Bijwerkingen van infraroodtherapie: een praktische gids voor veiliger gebruik van het apparaat.

Laatst bijgewerkt: 4 september 2026 | Leestijd: 11 minuten

De bijwerkingen van infraroodtherapie werden een steeds belangrijkere veiligheidsvraag naarmate infraroodpanelen met een hoge stralingsintensiteit voor thuisgebruik op grotere schaal beschikbaar kwamen. Het veiligheidsadvies moet daarom betrekking hebben op stralingsintensiteit, blootstellingstijd, afstand, golflengte, temperatuur van het apparaat en de gebruiksaanwijzing van de fabrikant – en niet simpelweg zeggen dat gebruikers niet in het licht moeten staren.

Bijwerkingen van infraroodtherapie kunnen onder andere tijdelijke roodheid van de huid, warmte, thermisch ongemak, oogirritatie en andere irritaties zijn. Het risico hangt af van het apparaat, de bestralingssterkte, de blootstellingsduur, de afstand, het behandelde gebied, de golflengte en de gezondheidstoestand of medicatiegeschiedenis van de gebruiker. Nabij-infraroodgolflengten rond 850 nm kunnen onder bepaalde omstandigheden verder doordringen in weefsel dan rood licht van 660 nm, maar de penetratiediepte is niet vast en betekent niet automatisch dat het weefsel dieper wordt verwarmd.

Hieronder worden mogelijke bijwerkingen in kaart gebracht en gekoppeld aan de veronderstelde biologische oorzaken, wordt uitgelegd hoe apparaatparameters – bestralingssterkte, golflengteverhouding, thermisch beheer – het risico kunnen beïnvloeden, en worden gebruikers en lichaamsdelen geïdentificeerd die extra voorzichtigheid vereisen. Het is een educatief kader voor de evaluatie van een apparaat, geen behandelingsadvies en geen vervanging voor medisch advies.

Wat de gedocumenteerde bijwerkingen precies inhouden en waardoor ze worden veroorzaakt.

Diagram met de koppeling van bijwerkingen van infraroodtherapie aan biologische oorzaken

De beschikbare klinische literatuur beschrijft fotobiomodulatie met rood en nabij-infrarood licht over het algemeen als goed verdragen bij gebruik van de juiste apparaatparameters. Tijdelijke roodheid, warmte, irritatie of ongemak kunnen voorkomen, maar de frequentie hiervan hangt af van het apparaat, de toepassing en de onderzochte populatie. Er bestaat geen eenduidige, algemeen aanvaarde klinische rangschikking van bijwerkingen voor alle infraroodtherapieapparaten.

Wat veroorzaakt deze bijwerkingen nu eigenlijk? Ligt het aan de therapie zelf, of aan iets anders?

Onderzoek naar fotobiomodulatie beschrijft een tweefasig dosis-respons-patroon: meer licht is niet altijd beter, en de respons kan variëren met de bestralingssterkte, de energiedichtheid, de belichtingstijd, de golflengte en het weefsel. Dit concept ondersteunt een zorgvuldige dosiscontrole, maar het bewijst niet dat elk symptoom na een sessie wordt veroorzaakt door overbelichting. [1]

Mogelijke effecten zijn onder andere:

• Voorbijgaand erytheem (roodheid van de huid): kan het gevolg zijn van lokale vasculaire reacties, warmte of individuele huidgevoeligheid. Het mag niet worden gepresenteerd als het meest voorkomende effect, tenzij een specifiek onderzoek frequentiegegevens levert. Avci et al. (2013) bespraken lichttherapie op laag niveau in de huid en rapporteerden een vermindering van UVB-geïnduceerd erytheem; dat artikel mag niet worden aangehaald als bewijs dat erytheem een ​​universele bijwerking is of dat het altijd binnen 30-60 minuten verdwijnt. [2]
• Warmte en thermisch ongemak : kunnen optreden wanneer de geabsorbeerde optische energie en warmteontwikkeling het comfortniveau van de gebruiker overschrijden. Het resultaat is afhankelijk van de bestralingsintensiteit, de duur, de afstand, het behandelde gebied, de omgevingsomstandigheden, het contact met de huid en de koeling van het apparaat.
• Oogongemak of visuele overgevoeligheid : fel zichtbaar licht kan oncomfortabel zijn, terwijl nabij-infrarood licht onzichtbaar kan zijn en daarom weinig visuele waarschuwing geeft. Het oogrisico moet worden beoordeeld op de beoogde afstand en geometrie. IEC 62471 biedt methoden voor het evalueren van fotobiologische gevaren van lampen en led-bronnen; het vereist niet automatisch een beschermende bril voor elke sessie met rood of infrarood licht. [3]
• Hoofdpijn of misselijkheid : deze symptomen zijn gemeld bij sommige vormen van lichttherapie, maar het bewijs specifiek voor rood- en nabij-infraroodtherapie is beperkt. Ze moeten worden beschreven als mogelijke symptomen en niet als bewezen gevolgen van uitdroging, oververhitting of "acclimatisatie".
• Droge, geïrriteerde of trekkerige huid : kan voorkomen bij sommige gebruikers, met name bij blootstelling aan hitte, langdurige blootstelling of een bestaande huidaandoening. Deze effecten moeten niet als universeel of als een voorspelbaar gevolg van fotobiomodulatie alleen worden beschouwd.

Is infraroodtherapie even riskant als blootstelling aan UV-straling?

Nee. Rode en nabij-infrarode LED-apparaten gebruiken niet-ioniserende optische straling en hebben niet hetzelfde directe DNA-beschadigende mechanisme als ultraviolette straling. Niet-ioniserend betekent echter niet risicovrij. Overmatige blootstelling aan optische straling kan leiden tot verhitting of fotobiologische schade, en sommige producten of procedures kunnen lichtgevoelige stoffen bevatten. Het risico moet daarom worden beoordeeld op basis van golflengte, vermogen, blootstellingsgeometrie, etikettering en de conditie van de gebruiker – en niet alleen op basis van het woord 'infrarood'.

Het begrijpen van deze verschillen is de eerste stap naar het verminderen van vermijdbare risico's.

Hoe bepalen apparaatparameters het risico op bijwerkingen?

Roodlichttherapiepaneel met aantekeningen over bestralingssterkte, golflengte, lenshoek en afstand.

Heeft het type apparaat invloed op de kans op bijwerkingen?

Ja. De bijwerkingen van infraroodtherapie kunnen variëren afhankelijk van de intensiteit, golflengte, blootstellingsduur, afstand, straalvorm, behandeld gebied en thermisch beheer. Daarom kan de vraag "Is infraroodtherapie veilig?" niet met een eenduidig ​​ja of nee worden beantwoord voor elk apparaat.

Begin met de bestralingssterkte en de afstand. De bestralingssterkte wordt normaal gesproken gemeten op een specifiek vlak en een bepaalde afstand. Voor een ideale puntbron in het verre veld kan de bestralingssterkte een omgekeerd kwadratisch verband benaderen. Grote LED-panelen, meerdere emitters, lenzen, reflecties en metingen in het nabije veld kunnen zich anders gedragen. Een paneel met een gemeten vermogen van meer dan 200 mW/cm² op 15 cm afstand mag niet automatisch worden beschouwd als exact een kwart van die waarde op 30 cm afstand. Gebruik in plaats daarvan de meetgegevens en instructies van de fabrikant.

De golflengte kan de weefselabsorptie en het optische transport beïnvloeden. Rood licht van 660 nm wordt vaak gebruikt voor oppervlakkige toepassingen, terwijl nabij-infrarood licht van 850 nm dieper door sommige weefsels kan doordringen. Geen van beide golflengten heeft een universeel vaste penetratiediepte, en geen van beide golflengten bepaalt op zichzelf of een sessie oppervlakkige of diepe verwarming veroorzaakt. Weefselsamenstelling, bestralingsintensiteit, blootstellingstijd, bundelgeometrie en koeling spelen ook een rol.

De lenshoek beïnvloedt de lichtverdeling. Een smalle lens kan het licht concentreren op een kleiner oppervlak, maar de werkelijke lichtintensiteit op het doelvlak hangt af van het LED-vermogen, de optiek, de afstand, het lichtbundelprofiel en het paneelontwerp – niet alleen van de lenshoek of het elektrisch vermogen. De juiste vergelijking is de gemeten lichtintensiteit op dezelfde doelafstand en hetzelfde doeloppervlak.

