Comment la thérapie par la lumière rouge module les maladies auto-immunes sans immunosuppression généralisée

Mis à jour le 17 août 2026 | Temps de lecture estimé : 13 minutes

Les recherches actuelles incitent à la prudence. La photobiomodulation (PBM) par rayonnement rouge et proche infrarouge pourrait influencer la signalisation mitochondriale, redox, de l'oxyde nitrique, du calcium et de l'inflammation dans certaines conditions expérimentales. De petites études cliniques ont examiné la douleur et la fonction dans certains troubles inflammatoires, mais les données humaines spécifiques aux maladies auto-immunes restent limitées, hétérogènes et généralement peu concluantes. La PBM devrait donc être envisagée comme un traitement adjuvant expérimental, et non comme un substitut aux médicaments modificateurs de la maladie ou aux soins spécialisés.

Ce guide explique ce que l'on sait, les points sur lesquels les preuves restent incertaines, comment la dose doit être déclarée et quels documents réglementaires peuvent – ​​et ne peuvent pas – fournir aux acheteurs au sujet d'un dispositif.

Avertissement médical : Cet article est informatif et ne constitue pas une prescription médicale. Les personnes atteintes d’une maladie auto-immune, de photosensibilité, d’une maladie oculaire, les femmes enceintes, les personnes atteintes d’un cancer ou celles qui prennent des médicaments photosensibilisants doivent consulter un professionnel de santé avant d’utiliser un appareil à lumière pulsée. Ne modifiez pas votre traitement prescrit en vous basant sur les informations contenues dans cet article.

Que se passe-t-il dans le corps lorsque la maladie auto-immune rencontre la lumière rouge ?

Thérapie par la lumière rouge pour les maladies auto-immunes : revue des données probantes

Les maladies auto-immunes et à médiation immunitaire sont hétérogènes. La polyarthrite rhumatoïde touche principalement les articulations synoviales, mais peut également affecter d'autres organes ; le lupus érythémateux systémique peut affecter la peau, les articulations, le sang, les reins, le système nerveux et d'autres tissus ; le psoriasis est une maladie cutanée à médiation immunitaire ; et la sclérose en plaques implique des lésions à médiation immunitaire au sein du système nerveux central. Ces affections ne partagent ni mécanisme simple ni traitement universel.

Le traitement standard est également plus nuancé qu'une simple immunosuppression. Les corticostéroïdes peuvent avoir des effets étendus, tandis que les traitements de fond antirhumatismaux classiques, les thérapies ciblées, les biothérapies et autres traitements agissent par des mécanismes différents. Leur objectif n'est pas seulement de masquer les symptômes ; selon l'affection, ils peuvent réduire l'activité de la maladie, prévenir les lésions structurelles et protéger les organes.

La photobiomodulation (PBM) utilise une lumière rouge visible ou proche infrarouge non ionisante. La cytochrome c oxydase a été proposée comme photoaccepteur mitochondrial, mais elle ne doit pas être présentée comme la seule cible confirmée. Les revues abordent également la signalisation par l'oxyde nitrique, la signalisation calcique, les canaux ioniques photosensibles, les effets photophysiques liés à l'eau et d'autres voies de signalisation. La contribution relative de chaque mécanisme peut varier en fonction de la longueur d'onde, de l'irradiance, du temps d'exposition, du tissu et de l'état cellulaire initial.

C’est pourquoi l’affirmation selon laquelle « la PBM module plutôt qu’elle ne supprime le système immunitaire » doit être interprétée avec prudence. La PBM peut certes amplifier ou atténuer certains signaux dans un modèle donné, mais aucune formulation simpliste ne prouve qu’elle corrigera sélectivement une réponse auto-immune ou préviendra une poussée chez l’humain.

Le chemin proposé, de l'apport de lumière à la réponse biologique

Voies de photobiomodulation proposées et signalisation dépendante du contexte

La PBM réduit-elle toujours le stress oxydatif ?

Non. Un modèle plus précis est celui de la signalisation dépendante de la dose et du contexte.

La photobiomodulation (PBM) peut induire des modifications transitoires du potentiel de membrane mitochondrial, de l'ATP, des espèces réactives de l'oxygène (ROS), de l'oxyde nitrique et du calcium intracellulaire. Dans les cellules déjà soumises à un stress oxydatif élevé, certaines expériences rapportent une diminution de ce stress après PBM. Dans d'autres contextes, une augmentation temporaire des ROS peut agir comme un signal. Les effets peuvent être biphasiques : une modification de la dose peut influencer non seulement l'amplitude, mais aussi le sens de la réponse.

