Последнее обновление: 4 сентября 2026 г. | Время чтения: 11 минут
По мере того как домашние панели с высокой интенсивностью излучения становились все более распространенными, побочные эффекты инфракрасной терапии стали более важным вопросом безопасности. Поэтому рекомендации по безопасности должны касаться интенсивности излучения, времени воздействия, расстояния, длины волны, температуры устройства и инструкций производителя, а не просто советовать пользователям не смотреть на источник света.
Побочные эффекты инфракрасной терапии могут включать временное покраснение кожи, ощущение тепла, тепловой дискомфорт, дискомфорт в глазах и раздражение у некоторых пользователей. Риск зависит от устройства, интенсивности излучения, продолжительности воздействия, расстояния, обрабатываемой области, длины волны, а также состояния здоровья пользователя или истории приема лекарств. Ближние инфракрасные волны длиной около 850 нм могут проникать в ткани дальше, чем красный свет с длиной волны 660 нм, при определенных условиях, но глубина проникновения не является фиксированной и не означает автоматически более глубокого нагрева тканей.
Далее приводится схема возможных побочных реакций, связанных с предполагаемыми биологическими причинами, объясняется, как параметры устройства — интенсивность излучения, соотношение длин волн, терморегулирование — могут влиять на риск, а также указываются пользователи и участки тела, требующие особой осторожности. Это образовательная методика для оценки устройства, а не рекомендация по лечению или замена медицинской консультации.
Какие именно побочные эффекты задокументированы и что их вызывает.
Диаграмма, связывающая побочные эффекты инфракрасной терапии с биологическими причинами.
Имеющаяся клиническая литература в целом описывает фотобиомодуляцию в красном и ближнем инфракрасном диапазоне как хорошо переносимую при использовании соответствующих параметров устройства. Возможно временное покраснение, ощущение тепла, раздражение или дискомфорт, но их частота зависит от устройства, области применения и исследуемой группы. Единой, хорошо разработанной клинической классификации побочных эффектов для каждого устройства инфракрасной терапии не существует.
Что же на самом деле вызывает эти побочные эффекты — сама терапия или что-то другое?
Исследования фотобиомодуляции описывают двухфазную зависимость доза-эффект: больше света не всегда лучше, и реакция может варьироваться в зависимости от интенсивности излучения, плотности потока, времени экспозиции, длины волны и ткани. Эта концепция поддерживает тщательный контроль дозы, но она не доказывает, что каждый симптом после сеанса вызван переоблучением. [1]
Возможные последствия включают:
- Преходящая эритема (покраснение кожи): может быть результатом местных сосудистых реакций, тепла или индивидуальной чувствительности кожи. Ее не следует представлять как наиболее распространенный эффект, если конкретное исследование не предоставляет данных о частоте ее возникновения. Авчи и др. (2013) обсуждали низкоинтенсивную светотерапию кожи и сообщили о снижении эритемы, вызванной УФВ-излучением; эту статью не следует цитировать как доказательство того, что эритема является универсальным побочным эффектом или что она всегда проходит в течение 30–60 минут. [2]
- Тепло и тепловой дискомфорт : могут возникнуть, когда поглощенная оптическая энергия и выделение тепла превышают комфортный для пользователя уровень. Результат зависит от интенсивности излучения, продолжительности, расстояния, обрабатываемой области, условий окружающей среды, контакта с кожей и охлаждения устройства.
- Дискомфорт в глазах или повышенная чувствительность зрения : яркий видимый свет может вызывать дискомфорт, в то время как ближний инфракрасный свет может быть невидимым и, следовательно, не давать достаточного визуального предупреждения. Риск для глаз необходимо оценивать на предполагаемом расстоянии и при заданной геометрии. IEC 62471 предоставляет методы оценки фотобиологических опасностей от ламп и светодиодных источников; он не требует автоматически использования защитных очков при каждом сеансе воздействия красного или инфракрасного света. [3]
- Головная боль или тошнота : эти симптомы наблюдались при некоторых видах светотерапии, но данные, касающиеся именно красной и ближней инфракрасной терапии, ограничены. Их следует описывать как возможные симптомы, а не как доказанные последствия обезвоживания, перегрева или «акклиматизации».
- Сухость, раздражение или ощущение стянутости кожи : могут наблюдаться у некоторых пользователей, особенно при воздействии тепла, длительном воздействии или наличии существующих кожных заболеваний. Эти эффекты не следует рассматривать как универсальные или предсказуемые результаты одной лишь фотобиомодуляции.
