Última actualización: 4 de septiembre de 2026 | 11 minutos de lectura
Los efectos secundarios de la terapia infrarroja se convirtieron en una cuestión de seguridad más importante a medida que los paneles domésticos de alta irradiancia se hicieron más accesibles. Por lo tanto, las recomendaciones de seguridad deben abordar la irradiancia, el tiempo de exposición, la distancia, la longitud de onda, la temperatura del dispositivo y las instrucciones del fabricante, en lugar de simplemente indicar a los usuarios que no miren fijamente la luz.
En algunos usuarios, los efectos secundarios de la terapia infrarroja pueden incluir enrojecimiento temporal de la piel, sensación de calor, molestias térmicas, molestias oculares e irritación. El riesgo depende del dispositivo, la irradiancia, la duración de la exposición, la distancia, la zona tratada, la longitud de onda y el historial médico o farmacológico del usuario. En ciertas condiciones, las longitudes de onda del infrarrojo cercano, alrededor de 850 nm, pueden penetrar más profundamente en los tejidos que la luz roja de 660 nm, pero la penetración no es una profundidad fija y no implica automáticamente un calentamiento más profundo del tejido.
A continuación, se describen las posibles reacciones adversas en relación con sus causas biológicas propuestas, se explica cómo los parámetros del dispositivo (irradiancia, relación de longitud de onda, gestión térmica) pueden afectar al riesgo y se identifican los usuarios y las zonas del cuerpo que pueden requerir especial precaución. Se trata de un marco didáctico para la evaluación de un dispositivo, no de una recomendación de tratamiento ni sustituye la consulta médica.
Cuáles son realmente los efectos secundarios documentados y qué los causa.
Diagrama que relaciona los efectos secundarios de la terapia infrarroja con sus causas biológicas.
La literatura clínica disponible generalmente describe la fotobiomodulación con luz roja e infrarroja cercana como bien tolerada cuando se utilizan los parámetros adecuados del dispositivo. Puede presentarse enrojecimiento, calor, irritación o molestias temporales, pero su frecuencia depende del dispositivo, la aplicación y la población estudiada. No existe una clasificación clínica única y bien establecida de los efectos secundarios para cada dispositivo de terapia infrarroja.
¿Qué es lo que realmente causa estos efectos secundarios? ¿Es la terapia en sí misma o hay alguna otra cosa?
La investigación sobre fotobiomodulación describe un patrón bifásico de dosis-respuesta: más luz no siempre es mejor, y la respuesta puede variar según la irradiancia, la fluencia, el tiempo de exposición, la longitud de onda y el tejido. Este concepto respalda un control preciso de la dosis, pero no demuestra que todos los síntomas posteriores a una sesión se deban a una sobreexposición. [1]
Los posibles efectos incluyen:
- Eritema transitorio (enrojecimiento de la piel): puede deberse a respuestas vasculares locales, calor o sensibilidad individual de la piel. No debe presentarse como el efecto más común a menos que un estudio específico proporcione datos de frecuencia. Avci et al. (2013) analizaron la fototerapia de baja intensidad en la piel e informaron una reducción del eritema inducido por UVB; dicho artículo no debe citarse como prueba de que el eritema sea un efecto secundario universal o que siempre se resuelva en 30-60 minutos. [2]
- Calor y malestar térmico : pueden producirse cuando la energía óptica absorbida y la generación de calor superan el nivel de confort del usuario. El resultado depende de la irradiancia, la duración, la distancia, la zona tratada, las condiciones ambientales, el contacto con la piel y la refrigeración del dispositivo.
