Fabricante profesional de soluciones integrales de fototerapia con más de 15 años de experiencia.
REDDOT LED es un fabricante de dispositivos de terapia de luz roja con certificación ISO 13485, con sede en Shenzhen, China. Para los productos y mercados aplicables, nuestra documentación de cumplimiento incluye informes de pruebas MDSAP, CE, ETL, FCC, RoHS, IEC 60601 e IEC 62471, registro de establecimiento y listado de dispositivos ante la FDA, MDL de Health Canada e inclusión en TGA ARTG. Consulte nuestros certificados y documentos de cumplimiento vigentes a continuación.
Registro de establecimiento ante la FDA y exención 510(k)
Función del registro de establecimientos y la inclusión de dispositivos en la lista de la FDA
- Confirma que el establecimiento de fabricación correspondiente está registrado ante la FDA y que los dispositivos aplicables están incluidos en la lista.
- Ayuda a la FDA a identificar a los fabricantes de dispositivos y los dispositivos médicos comercializados en los Estados Unidos.
- Mejora la transparencia regulatoria y la trazabilidad de los productos en el mercado estadounidense.
- La información de registro y catalogación puede verificarse a través de la base de datos oficial de la FDA.
Función de la exención 510(k)
- Los dispositivos que cumplen con requisitos de clasificación específicos pueden comercializarse sin necesidad de presentar una notificación previa a la comercialización 510(k).
- Simplifica el proceso regulatorio para ingresar al mercado estadounidense.
- La exención se aplica únicamente a determinadas clasificaciones de dispositivos, usos previstos y características tecnológicas.
- Los dispositivos exentos aún deben cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables de registro, listado, etiquetado, sistema de calidad y demás.
Our devices are lightweight and easy to carry, making them perfect for any setting. Whether at home or on the go, enjoy the benefits of red light therapy wherever you are.
- Home Use
Ideal for quick sessions in the comfort of your own home. - Travel Friendly
Compact design ensures you can take your health solutions anywhere with ease.
FDA
El bienestar ya no se limita a clínicas y spas. Ante la creciente demanda de terapias asequibles, accesibles y con respaldo científico , cada vez más familias invierten en soluciones de terapia de luz roja para uso doméstico . Desde el rejuvenecimiento de la piel hasta la recuperación muscular, la terapia en casa permite disfrutar a diario de beneficios profesionales, sin necesidad de citas, esperas ni costes recurrentes.
Las tendencias del mercado muestran un marcado aumento en los dispositivos de bienestar para el consumidor , y las marcas que ofrecen soluciones confiables para uso doméstico obtienen una ventaja competitiva única. Ya sea usted un emprendedor del bienestar, un distribuidor minorista o una franquicia centrada en la salud, los productos de terapia para el hogar son su puerta de entrada al segmento de bienestar de más rápido crecimiento .
Nuestros dispositivos son ligeros y fáciles de transportar, lo que los hace perfectos para cualquier entorno. Ya sea en casa o fuera, disfrute de los beneficios de la terapia de luz roja dondequiera que esté.
- Uso doméstico
Ideal para sesiones rápidas en la comodidad de tu hogar. - Apto para viajes
Su diseño compacto garantiza que puedas llevar tus soluciones de salud a cualquier lugar con facilidad.
FDA
El bienestar ya no se limita a clínicas y spas. Ante la creciente demanda de terapias asequibles, accesibles y con respaldo científico , cada vez más familias invierten en soluciones de terapia de luz roja para uso doméstico . Desde el rejuvenecimiento de la piel hasta la recuperación muscular, la terapia en casa permite disfrutar a diario de beneficios profesionales, sin necesidad de citas, esperas ni costes recurrentes.
Las tendencias del mercado muestran un marcado aumento en los dispositivos de bienestar para el consumidor , y las marcas que ofrecen soluciones confiables para uso doméstico obtienen una ventaja competitiva única. Ya sea usted un emprendedor del bienestar, un distribuidor minorista o una franquicia centrada en la salud, los productos de terapia para el hogar son su puerta de entrada al segmento de bienestar de más rápido crecimiento .
Nuestros dispositivos son ligeros y fáciles de transportar, lo que los hace perfectos para cualquier entorno. Ya sea en casa o fuera, disfrute de los beneficios de la terapia de luz roja dondequiera que esté.
- Uso doméstico
Ideal para sesiones rápidas en la comodidad de tu hogar. - Apto para viajes
Su diseño compacto garantiza que puedas llevar tus soluciones de salud a cualquier lugar con facilidad.
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El bienestar ya no se limita a clínicas y spas. Ante la creciente demanda de terapias asequibles, accesibles y con respaldo científico , cada vez más familias invierten en soluciones de terapia de luz roja para uso doméstico . Desde el rejuvenecimiento de la piel hasta la recuperación muscular, la terapia en casa permite disfrutar a diario de beneficios profesionales, sin necesidad de citas, esperas ni costes recurrentes.
Las tendencias del mercado muestran un marcado aumento en los dispositivos de bienestar para el consumidor , y las marcas que ofrecen soluciones confiables para uso doméstico obtienen una ventaja competitiva única. Ya sea usted un emprendedor del bienestar, un distribuidor minorista o una franquicia centrada en la salud, los productos de terapia para el hogar son su puerta de entrada al segmento de bienestar de más rápido crecimiento .
Nuestros dispositivos son ligeros y fáciles de transportar, lo que los hace perfectos para cualquier entorno. Ya sea en casa o fuera, disfrute de los beneficios de la terapia de luz roja dondequiera que esté.
- Uso doméstico
Ideal para sesiones rápidas en la comodidad de tu hogar. - Apto para viajes
Su diseño compacto garantiza que puedas llevar tus soluciones de salud a cualquier lugar con facilidad.
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El bienestar ya no se limita a clínicas y spas. Ante la creciente demanda de terapias asequibles, accesibles y con respaldo científico , cada vez más familias invierten en soluciones de terapia de luz roja para uso doméstico . Desde el rejuvenecimiento de la piel hasta la recuperación muscular, la terapia en casa permite disfrutar a diario de beneficios profesionales, sin necesidad de citas, esperas ni costes recurrentes.
Las tendencias del mercado muestran un marcado aumento en los dispositivos de bienestar para el consumidor , y las marcas que ofrecen soluciones confiables para uso doméstico obtienen una ventaja competitiva única. Ya sea usted un emprendedor del bienestar, un distribuidor minorista o una franquicia centrada en la salud, los productos de terapia para el hogar son su puerta de entrada al segmento de bienestar de más rápido crecimiento .
Nuestros dispositivos son ligeros y fáciles de transportar, lo que los hace perfectos para cualquier entorno. Ya sea en casa o fuera, disfrute de los beneficios de la terapia de luz roja dondequiera que esté.
- Uso doméstico
Ideal para sesiones rápidas en la comodidad de tu hogar. - Apto para viajes
Su diseño compacto garantiza que puedas llevar tus soluciones de salud a cualquier lugar con facilidad.
REDDOT red light therapy solutions offer a wide range of health care options. From skin care to muscle recovery and overall relaxation, our products are designed to meet your diverse needs.
Super pleased with my purchase. Also, they offer an amazing warranty are truly best in class. Great product and service!
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