C’est pourquoi il ne faut pas résumer ce mécanisme par la simple affirmation : « une augmentation de l’ATP entraîne une diminution des ROS, ce qui inhibe NF-κB et les cytokines inflammatoires ». NF-κB, TNF-α, IL-6, IL-1β et d’autres signaux peuvent varier dans les modèles expérimentaux, mais le résultat dépend du système biologique et des paramètres du traitement. De plus, les variations des biomarqueurs ne se traduisent pas automatiquement par une réduction de l’activité de la maladie, une diminution des poussées ou la prévention des lésions organiques.

Que sait-on des cellules immunitaires ?

Des études en laboratoire ont examiné les effets de la PBM sur les macrophages, les lymphocytes, les cellules dendritiques et d'autres cellules immunitaires. Certaines font état de modifications souvent décrites comme un passage d'un état inflammatoire de type M1 à un état de type M2 associé à la réparation. Cependant, l'immunologie moderne considère l'activation des macrophages comme un continuum plutôt que comme un simple interrupteur binaire, et les résultats obtenus sur des cellules ou des animaux isolés ne peuvent être extrapolés aux patients.

Les affirmations selon lesquelles la PBM augmente suffisamment le nombre de lymphocytes T régulateurs pour stopper l'auto-immunité sont également prématurées. Les lymphocytes T régulateurs jouent un rôle important dans la tolérance immunitaire, mais la mise en évidence d'une modification cellulaire ne prouve pas que la PBM restaure la tolérance immunitaire ou modifie l'évolution d'une maladie auto-immune.

La conclusion la plus plausible est que la PBM a des effets biologiquement plausibles et dépendants des paramètres sur la signalisation cellulaire. L'importance clinique de ces effets doit être démontrée séparément pour chaque maladie, dispositif, cible anatomique et protocole.

Preuves spécifiques à une pathologie : ce que la recherche démontre réellement

Comparaison des données probantes concernant les maladies auto-immunes

La plausibilité mécanistique ne doit pas servir à regrouper toutes les maladies auto-immunes dans une seule catégorie de preuves. La question cliniquement pertinente est de savoir si des études contrôlées chez l'humain démontrent un bénéfice significatif pour une affection et un protocole définis.

Polyarthrite rhumatoïde

L’arthrite rhumatoïde a fait l’objet d’études plus approfondies que d’autres maladies auto-immunes, mais les résultats ne sont pas systématiquement positifs. Une revue systématique et une méta-analyse de 2023 ont inclus 18 essais randomisés portant sur 793 participants. Dix-sept essais ont été jugés à haut risque de biais. Les auteurs ont conclu que la photobiomodulation infrarouge (PBM) n’apporterait que peu ou pas de différence par rapport à un traitement placebo pour plusieurs critères d’évaluation, tandis que les données concernant le laser rouge étaient très incertaines.

Des essais plus anciens ont parfois rapporté des améliorations au niveau de la douleur, de la raideur matinale, de la force de préhension ou de l'amplitude des mouvements, mais ils utilisaient des longueurs d'onde, des sources lumineuses, des doses, des zones de traitement et des critères d'évaluation différents. Ces différences empêchent l'établissement d'un protocole unique et applicable à un panneau LED moderne pour le corps entier.

La PBM ne doit donc pas être considérée comme un traitement de fond éprouvé contre la polyarthrite rhumatoïde. Si elle est envisagée, elle doit être un traitement d'appoint discuté avec le médecin traitant, la prise en charge standard de l'activité de la maladie et le traitement médicamenteux restant inchangés, sauf avis contraire de ce dernier.

Lupus érythémateux systémique

Les données probantes concernant l'efficacité de la photobiomodulation (PBM) par rayonnement rouge ou proche infrarouge dans le lupus érythémateux systémique sont insuffisantes pour établir un protocole standard. La photosensibilité constitue une préoccupation supplémentaire. Le rayonnement ultraviolet est un facteur déclenchant bien connu chez de nombreuses personnes atteintes de lupus, et certaines peuvent également réagir à la lumière visible. Cela ne prouve pas que toute source de rayonnement rouge ou proche infrarouge provoquera une poussée, mais rend inappropriées les affirmations générales concernant l'innocuité de ce traitement.

