Professionele totaalleverancier van lichttherapieoplossingen met meer dan 15 jaar ervaring.
REDDOT LED is een ISO 13485-gecertificeerde fabrikant van apparaten voor roodlichttherapie in Shenzhen, China. Voor de betreffende producten en markten omvat onze documentatie conformiteitseisen MDSAP, CE, ETL, FCC, RoHS, IEC 60601 en IEC 62471 testrapporten, FDA-registratie en apparaatregistratie, Health Canada MDL en TGA ARTG-registratie. Bekijk onze actuele certificaten en conformiteitsdocumenten hieronder.
FDA-registratie en 510(k)-vrijstelling
De rol van FDA-registratie van vestigingen en vermelding van medische hulpmiddelen
- Bevestigt dat de betreffende productielocatie is geregistreerd bij de FDA en dat de van toepassing zijnde apparaten zijn opgenomen in de lijst.
- Helpt de FDA bij het identificeren van fabrikanten van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen die in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht.
- Verbetert de transparantie van de regelgeving en de traceerbaarheid van producten op de Amerikaanse markt.
- Registratie- en vermeldinggegevens kunnen worden geverifieerd via de officiële database van de FDA.
De rol van de 510(k)-vrijstelling
- Apparaten die aan specifieke classificatie-eisen voldoen, mogen op de markt worden gebracht zonder een 510(k)-melding voorafgaand aan de marktintroductie in te dienen.
- Vereenvoudigt de regelgeving voor toegang tot de Amerikaanse markt.
- De vrijstelling geldt alleen voor specifieke apparaatclassificaties, beoogde toepassingen en technologische kenmerken.
- Apparaten die zijn vrijgesteld, moeten nog steeds voldoen aan de toepasselijke registratie-, lijsten-, etiketterings-, kwaliteitssysteem- en andere wettelijke vereisten.
Our devices are lightweight and easy to carry, making them perfect for any setting. Whether at home or on the go, enjoy the benefits of red light therapy wherever you are.
- Home Use
Ideal for quick sessions in the comfort of your own home. - Travel Friendly
Compact design ensures you can take your health solutions anywhere with ease.
FDA
Wellness is niet langer voorbehouden aan klinieken en spa's. Door de toenemende vraag naar betaalbare, toegankelijke en wetenschappelijk onderbouwde therapieën investeren steeds meer gezinnen in roodlichttherapie voor thuisgebruik . Van huidverjonging tot spierherstel: therapie thuis stelt mensen in staat om dagelijks te genieten van professionele voordelen – zonder afspraken te hoeven maken, te wachten of terugkerende kosten te hebben.
Markttrends tonen een sterke stijging in de vraag naar wellnessapparaten voor consumenten , en merken die betrouwbare oplossingen voor thuisgebruik aanbieden, verwerven een uniek concurrentievoordeel. Of u nu een wellnessondernemer, een detailhandelaar of een franchisehouder in de gezondheidssector bent, producten voor thuistherapie zijn uw toegangspoort tot het snelstgroeiende wellnesssegment .
Onze apparaten zijn lichtgewicht en gemakkelijk mee te nemen, waardoor ze perfect zijn voor elke omgeving. Of u nu thuis bent of onderweg, geniet overal van de voordelen van roodlichttherapie.
- Thuisgebruik
Ideaal voor korte sessies in het comfort van je eigen huis. - Reisvriendelijk
Dankzij het compacte ontwerp kunt u uw gezondheidsoplossingen gemakkelijk overal mee naartoe nemen.
FDA
Wellness is niet langer voorbehouden aan klinieken en spa's. Door de toenemende vraag naar betaalbare, toegankelijke en wetenschappelijk onderbouwde therapieën investeren steeds meer gezinnen in roodlichttherapie voor thuisgebruik . Van huidverjonging tot spierherstel: therapie thuis stelt mensen in staat om dagelijks te genieten van professionele voordelen – zonder afspraken te hoeven maken, te wachten of terugkerende kosten te hebben.