Thermisch beheer blijft relevant omdat een te hoge temperatuur van componenten of de behuizing het gebruikerscomfort, de stabiliteit van de output en de betrouwbaarheid van het product kan beïnvloeden. Deze risico's moeten worden geëvalueerd door middel van temperatuurmetingen en instralingsmetingen gedurende de beoogde gebruiksduur – en niet alleen worden afgeleid uit de aanwezigheid van koelventilatoren.

De bijwerkingen variëren afhankelijk van het type apparaat en de stralingsintensiteit.

Risicovergelijking tussen een neuslamp met lage stralingsintensiteit en een full-body scan met hoge stralingsintensiteit

Een klein roodlichtapparaat en een full-body paneel hebben niet per se hetzelfde blootstellingsprofiel. De totale energie is afhankelijk van de bestralingssterkte, de tijd, het behandelde gebied en de afstand. Apparaatcategorieën zoals "lage", "middelmatige" en "hoge" bestralingssterkte zijn praktische beschrijvingen, geen universele wettelijke of klinische risicoklassen.

Apparaten met lage instraling en lokale werking (~10–30 mW/cm²)

Bij dit vermogensbereik kan de oppervlakteverwarming lager zijn dan bij een paneel met een hoge instralingssterkte, maar de veiligheid blijft afhankelijk van de blootstellingsduur, de afstand, het behandelde weefsel, de straalgeometrie en de productinformatie. Een apparaat voor de neus of slijmvliezen vereist bijzondere aandacht voor de lokale weefseltolerantie en accidentele blootstelling van de ogen. Het is niet gepast om het oogrisico als laag te bestempelen zonder apparaatspecifieke tests en instructies.

Middelgrote apparaten met een vermogen van ongeveer 100–150 mW/cm²

Thermisch ongemak kan vaker voorkomen bij een langere blootstellingstijd of wanneer het apparaat dichterbij wordt gehouden dan voorgeschreven. Oogveiligheid moet worden beoordeeld, met name wanneer nabij-infraroodstraling op het gezicht of de ogen wordt gericht. Een waarde zoals 124 mW/cm² is op zichzelf geen bewijs dat een sessie binnen een vastgesteld doseringsbereik valt. Zo komt 124 mW/cm² gedurende 5 minuten overeen met ongeveer 37,2 J/cm² voordat andere optische of geometrische factoren in overweging worden genomen. De dosering moet gebaseerd zijn op het beoogde gebruik, de gebruiksaanwijzing en ondersteunend bewijsmateriaal – niet op één enkele bestralingswaarde.

Volledige lichaamspanelen met hoge instraling (>200 mW/cm²)

Dit vermogensniveau vereist zorgvuldige controle van afstand, duur, temperatuur en blootstelling van de ogen. Een hoge bestralingswaarde is op zich geen wettelijke classificatie. Gebruikers met lichtgevoeligheid, die relevante medicatie gebruiken of een medische aandoening hebben die door licht of warmte kan worden beïnvloed, dienen professioneel advies in te winnen en de gebruiksaanwijzing van het apparaat te volgen.

De regelgevingsstatus moet ook nauwkeurig worden beschreven. Zo geeft het dossier voor het Australische ARTG-nummer 515205 aan dat Kingsmead Pty Ltd de sponsor is, reddotled de fabrikant en dat het product onder de registratiecategorie Klasse IIa valt. Het licentienummer 113779 van Health Canada is actief en specificeert de apparaatidentificaties, waaronder RDPRO1000, RDPRO1500, RDPRO300 en RDPRO750. [4][5]

Regelgevende classificaties geven de vereisten aan die van toepassing zijn in een bepaalde jurisdictie en voor een specifiek productgebruik. Ze bewijzen op zichzelf geen klinische effectiviteit, garanderen niet de afwezigheid van bijwerkingen en tonen niet aan dat een product veiliger is dan elk apparaat van klasse I.

Wie loopt een verhoogd risico en op welk deel van het lichaam moet men extra voorzichtig zijn?

Niet iedereen loopt hetzelfde risico bij infraroodtherapie. De relevante voorzorgsmaatregelen hangen af ​​van de conditie van de gebruiker, medicatie, het beoogde gebruik van het apparaat en het te behandelen gebied.