L’évaluation des risques doit tenir compte des antécédents de photosensibilité de la personne, de l’atteinte cutanée, de l’activité actuelle de la maladie, des médicaments pris, de la longueur d’onde, du spectre, de l’irradiance, de la durée d’exposition, de la chaleur et de la zone anatomique. Une personne atteinte de lupus ne doit pas s’exposer à la lumière du corps entier ou du visage sans avoir préalablement discuté du dispositif spécifique et du protocole proposé avec un rhumatologue ou un dermatologue.

Psoriasis

Le psoriasis illustre pourquoi le terme « photothérapie » doit être défini avec précision. Les UVB à spectre étroit, les UVB à spectre large, la lumière excimer ou le laser, et la PUVA sont des traitements reconnus en photothérapie dermatologique. Ils ne sont pas équivalents à la photobiomodulation (PBM) rouge ou proche infrarouge.

De petites études ont exploré l'utilisation de la lumière rouge et proche infrarouge dans le traitement du psoriasis, mais les résultats restent préliminaires et ne permettent pas d'affirmer que la photobiomodulation rouge/proche infrarouge puisse se substituer aux traitements conventionnels du psoriasis. Une fiche produit ne devrait pas se baser sur le long historique clinique de la photothérapie UV pour prouver qu'un panneau LED 660/850 nm traite le psoriasis.

Sclérose en plaques

La recherche sur la photobiomodulation (PBM) dans la sclérose en plaques est émergente, la plupart des données provenant de modèles animaux, d'études de faisabilité ou d'essais cliniques préliminaires. Les cibles envisagées incluent la fatigue, la mobilité, la neuroinflammation et la neuroprotection, mais aucune longueur d'onde, cible anatomique, dose ou schéma thérapeutique standard n'a été établi pour la prise en charge courante de la SEP.

La description correcte est « domaine de recherche expérimental », et non « application établie ». Les personnes atteintes de SEP doivent également tenir compte de leur sensibilité à la chaleur, du risque de chute, des symptômes neurologiques et des facteurs liés aux médicaments lorsqu'elles discutent de tout dispositif avec leur équipe médicale.

Aperçu des preuves

Dose, chaleur et sécurité : ce que les acheteurs doivent documenter

Documentation relative au rendement optique et à la dose mesurés pour un panneau LED

La longueur d'onde et le nombre de LED ne suffisent pas à définir un protocole PBM. Un rapport reproductible doit au minimum inclure :

• spectre mesuré, longueur d'onde de crête, tolérance et largeur à mi-hauteur ;
• instrument calibré, état de l'étalonnage, temps de préchauffage et conditions environnementales ;
• distance du plan de traitement et zone éclairée ;
• irradiance moyenne, de crête et multipoint, avec une carte d'uniformité ;
• fonctionnement continu ou pulsé, y compris la fréquence, la largeur d'impulsion, le rapport cyclique, l'irradiance de crête et l'irradiance moyenne dans le temps ;
• temps d'exposition et exposition radiante incidente calculée ;
• comportement thermique du dispositif et, le cas échéant, surveillance de la température des tissus ou de la peau ;
• le modèle exact, le firmware, la configuration optique et la date du test.

L'exposition au rayonnement incident peut être calculée comme suit :

Exposition radiante (J/cm²) = irradiance (mW/cm²) × temps (secondes) ÷ 1 000

Par exemple, une irradiance moyenne mesurée de 200 mW/cm² correspond à une dose de 12 J/cm² en une minute et de 120 J/cm² en dix minutes au niveau du plan de mesure. Ces valeurs ne constituent pas une recommandation de traitement. L'irradiance de surface diffère de la dose absorbée par un tissu cible, car la réflexion, la diffusion, l'absorption, la géométrie, les caractéristiques de la peau et la profondeur des tissus influent sur la délivrance optique.

La littérature sur la gestion du métabolisme des médicaments (PBM) fait fréquemment état d'une réponse dose-effet biphasique, parfois appelée concept d'Arndt-Schulz : une dose plus élevée n'est pas systématiquement plus efficace. Il s'agit d'un schéma biologique observé, et non d'une loi universelle définissant une fenêtre thérapeutique unique pour chaque maladie. Une spécification d'irradiance maximale élevée ne constitue donc pas une preuve de meilleurs résultats dans les maladies auto-immunes.

