Infrapunahoidon sivuvaikutukset: Käytännön opas laitteen turvallisempaan käyttöön

Viimeksi päivitetty: 4. syyskuuta 2026 | 11 minuutin lukuaika

Infrapunahoidon sivuvaikutuksista tuli tärkeämpi turvallisuuskysymys, kun suuren säteilytehon omaavia kotikäyttöön tarkoitettuja aurinkopaneeleja tuli yleisemmin saataville. Turvallisuusohjeissa tulisi siksi käsitellä säteilytehoa, valotusaikaa, etäisyyttä, aallonpituutta, laitteen lämpötilaa ja valmistajan ohjeita – ei vain käskeä käyttäjiä olemaan tuijottamatta valoa.

Infrapunahoidon sivuvaikutuksia voivat olla tilapäinen ihon punoitus, lämpö, ​​​​lämpötilan aiheuttama epämukavuus, silmien epämukavuus ja ärsytys joillakin käyttäjillä. Riski riippuu laitteesta, säteilyvoimakkuudesta, altistuksen kestosta, etäisyydestä, hoidetusta alueesta, aallonpituudesta sekä käyttäjän terveydentilasta tai lääkityshistoriasta. Lähi-infrapuna-aallonpituudet noin 850 nm voivat kulkea kudoksessa kauemmas kuin 660 nm:n punainen valo joissakin olosuhteissa, mutta tunkeutumissyvyys ei ole kiinteä eikä automaattisesti tarkoita syvempää kudoksen lämpenemistä.

Seuraavassa kartoitetaan mahdolliset haittavaikutukset niiden ehdotettuihin biologisiin syihin, selitetään, miten laitteen parametrit – säteilyvoimakkuus, aallonpituussuhde, lämmönhallinta – voivat vaikuttaa riskiin, ja tunnistetaan käyttäjät ja kehon alueet, jotka saattavat vaatia erityistä varovaisuutta. Kyseessä on koulutuskehys laitteen arviointiin, ei hoitosuositus tai lääketieteellisen neuvonnan korvike.

Mitä dokumentoidut sivuvaikutukset todellisuudessa ovat – ja mikä niitä aiheuttaa

Infrapunahoidon sivuvaikutukset yhdistettynä biologisiin syihin -kaavio

Saatavilla olevassa kliinisessä kirjallisuudessa punainen ja lähi-infrapuna-fotobiomodulaatio kuvataan yleisesti ottaen hyvin siedetyksi, kun käytetään asianmukaisia ​​laiteparametreja. Tilapäistä punoitusta, lämpöä, ärsytystä tai epämukavuutta voi esiintyä, mutta niiden esiintymistiheys riippuu laitteesta, käytöstä ja tutkimuspopulaatiosta. Ei ole olemassa yhtä, vakiintunutta kliinistä sivuvaikutusten luokittelua jokaiselle infrapunahoitolaitteelle.

Mikä nämä sivuvaikutukset oikeastaan ​​aiheuttaa – onko se itse terapia vai jokin muu?

Fotobiomodulaatiotutkimuksessa kuvataan kaksivaiheinen annos-vastekuvio: enemmän valoa ei ole aina parempi, ja vaste voi vaihdella säteilyvoimakkuuden, valovirtauksen, valotusajan, aallonpituuden ja kudoksen mukaan. Tämä käsite tukee huolellista annoskontrollia, mutta se ei todista, että jokainen hoitokerran jälkeinen oire johtuu liiallisesta valotuksesta. [1]

Mahdollisia vaikutuksia ovat:

