Letzte Aktualisierung: 21. Oktober 2026
Ein Rotlichttherapiegerät kann sich während der Anwendung warm anfühlen. Diese Wärme sagt jedoch wenig darüber aus, wie viel nutzbares Licht die Haut erreicht, und sie gibt auch keinen Aufschluss darüber, ob eine Behandlung wirksam ist.
Welche Temperatur ist bei der Phototherapie erforderlich? Es gibt keine allgemeingültige Temperatur für alle Geräte oder Behandlungen. Bei der Photobiomodulation mit rotem und nahinfrarotem Licht ist die Erwärmung nicht der beabsichtigte Behandlungsmechanismus, jedoch können sich sowohl das Gerät als auch die Haut erwärmen. Das Ausmaß der Erwärmung hängt von der optischen Leistung, der Belichtungszeit, dem Abstand, der Belüftung und der anwenderischen Person ab.
Die praktischen Fragen sind, wie heiß das Gerät wird, wie sich die Hauttemperatur während der Exposition verändert und ob beides innerhalb der für dieses Gerät ermittelten Bedingungen bleibt.
Was genau bedeutet „Temperatur“ in der Phototherapie?
Drei Temperaturkonzepte in der Phototherapie: Geräteoberfläche, Haut und Gewebe
Drei Messgrößen können leicht verwechselt werden:
- Gerätetemperatur: Die Temperatur des Gehäuses, der LED-Platine, des Netzteils und anderer Komponenten. Diese Teile können bei unterschiedlichen Temperaturen betrieben werden.
- Hautoberflächentemperatur: die an der exponierten Haut gemessene Temperatur, die von den lokalen Bedingungen sowie der Lichteinwirkung abhängt.
- Temperatur im Gewebe: Erwärmung unterhalb der Oberfläche, die weder durch Ablesen des Gehäuses noch durch eine einfache Berührungsprüfung festgestellt werden kann.
Die Photobiomodulation im roten und nahinfraroten Bereich zielt darauf ab, biologische Prozesse durch Lichtabsorption anstatt durch gezielte Gewebeerwärmung zu beeinflussen. Terminologie und Anwendungsbereich werden von [Name des Autors/der Autorin] erläutert. Anders, Lanzafame und Arany in ihrer 2015 veröffentlichten Arbeit über Photobiomodulation Die Bezeichnung des Verfahrens als nichtthermisch beschreibt dessen beabsichtigten Mechanismus; sie bedeutet nicht, dass jede Einwirkung keine Wärme erzeugt.
Der weiter gefasste Begriff „Phototherapie“ umfasst auch Behandlungen mit anderen Zielsetzungen, wie beispielsweise die Blaulichttherapie bei Neugeborenenikterus. Deren Anwendungsbedingungen sollten gesondert beurteilt werden.
Die Zahlen hinter Gerätetemperatur und therapeutischer Bestrahlungsstärke
Beschriftetes Bedienfeld für Rotlichttherapie mit Kühlkörper, LED-Anordnung, Lüfter und Bestrahlungsstärke im Behandlungsabstand
Die Bestrahlungsstärke, gemessen in Milliwatt pro Quadratzentimeter (mW/cm²), beschreibt die optische Leistung, die pro Flächeneinheit auf eine Oberfläche trifft. Die Temperatur, gemessen in Grad Celsius, beschreibt deren thermischen Zustand. Die beiden Größen sind nicht austauschbar.
LEDs erzeugen intern Wärme, und ein Teil des von der Haut absorbierten Lichts wird in Wärme umgewandelt. Lüfter und Kühlkörper helfen zwar, die Wärme vom Gerät abzuführen, aber ein kühles Gehäuse garantiert nicht, dass die Hauttemperatur konstant bleibt.
Für einen Produktvergleich fordern Sie bitte Bestrahlungsstärkemessungen bei den vorgesehenen Betriebsabständen sowie Temperaturmessungen unter den angegebenen Testbedingungen an. Ein einzelner Spitzenwert der Bestrahlungsstärke reicht nicht aus, um die Abdeckung, den Temperaturanstieg oder die Eignung für eine bestimmte Anwendung zu beschreiben.
REDDOTs Überblick über Hardwaretests Beschreibt die Überprüfung des Temperaturanstiegs von Bauteilen im Zusammenhang mit elektrischen und Funktionstests. Diese Aufzeichnungen beantworten andere Fragen als ein Bericht über die optische Ausgabe.
Bestrahlungsstärke vs. Wärme: Was bedeuten die Zahlen wirklich?
Neben der Bestrahlungsstärke ist auch die Belichtungszeit wichtig. Bei konstanter Bestrahlungsstärke:
Strahlungsbelastung (J/cm²) = Bestrahlungsstärke (mW/cm²) × Zeit (Sekunden) ÷ 1.000.
