Профессиональный производитель комплексных решений для светотерапии с более чем 15-летним опытом работы.
Компания REDDOT LED — производитель устройств для терапии красным светом, сертифицированный по стандарту ISO 13485, расположенный в Шэньчжэне, Китай. Для соответствующих продуктов и рынков наша документация на соответствие включает сертификаты MDSAP, CE, ETL, FCC, RoHS, протоколы испытаний IEC 60601 и IEC 62471, регистрацию предприятия в FDA и включение устройства в реестр, регистрацию в MDL Министерства здравоохранения Канады и включение в TGA ARTG. Ознакомиться с нашими текущими сертификатами и документами на соответствие можно ниже.
Регистрация предприятия в FDA и освобождение от требований 510(k).
Роль регистрации предприятий и включения медицинских устройств в реестр FDA
- Подтверждает, что соответствующее производственное предприятие зарегистрировано в FDA и что применимые устройства внесены в список.
- Помогает Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) идентифицировать производителей медицинских изделий и медицинские устройства, продаваемые в Соединенных Штатах.
- Повышает прозрачность регулирования и отслеживаемость продукции на рынке США.
- Регистрационные данные и информация о препарате могут быть проверены в официальной базе данных FDA.
Роль исключения 510(k)
- Устройства, отвечающие определенным требованиям классификации, могут продаваться без подачи предварительного уведомления о выходе на рынок в соответствии с разделом 510(k).
- Упрощает процедуру получения разрешений для выхода на рынок США.
- Данное исключение распространяется только на определенные категории устройств, предполагаемое использование и технологические характеристики.
- Устройства, освобожденные от требований, по-прежнему должны соответствовать применимым требованиям регистрации, внесения в реестр, маркировки, системы качества и другим нормативным требованиям.
Our devices are lightweight and easy to carry, making them perfect for any setting. Whether at home or on the go, enjoy the benefits of red light therapy wherever you are.
- Home Use
Ideal for quick sessions in the comfort of your own home. - Travel Friendly
Compact design ensures you can take your health solutions anywhere with ease.
FDA
Оздоровление больше не ограничивается клиниками и спа-салонами. В связи с растущим спросом на доступные, недорогие и научно обоснованные методы лечения , все больше семей инвестируют в решения для домашнего использования, такие как терапия красным светом . От омоложения кожи до восстановления мышц, домашняя терапия позволяет людям ежедневно получать преимущества профессионального уровня — без необходимости планировать визиты, ждать и регулярных платежей.
Рыночные тенденции показывают резкий рост спроса на потребительские товары для здоровья и хорошего самочувствия , а бренды, предлагающие надежные решения для домашнего использования, получают уникальное преимущество. Независимо от того, являетесь ли вы предпринимателем в сфере оздоровления, розничным дистрибьютором или франшизой, ориентированной на здоровье, товары для домашней терапии — это ваш путь в самый быстрорастущий сегмент рынка товаров для здоровья и хорошего самочувствия .
Наши устройства легкие и удобные для переноски, что делает их идеальными для любого места. Наслаждайтесь преимуществами терапии красным светом дома или в дороге, где бы вы ни находились.
- Домашнее использование
Идеально подходит для коротких сеансов в комфортных условиях собственного дома. - Удобно для путешествий
Компактный дизайн позволяет с легкостью брать с собой средства для поддержания здоровья куда угодно.
FDA
Оздоровление больше не ограничивается клиниками и спа-салонами. В связи с растущим спросом на доступные, недорогие и научно обоснованные методы лечения , все больше семей инвестируют в решения для домашнего использования, такие как терапия красным светом . От омоложения кожи до восстановления мышц, домашняя терапия позволяет людям ежедневно получать преимущества профессионального уровня — без необходимости планировать визиты, ждать и регулярных платежей.
Рыночные тенденции показывают резкий рост спроса на потребительские товары для здоровья и хорошего самочувствия , а бренды, предлагающие надежные решения для домашнего использования, получают уникальное преимущество. Независимо от того, являетесь ли вы предпринимателем в сфере оздоровления, розничным дистрибьютором или франшизой, ориентированной на здоровье, товары для домашней терапии — это ваш путь в самый быстрорастущий сегмент рынка товаров для здоровья и хорошего самочувствия .
Наши устройства легкие и удобные для переноски, что делает их идеальными для любого места. Наслаждайтесь преимуществами терапии красным светом дома или в дороге, где бы вы ни находились.
- Домашнее использование
Идеально подходит для коротких сеансов в комфортных условиях собственного дома. - Удобно для путешествий
Компактный дизайн позволяет с легкостью брать с собой средства для поддержания здоровья куда угодно.
FDA
Оздоровление больше не ограничивается клиниками и спа-салонами. В связи с растущим спросом на доступные, недорогие и научно обоснованные методы лечения , все больше семей инвестируют в решения для домашнего использования, такие как терапия красным светом . От омоложения кожи до восстановления мышц, домашняя терапия позволяет людям ежедневно получать преимущества профессионального уровня — без необходимости планировать визиты, ждать и регулярных платежей.
Рыночные тенденции показывают резкий рост спроса на потребительские товары для здоровья и хорошего самочувствия , а бренды, предлагающие надежные решения для домашнего использования, получают уникальное преимущество. Независимо от того, являетесь ли вы предпринимателем в сфере оздоровления, розничным дистрибьютором или франшизой, ориентированной на здоровье, товары для домашней терапии — это ваш путь в самый быстрорастущий сегмент рынка товаров для здоровья и хорошего самочувствия .
Наши устройства легкие и удобные для переноски, что делает их идеальными для любого места. Наслаждайтесь преимуществами терапии красным светом дома или в дороге, где бы вы ни находились.
- Домашнее использование
Идеально подходит для коротких сеансов в комфортных условиях собственного дома. - Удобно для путешествий
Компактный дизайн позволяет с легкостью брать с собой средства для поддержания здоровья куда угодно.
FDA
Оздоровление больше не ограничивается клиниками и спа-салонами. В связи с растущим спросом на доступные, недорогие и научно обоснованные методы лечения , все больше семей инвестируют в решения для домашнего использования, такие как терапия красным светом . От омоложения кожи до восстановления мышц, домашняя терапия позволяет людям ежедневно получать преимущества профессионального уровня — без необходимости планировать визиты, ждать и регулярных платежей.
Рыночные тенденции показывают резкий рост спроса на потребительские товары для здоровья и хорошего самочувствия , а бренды, предлагающие надежные решения для домашнего использования, получают уникальное преимущество. Независимо от того, являетесь ли вы предпринимателем в сфере оздоровления, розничным дистрибьютором или франшизой, ориентированной на здоровье, товары для домашней терапии — это ваш путь в самый быстрорастущий сегмент рынка товаров для здоровья и хорошего самочувствия .
Наши устройства легкие и удобные для переноски, что делает их идеальными для любого места. Наслаждайтесь преимуществами терапии красным светом дома или в дороге, где бы вы ни находились.
- Домашнее использование
Идеально подходит для коротких сеансов в комфортных условиях собственного дома. - Удобно для путешествий
Компактный дизайн позволяет с легкостью брать с собой средства для поддержания здоровья куда угодно.
REDDOT red light therapy solutions offer a wide range of health care options. From skin care to muscle recovery and overall relaxation, our products are designed to meet your diverse needs.
Super pleased with my purchase. Also, they offer an amazing warranty are truly best in class. Great product and service!
FAQ