Hardwaretesten evalueren de elektrische veiligheid, optische output, temperatuurregeling, mechanische sterkte, besturingsfuncties en betrouwbaarheid onder vastgestelde omstandigheden. Het testplan moet rekening houden met het beoogde gebruik, de constructie, de bedrijfsomgeving en de beoogde markt van het apparaat.

Nee. Elektrisch vermogen beschrijft het stroomverbruik van het apparaat. Optische output beschrijft het licht dat het apparaat uitstraalt, terwijl bestralingssterkte de hoeveelheid licht beschrijft die een bepaald oppervlak bereikt. Elektrisch vermogen, totaal stralingsvermogen en bestralingssterkte zijn afzonderlijke metingen. Het aantal LED's of het geadverteerde LED-vermogen alleen kunnen de bestralingssterkte of het bereik niet bepalen.

Afhankelijk van het ontwerp kunnen de controles betrekking hebben op lekstroom, diëlektrische sterkte, aardingscontinuïteit, isolatie, bedrading en bescherming tegen elektrische gevaren. Voor medische elektrische apparatuur biedt IEC 60601-1 algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties, aangevuld met toepasselijke aanvullende en specifieke normen. De juiste normen en edities moeten worden geselecteerd voor het specifieke product en de markt. Referentie: IEC 60601-1.

Temperatuurtesten bewaken relevante locaties, zoals oppervlakken die in contact komen met de huid, de behuizing, LED-modules, drivers en voedingen, onder gedefinieerde bedrijfsomstandigheden. Indien van toepassing, evalueren de testen ook het beschermingsgedrag tijdens abnormale omstandigheden, zoals een koelingsstoring. Rapporten moeten de omgevingstemperatuur, de bedrijfsduur, de meetlocaties en het uitschakel- of herstelgedrag documenteren. Temperatuurlimieten zijn afhankelijk van de toepasselijke eisen, materialen en contactomstandigheden.

Elektromagnetische compatibiliteitstesten evalueren zowel de elektromagnetische storingen die een apparaat uitzendt als het vermogen om veilig te functioneren bij blootstelling aan externe storingen. Voor medische elektrische apparatuur behandelt IEC 60601-1-2 de basisveiligheid en essentiële prestaties met betrekking tot elektromagnetische storingen. Een handmatige "EMF"-meting vervangt geen volledige EMC-beoordeling. Referentie: IEC 60601-1-2.

Duurzaamheidstests helpen bij het vroegtijdig opsporen van defecten aan componenten, instabiele output, thermische problemen en storingen in de besturing. Herhaaldelijk schakelen en het in- en uitschakelen van connectoren kan slijtage aan veelgebruikte onderdelen aan het licht brengen. De resultaten moeten de steekproefgrootte, de duur, de gebruiksduur en de acceptatiecriteria vermelden. Het slagen voor een korte verouderingstest is op zichzelf geen garantie voor de levensduur van een product.

Ja. Riemen, omhulsels en flexibele maskers vereisen mogelijk herhaaldelijk buigen, kabelbelasting, bevestiging van de connector en reinigingsbestendigheid. Standen, muurbeugels en ophangsystemen moeten worden beoordeeld op hun beoogde draagvermogen, stabiliteit, bevestigingszekerheid en duurzaamheid van de verstelling. De testomstandigheden moeten de volledige productconfiguratie en het verwachte gebruik weerspiegelen.