- Molestias oculares o sensibilidad visual : la luz visible brillante puede resultar incómoda, mientras que la luz infrarroja cercana puede ser invisible y, por lo tanto, ofrecer poca advertencia visual. El riesgo ocular debe evaluarse a la distancia y geometría previstas. La norma IEC 62471 proporciona métodos para evaluar los riesgos fotobiológicos de las lámparas y las fuentes LED; no exige automáticamente el uso de gafas protectoras para cada sesión con luz roja o infrarroja. [3]
- Dolor de cabeza o náuseas : estos síntomas se han reportado en algunas formas de terapia con luz brillante, pero la evidencia específica para la terapia con luz roja e infrarroja cercana es limitada. Deben describirse como posibles síntomas, en lugar de como resultados comprobados de deshidratación, sobrecalentamiento o "aclimatación".
- Sequedad, irritación o tirantez en la piel : pueden presentarse en algunos usuarios, especialmente en presencia de calor, exposición prolongada o afecciones cutáneas preexistentes. Estos efectos no deben considerarse universales ni un resultado predecible de la fotobiomodulación por sí sola.
¿La terapia infrarroja conlleva el mismo riesgo que la exposición a los rayos UV?
No. Los dispositivos LED rojos e infrarrojos cercanos utilizan radiación óptica no ionizante y no presentan el mismo mecanismo de daño directo al ADN que la radiación ultravioleta. Sin embargo, que no sea ionizante no significa que esté exento de riesgos. La exposición óptica excesiva puede provocar calentamiento o daño fotobiológico, y algunos productos o procedimientos pueden contener sustancias fotosensibilizantes. Por lo tanto, el riesgo debe evaluarse en función de la longitud de onda, la potencia, la geometría de exposición, el etiquetado y la condición del usuario, y no solo por la palabra "infrarrojo".
Comprender estas distinciones es el primer paso para reducir los riesgos evitables.
Cómo los parámetros del dispositivo determinan el riesgo de efectos secundarios
Panel de terapia de luz roja anotado con irradiancia, longitud de onda, ángulo de lente y distancia.
¿El tipo de dispositivo influye en la probabilidad de que se produzcan efectos secundarios?
Sí. Los efectos secundarios de la terapia infrarroja pueden variar según la irradiancia, la longitud de onda, la duración de la exposición, la distancia, la geometría del haz, el área tratada y el control térmico. Por eso, la pregunta "¿es segura la terapia infrarroja?" no puede responderse con un simple sí o no para todos los dispositivos.
Comencemos con la irradiancia y la distancia. La irradiancia se suele reportar en un plano de medición y a una distancia específicos. Para una fuente puntual ideal en el campo lejano, la irradiancia puede aproximarse a una relación inversamente proporcional al cuadrado de la distancia. Los paneles LED grandes, los emisores múltiples, las lentes, las reflexiones y las mediciones en el campo cercano pueden comportarse de manera diferente. Un panel que mide más de 200 mW/cm² a 15 cm no debe asumirse automáticamente que entrega exactamente un cuarto de ese valor a 30 cm. En su lugar, deben utilizarse los datos de medición y las instrucciones del fabricante.
La longitud de onda puede afectar la absorción tisular y el transporte óptico. La luz roja de 660 nm se usa a menudo para aplicaciones más superficiales, mientras que la luz infrarroja cercana de 850 nm puede penetrar más profundamente en algunos tejidos. Ninguna de las longitudes de onda tiene una profundidad de penetración fija universal, y ninguna por sí sola determina si una sesión provocará calentamiento superficial o profundo. La composición del tejido, la irradiancia, el tiempo de exposición, la geometría del haz y la refrigeración también son factores importantes.
El ángulo de la lente afecta la distribución del haz. Una lente estrecha puede concentrar la luz en un área menor, pero la irradiancia real en el plano objetivo depende de la potencia del LED, la óptica, la distancia, el perfil del haz y el diseño del panel, no solo del ángulo de la lente o la potencia eléctrica. La comparación correcta se realiza midiendo la irradiancia a la misma distancia y área objetivo.