Риск, связанный с инфракрасной терапией, такой же, как и с воздействием ультрафиолетового излучения?
Нет. Красные и ближнеинфракрасные светодиодные устройства используют неионизирующее оптическое излучение и не обладают тем же прямым механизмом повреждения ДНК, что и ультрафиолетовое излучение. Однако неионизирующее излучение не означает отсутствие риска. Чрезмерное оптическое воздействие может вызвать нагрев или фотобиологическое повреждение, а некоторые продукты или процедуры могут включать фотосенсибилизирующие вещества. Поэтому риск необходимо оценивать по длине волны, мощности, геометрии облучения, маркировке и состоянию пользователя, а не только по слову «инфракрасное».
Понимание этих различий — первый шаг к снижению предотвратимых рисков.
Как параметры устройства определяют риск побочных эффектов
Панель, посвященная терапии красным светом, с указанием интенсивности излучения, длины волны, угла наклона линзы и расстояния.
Влияет ли тип устройства на вероятность возникновения побочных эффектов?
Да. Побочные эффекты инфракрасной терапии могут варьироваться в зависимости от интенсивности излучения, длины волны, продолжительности воздействия, расстояния, геометрии луча, обрабатываемой области и теплоотвода. Именно поэтому на вопрос «безопасна ли инфракрасная терапия?» нельзя ответить однозначно «да» или «нет» для каждого устройства.
Начнем с освещенности и расстояния. Освещенность обычно указывается для заданной плоскости измерения и расстояния. Для идеального точечного источника в дальней зоне освещенность может приблизительно соответствовать обратно пропорциональной зависимости. Большие светодиодные панели, несколько излучателей, линзы, отражения и измерения в ближней зоне могут вести себя иначе. Не следует автоматически предполагать, что панель, измеренная выше 200 мВт/см² на расстоянии 6 дюймов, обеспечит ровно четверть этого значения на расстоянии 12 дюймов. Вместо этого следует использовать данные измерений и инструкции производителя.
Длина волны может влиять на поглощение тканями и оптический перенос. Красный свет с длиной волны 660 нм часто используется для более поверхностных применений, в то время как ближний инфракрасный свет с длиной волны 850 нм может распространяться дальше через некоторые ткани. Ни одна из длин волн не имеет универсально фиксированной глубины проникновения, и ни одна из длин волн сама по себе не определяет, вызовет ли сеанс поверхностный или глубокий нагрев. Состав ткани, интенсивность излучения, время экспозиции, геометрия луча и охлаждение также имеют значение.
Угол наклона линзы влияет на распределение светового луча. Узкая линза может концентрировать свет на меньшей площади, но фактическая освещенность в плоскости цели зависит от мощности светодиода, оптики, расстояния, профиля луча и конструкции панели, а не только от угла наклона линзы или электрической мощности. Правильным сравнением является измеренная освещенность на том же расстоянии и площади цели.
Регулирование температуры остается актуальным, поскольку чрезмерная температура компонентов или корпуса может повлиять на комфорт пользователя, стабильность выходной мощности и надежность изделия. Эти риски следует оценивать с помощью температурных испытаний и измерений интенсивности излучения в течение предполагаемого сеанса использования, а не только на основании наличия охлаждающих вентиляторов.
Побочные эффекты зависят от типа устройства и уровня облучения.
Сравнение рисков при использовании назальной лампы с низкой интенсивностью облучения и панели для обследования всего тела с высокой интенсивностью облучения.
Небольшое устройство с красным светом и панель для облучения всего тела не обязательно имеют одинаковый профиль облучения. Общая энергия зависит от интенсивности излучения, времени, обрабатываемой области и расстояния. Категории устройств, такие как «низкая», «средняя» и «высокая» интенсивность излучения, являются практическими описаниями, а не универсальными нормативными или клиническими классами риска.
Низкоинтенсивные локализованные устройства (~10–30 мВт/см²)
В этом диапазоне выходной мощности нагрев поверхности может быть ниже, чем при использовании панели с высокой интенсивностью излучения, но безопасность по-прежнему зависит от продолжительности воздействия, расстояния, обрабатываемой ткани, геометрии луча и маркировки изделия. При использовании назального или слизистого устройства необходимо уделять особое внимание местной толерантности тканей и случайному попаданию в глаза. Нецелесообразно указывать низкий риск для глаз без проведения специальных испытаний и предоставления инструкций по применению устройства.
