifiant ainsi la conformité mondiale ; l'homologation des dispositifs médicaux (MDL) est la clé d'accès au marché canadien ; et la TGA (Therapeutic Goods Administration), l'organisme de réglementation australien, accepte le MDSAP pour sa mise sur le marché. Cette approche multicertifiée garantit la sécurité, l'efficacité et la qualité aux clients du monde entier.
2025 10 21
Conception du concept de produit et validation: de l'esquisse à la réalité
Le processus de conception et de validation des produits REDDOT est une approche rigoureuse en plusieurs étapes qui garantit que le produit final répond aux normes les plus élevées en matière de qualité, de fonctionnalité et d'expérience utilisateur. Ce processus comprend des croquis rapides, une modélisation 3D détaillée avec des révisions, ainsi que des tests complets de prototypes et une évaluation de l'expérience utilisateur.
2025 03 04
Articles personnalisables: Adapter votre panneau de thérapie léger rouge à vos besoins exacts
Reddot propose une large gamme d'articles personnalisables pour ses panneaux de luminothérapie rouge, permettant aux clients d'adapter le produit à leurs besoins et préférences spécifiques. Cela comprend la personnalisation de la taille et de la forme, de la coque et du montage, de la longueur d'onde et de la puissance, de la source de lumière et de la disposition, des options de contrôle et même des matériaux d'emballage
2025 03 04
Emballage et transport de produits: assurer une arrivée sûre de votre panel de thérapie léger rouge
REDDOT apporte le plus grand soin à l'emballage et au transport de ses panneaux de luminothérapie rouge afin de garantir leur arrivée à destination sans dommage. Cela comprend un processus d'emballage rigoureux (inspection, nettoyage, sélection et manutention des emballages, scellage et étiquetage), des tests de transport simulés et une optimisation des canaux logistiques.
2025 03 04
Test de durée de vie : garantir la performance à long terme des panneaux de luminothérapie rouge
REDDOT effectue des tests rigoureux sur sa durée de vie afin d'évaluer les performances et la durabilité à long terme de ses panneaux de luminothérapie rouge. Ces tests, incluant des tests d'échauffement, des simulations de durée de vie à haute température et des tests approfondis de durée de vie à température ambiante de 50 000 heures, garantissent la performance et la fiabilité de nos panneaux tout au long de leur durée de vie prévue.
2025 03 04
Test de fiabilité: pousser les panneaux de thérapie rouge à leurs limites
RedDOT soumet ses panneaux de luminothérapie rouge à une suite complète de tests de fiabilité, conçue pour simuler des conditions réelles et identifier toutes les faiblesses potentielles. Cela comprend des tests de température et d'humidité extrêmes, des tests de vibration, des tests de sécurité électrique (surtension de foudre, résister à la pression, électricité statique, courant de fuite, résistance à la mise à la terre) et tests de durabilité mécanique (impact d'énergie IK, durée de vie, insertion de terminaux / durée d'extraction)
2025 03 04
Inspection du produit fini: le portier final pour les panneaux de thérapie rouge
REDDOT effectue une inspection complète du produit fini sur chaque panneau de luminothérapie rouge avant son expédition. Cette inspection rigoureuse porte sur l'apparence, la fonctionnalité, les performances et le vieillissement, garantissant ainsi que seuls des panneaux impeccables et pleinement fonctionnels parviennent à nos clients. Elle comprend des contrôles détaillés à l'aide d'équipements de pointe tels que des analyseurs de spectre et des sphères d'intégration, ainsi qu'un test de vieillissement exigeant.
2025 03 04
Inspection du processus: assurer la qualité à chaque étape de la fabrication du panel de luminothérapie rouge
Reddot met en œuvre un système d'inspection de processus rigoureux tout au long du processus de fabrication, garantissant que la qualité est maintenue à chaque étape, de la soudure de perles LED à l'assemblage final du panneau. Cela comprend les inspections de la soudure / montage des perles LED, de l'installation d'alimentation et de la carte de contrôle, l'installation de l'objectif et l'assemblage de panneaux, tous adhérant aux normes internationales et effectués par du personnel qualifié
2025 03 04
Contrôle de la qualité entrant: la première ligne de défense pour les panneaux de thérapie rouge
REDDOT applique un processus rigoureux de contrôle qualité à la réception (CQI) pour inspecter toutes les matières premières avant leur entrée sur la chaîne de production. Ce processus méticuleux, comprenant l'identification des matériaux, un processus d'introduction en plusieurs étapes, des contrôles CQI détaillés et la vérification des données des fournisseurs, garantit l'utilisation exclusive de composants de haute qualité dans nos panneaux de luminothérapie rouge.
2025 03 04
Test rigoureux: assurer la longévité de votre panel de thérapie léger rouge
Reddot utilise une suite complète d'équipements de test et de vieillissement pour garantir que chaque panel de luminothérapie rouge répond à nos normes strictes de qualité et de performance. Cela comprend les compteurs électriques, les charges électroniques, les transformateurs et les racks vieillissants spécialisés
2025 03 04
Installation de la lentille optique de précision dans des panneaux de luminothérapie rouge
Alors que l'automatisation gère de nombreux aspects de la production de panneaux de luminothérapie rouge, l'étape critique de l'installation de l'objectif est méticuleusement réalisée à la main à Reddot. Ce processus manuel permet un alignement et une inspection soigneux, assurant une mise au point et une distribution optimales
2025 03 04
Salle SMT à l'intérieur: où la précision rencontre la production de panel de thérapie rouge
L'atelier REDDOT SMT est le cœur technologique de notre production de panneaux. Cet espace spécialisé abrite des machines de pointe, notamment une machine de placement de précision, un four de refusion contrôlé et une machine automatisée d'impression de pâte à braser, qui fonctionnent de concert pour créer l'électronique de base de nos panneaux de luminothérapie rouge.
2025 03 04
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