• Ohimenevä eryteema (ihon punoitus): voi johtua paikallisista verisuonireaktioista, lämmöstä tai yksilöllisestä ihoherkkyydestä. Sitä ei tule esittää yleisimpänä vaikutuksena, ellei erityisestä tutkimuksesta löydy tietoja esiintymistiheydestä. Avci ym. (2013) käsittelivät matalan tason valohoitoa iholla ja raportoivat UVB-valon aiheuttaman eryteeman vähenemisestä; kyseistä artikkelia ei tule käyttää todisteena siitä, että eryteema on yleismaailmallinen sivuvaikutus tai että se aina häviää 30–60 minuutissa. [2]
• Lämpö ja lämpötilan aiheuttama epämukavuus : voi ilmetä, kun absorboitunut optinen energia ja lämmöntuotto ylittävät käyttäjän mukavuustason. Tulos riippuu säteilyvoimakkuudesta, kestosta, etäisyydestä, käsitellystä alueesta, ympäristöolosuhteista, ihokosketuksesta ja laitteen jäähdytyksestä.
• Silmävaiva tai näköherkkyys : kirkas näkyvä valo voi olla epämukavaa, kun taas lähi-infrapunavalo voi olla näkymätöntä ja siksi antaa vain vähän visuaalista varoitusta. Silmäriski on arvioitava aiotulla etäisyydellä ja geometrialla. IEC 62471 tarjoaa menetelmiä lamppujen ja LED-lähteiden fotobiologisten vaarojen arvioimiseksi; se ei automaattisesti edellytä suojalasien käyttöä jokaista punaista tai infrapunaa käyttävää käyttökertaa varten. [3]
• Päänsärky tai pahoinvointi : näitä oireita on raportoitu joissakin kirkasvalohoidon muodoissa, mutta näyttöä erityisesti punaisesta ja lähi-infrapunahoidosta on vähän. Niitä tulisi kuvata mahdollisina oireina eikä todistettuina nestehukan, ylikuumenemisen tai "sopeutumisen" seurauksina.
• Ihon kuivuminen, ärsytys tai kireys : voi esiintyä joillakin käyttäjillä, erityisesti kuumuuden, pitkäaikaisen altistuksen tai olemassa olevan ihosairauden yhteydessä. Näitä vaikutuksia ei pidä kuvailla yleismaailmallisiksi tai pelkästään fotobiomodulaation ennustettaviksi seurauksiksi.

Onko infrapunasäteilyllä sama riski kuin UV-säteilyllä?

Ei. Punaiset ja lähi-infrapuna-LED-laitteet käyttävät ionisoimatonta optista säteilyä, eikä niillä ole samaa suoraa DNA:ta vahingoittavaa mekanismia kuin ultraviolettisäteilyllä. Ionisoimaton ei kuitenkaan tarkoita riskitöntä käyttöä. Liiallinen optinen altistuminen voi aiheuttaa kuumenemista tai fotobiologisia vaurioita, ja joissakin tuotteissa tai menetelmissä voi olla valoherkistäviä aineita. Riski on siksi arvioitava aallonpituuden, säteilytehon, valotusgeometrian, merkintöjen ja käyttäjän tilan perusteella – ei pelkästään sanan "infrapuna" perusteella.

Näiden erojen ymmärtäminen on ensimmäinen askel kohti vältettävissä olevan riskin vähentämistä.

Miten laitteen parametrit vaikuttavat sivuvaikutusriskiin

Punavalohoitopaneeli, johon on merkitty säteilyn aallonpituuden linssikulma ja etäisyys

Muuttaako laitteen tyyppi sivuvaikutusten todennäköisyyttä?

Kyllä. Infrapunahoidon sivuvaikutukset voivat vaihdella säteilyvoimakkuuden, aallonpituuden, altistuksen keston, etäisyyden, säteen geometrian, hoidettavan alueen ja lämmönhallinnan mukaan. Siksi kysymykseen "onko infrapunahoito turvallista?" ei voida vastata yksiselitteisesti kyllä ​​tai ei jokaiselle laitteelle.

Aloita säteilyvoimakkuudesta ja etäisyydestä. Säteilyvoimakkuus ilmoitetaan normaalisti tietyllä mittaustasolla ja etäisyydellä. Ihanteellisessa pistelähteessä kaukokentässä säteilyvoimakkuus voi olla lähellä käänteisen neliöllisen suhteen. Suuret LED-paneelit, useat säteilijät, linssit, heijastukset ja lähikentän mittaukset voivat käyttäytyä eri tavalla. Yli 200 mW/cm²:n säteilyteholla 6 tuuman etäisyydellä mitatun paneelin ei pitäisi automaattisesti olettaa tuottavan täsmälleen neljänneksen tästä arvosta 12 tuuman etäisyydellä. Sen sijaan tulisi käyttää valmistajan mittaustietoja ja ohjeita.