Устройства среднего диапазона мощности (~100–150 мВт/см²)
Вероятность теплового дискомфорта может возрасти при увеличении времени воздействия или при более близком расположении устройства, чем указано в инструкции. Необходимо оценить безопасность для глаз, особенно при направлении ближнего инфракрасного излучения на лицо или глаза. Значение, например, 124 мВт/см², само по себе не является доказательством того, что сеанс находится в пределах установленного диапазона дозирования. Например, 124 мВт/см² в течение 5 минут примерно равны 37,2 Дж/см² без учета других оптических или геометрических факторов. Дозирование должно основываться на предполагаемом использовании, инструкции к устройству и подтверждающих данных, а не на одном значении интенсивности излучения.
Панели для всего тела с высокой интенсивностью излучения (>200 мВт/см²)
При таком уровне интенсивности излучения необходимо тщательно контролировать расстояние, продолжительность воздействия, температуру и воздействие на глаза. Высокое значение интенсивности излучения само по себе не является нормативной классификацией. Пользователям с фоточувствительностью, принимающим соответствующие лекарственные препараты или имеющим заболевания, на которые может влиять свет или тепло, следует обратиться за профессиональной консультацией и следовать указаниям на маркировке устройства.
Регуляторный статус также должен быть точно описан. Например, в записи австралийского регистрационного номера ARTG 515205 указано, что Kingsmead Pty Ltd является спонсором, reddotled — производителем, а продукт относится к категории регистрации класса IIa. Действующая лицензия Health Canada номер 113779 содержит идентификаторы устройства, включая RDPRO1000, RDPRO1500, RDPRO300 и RDPRO750. [4][5]
Классификация по нормативным требованиям указывает на требования, применимые в конкретной юрисдикции и для конкретного применения продукта. Сама по себе она не доказывает клиническую эффективность, не гарантирует отсутствие побочных эффектов и не устанавливает, что продукт безопаснее любого устройства класса I.
Кто подвержен повышенному риску — и на каких участках тела следует проявлять осторожность.
Риск воздействия инфракрасной терапии различен для всех. Соответствующие меры предосторожности зависят от состояния здоровья пользователя, принимаемых лекарств, предполагаемого использования устройства и обрабатываемой области.
Людям, принимающим фотосенсибилизирующие препараты, следует проверить официальную инструкцию к конкретному лекарству или проконсультироваться с лечащим врачом. Лекарственно-индуцированная фоточувствительность обычно связана с ультрафиолетовыми или видимыми длинами волн, и чувствительность к ближнему инфракрасному свету с длиной волны 850 нм нельзя автоматически предполагать. Примерами лекарств, иногда вызывающих фоточувствительность, являются некоторые тетрациклины, противогрибковые препараты, НПВП и зверобой, но риск является специфическим для каждого препарата и не должен распространяться на все устройства, использующие красный или ближний инфракрасный свет. [6]
Людям с известными нарушениями фоточувствительности, активными заболеваниями кожи или необъяснимой реакцией на свет следует проконсультироваться со специалистом перед применением. Волчанка и порфирия могут сопровождаться аномальными реакциями на свет, но соответствующие длины волн и клинический риск различаются; утверждать, что любое воздействие красного или ближнего инфракрасного излучения небезопасно, необоснованно.
При наличии активного рака или анамнеза рака в месте лечения пользователям следует следовать инструкции к устройству и проконсультироваться со своим онкологом или лечащим врачом. Прямое облучение известной опухоли не следует представлять как установленное универсальное противопоказание, основанное только на мерах предосторожности; доказательства онкологической безопасности по-прежнему зависят от показаний и контекста. [7]
Беременность — еще одна область, где важна маркировка продукции и рекомендации врачей. Многие устройства или медицинские учреждения рекомендуют избегать их использования, поскольку данные о безопасности ограничены, но это скорее мера предосторожности, чем доказательство задокументированного вреда для плода. В статье не следует утверждать, что все устройства, работающие в красном или инфракрасном диапазоне, повсеместно запрещены во время беременности.
При использовании кардиостимуляторов, инсулиновых помп или других имплантируемых электронных устройств пользователям следует следовать рекомендациям производителя имплантата и инструкциям по применению светового устройства. Общее утверждение о том, что ни одна панель с высокой интенсивностью излучения не должна использоваться на груди или верхней части спины, требует подтверждения соответствия конкретному устройству и не должно представляться в качестве универсального правила.
Особое внимание следует уделить глазам. Отсутствие видимого дискомфорта не гарантирует безопасность сетчатки, особенно при воздействии невидимого ближнего инфракрасного излучения. Однако IEC 62471 — это стандарт оценки ламп и ламповых систем, а не универсальная сертификация средств защиты глаз. Средства защиты глаз следует использовать, если это требуется согласно маркировке устройства, оценке риска, предполагаемой области лечения или инструкциям специалиста. Пользователям не следует смотреть прямо на светодиоды высокой интенсивности.