Beispielsweise ergeben 30 mW/cm², die 100 Sekunden lang angelegt werden, 3 J/cm² in der Messebene. Dies ist ein Berechnungsbeispiel und keine Behandlungsempfehlung. Es sagt weder die Gewebetemperatur voraus, noch belegt es einen klinischen Nutzen.
Die optische Sicherheit hängt auch von der Wellenlänge und den Belichtungsbedingungen ab.IEC 62471:2006 Es bietet Expositionsgrenzwerte, Messmethoden und ein Klassifizierungssystem für photobiologische Gefahren durch Lampen und Lampensysteme, einschließlich LEDs. Ein hilfreicher Bericht beschreibt das getestete Modell, die Konfiguration, den Abstand und die Bewertungsbedingungen.
Warum sich Geräte mit geringerem Stromverbrauch anders anfühlen: ein praktisches Produktbeispiel
Eine kleine Lampe für den lokalen Gebrauch und ein Ganzkörperpanel beleuchten unterschiedliche Bereiche und nutzen verschiedene optische Anordnungen. Ihre angegebenen elektrischen Leistungen allein können nicht erklären, wie warm sich die beiden anfühlen werden.
Ebenso erfordert ein Kontakt- oder intranasales Medizinprodukt eine Bewertung, die auf die jeweiligen Kontaktbedingungen und die vorgesehene Anatomie abgestimmt ist. Die Ergebnisse einer berührungslosen Prüfung lassen sich nicht ohne Weiteres auf ein Medizinprodukt übertragen, das auf der Haut oder in der Nähe von Schleimhäuten angewendet wird.
Die Nahinfrarotstrahlung um 850 nm ist weitgehend unsichtbar. Weder die sichtbare Helligkeit noch das Fehlen von Wärme sind zuverlässige Indikatoren für die Strahlenbelastung.
Hautoberflächentemperatur während einer Phototherapie-Sitzung: Was sagen klinische Daten und Leitlinien?
Der Behandler positioniert die Rotlichttafel in einem abgemessenen Abstand vom Rücken des Patienten in der Klinik.
Es gibt keinen allgemeingültigen Hauttemperaturanstieg bei der Rotlichttherapie. Körperstelle, Ausgangstemperatur, Pigmentierung, Durchblutung, Bestrahlungsstärke und Behandlungsdauer können das Ergebnis beeinflussen. Aussagen wie „Die Hauttemperatur steigt nur um 1–2 °C“ bedürfen daher des Nachweises anhand des verwendeten Geräts und der tatsächlichen Bestrahlungsbedingungen.
Veröffentlichte Forschungsergebnisse haben Hauttemperatur und Mikrozirkulation gleichzeitig gemessen, einschließlich einer randomisierte kontrollierte Studie zu den Reaktionen auf Photobiomodulation Solche Messungen helfen bei der Bewertung eines spezifischen Protokolls; sie gewährleisten jedoch keine Temperaturgarantie für alle Paneele und Benutzer.
Der ICNIRP-Richtlinien zu sichtbarer und infraroter Strahlung Optische Expositionsgefahren müssen berücksichtigt werden. Sie sollten nicht auf eine universelle „sichere Hauttemperatur“ reduziert oder als Beweis dafür herangezogen werden, dass ein ungetestetes Produkt in jeder Entfernung sicher ist.
Die Phototherapie bei Neugeborenen erfordert eine gesonderte klinische Überwachung. NICE-Leitlinien zu Gelbsucht Die Überwachung von Temperatur und Flüssigkeitshaushalt des Babys während der Behandlung ist erforderlich. Die Platzierung der Geräte erfolgt gemäß den Anweisungen des jeweiligen Systems und dem klinischen Protokoll; die für Erwachsene geltenden Abstände gelten nicht.
Wenn Nutzer ein Hitzegefühl melden: Unterscheidung zwischen Empfindung und Gefahr
Wärme kann durch absorbiertes Licht, vom Gerät abgegebene Wärme oder steigende Raumtemperatur entstehen. Veränderungen der Durchblutung können dazu beitragen, aber allein durch Empfindung lässt sich die Ursache nicht feststellen.
Anhaltende oder unangenehme Hitze erfordert Aufmerksamkeit. Beenden Sie die Anwendung, wenn Brennen, Schmerzen oder Hautreizungen auftreten, und lesen Sie die Geräteanleitung, bevor Sie das Gerät erneut verwenden. Halten Sie die Belüftungsöffnungen frei und verwenden Sie den angegebenen Abstand und die angegebenen Einstellungen.