Aallonpituus voi vaikuttaa kudosabsorptioon ja optiseen kulkeutumiseen. 660 nm:n punaista valoa käytetään usein pinnallisempiin sovelluksiin, kun taas 850 nm:n lähi-infrapunavalo voi kulkea pidemmälle joidenkin kudosten läpi. Kummallakaan aallonpituudella ei ole yleisesti kiinteää tunkeutumissyvyyttä, eikä kumpikaan aallonpituus yksinään määrää, aiheuttaako hoito pinta- vai syvää kuumenemista. Myös kudoskoostumus, säteilyvoimakkuus, valotusaika, säteen geometria ja jäähdytys vaikuttavat asiaan.

Linssin kulma vaikuttaa säteen jakautumiseen. Kapea linssi voi keskittää valon pienemmälle alueelle, mutta todellinen säteilyvoimakkuus kohdetasossa riippuu LED-tehosta, optiikasta, etäisyydestä, säteen profiilista ja paneelin rakenteesta – ei pelkästään linssin kulmasta tai sähkötehosta. Oikea vertailukohta on mitattu säteilyvoimakkuus samalla kohdeetäisyydellä ja -alueella.

Lämmönhallinta on edelleen tärkeää, koska komponenttien tai kotelon liiallinen lämpötila voi vaikuttaa käyttömukavuuteen, tehon vakauteen ja tuotteen luotettavuuteen. Näitä riskejä tulisi arvioida lämpötilatesteillä ja säteilymittauksilla suunnitellun käyttökerran aikana – ei pelkästään jäähdytystuulettimien läsnäolosta päätellen.

Sivuvaikutukset vaihtelevat laitetyypin ja säteilytason mukaan

Vähäisen säteilyn omaavan nenälampun ja suuren säteilyn koko kehon paneelin riskien vertailu

Pienellä punaisella valolaitteella ja koko kehon kattavalla paneelilla ei välttämättä ole samaa altistusprofiilia. Kokonaisenergia riippuu säteilyvoimakkuudesta, ajasta, käsitellystä alueesta ja etäisyydestä. Laiteluokat, kuten "matala", "keskitaso" ja "korkea", ovat käytännön kuvauksia, eivätkä ne ole yleisiä sääntelyyn perustuvia tai kliinisiä riskiluokkia.

Matalan säteilytehon omaavat, paikalliset laitteet (~10–30 mW/cm²)

Tällä tehoalueella pinnan lämpeneminen voi olla vähäisempää kuin suuren säteilytyksen omaavalla paneelilla, mutta turvallisuus riippuu silti altistuksen kestosta, etäisyydestä, käsitellystä kudoksesta, säteen geometriasta ja tuotteen merkinnöistä. Nenä- tai limakalvolaite vaatii erityistä huomiota paikalliseen kudossietokykyyn ja vahingossa tapahtuvaan silmäaltistukseen. Silmäriskiä ei ole asianmukaista luokitella pieneksi ilman laitekohtaista testausta ja ohjeita.

Keskitason kohdennetut laitteet (~100–150 mW/cm²)

Lämpötilan aiheuttama epämukavuus voi kasvaa, kun altistusaikaa pidennetään tai laitetta pidetään lähempänä kuin on määritelty. Silmien turvallisuus on arvioitava erityisesti silloin, kun lähi-infrapunasäteily suunnataan kasvoihin tai silmiin. Arvo, kuten 124 mW/cm², ei itsessään ole todiste siitä, että hoitokerta kuuluu vakiintuneen annosteluikkunan piiriin. Esimerkiksi 124 mW/cm² viiden minuutin ajan vastaa noin 37,2 J/cm² ennen kuin muita optisia tai geometrisia tekijöitä otetaan huomioon. Annostuksen tulisi perustua aiottuun käyttöön, laitteen ohjeisiin ja tukevaan näyttöön – ei yhteen säteilyvoimakkuuslukuun.

