De Food and Drug Administration (FDA) is een federale instantie in de Verenigde Staten die verantwoordelijk is voor de bescherming van de volksgezondheid door verschillende producten, waaronder medische hulpmiddelen, te reguleren. Bij roodlichttherapie is het de taak van de FDA om ervoor te zorgen dat apparaten die met medische claims op de markt worden gebracht, veilig en effectief zijn voor het beoogde gebruik. Dit omvat het classificeren van hulpmiddelen, het beoordelen van aanvragen vóór het op de markt brengen en het bewaken van de veiligheid na het op de markt brengen.