Mensen die lichtgevoelige medicijnen gebruiken, moeten de officiële bijsluiter van het betreffende medicijn raadplegen of een voorschrijvende arts raadplegen. Door medicijnen veroorzaakte lichtgevoeligheid wordt meestal geassocieerd met ultraviolette of zichtbare golflengten, en gevoeligheid voor nabij-infrarood licht van 850 nm kan niet automatisch worden aangenomen. Voorbeelden van medicijnen die soms in verband worden gebracht met lichtgevoeligheid zijn bepaalde tetracyclines, antischimmelmiddelen, NSAID's en sint-janskruid, maar het risico is medicijnspecifiek en mag niet worden gegeneraliseerd naar alle apparaten die rood of nabij-infrarood licht uitzenden. [6]

Mensen met bekende lichtgevoeligheidsstoornissen, actieve huidaandoeningen of een onverklaarbare reactie op licht, dienen voor gebruik professioneel advies in te winnen. Lupus en porfyrie kunnen gepaard gaan met abnormale lichtreacties, maar de relevante golflengten en klinische risico's variëren; een algemene uitspraak dat alle blootstelling aan rood of nabij-infrarood licht onveilig is, is niet gerechtvaardigd.

Bij actieve kanker of een voorgeschiedenis van kanker op de behandelingslocatie dienen gebruikers de bijsluiter van het apparaat te raadplegen en hun oncologisch of medisch team te raadplegen. Directe blootstelling boven een bekende tumor mag niet worden gepresenteerd als een vaststaande universele contra-indicatie op basis van louter voorzorg; het oncologische veiligheidsbewijs is nog steeds indicatie- en contextafhankelijk. [7]

Zwangerschap is een ander gebied waar productetikettering en medisch advies van belang zijn. Veel apparaten of klinische diensten raden af ​​om ze te gebruiken vanwege beperkte veiligheidsgegevens, maar dit is een voorzorgsmaatregel en geen bewijs van aantoonbare schade aan de foetus. Het artikel mag niet beweren dat elk rood of infrarood apparaat universeel verboden is tijdens de zwangerschap.

Voor pacemakers, insulinepompen of andere geïmplanteerde elektronische apparaten dienen gebruikers het advies van de fabrikant van het implantaat en de gebruiksaanwijzing van het lichtapparaat op te volgen. Een algemene bewering dat niet elk paneel met hoge lichtintensiteit op de borst of bovenrug mag worden gebruikt, vereist apparaatspecifiek bewijs en mag niet als een universele regel worden gepresenteerd.

De ogen verdienen bijzondere aandacht. De afwezigheid van zichtbaar ongemak garandeert geen veiligheid voor het netvlies, zeker niet bij onzichtbare nabij-infraroodstraling. IEC 62471 is echter een beoordelingsnorm voor lampen en lampsystemen, geen universele certificering voor oogbescherming. Oogbescherming moet worden gebruikt wanneer de productinformatie, risicobeoordeling, het beoogde behandelingsgebied of de professionele instructies dit vereisen. Gebruikers mogen niet rechtstreeks in LED's met een hoge intensiteit kijken.

Directe blootstelling aan de schildklier, open wonden, actieve infecties of letsels dient te gebeuren volgens de productinformatie en het advies van een arts. Dit zijn risicogebieden; ze mogen niet als algemene uitsluitingszones worden beschouwd zonder een aantoonbare apparaatspecifieke of klinische onderbouwing.

Een gebruiker die zich na een sessie slechter voelt, moet stoppen, de symptomen laten afnemen en de gebruiksaanwijzing, afstand, duur, warmte, hydratatie en andere mogelijke oorzaken van de klachten controleren. "Ontgifting" is geen vastgestelde verklaring voor deze symptomen. Aanhoudende, ernstige of terugkerende symptomen vereisen medisch onderzoek. Er is beperkt bewijs dat sessies met rood of nabij-infrarood licht 's avonds over het algemeen de slaap verstoren, en dit kan afhangen van de golflengte, helderheid, timing en individuele reactie.

Het kennen van de relevante risicofactoren is het klinische aspect van veilig gebruik. Het technische aspect betreft de betrouwbaarheid van de output, thermische regulering, elektrische veiligheidstests en duidelijke gebruiksaanwijzingen van het apparaat.

Wat onderscheidt een gecertificeerd apparaat van een niet-gecertificeerd apparaat – en waarom is dat belangrijk voor de veiligheid?