La gestión térmica sigue siendo relevante, ya que una temperatura excesiva en los componentes o la carcasa puede afectar la comodidad del usuario, la estabilidad de la salida y la fiabilidad del producto. Estos riesgos deben evaluarse mediante pruebas de temperatura y mediciones de irradiancia durante la sesión prevista, y no inferirse únicamente de la presencia de ventiladores de refrigeración.
Los efectos secundarios varían según el tipo de dispositivo y el nivel de irradiancia.
Comparación de riesgos entre lámpara nasal de baja irradiancia y panel corporal completo de alta irradiancia
Un pequeño dispositivo de luz roja y un panel de cuerpo completo no necesariamente tienen el mismo perfil de exposición. La energía total depende de la irradiancia, el tiempo, el área tratada y la distancia. Las categorías de dispositivos como irradiancia "baja", "media" y "alta" son descripciones prácticas, no clases de riesgo clínicas o regulatorias universales.
Dispositivos localizados de baja irradiancia (~10–30 mW/cm²)
En este rango de potencia, el calentamiento superficial puede ser menor que con un panel de alta irradiancia, pero la seguridad sigue dependiendo de la duración de la exposición, la distancia, el tejido tratado, la geometría del haz y el etiquetado del producto. Un dispositivo nasal o mucoso requiere especial atención a la tolerancia del tejido local y a la exposición ocular accidental. No es apropiado considerar el riesgo ocular como bajo sin pruebas e instrucciones específicas para el dispositivo.
Dispositivos dirigidos a rango medio (~100–150 mW/cm²)
La incomodidad térmica puede aumentar si se prolonga el tiempo de exposición o si el dispositivo se sostiene más cerca de lo especificado. Se debe evaluar la seguridad ocular, especialmente cuando la emisión de infrarrojo cercano se dirige hacia la cara o los ojos. Un valor como 124 mW/cm² no es, por sí solo, prueba de que una sesión se encuentre dentro del rango de dosificación establecido. Por ejemplo, 124 mW/cm² durante 5 minutos equivalen aproximadamente a 37,2 J/cm² antes de considerar otros factores ópticos o geométricos. La dosificación debe basarse en el uso previsto, las instrucciones del dispositivo y la evidencia que lo respalda, no en un único valor de irradiancia.
Paneles de cuerpo entero de alta irradiancia (>200 mW/cm²)
Este nivel de exposición requiere un control preciso de la distancia, la duración, la temperatura y la exposición ocular. Un valor de irradiancia elevado no constituye, por sí solo, una clasificación reglamentaria. Los usuarios con trastornos de fotosensibilidad, que estén tomando medicamentos o que padezcan alguna afección médica que pueda verse afectada por la luz o el calor deben consultar con un profesional de la salud y seguir las instrucciones del dispositivo.
También debe describirse con precisión el estado regulatorio. Por ejemplo, el registro del ARTG australiano número 515205 indica que Kingsmead Pty Ltd es el patrocinador, reddotled es el fabricante y el producto pertenece a la categoría de registro de Clase IIa. La licencia de Health Canada número 113779 está activa y especifica los identificadores del dispositivo, incluidos RDPRO1000, RDPRO1500, RDPRO300 y RDPRO750. [4][5]
Las clasificaciones reglamentarias indican los requisitos aplicables en una jurisdicción y un uso del producto específicos. Por sí solas, no demuestran la eficacia clínica, no garantizan la ausencia de efectos secundarios ni establecen que un producto sea más seguro que cualquier dispositivo de Clase I.
¿Quiénes corren mayor riesgo y en qué partes del cuerpo deben extremar las precauciones?
No todas las personas presentan el mismo perfil de riesgo ante la terapia infrarroja. Las precauciones pertinentes dependen del estado de salud del usuario, la medicación que esté tomando, el uso previsto del dispositivo y la zona a tratar.