Il est essentiel de dissocier la chaleur de la photobiomodulation. La température de l'appareil, la température ambiante, la distance de traitement, le flux d'air, la durée de la séance et la réaction cutanée peuvent tous influencer l'exposition. La présence de ventilateurs peut faciliter la gestion thermique, mais leur nombre ne garantit ni la stabilité optique ni une température cutanée sans danger.

La norme IEC 62471 fournit un cadre d'évaluation des risques photobiologiques liés aux lampes et aux systèmes d'éclairage. Elle ne garantit ni l'efficacité clinique ni la sécurité totale du dispositif. Selon l'usage prévu et le marché, d'autres normes, telles que les normes applicables en matière de sécurité électrique, de compatibilité électromagnétique (CEM), de logiciels, d'ergonomie, de gestion des risques ou de sources lumineuses médicales, peuvent également s'appliquer.

La constance de la production à long terme doit être assurée par des données relatives au vieillissement, à la stabilité thermique, à la fiabilité, à l'étalonnage et au contrôle des modifications. C'est là qu'un système d'inspection structuré en usine apporte une réelle valeur ajoutée : il vérifie que les matières premières, les processus de production, les dispositifs finis et les contrôles d'expédition répondent à des critères d'acceptation définis, plutôt que de se fier à une simple spécification marketing.

Comment l'inspection en 37 étapes de REDDOT soutient sa garantie de qualité en usine

REDDOT LED applique un processus d'inspection documenté en 37 étapes, couvrant les matières premières, la production, les produits finis, les contrôles de fiabilité et de conformité, ainsi que l'expédition. La garantie du fabricant est simple : une unité n'est expédiée qu'après la réalisation des inspections requises et la validation du produit selon les critères d'acceptation définis par REDDOT.

Selon la documentation de fabrication de REDDOT, le processus comprend des points de contrôle tels que :

1. Contrôle des matières premières entrantes : enregistrements des bacs et longueurs d’onde des LED, pilotes, alimentations, circuits imprimés, boîtiers, lentilles, câbles et autres composants spécifiés.
2. Inspection en cours de production : inspection optique automatisée des circuits imprimés le cas échéant, contrôles de soudure et de refusion, câblage, assemblage, fixations, connecteurs, commandes et qualité de fabrication.
3. Vérification optique : contrôles de longueur d’onde et d’irradiance, confirmation du mode de fonctionnement, cohérence de la sortie et mesures pertinentes du plan de traitement.
4. Contrôles électriques et thermiques : fonctionnement de l’alimentation, tests électriques de protection, élévation de température, fonctionnement du ventilateur de refroidissement, commandes, contrôles de rodage ou de vieillissement et inspection des défauts, selon le modèle.
5. Validation des produits finis et autorisation d'expédition : aspect, étiquettes, accessoires, instructions, emballage, contrôle fonctionnel, plans d'échantillonnage et approbation d'expédition.
6. Traçabilité : lots de production, composants et enregistrements d'inspection, gestion des non-conformités et lien entre le produit expédié et la documentation qualité applicable.

Portée de la garantie qualité en 37 étapes : cette garantie de fabrication et d’expédition atteste que chaque produit expédié a satisfait aux exigences du processus d’inspection REDDOT. Elle assure la constance des produits, leur traçabilité et la détection précoce des défauts. Elle ne constitue pas une garantie de résultat clinique particulier, et la stabilité optique à long terme est assurée par les données relatives au vieillissement, à la température, à la fiabilité, à l’étalonnage, à la garantie et au contrôle des modifications.

Dans le cadre des vérifications préalables B2B, les acheteurs peuvent demander la liste de contrôle actuelle en 37 étapes, les critères d'acceptation, un rapport d'inspection expurgé d'un lot récent, les informations d'étalonnage des instruments de production, des exemples de traçabilité des lots et la procédure appliquée en cas de non-conformité d'une unité à un point de contrôle. Ainsi, la garantie du fabricant devient vérifiable et ne se limite plus à un simple slogan.

Que dit réellement la documentation du produit à l'acheteur ?

