Fabricant professionnel de solutions complètes de luminothérapie avec plus de 15 ans d'expérience.
REDDOT LED est un fabricant d'appareils de luminothérapie rouge certifié ISO 13485, basé à Shenzhen, en Chine. Pour les produits et marchés concernés, notre documentation de conformité inclut les rapports de tests MDSAP, CE, ETL, FCC, RoHS, IEC 60601 et IEC 62471, l'enregistrement auprès de la FDA et la liste des dispositifs, la liste MDL de Santé Canada et l'inscription au registre ARTG de la TGA. Consultez nos certificats et documents de conformité ci-dessous.
Enregistrement d'établissement auprès de la FDA et exemption 510(k)
Rôle de l'enregistrement des établissements et de la liste des dispositifs auprès de la FDA
- Confirme que l'établissement de fabrication concerné est enregistré auprès de la FDA et que les dispositifs applicables sont répertoriés.
- Aide la FDA à identifier les fabricants de dispositifs et les dispositifs médicaux commercialisés aux États-Unis.
- Améliore la transparence réglementaire et la traçabilité des produits sur le marché américain.
- Les informations relatives à l'enregistrement et à la publication d'informations peuvent être vérifiées via la base de données officielle de la FDA.
Rôle de l'exemption 510(k)
- Les dispositifs répondant à des exigences de classification spécifiques peuvent être commercialisés sans soumettre de notification préalable de mise sur le marché 510(k).
- Simplifie le processus réglementaire d'entrée sur le marché américain.
- L'exemption s'applique uniquement à certaines catégories d'appareils, à certaines utilisations prévues et à certaines caractéristiques technologiques.
- Les dispositifs exemptés doivent néanmoins se conformer aux exigences applicables en matière d'enregistrement, de référencement, d'étiquetage, de système de qualité et autres exigences réglementaires.
Our devices are lightweight and easy to carry, making them perfect for any setting. Whether at home or on the go, enjoy the benefits of red light therapy wherever you are.
- Home Use
Ideal for quick sessions in the comfort of your own home. - Travel Friendly
Compact design ensures you can take your health solutions anywhere with ease.
FDA
Le bien-être ne se limite plus aux cliniques et aux spas. Face à la demande croissante de thérapies abordables, accessibles et scientifiquement validées , de plus en plus de familles investissent dans des solutions de luminothérapie rouge à domicile . Du rajeunissement de la peau à la récupération musculaire, la thérapie à domicile permet de profiter quotidiennement de bienfaits professionnels, sans contraintes de rendez-vous, d'attente ni de frais récurrents.
Les tendances du marché révèlent une forte croissance des appareils de bien-être destinés aux consommateurs , et les marques proposant des solutions fiables à usage domestique bénéficient d'un avantage concurrentiel indéniable. Que vous soyez entrepreneur du secteur du bien-être, distributeur ou franchisé spécialisé dans la santé, les produits de thérapie à domicile vous ouvrent les portes du segment du bien-être à la croissance la plus rapide .
Nos appareils sont légers et faciles à transporter, ce qui les rend parfaits pour toutes les situations. Que vous soyez chez vous ou en déplacement, profitez des bienfaits de la luminothérapie rouge où que vous soyez.
- Usage domestique
Idéal pour des séances rapides dans le confort de votre propre maison. - Voyager en toute sérénité
Grâce à sa conception compacte, vous pouvez emporter vos solutions de santé partout avec vous en toute simplicité.
FDA
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REDDOT red light therapy solutions offer a wide range of health care options. From skin care to muscle recovery and overall relaxation, our products are designed to meet your diverse needs.
Super pleased with my purchase. Also, they offer an amazing warranty are truly best in class. Great product and service!
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