Las personas que toman medicamentos fotosensibilizantes deben consultar el prospecto oficial del medicamento o al médico que se lo recetó. La fotosensibilidad inducida por fármacos suele asociarse a longitudes de onda ultravioleta o visible, y no se puede asumir automáticamente la sensibilidad a la luz infrarroja cercana de 850 nm. Algunos ejemplos de medicamentos que a veces se asocian con fotosensibilidad incluyen ciertas tetraciclinas, antifúngicos, AINE y la hierba de San Juan, pero el riesgo es específico de cada fármaco y no debe generalizarse a todos los dispositivos de luz roja o infrarroja cercana. [6]
Las personas con trastornos de fotosensibilidad conocidos, enfermedades cutáneas activas o reacciones inexplicables a la luz deben consultar a un profesional antes de usar este producto. El lupus y la porfiria pueden provocar respuestas anormales a la luz, pero las longitudes de onda relevantes y el riesgo clínico varían; no se justifica afirmar categóricamente que toda exposición a la luz roja o infrarroja cercana sea peligrosa.
En caso de cáncer activo o antecedentes de cáncer en la zona de tratamiento, los usuarios deben seguir las instrucciones del dispositivo y consultar con su equipo oncológico o médico. La exposición directa sobre un tumor conocido no debe considerarse una contraindicación universal establecida basada únicamente en la práctica de precaución; la evidencia de seguridad oncológica aún depende de la indicación y el contexto. [7]
El embarazo es otro ámbito donde el etiquetado de los productos y el asesoramiento médico son importantes. Muchos dispositivos o servicios clínicos recomiendan evitar su uso debido a la escasez de datos sobre su seguridad, pero esto es una precaución, no una prueba documentada de daño fetal. El artículo no debe afirmar que todos los dispositivos de luz roja o infrarroja estén universalmente prohibidos durante el embarazo.
Para marcapasos, bombas de insulina u otros dispositivos electrónicos implantados, los usuarios deben seguir las recomendaciones del fabricante del implante y las instrucciones del dispositivo de luz. La afirmación general de que no se deben usar paneles de alta irradiancia sobre el pecho o la parte superior de la espalda requiere evidencia específica para cada dispositivo y no debe presentarse como una regla universal.
Los ojos merecen especial atención. La ausencia de molestias visibles no garantiza la seguridad de la retina, especialmente con la emisión de luz infrarroja cercana invisible. Sin embargo, la norma IEC 62471 evalúa lámparas y sistemas de iluminación, no certifica el uso de gafas protectoras. Se debe usar protección ocular cuando así lo indiquen el etiquetado del dispositivo, la evaluación de riesgos, el área de tratamiento prevista o las instrucciones profesionales. Los usuarios no deben mirar directamente a los LED de alta intensidad.
La exposición directa sobre la tiroides, las heridas abiertas, las infecciones activas o las lesiones deben manejarse de acuerdo con el etiquetado del producto y el asesoramiento profesional. Estas son zonas de precaución; no deben describirse como zonas de exclusión universales sin una justificación clínica o específica del dispositivo.
Si un usuario experimenta un empeoramiento tras una sesión, debe interrumpirla, esperar a que los síntomas remitan y revisar las instrucciones del dispositivo, la distancia, la duración, el calor, la hidratación y otras posibles causas. La "desintoxicación" no es una explicación válida para estos síntomas. Los síntomas persistentes, graves o recurrentes justifican una evaluación médica. La evidencia de que las sesiones nocturnas con luz roja o infrarroja cercana alteran el sueño es limitada y puede depender de la longitud de onda, el brillo, el momento de la exposición y la respuesta individual.
Conocer los factores de riesgo relevantes es el aspecto clínico del uso seguro. El aspecto técnico se refiere a si el dispositivo tiene una salida fiable, controles térmicos, pruebas de seguridad eléctrica e instrucciones claras.
¿Qué diferencia a un dispositivo certificado de uno no certificado y por qué es importante para la seguridad?