De ISO 13485:2016-, MDSAP- en ETL-documenten van een fabrikant van apparaten kunnen nuttig bewijs leveren over de kwaliteitsmanagement- en elektrische veiligheidsprocessen van het bedrijf, maar de betekenis ervan hangt af van de genoemde rechtspersoon, de reikwijdte van het certificaat, de gedekte modellen, de uitgevende organisatie en de geldigheidsperiode.

De praktische vraag is of gedocumenteerde controles de onzekerheid met betrekking tot het apparaat kunnen verminderen. Ze kunnen helpen, maar geen enkel certificaat maakt een sessie foutloos of bewijst de klinische effectiviteit.

IEC 62471:2006 biedt blootstellingslimieten, meetmethoden en een classificatiekader voor risicogroepen voor fotobiologische gevaren van lampen en LED-bronnen in het golflengtebereik van 200–3000 nm. Een rapport moet de geteste configuratie, de meetgeometrie, het golflengtebereik en het resultaat vermelden. IEC 62471-testen vervangen niet de productspecifieke bedieningsinstructies en bewijzen niet dat elke gebruiksomstandigheid veilig is. [3]

ISO 13485:2016 is een kwaliteitsmanagementsysteemnorm voor organisaties die betrokken zijn bij medische hulpmiddelen. De norm certificeert op zichzelf niet elk afgewerkt product, verifieert niet elke bewering over golflengte of bestralingssterkte, en bewijst niet de klinische werkzaamheid. De waarde ervan hangt af van de reikwijdte van het certificaat, de locatie, de activiteiten, de auditstatus en de implementatie door de fabrikant van ontwerp-, productie-, klachten- en correctieve-actiecontroles.

MDSAP hanteert één auditmethode om de toepasselijke kwaliteitsmanagement- en wettelijke vereisten voor deelnemende jurisdicties te beoordelen. Het is geen automatische markttoelating in elk land en valideert niet elke productclaim. Een ETL-certificering kan onafhankelijk bewijs leveren voor de elektrische veiligheid van de vermelde productconfiguratie, maar garandeert geen fotobiologische veiligheid of therapeutische werkzaamheid, tenzij deze aspecten afzonderlijk worden getest.

De registratie van de vestiging en de vermelding van het apparaat bij de FDA moeten ook nauwkeurig worden beschreven. De FDA stelt dat registratie of vermelding geen goedkeuring, vrijgave of autorisatie van de vestiging of haar producten door de FDA inhoudt. De status van markttoelating of vrijstelling voor een specifiek product moet afzonderlijk worden gecontroleerd. [8]

Gedocumenteerde certificeringen, traceerbare stralingsgegevens, thermische tests en gecontroleerde technische wijzigingen kunnen de onzekerheid verminderen. Ze bewijzen echter niet dat elke gebruiker geen bijwerkingen zal ondervinden. Een gebruiker die te dichtbij zit, de aangegeven sessietijd overschrijdt, de oogveiligheidsinstructies negeert of een apparaat gebruikt ondanks een relevante contra-indicatie, kan nog steeds ongemak of letsel ervaren.

Belangrijkste conclusies

Bijwerkingen van infraroodtherapie kunnen onder andere tijdelijke roodheid, warmte, irritatie, oogongemak en andere individuele reacties zijn. Het risico hangt af van het apparaat en de gebruiker, niet alleen van de golflengte. De belangrijkste voorzorgsmaatregelen zijn: de afstands- en duurinstructies van de fabrikant opvolgen, gebruikmaken van gemeten bestralingswaarden op het aangegeven doelvlak, de warmte beheersen, direct contact met de ogen vermijden en professioneel advies inwinnen als er sprake is van medicatie, een medische aandoening, zwangerschap, een voorgeschiedenis van kanker, een geïmplanteerd apparaat of aanhoudende symptomen.

FAQ

Waarom voel ik me slechter na roodlichttherapie?

Tijdelijke hoofdpijn, vermoeidheid, warmte of algemeen ongemak kunnen vele mogelijke oorzaken hebben, waaronder overmatige blootstelling, hitte, fel zichtbaar licht, uitdroging, een onderliggende aandoening of een toevallige samenloop van omstandigheden. "Ontgifting" of een gegarandeerde cellulaire aanpassing is geen vastgestelde verklaring. Stop de sessie, lees de gebruiksaanwijzing van het apparaat door en gebruik een kortere of minder intense blootstelling alleen als de productinstructies dit toestaan. Raadpleeg een arts als de symptomen ernstig, aanhoudend of terugkerend zijn.