Comparaison de la documentation technique des appareils de luminothérapie rouge

Les documents relatifs à la qualité et à la réglementation peuvent aider les acheteurs à évaluer les contrôles de fabrication, la sécurité électrique, les risques photobiologiques, l'accès au marché et la traçabilité. Ils ne permettent pas de transformer des recherches préliminaires sur les maladies auto-immunes en une allégation thérapeutique autorisée.

ISO 13485 et MDSAP

La norme ISO 13485 définit un système de management de la qualité pour les organismes du secteur des dispositifs médicaux. Un certificat valide est spécifique à l'organisme, au site, à l'activité et au périmètre d'application. Il atteste de l'existence de processus documentés, mais ne certifie pas l'efficacité clinique d'un produit et ne vérifie pas de manière indépendante chaque allégation relative à la longueur d'onde et à l'irradiance.

REDDOT cite les certificats ISO 13485:2016 n° 0220406 et MDSAP n° 0220404, tous deux datés du 28 juillet 2025. Les acheteurs doivent vérifier la validité des certificats, l’organisme certificateur, l’entité juridique concernée, les sites, les activités, le champ d’application, la date d’expiration et les familles de produits concernées. Les informations relatives aux certificats ne doivent pas être résumées par la simple affirmation : « La certification ISO atteste que ce panel délivre une dose pour le traitement des maladies auto-immunes. »

Rapports de tests ETL et spécifiques au modèle

La marque ETL indique qu'un produit a été testé de manière indépendante selon les normes de sécurité mentionnées dans sa certification et qu'il fait l'objet d'un suivi. Elle ne garantit pas automatiquement l'efficacité clinique, l'irradiance, la compatibilité électromagnétique (CEM) ni la conformité à la norme IEC 62471.

REDDOT fait référence aux documents 240606205GZU-001 et 240606205GZU-002 pour la série RDPRO. Les acheteurs doivent vérifier s'il s'agit d'identifiants de certification, de test ou de rapport, et examiner la couverture exacte des modèles et les normes mentionnées dans les documents. Les rapports distincts relatifs à la CEM, à la sécurité photobiologique et aux performances optiques doivent être identifiés séparément et non regroupés sous le terme « ETL ».

Santé Canada et Australie

Le numéro d’homologation de dispositif médical de Santé Canada (113779) doit être vérifié dans la Liste des homologations actives de dispositifs médicaux afin de connaître le statut de l’homologation, le fabricant, la famille de dispositifs, la classe et l’usage autorisé. Une homologation de classe II autorise la mise en marché au Canada pour le champ d’application défini; elle ne prouve pas à elle seule l’efficacité du dispositif pour toutes les maladies mentionnées dans le matériel promotionnel.

L'inscription 515205 au registre australien des dispositifs médicaux (ARTG) concerne un appareil de photothérapie de classe IIa à lumière rouge/infrarouge, associé au promoteur et au fabricant mentionnés. L'inscription à l'ARTG constitue une autorisation de mise sur le marché pour ce type de dispositif. Elle ne représente pas une approbation de la TGA (Therapeutic Goods Administration) et ne saurait être interprétée comme une preuve que le dispositif traite la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, le psoriasis ou la sclérose en plaques.

Enregistrement, inscription et exemption 510(k) auprès de la FDA

L'enregistrement auprès de la FDA et l'inscription des dispositifs médicaux sont des formalités administratives. La FDA précise que cet enregistrement et cette inscription ne constituent ni une approbation, ni une autorisation, ni une recommandation. Le numéro d'enregistrement 3016214547 doit donc être considéré comme un numéro d'enregistrement d'établissement et non comme une preuve que la FDA a validé les allégations relatives aux maladies auto-immunes.

Certaines lampes chauffantes thérapeutiques infrarouges, classées sous le code produit ILY, sont des dispositifs de classe II pouvant bénéficier d'une exemption 510(k), sous réserve des limitations de cette exemption et de l'utilisation prévue du dispositif. L'exemption 510(k), le cas échéant, est différente de l'approbation de la FDA et n'autorise pas les allégations en dehors du type de dispositif exempté ou de l'utilisation prévue. Toute allégation visant à diagnostiquer, traiter, atténuer, guérir ou prévenir une maladie auto-immune requiert une évaluation réglementaire spécifique au dispositif.