Suurisäteilyiset koko vartalon paneelit (>200 mW/cm²)

Tämä tehotaso vaatii etäisyyden, keston, lämpötilan ja silmien altistuksen huolellista hallintaa. Korkea säteilyvoimakkuus ei sinänsä ole säännöllinen luokitus. Käyttäjien, joilla on valoherkkyyshäiriöitä, merkittävää lääkealtistusta tai sairaus, johon valo tai lämpö voi vaikuttaa, tulisi hakeutua ammattilaisen neuvontaan ja noudattaa laitteen pakkausselostetta.

Myös sääntelystatus on kuvattava tarkasti. Esimerkiksi Australian ARTG-numeron 515205 tietue osoittaa, että Kingsmead Pty Ltd on sponsori, reddotled on valmistaja ja tuote kuuluu luokan IIa rekisteröintikategoriaan. Health Canadan lisenssinumero 113779 on aktiivinen ja määrittää laitetunnisteet, mukaan lukien RDPRO1000, RDPRO1500, RDPRO300 ja RDPRO750. [4][5]

Sääntelyluokitukset osoittavat tietyllä lainkäyttöalueella ja tuotteen käytössä sovellettavat vaatimukset. Ne eivät itsessään todista kliinistä tehokkuutta, takaa sivuvaikutusten puuttumista tai osoita, että tuote on turvallisempi kuin mikään muu luokan I laite.

Kenelle riski on kohonnut – ja missä kehon osissa on oltava varovainen

Infrapunahoito ei aiheuta kaikille samaa riskiä. Asiaankuuluvat varotoimet riippuvat käyttäjän tilasta, lääkityksestä, laitteen käyttötarkoituksesta ja hoidettavasta alueesta.

Valoherkistäviä lääkkeitä käyttävien henkilöiden tulisi tarkistaa kyseisen lääkkeen virallinen pakkausseloste tai kääntyä lääkkeen määräävän lääkärin puoleen. Lääkkeen aiheuttama valoherkkyys liittyy yleensä ultravioletti- tai näkyvän valon aallonpituuksiin, eikä herkkyyttä voida automaattisesti olettaa 850 nm:n lähi-infrapunavalolle. Esimerkkejä lääkkeistä, joihin joskus liittyy valoherkkyyttä, ovat tietyt tetrasykliinit, sienilääkkeet, tulehduskipulääkkeet ja mäkikuisma, mutta riski on lääkekohtainen eikä sitä pidä yleistää kaikkiin puna- tai lähi-infrapunalaitteisiin. [6]

Henkilöiden, joilla on tiedossa olevia valoherkkyyshäiriöitä, aktiivinen ihosairaus tai selittämätön valoherkkyys, tulisi kysyä ammattilaisen neuvoa ennen käyttöä. Lupus ja porfyria voivat aiheuttaa poikkeavia valoreaktioita, mutta asiaankuuluvat aallonpituudet ja kliininen riski vaihtelevat; yleinen väite, että kaikki punainen tai lähi-infrapuna-altistus on vaarallista, ei ole perusteltu.

Aktiivisen syövän tai hoitopaikassa aiemmin esiintyneen syövän yhteydessä käyttäjien tulee noudattaa laitteen pakkausselostetta ja konsultoida onkologista tai lääketieteellistä tiimiään. Suoraa altistusta tunnetun kasvaimen päällä ei tule esittää yleismaailmallisena vasta-aiheena pelkästään varotoimenpiteiden perusteella; onkologista turvallisuutta koskeva näyttö on edelleen käyttöaihe- ja kontekstiriippuvaista. [7]

Raskaus on toinen alue, jolla tuotemerkinnöillä ja lääketieteellisillä neuvoilla on merkitystä. Monet laitteet tai kliiniset palvelut suosittelevat käytön välttämistä, koska turvallisuustiedot ovat rajalliset, mutta tämä on pikemminkin varotoimenpide kuin todiste dokumentoidusta sikiövahingosta. Artikkelissa ei pidä väittää, että jokainen punainen tai infrapunalaite on yleisesti kielletty raskauden aikana.