Прямое воздействие на щитовидную железу, открытые раны, активные инфекции или поражения кожи должно осуществляться в соответствии с инструкцией по применению и рекомендациями специалиста. Это зоны повышенной опасности; их не следует описывать как зоны всеобщего исключения без указания на конкретное устройство или клиническое обоснование.
Пользователю, почувствовавшему ухудшение состояния после сеанса, следует прекратить процедуру, дать симптомам утихнуть и ознакомиться с инструкцией к устройству, информацией о расстоянии, продолжительности, температуре, уровне гидратации и других возможных причинах. «Детоксикация» не является установленным объяснением этих симптомов. Стойкие, тяжелые или повторяющиеся симптомы требуют медицинского обследования. Доказательства того, что вечерние сеансы красного или ближнего инфракрасного излучения в целом нарушают сон, ограничены и могут зависеть от длины волны, яркости, времени и индивидуальной реакции.
Знание соответствующих факторов риска — это клиническая сторона безопасного использования. Инженерная сторона включает в себя проверку надежности выходного сигнала устройства, терморегулирования, электробезопасности и наличия четких инструкций.
Чем отличается сертифицированное устройство от несертифицированного — и почему это важно для безопасности.
Документы производителя устройств, соответствующие стандартам ISO 13485:2016, MDSAP и ETL, могут предоставить полезные доказательства его процессов управления качеством и электробезопасности, но их значение зависит от указанного юридического лица, области действия сертификата, охватываемых моделей, организации-эмитента и срока действия.
Практический вопрос заключается в том, могут ли документированные меры контроля снизить неопределенность, связанную с устройством. Они могут помочь, но ни один сертификат не гарантирует отсутствие ошибок во время сеанса и не доказывает клиническую эффективность.
Стандарт IEC 62471:2006 устанавливает пределы воздействия, методы измерения и систему классификации групп риска для фотобиологических опасностей от ламп и светодиодных источников в диапазоне длин волн 200–3000 нм. В отчете должны быть указаны испытанная конфигурация, геометрия измерения, диапазон длин волн и результат. Испытания по стандарту IEC 62471 не заменяют инструкции по эксплуатации конкретного продукта и не доказывают безопасность всех условий использования. [3]
ISO 13485:2016 — это стандарт системы управления качеством для организаций, занимающихся производством медицинских изделий. Сам по себе он не сертифицирует каждый готовый продукт, не подтверждает каждое заявленное значение длины волны или интенсивности излучения и не доказывает клиническую эффективность. Его ценность зависит от области действия сертификата, места производства, видов деятельности, статуса аудита и внедрения производителем мер контроля на этапах проектирования, производства, рассмотрения жалоб и корректирующих действий.
MDSAP использует единый подход к аудиту для оценки применимых требований к управлению качеством и регулированию в участвующих юрисдикциях. Это не гарантирует автоматическое разрешение на продажу в каждой стране и не подтверждает каждое заявленное свойство продукта. Включение в список ETL может предоставить независимые доказательства электробезопасности для указанной конфигурации продукта, но не устанавливает фотобиологическую безопасность или терапевтическую эффективность, если эти вопросы не были проверены отдельно.
Регистрация предприятия в FDA и включение его продукции в список устройств также должны быть описаны точно. FDA заявляет, что регистрация или включение в список не означает одобрения, разрешения или авторизации предприятия или его продукции со стороны FDA. Статус разрешения на продажу или освобождения от требований для конкретного продукта должен проверяться отдельно. [8]
Наличие документально подтвержденных сертификатов, отслеживаемых данных об интенсивности излучения, термических испытаний и контролируемых инженерных изменений может снизить неопределенность. Однако это не доказывает, что каждый пользователь избежит побочных эффектов. Пользователь, который сидит слишком близко, превышает заявленное время сеанса, игнорирует инструкции по безопасности для глаз или использует устройство, несмотря на соответствующие противопоказания, все равно может испытывать дискомфорт или получить травму.
Основные выводы
Побочные эффекты инфракрасной терапии могут включать временное покраснение, ощущение тепла, раздражение, дискомфорт в глазах и другие индивидуальные реакции. Риск зависит от устройства и пользователя, а не только от длины волны. Наиболее эффективными мерами предосторожности являются соблюдение инструкций производителя по расстоянию и продолжительности воздействия, использование данных об измеренной интенсивности излучения в указанной целевой плоскости, контроль за нагревом, избегание прямого воздействия на глаза и обращение за профессиональной консультацией при наличии лекарственных препаратов, заболеваний, беременности, онкологических заболеваний в анамнезе, имплантированных устройств или постоянных симптомов.