Voor wie is roodlichttherapie niet geschikt?

Er bestaat geen universele lijst voor elk apparaat voor roodlichttherapie of infraroodtherapie. Mensen met lichtgevoeligheidsstoornissen, blootstelling aan relevante medicatie, een actieve infectie of laesies in het te behandelen gebied, zwangerschap, kanker in of nabij het te behandelen gebied, geïmplanteerde elektronische apparaten of lichtgeïnduceerde epilepsie dienen de productinformatie te raadplegen en een gekwalificeerde arts te raadplegen alvorens het apparaat te gebruiken. FDA-documenten voor bepaalde fotobiomodulatieprocedures vermelden een aantal van deze voorzorgsmaatregelen, maar de informatie is apparaat- en gebruiksspecifiek en geen universele regel voor elk product. [9]

Zijn er negatieve bijwerkingen verbonden aan roodlichttherapie?

Ja. Mogelijke effecten zijn onder andere tijdelijke roodheid, warmte, irritatie, oogongemak, hoofdpijn of andere individuele reacties. Ernstig letsel komt zelden voor bij correct gebruik van een geschikt apparaat, maar het risico kan toenemen bij overmatige blootstelling, hoge temperaturen, direct contact met de ogen, onjuiste afstand of relevante medische aandoeningen. IEC 62471 kan ondersteuning bieden bij de beoordeling van fotobiologische gevaren, maar vervangt niet de gebruiksaanwijzing en bewijst niet dat een apparaat geschikt is voor elke gebruiker.

Waar moet je roodlichttherapie niet toepassen?

Richt een felrode of nabij-infrarode lichtbron niet rechtstreeks op de ogen, tenzij het apparaat specifiek is ontworpen en gelabeld voor gebruik met de ogen. Vermijd de in de productinstructies genoemde gebieden, waaronder gebieden met een actieve infectie, een open wond, een onbehandelde laesie of een bekende lichtgevoelige reactie. Tijdens de zwangerschap dient de behandeling van de buik of onderrug te gebeuren volgens de productinstructies en medisch advies. Raadpleeg bij kanker, schildklieraandoeningen of geïmplanteerde elektronische apparaten de betreffende arts en volg zowel de instructies voor het lichtapparaat als voor het implantaat. Deze voorzorgsmaatregelen zijn afhankelijk van het apparaat en de gebruiker; ze zijn niet voor elk product hetzelfde.

Referenties

• [1] Hamblin, MR "Mechanismen en mitochondriale redoxsignalering bij fotobiomodulatie." Fotochemie en fotobiologie , 2018, 94(2), 199–212. https://doi.org/10.1111/php.12864
• [2] Avci, P. et al. "Laag-niveau lasertherapie (LLLT) in de huid: stimuleren, genezen, herstellen." Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery , 2013. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4126803/
• [3] Internationale Elektrotechnische Commissie. "IEC 62471:2006—Fotobiologische veiligheid van lampen en lampsystemen." https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
• [4] Australian Therapeutic Goods Administration. "Kingsmead Pty Ltd—Rood/infrarood licht fototherapie-eenheid, ARTG 515205." https://www.tga.gov.au/resources/artg/515205
• [5] Health Canada. "Actieve licentielijst per bedrijf - Licentienummer 113779." https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=191570&lang=eng
• [6] DermNet NZ. "Door geneesmiddelen geïnduceerde fotosensitiviteit." https://dermnetnz.org/topics/drug-induced-photosensitivity
• [7] Glass, GE et al. "Een systematische review van de oncologische veiligheid van laagenergetische lichttherapie." Lasers in Medical Science , 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36722207/
• [8] Amerikaanse Food and Drug Administration. "Zijn er 'door de FDA geregistreerde' of 'door de FDA gecertificeerde' medische hulpmiddelen?" https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
• [9] Amerikaanse Food and Drug Administration. "Niet-invasieve lichaamscontourtechnologieën - fotobiomodulatie." https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/non-invasive-body-contouring-technologies