Sydämentahdistimien, insuliinipumppujen tai muiden implantoitujen elektronisten laitteiden käyttäjien tulee noudattaa implantin valmistajan ohjeita ja valaisinlaitteen ohjeita. Yleinen lausunto, jonka mukaan kaikkia tehokkaita valopaneeleja ei saa käyttää rintakehän tai yläselän päällä, vaatii laitekohtaista näyttöä, eikä sitä tule esittää yleispätevänä sääntönä.

Silmiin on kiinnitettävä erityistä huomiota. Näkyvän epämukavuuden puuttuminen ei takaa verkkokalvon turvallisuutta, varsinkaan näkymättömän lähi-infrapunavalon yhteydessä. IEC 62471 on kuitenkin lamppujen ja lamppujärjestelmien arviointistandardi, ei yleismaailmallinen silmälasien sertifiointi. Silmiensuojaimia tulee käyttää, kun laitteen merkinnät, riskinarviointi, aiottu hoitoalue tai ammattilaisen ohjeet sitä edellyttävät. Käyttäjien ei tule tuijottaa suoraan kirkkaisiin LED-valoihin.

Suoraa altistusta kilpirauhasen, avohaavojen, aktiivisten infektioiden tai leesioiden kohdalla tulee käsitellä tuotepakkauksen ja ammattilaisen ohjeiden mukaisesti. Nämä ovat varotoimenpiteitä; niitä ei tule kuvailla yleismaailmallisiksi poissulkemisvyöhykkeiksi ilman mainittua laitekohtaista tai kliinistä perustetta.

Jos käyttäjä voi huonommin hoitokerran jälkeen, hänen tulisi lopettaa käyttö, antaa oireiden laskeutua ja tarkistaa laitteen ohjeet, etäisyys, kesto, lämpö, ​​nesteytys ja muut mahdolliset syyt. "Vieroitus" ei ole vakiintunut selitys näille oireille. Jatkuvat, vakavat tai toistuvat oireet edellyttävät lääkärin arviointia. Todisteet siitä, että iltaisin tehtävät punaiset tai lähi-infrapunasäteilyhoitot yleensä häiritsevät unta, ovat rajalliset ja voivat riippua aallonpituudesta, kirkkaudesta, ajoituksesta ja yksilöllisestä vasteesta.

Kliininen puoli turvallisesta käytöstä on asiaankuuluvien riskitekijöiden tunteminen. Tekninen puoli on se, onko laitteella luotettava lähtö, lämmönsäätö, sähköturvallisuustestaus ja selkeät ohjeet.

Mikä erottaa sertifioidun laitteen sertifioimattomasta – ja miksi se on tärkeää turvallisuuden kannalta

Laitevalmistajan ISO 13485:2016-, MDSAP- ja ETL-dokumentit voivat tarjota hyödyllistä näyttöä sen laadunhallinta- ja sähköturvallisuusprosesseista, mutta niiden merkitys riippuu nimetystä oikeushenkilöstä, sertifikaatin laajuudesta, katetuista malleista, myöntävästä organisaatiosta ja voimassaoloajasta.

Käytännön kysymys on, voivatko dokumentoidut kontrollit vähentää laitteisiin liittyvää epävarmuutta. Ne voivat auttaa, mutta mikään sertifikaatti ei tee istunnosta virheetöntä tai todista kliinistä tehokkuutta.