Für Produktteams sollte eine Meldung über übermäßige Hitze eine wiederholbare Untersuchung nach sich ziehen: Raumtemperatur, Betriebsmodus, Dauer der Anwendung, Entfernung und genaue Position der Hitzequelle sollten erfasst werden. Luftstrom und Komponententemperaturen sollten überprüft werden, anstatt sich auf einen Tasttest zu verlassen.
Auch mechanische Änderungen müssen überprüft werden. Eine neue Verstärkungsplatte, ein überarbeitetes Gehäuse oder eine versetzte Leiterplatte können elektrische Abstände und den Luftstrom verändern. Temperatur- und elektrische Sicherheitsprüfungen sollten dem endgültigen Produktionsdesign entsprechen.
Wie die Zertifizierung mit der thermischen Sicherheit in der Praxis zusammenhängt
Vergleich der Dokumentation von Phototherapie-Panels: Temperaturprüfung, optische Sicherheit und Rückverfolgbarkeit
Verschiedene Dokumente stützen unterschiedliche Schlussfolgerungen. Ein Spannungsfestigkeitstest prüft die Isolierung unter einer festgelegten elektrischen Belastung. Er misst weder die Hauttemperatur noch stellt er die optische Sicherheit sicher oder ersetzt einen Temperaturanstiegstest.
Für medizinische elektrische GeräteIEC 60601-1 Behandelt grundlegende Sicherheits- und Leistungsmerkmale. Anwendbare ergänzende Normen und spezifische Standards können ebenfalls erforderlich sein. Ein Bericht, der die Norm nennt, sollte dennoch deren Ausgabe, das geprüfte Modell, die relevanten Abschnitte und die Ergebnisse angeben.
Ein Bericht über den Temperaturanstieg sollte die Umgebungstemperatur, die Versorgungsbedingungen, den Betriebsmodus, die Messorte, die Testdauer, die Maximalwerte und die geltenden Grenzwerte enthalten. Käufer sollten jedes Ergebnis der gelieferten Konfiguration zuordnen können.
ISO 13485:2016 Es geht um das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers. Es unterstützt eine kontrollierte Produktion und Dokumentation, aber das Zertifikat ist kein Temperaturprüfbericht für jedes Produkt im Katalog.
Ebenso, ein ETL-gelistetes Zeichen Bezieht sich auf die in der Auflistung aufgeführten Normen und Modelle. Überprüfen Sie diesen Umfang, anstatt anzunehmen, dass das Zeichen jede optische und thermische Bewertung umfasst.
Für die CE-Kennzeichnung sind die entsprechende Konformitätsbewertung und die dazugehörige Dokumentation erforderlich. Leitlinien der Europäischen Kommission zur Niederspannungsrichtlinie Die CE-Kennzeichnung erläutert die Verantwortlichkeiten des Herstellers für Produkte innerhalb seines Geltungsbereichs. Die anwendbaren Gesetze hängen vom Produkt und seinem Verwendungszweck ab; die CE-Kennzeichnung ist kein einheitliches Prüfprogramm einer unabhängigen Prüfstelle.
Die Registrierung von Betrieben bei der FDA und die Listung von Medizinprodukten sind ebenfalls von der Produktzulassung zu unterscheiden. Die FDA stellt ausdrücklich klar, dass Registrierung und Listung keine Zulassung, Freigabe oder Autorisierung bedeuten. Sie sollten nicht als unabhängiger Nachweis der thermischen Sicherheit präsentiert werden.
Eine Übersicht über die Prüfungen auf Geräteebene finden Sie auf der Website von REDDOT. Prüfmethoden für Temperaturanstieg und elektrische Sicherheit Die
Hochleistungspaneele und Hauttemperatur: Welcher Abstand steuert die Temperatur?
Vergleich der gemessenen Bestrahlungsstärke in 6, 12 und 24 Zoll Entfernung von einer Rotlichttafel
Ein größerer Abstand zum Panel verändert im Allgemeinen die auf die Haut treffende Strahlungsintensität und kann die Wärmeentwicklung verringern. Das Ausmaß dieser Veränderung muss gemessen werden.
Die bekannte Abstandsregel beschreibt eine Näherung für eine Punktquelle. Bei typischen kurzen Betriebsabständen wirkt ein großes LED-Panel wie eine ausgedehnte Lichtquelle mit überlappenden Lichtkegeln. Eine Verdopplung des Abstands reduziert die Bestrahlungsstärke daher nicht zuverlässig auf ein Viertel. Linsenwinkel, Panelabmessungen und Position innerhalb des Lichtfelds beeinflussen das Ergebnis.
Der Abstand ist ein Einflussfaktor; Intensität, Expositionszeit, Raumbedingungen und Belüftung spielen ebenfalls eine Rolle. Eine voreingestellte Bezeichnung allein legt weder die abgegebene Dosis noch eine klinisch validierte Anwendung fest.