FAQ
Почему мне становится хуже после терапии красным светом?
Временная головная боль, усталость, ощущение жара или общее недомогание могут иметь множество возможных причин, включая чрезмерное воздействие, жару, яркий видимый свет, обезвоживание, основное заболевание или несоответствие времени. «Детоксикация» или гарантированная клеточная адаптация не являются установленным объяснением. Прекратите сеанс, ознакомьтесь с инструкцией к устройству и используйте более короткое или менее интенсивное воздействие только в том случае, если это разрешено инструкцией к продукту. Если симптомы сильные, постоянные или повторяющиеся, обратитесь за медицинской помощью.
Кому противопоказана терапия красным светом?
Не существует единого универсального списка мер предосторожности для каждого устройства для терапии красным светом или инфракрасной терапией. Людям с фоточувствительностью, принимающим соответствующие лекарства, имеющим активную инфекцию или поражения в области лечения, беременным женщинам, больным раком в области лечения или рядом с ней, людям с имплантированными электронными устройствами или эпилепсией, вызванной светом, следует проверить маркировку продукта и проконсультироваться с квалифицированным врачом перед использованием. В материалах FDA для некоторых процедур фотобиомодуляции перечислены некоторые из этих мер предосторожности, но эта информация является специфичной для конкретного устройства и способа применения, а не универсальным правилом для каждого продукта. [9]
Есть ли негативные последствия от терапии красным светом?
Да. Возможные побочные эффекты включают временное покраснение, ощущение тепла, раздражение, дискомфорт в глазах, головную боль или другие индивидуальные реакции. Серьезные повреждения встречаются редко при использовании подходящего устройства в соответствии с инструкцией, но риск может возрасти при чрезмерном воздействии, высокой температуре, прямом попадании в глаза, неправильном расстоянии или наличии соответствующих заболеваний. Стандарт IEC 62471 может использоваться для оценки фотобиологической опасности, но он не заменяет инструкции к изделию и не доказывает, что устройство подходит для каждого пользователя.
В каких местах не следует применять светотерапию красным светом?
Не направляйте источник высокоинтенсивного красного или ближнего инфракрасного излучения в глаза, если устройство специально не предназначено и не имеет маркировки для использования в офтальмологии. Избегайте областей, указанных в инструкции к изделию, включая области с активной инфекцией, открытой раной, необработанным поражением или известной фотосенсибилизирующей реакцией. Во время беременности обработку области живота или поясницы следует проводить в соответствии с инструкцией к изделию и рекомендациями врача. При раке, заболеваниях щитовидной железы или наличии имплантированных электронных устройств проконсультируйтесь с соответствующим врачом и следуйте инструкциям как для светового устройства, так и для имплантата. Эти меры предосторожности зависят от устройства и пользователя; они не должны быть одинаковыми для всех изделий.
Ссылки
- [1] Хэмблин, М.Р. «Механизмы и митохондриальная редокс-сигнализация в фотобиомодуляции». Фотохимия и фотобиология , 2018, 94(2), 199–212. https://doi.org/10.1111/php.12864
- [2] Авчи, П. и др. «Низкоуровневая лазерная (световая) терапия (НЛЛТ) кожи: стимуляция, заживление, восстановление». Семинары по кожной медицине и хирургии , 2013. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4126803/
- [3] Международная электротехническая комиссия. «IEC 62471:2006 — Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем». https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
- [4] Австралийское управление по терапевтическим товарам. «Kingsmead Pty Ltd — Установка для фототерапии красным/инфракрасным светом, ARTG 515205». https://www.tga.gov.au/resources/artg/515205
- [5] Министерство здравоохранения Канады. «Список действующих лицензий по компаниям — Лицензия № 113779». https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=191570&lang=eng
- [6] DermNet NZ. «Фоточувствительность, вызванная лекарственными препаратами». https://dermnetnz.org/topics/drug-induced-photosensitivity
- [7] Гласс, Г.Е. и др. «Систематический обзор онкологической безопасности низкоуровневой световой терапии». Лазеры в медицинской науке , 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36722207/
- [8] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. «Существуют ли медицинские изделия, зарегистрированные или сертифицированные FDA?» https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
- [9] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. «Неинвазивные технологии коррекции контуров тела — фотобиомодуляция». https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/non-invasive-body-contouring-technologies