IEC 62471:2006 -standardi tarjoaa altistumisrajat, mittausmenetelmät ja riskiryhmien luokittelukehyksen lamppujen ja LED-lähteiden aiheuttamille fotobiologisille vaaroille aallonpituusalueella 200–3000 nm. Raportissa tulee yksilöidä testattu kokoonpano, mittausgeometria, aallonpituusalue ja tulos. IEC 62471 -testaus ei korvaa tuotekohtaisia ​​käyttöohjeita eikä todista, että kaikki käyttöolosuhteet ovat turvallisia. [3]

ISO 13485:2016 on laatujärjestelmästandardi lääkinnällisten laitteiden parissa työskenteleville organisaatioille. Se ei sinänsä sertifioi jokaista valmista tuotetta, varmista jokaista aallonpituutta tai säteilytehoa koskevaa väittämää tai todista kliinistä tehoa. Sen arvo riippuu sertifikaatin laajuudesta, toimipaikasta, toiminnoista, auditointitilasta ja valmistajan suunnittelun, tuotannon, valitusten ja korjaavien toimenpiteiden toteuttamisesta.

MDSAP käyttää yhden auditoinnin lähestymistapaa arvioidakseen sovellettavia laadunhallinta- ja sääntelyvaatimuksia osallistuvissa lainkäyttöalueissa. Se ei ole automaattinen markkinoille saattamista koskeva lupa kaikissa maissa eikä se vahvista kaikkia tuoteväitteitä. ETL-listaus voi tarjota riippumatonta sähköturvallisuusnäyttöä listatulle tuotekokoonpanolle, mutta se ei takaa fotobiologista turvallisuutta tai terapeuttista tehoa, ellei näitä asioita testata erikseen.

Myös FDA:n laitosten rekisteröinti ja laitteiden listaaminen tulee kuvata tarkasti. FDA toteaa, että rekisteröinti tai listaaminen ei tarkoita FDA:n hyväksyntää, lupaa tai valtuutusta laitokselle tai sen tuotteille. Tuotekohtainen markkinoille saattamista koskeva lupa tai poikkeusstatus on tarkistettava erikseen. [8]

Dokumentoidut sertifioinnit, jäljitettävät säteilytiedot, lämpötestaus ja hallitut tekniset muutokset voivat vähentää epävarmuutta. Ne eivät kuitenkaan todista, että jokainen käyttäjä välttää sivuvaikutukset. Käyttäjä, joka istuu liian lähellä, ylittää ilmoitetun käyttöajan, jättää huomiotta silmien turvallisuusohjeet tai käyttää laitetta asiaankuuluvasta vasta-aiheesta huolimatta, voi silti kokea epämukavuutta tai vammoja.

Keskeiset tiedot

Infrapunahoidon sivuvaikutuksia voivat olla tilapäinen punoitus, lämpö, ​​ärsytys, silmien epämukavuus ja muut yksilölliset reaktiot. Riski riippuu laitteesta ja käyttäjästä – ei pelkästään aallonpituudesta. Hyödyllisimpiä varotoimia ovat valmistajan etäisyys- ja kesto-ohjeiden noudattaminen, mitatun säteilytehon käyttö ilmoitetulla kohdetasolla, lämmön hallinta, suoran silmiin altistumisen välttäminen ja ammattilaisen neuvojen hakeminen, kun lääkitys, sairaus, raskaus, syöpähistoria, implantoitu laite tai jatkuva oire on olennaista.

FAQ

Miksi vointini huononee punavalohoidon jälkeen?

Tilapäinen päänsärky, väsymys, lämmön tunne tai yleinen epämukavuus voi johtua monista syistä, kuten liiallisesta altistumisesta, kuumuudesta, kirkkaasta näkyvästä valosta, nestehukasta, taustalla olevasta sairaudesta tai asiaan liittymättömästä ajoituksesta. "Vieroitus" tai taattu solujen sopeutuminen ei ole vakiintunut selitys. Lopeta käyttö, lue laitteen ohjeet ja käytä lyhyempää tai vähemmän voimakasta altistusta vain, jos tuotteen ohjeet sen sallivat. Jos oireet ovat vakavia, jatkuvia tai toistuvia, hakeudu lääkärin hoitoon.

Kuka ei voi käyttää punavalohoitoa?