Lüfter tragen zur Wärmeableitung im Inneren bei, ihre Anzahl gibt jedoch keine Auskunft über die maximale Gehäuse- oder Oberflächentemperatur. Auch die angegebene Lebensdauer einer LED hängt von den Testbedingungen und Ausfallkriterien ab; sie ist keine Garantie dafür, dass das gesamte Gerät über diesen Zeitraum einwandfrei funktioniert.
Wichtigste Erkenntnisse
Die Photobiomodulation wirkt durch Lichtabsorption und nicht durch gezielte Erwärmung. Dennoch können sich Gerät und Haut während der Anwendung erwärmen. Bewerten Sie Bestrahlungsstärke, Temperaturanstieg und Sicherheitsdokumentation separat. Befolgen Sie die Anweisungen des jeweiligen Geräts und fordern Sie Messwerte an, wenn Sie Produkte vergleichen.
FAQ
Wie schnell senkt die Phototherapie den Bilirubinwert?
Die Reaktion variiert je nach Zustand des Säuglings und der angewandten Behandlung. NICE empfiehlt, den Serumbilirubinwert 4–6 Stunden nach Beginn der Phototherapie zu überprüfen. Dies ist ein Überwachungsintervall, keine garantierte Zeit bis zur Heilung. Kliniker nutzen den Trend, um das Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen.
Wie viele Minuten dauert eine Phototherapie?
Es gibt keine einheitliche Sitzungsdauer. Rotlicht- und Nahinfrarotgeräte für Erwachsene sollten gemäß ihren validierten Anweisungen und allen relevanten klinischen Leitlinien verwendet werden. Die Behandlung von Neugeborenenikterus kann über längere Zeiträume fortgesetzt werden, wobei die Pausen vom Behandlungsteam festgelegt werden; NICE unterscheidet zwischen routinemäßiger Phototherapie und intensivierter Behandlung. Die
Ist 250 ein hoher Wert für Gelbsucht?
Bei einer Einheit von µmol/L entspricht 250 ungefähr 14,6 mg/dL. Allein der Wert entscheidet nicht darüber, ob eine Phototherapie erforderlich ist. AAP-Leitlinie für Säuglinge, die in der 35. Schwangerschaftswoche oder später geboren wurden Anhand des Alters in Stunden, des Gestationsalters und neurotoxischer Risikofaktoren werden Behandlungsschwellenwerte festgelegt. Ein Arzt sollte das Ergebnis umgehend interpretieren, insbesondere wenn Gelbsucht innerhalb der ersten 24 Stunden auftritt.
Wie viele Stunden Phototherapie sind bei Gelbsucht erforderlich?
Die Behandlung endet nach den Bilirubinwerten und klinischen Kriterien und nicht nach einer festgelegten Stundenzahl. Manche Säuglinge benötigen eine längere Behandlung oder Nachbeobachtung wegen eines möglichen Rebounds. AAP-Leitlinie Die Nachuntersuchungen richten sich nach dem Risikoprofil und der Behandlungsgeschichte des Säuglings; ein einheitliches Testschema ist nicht für jedes Baby anwendbar.
Referenzen
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Niedrigenergetische Licht-/Lasertherapie versus Photobiomodulationstherapie Photomedizin und Laserchirurgie. 2015;33(4):183–184.
- Mikrozirkulatorische Reaktion auf Photobiomodulation – Warum manche reagieren und andere nicht: Eine randomisierte, kontrollierte Studie 2020.
- ICNIRP. Richtlinien zu Expositionsgrenzwerten gegenüber inkohärenter sichtbarer und infraroter Strahlung . Health Physics. 2013;105(1):74–96.
- IEC. IEC 62471:2006: Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen Die
- IEC. IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale Die
- ISO. ISO 13485:2016: Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme Die
- Intertek. ETL-gelistetes Zeichen Die
- Europäische Kommission. Niederspannungsrichtlinie Die
- FDA. Wichtige Hinweise zur Registrierung und zum Eintrag Die
- Amerikanische Akademie für Kinderheilkunde. Überarbeitung der klinischen Leitlinie: Management der Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen ab der 35. Schwangerschaftswoche. Pediatrics. 2022;150(3):e2022058859.
- NICE. Gelbsucht bei Neugeborenen unter 28 Tagen: Empfehlungen, CG98 Die
- Weltgesundheitsorganisation. Umgang mit Neugeborenenproblemen: Ein Leitfaden für Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen . 2003. Hintergrundinformationen; für Behandlungsentscheidungen die aktuellen klinischen Leitlinien heranziehen.
- REDDOT LED. Hardware-Test Die