Markttrends tonen een sterke stijging in de vraag naar wellnessapparaten voor consumenten , en merken die betrouwbare oplossingen voor thuisgebruik aanbieden, verwerven een uniek concurrentievoordeel. Of u nu een wellnessondernemer, een detailhandelaar of een franchisehouder in de gezondheidssector bent, producten voor thuistherapie zijn uw toegangspoort tot het snelstgroeiende wellnesssegment .
Onze apparaten zijn lichtgewicht en gemakkelijk mee te nemen, waardoor ze perfect zijn voor elke omgeving. Of u nu thuis bent of onderweg, geniet overal van de voordelen van roodlichttherapie.
- Thuisgebruik
Ideaal voor korte sessies in het comfort van je eigen huis. - Reisvriendelijk
Dankzij het compacte ontwerp kunt u uw gezondheidsoplossingen gemakkelijk overal mee naartoe nemen.
FDA
Wellness is niet langer voorbehouden aan klinieken en spa's. Door de toenemende vraag naar betaalbare, toegankelijke en wetenschappelijk onderbouwde therapieën investeren steeds meer gezinnen in roodlichttherapie voor thuisgebruik . Van huidverjonging tot spierherstel: therapie thuis stelt mensen in staat om dagelijks te genieten van professionele voordelen – zonder afspraken te hoeven maken, te wachten of terugkerende kosten te hebben.
Markttrends tonen een sterke stijging in de vraag naar wellnessapparaten voor consumenten , en merken die betrouwbare oplossingen voor thuisgebruik aanbieden, verwerven een uniek concurrentievoordeel. Of u nu een wellnessondernemer, een detailhandelaar of een franchisehouder in de gezondheidssector bent, producten voor thuistherapie zijn uw toegangspoort tot het snelstgroeiende wellnesssegment .
Onze apparaten zijn lichtgewicht en gemakkelijk mee te nemen, waardoor ze perfect zijn voor elke omgeving. Of u nu thuis bent of onderweg, geniet overal van de voordelen van roodlichttherapie.
- Thuisgebruik
Ideaal voor korte sessies in het comfort van je eigen huis. - Reisvriendelijk
Dankzij het compacte ontwerp kunt u uw gezondheidsoplossingen gemakkelijk overal mee naartoe nemen.
FDA
Wellness is niet langer voorbehouden aan klinieken en spa's. Door de toenemende vraag naar betaalbare, toegankelijke en wetenschappelijk onderbouwde therapieën investeren steeds meer gezinnen in roodlichttherapie voor thuisgebruik . Van huidverjonging tot spierherstel: therapie thuis stelt mensen in staat om dagelijks te genieten van professionele voordelen – zonder afspraken te hoeven maken, te wachten of terugkerende kosten te hebben.
Markttrends tonen een sterke stijging in de vraag naar wellnessapparaten voor consumenten , en merken die betrouwbare oplossingen voor thuisgebruik aanbieden, verwerven een uniek concurrentievoordeel. Of u nu een wellnessondernemer, een detailhandelaar of een franchisehouder in de gezondheidssector bent, producten voor thuistherapie zijn uw toegangspoort tot het snelstgroeiende wellnesssegment .
Onze apparaten zijn lichtgewicht en gemakkelijk mee te nemen, waardoor ze perfect zijn voor elke omgeving. Of u nu thuis bent of onderweg, geniet overal van de voordelen van roodlichttherapie.
- Thuisgebruik
Ideaal voor korte sessies in het comfort van je eigen huis. - Reisvriendelijk
Dankzij het compacte ontwerp kunt u uw gezondheidsoplossingen gemakkelijk overal mee naartoe nemen.
REDDOT red light therapy solutions offer a wide range of health care options. From skin care to muscle recovery and overall relaxation, our products are designed to meet your diverse needs.
Super pleased with my purchase. Also, they offer an amazing warranty are truly best in class. Great product and service!
FAQ