Ei ole olemassa yhtä ainoaa yleismaailmallista luetteloa kaikille punavalo- tai infrapunahoitolaitteille. Henkilöiden, joilla on valoherkkyyshäiriöitä, merkittävää lääkealtistusta, aktiivinen infektio tai leesioita hoitoalueella, raskaus, syöpä hoitoalueella tai sen lähellä, implantoituja elektronisia laitteita tai valon laukaisema epilepsia, tulisi tarkistaa tuotteen merkinnät ja neuvotella pätevän lääkärin kanssa ennen käyttöä. FDA:n tietyille fotobiomodulaatiomenetelmille laatimissa materiaaleissa luetellaan useita näistä varotoimista, mutta tiedot ovat laite- ja käyttötarkoituskohtaisia ​​eivätkä yleismaailmallisia sääntöjä jokaiselle tuotteelle. [9]

Onko punavalohoidolla negatiivisia vaikutuksia?

Kyllä. Mahdollisia vaikutuksia ovat tilapäinen punoitus, lämpö, ​​ärsytys, silmien epämukavuus, päänsärky tai muut yksilölliset reaktiot. Vakavat vammat ovat harvinaisia, kun sopivaa laitetta käytetään ohjeiden mukaisesti, mutta riski voi kasvaa liiallisen altistuksen, korkean lämpötilan, suoran silmiin altistumisen, väärän etäisyyden tai asiaankuuluvien lääketieteellisten tilojen seurauksena. IEC 62471 voi tukea fotobiologisten vaarojen arviointia, mutta se ei korvaa tuotteen ohjeita eikä todista, että laite sopii kaikille käyttäjille.

Minne punavalohoitoa ei pitäisi laittaa?

Älä suuntaa voimakasta punaista tai lähi-infrapunalähdettä silmiin, ellei laitetta ole erityisesti suunniteltu ja merkitty silmäkäyttöön. Vältä tuoteohjeissa lueteltuja alueita, mukaan lukien alueet, joilla on aktiivinen infektio, avohaava, hoitamaton leesio tai tunnettu valoherkkyysreaktio. Raskauden aikana vatsan tai alaselän aluetta tulee hoitaa tuotemerkintöjen ja lääkärin ohjeiden mukaisesti. Syövän, kilpirauhasen sairauksien tai implantoitujen elektronisten laitteiden osalta ota yhteyttä asiaankuuluvaan lääkäriin ja noudata sekä valolaitteen että implantin ohjeita. Nämä varotoimet riippuvat laitteesta ja käyttäjästä, eikä niitä tule esittää samanlaisina jokaiselle tuotteelle.

Viitteet

• [1] Hamblin, MR "Mekanismit ja mitokondrioiden redox-signalointi fotobiomodulaatiossa." Photochemistry and Photobiology , 2018, 94(2), 199–212. https://doi.org/10.1111/php.12864
• [2] Avci, P. ym. "Matalan tason laser(valo)hoito (LLLT) iholla: stimuloiva, parantava, palauttava." Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery , 2013. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4126803/
• [3] Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta. "IEC 62471:2006—Lamppujen ja lamppujärjestelmien fotobiologinen turvallisuus." https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
• [4] Australian Therapeutic Goods Administration. "Kingsmead Pty Ltd—Puna-/infrapunavalohoitoyksikkö, ARTG 515205." https://www.tga.gov.au/resources/artg/515205
• [5] Health Canada. "Yrityksen aktiivisten lisenssien luettelo – lisenssinumero 113779." https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=191570&lang=eng
• [6] DermNet NZ. "Lääkkeiden aiheuttama valoherkkyys." https://dermnetnz.org/topics/drug-induced-photosensitivity
• [7] Glass, GE ym. "Systemaattinen katsaus matalan tason valohoidon onkologiseen turvallisuuteen." Lasers in Medical Science , 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36722207/
• [8] Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). "Onko olemassa 'FDA:n rekisteröimiä' tai 'FDA:n sertifioimia' lääkinnällisiä laitteita?" https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
• [9] Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). "Ei-invasiiviset kehonmuokkaustekniikat – fotobiomodulaatio." https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/non-invasive-body-contouring-technologies