Los documentos ISO 13485:2016, MDSAP y ETL de un fabricante de dispositivos pueden proporcionar información útil sobre sus procesos de gestión de calidad y seguridad eléctrica, pero su significado depende de la entidad jurídica nombrada, el alcance del certificado, los modelos cubiertos, la organización emisora y el período de validez.
La cuestión práctica es si los controles documentados pueden reducir la incertidumbre relacionada con el dispositivo. Pueden ser útiles, pero ningún certificado garantiza que una sesión esté libre de errores ni demuestra su eficacia clínica.
La norma IEC 62471:2006 establece límites de exposición, métodos de medición y un marco de clasificación de grupos de riesgo para los peligros fotobiológicos derivados de lámparas y fuentes LED en el rango de 200 a 3000 nm. El informe debe identificar la configuración probada, la geometría de medición, el rango de longitud de onda y el resultado. Las pruebas según la norma IEC 62471 no sustituyen las instrucciones de funcionamiento específicas del producto ni demuestran que todas las condiciones de uso sean seguras. [3]
La norma ISO 13485:2016 es un estándar de sistema de gestión de la calidad para organizaciones que trabajan con dispositivos médicos. Por sí sola, no certifica todos los productos terminados, no verifica todas las especificaciones de longitud de onda o irradiancia, ni demuestra la eficacia clínica. Su valor depende del alcance del certificado, la ubicación, las actividades, el estado de la auditoría y la implementación por parte del fabricante de los controles de diseño, producción, reclamaciones y acciones correctivas.
MDSAP utiliza un enfoque de auditoría única para evaluar los requisitos normativos y de gestión de calidad aplicables en las jurisdicciones participantes. No constituye una autorización de comercialización automática en todos los países ni valida todas las afirmaciones sobre el producto. La certificación ETL puede proporcionar evidencia independiente de seguridad eléctrica para la configuración del producto, pero no establece la seguridad fotobiológica ni la eficacia terapéutica a menos que estos aspectos se sometan a pruebas independientes.
El registro del establecimiento ante la FDA y la inclusión del dispositivo en la lista también deben describirse con precisión. La FDA indica que el registro o la inclusión en la lista no implican la aprobación, autorización o autorización de la FDA para el establecimiento o sus productos. La autorización de comercialización o el estado de exención específicos del producto deben verificarse por separado. [8]
Las certificaciones documentadas, los datos de irradiancia trazables, las pruebas térmicas y las modificaciones de ingeniería controladas pueden reducir la incertidumbre. Sin embargo, no garantizan que todos los usuarios eviten los efectos secundarios. Un usuario que se siente demasiado cerca, exceda el tiempo de sesión indicado, ignore las instrucciones de seguridad ocular o utilice un dispositivo a pesar de una contraindicación relevante, aún puede experimentar molestias o lesiones.
Conclusiones clave
Los efectos secundarios de la terapia infrarroja pueden incluir enrojecimiento temporal, sensación de calor, irritación, molestias oculares y otras reacciones individuales. El riesgo depende del dispositivo y del usuario, no solo de la longitud de onda. Las medidas de seguridad más útiles son seguir las instrucciones del fabricante sobre la distancia y la duración del tratamiento, utilizar los datos de irradiancia medidos en el plano objetivo indicado, controlar el calor, evitar la exposición directa a los ojos y consultar con un profesional de la salud si está tomando algún medicamento, padece alguna afección médica, está embarazada, tiene antecedentes de cáncer, lleva un dispositivo implantado o presenta algún síntoma persistente.
FAQ
¿Por qué me siento peor después de la terapia con luz roja?
Un dolor de cabeza temporal, fatiga, sensación de calor o malestar general pueden tener muchas causas posibles, como exposición excesiva al calor, luz brillante, deshidratación, una afección subyacente o una coincidencia temporal. La "desintoxicación" o un ajuste celular garantizado no es una explicación establecida. Interrumpa la sesión, revise las instrucciones del dispositivo y utilice una exposición más corta o menos intensa solo si las instrucciones del producto lo permiten. Si los síntomas son graves, persistentes o recurrentes, consulte a un médico.
¿Quiénes no pueden usar la terapia de luz roja?
No existe una lista universal para todos los dispositivos de fototerapia con luz roja o infrarroja. Las personas con trastornos de fotosensibilidad, exposición a medicamentos relevantes, infección activa o lesiones en la zona de tratamiento, embarazo, cáncer en o cerca de la zona de tratamiento, dispositivos electrónicos implantados o epilepsia fotoinducida deben revisar el etiquetado del producto y consultar a un médico cualificado antes de usarlo. Los materiales de la FDA para ciertos procedimientos de fotobiomodulación enumeran varias de estas precauciones, pero la información es específica para cada dispositivo y su uso, en lugar de ser una regla universal para todos los productos. [9]
¿Tiene la terapia con luz roja efectos negativos?
Sí. Entre los posibles efectos se incluyen enrojecimiento temporal, sensación de calor, irritación, molestias oculares, dolor de cabeza u otras reacciones individuales. Las lesiones graves son poco frecuentes cuando se utiliza un dispositivo adecuado según las instrucciones, pero el riesgo puede aumentar con una exposición excesiva, altas temperaturas, exposición ocular directa, distancia incorrecta o afecciones médicas relevantes. La norma IEC 62471 puede servir de apoyo para la evaluación de riesgos fotobiológicos, pero no sustituye las instrucciones del producto ni demuestra que un dispositivo sea adecuado para todos los usuarios.
¿Dónde no se debe aplicar la terapia de luz roja?
No dirija una fuente de luz roja o infrarroja cercana de alta intensidad hacia los ojos, a menos que el dispositivo esté específicamente diseñado y etiquetado para uso ocular. Evite las áreas indicadas en las instrucciones del producto, incluidas las áreas con infección activa, una herida abierta, una lesión sin tratar o una reacción fotosensible conocida. Durante el embarazo, el abdomen o la parte baja de la espalda deben tratarse según las instrucciones del producto y el consejo médico. En caso de cáncer, afecciones tiroideas o dispositivos electrónicos implantados, consulte al médico correspondiente y siga las instrucciones tanto del dispositivo de luz como del implante. Estas precauciones dependen del dispositivo y del usuario; no deben presentarse como idénticas para todos los productos.
Referencias
- [1] Hamblin, MR "Mecanismos y señalización redox mitocondrial en la fotobiomodulación." Fotoquímica y fotobiología , 2018, 94(2), 199–212. https://doi.org/10.1111/php.12864
- [2] Avci, P. et al. "Terapia láser (de luz) de baja intensidad (LLLT) en la piel: estimulación, curación, restauración." Seminarios en Medicina y Cirugía Cutánea , 2013. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4126803/
- [3] Comisión Electrotécnica Internacional. "IEC 62471:2006—Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas." https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
- [4] Administración Australiana de Productos Terapéuticos. "Kingsmead Pty Ltd—Unidad de fototerapia de luz roja/infrarroja, ARTG 515205." https://www.tga.gov.au/resources/artg/515205
- [5] Salud Canadá. "Listado de licencias activas por empresa: Licencia n.° 113779." https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=191570&lang=eng
- [6] DermNet NZ. "Fotosensibilidad inducida por fármacos". https://dermnetnz.org/topics/fotosensibilidad-inducida-por-fármacos
- [7] Glass, GE et al. "Una revisión sistemática de la seguridad oncológica de la terapia con luz de bajo nivel". Lasers in Medical Science , 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36722207/
- [8] Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. "¿Existen dispositivos médicos 'registrados por la FDA' o 'certificados por la FDA'?" https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
- [9] Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. "Tecnologías no invasivas para el contorno corporal: fotobiomodulación". https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/non-invasive-body-contouring-technologies