Documents CE, RoHS et autres

Le marquage CE est lié à la législation européenne applicable, à la procédure d'évaluation de la conformité, à la destination et à la classification du dispositif. La directive RoHS concerne les substances dangereuses réglementées dans les équipements électriques et électroniques. Aucun de ces marquages ​​ne repose sur des preuves cliniques. Les acheteurs doivent éviter de se fier à un seul et même visuel de certifications qui pourrait laisser croire que tous les documents ont la même finalité.

Une hiérarchie de documentation pratique

Spécifications du produit : comment présenter le RDPRO 1500-ULTRA avec précision

La page produit du RDPRO 1500-ULTRA indique que le panneau comprend 300 LED, utilise une lumière de 660 nm et 850 nm dans un rapport 1:1, fournit plus de 200 mW/cm² à six pouces et intègre quatre ventilateurs de refroidissement. Ces spécifications sont garanties en usine par le processus d'inspection et d'expédition en 37 étapes de REDDOT. Cela signifie que les contrôles d'assemblage, de fonctionnement, de rendement optique, de refroidissement, d'aspect, d'accessoires et d'emballage doivent être effectués avant qu'une unité ne soit approuvée pour l'expédition.

Pour les distributeurs, les cliniques et les clients OEM/ODM, ce processus de fabrication offre trois protections essentielles : des critères de validation définis (au lieu d’un simple contrôle visuel), une traçabilité au niveau du lot en cas de réclamation et une documentation sur le traitement des unités non conformes avant expédition. Les acheteurs peuvent également demander les rapports d’inspection spécifiques à chaque modèle et organiser une inspection vidéo ou par un tiers lorsque le contrat d’achat l’exige.

Les spécifications et la garantie d'inspection en usine décrivent la configuration du produit et le contrôle de sa fabrication. Elles ne constituent pas, en elles-mêmes, un protocole de traitement des maladies auto-immunes ni une preuve de résultat clinique.

Pour l'examen technique, le cahier des charges doit être accompagné des données suivantes : distribution spectrale mesurée, tolérance de longueur d'onde et largeur à mi-hauteur (FWHM), grille de traitement calibrée, irradiance moyenne et maximale, uniformité, conditions de préchauffage, modes de fonctionnement continu/pulsé, puissance moyenne, température de fonctionnement et rapports de sécurité spécifiques au modèle. L'indication « plus de 200 mW/cm² » est incomplète si l'instrument, la zone de mesure, la méthode de calcul (moyenne vs crête) et les conditions de fonctionnement stabilisées ne sont pas précisés.

Il ne faut pas présenter ce panel comme reproduisant des essais cliniques sur la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis sans démontrer que le protocole d'étude exact, le spectre, la source lumineuse, la cible anatomique, l'irradiance, l'exposition au rayonnement, le calendrier et la population étudiée soient comparables. Même dans ce cas, la similarité des paramètres optiques ne prouverait pas l'équivalence des résultats cliniques.

Exposition localisée versus exposition à grande échelle

Comparaison de l'exposition à la PBM localisée et à grande échelle

La photobiomodulation localisée dirige la lumière vers une zone anatomique précise, comme une articulation ou une petite région de peau. L'exposition à une large zone illumine davantage de peau, mais ne cible pas automatiquement les organes profonds, le système nerveux central ou tous les tissus enflammés. Le terme « corps entier » décrit la zone traitée, et non une efficacité systémique prouvée.

Il n'existe pas de règle générale établissant qu'une maladie localisée nécessite un dispositif de petite taille tandis qu'une maladie auto-immune systémique requiert un panel ou un tapis couvrant l'ensemble du corps. Le protocole de recherche approprié dépend de la maladie, de la cible anatomique, de la source lumineuse, des paramètres optiques, du critère d'évaluation principal et du profil de sécurité. Les résultats obtenus pour une zone du corps ou une catégorie de dispositif ne doivent pas être extrapolés à une autre sans validation.

Les recherches sur l'administration intranasale de lumière rouge sont parfois citées comme preuve d'une exposition systémique. Il convient toutefois d'être précis : les photons ne circulent pas dans le sang à une dose thérapeutique. Des chercheurs ont suggéré des effets locaux sur les tissus ou le sang irradiés et une signalisation systémique en aval, mais ces hypothèses ne permettent pas d'établir un traitement contre la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, le psoriasis ou la sclérose en plaques. Les recherches sur la rhinite allergique ne doivent pas être présentées comme une preuve de maladies auto-immunes.

La supervision clinique n'implique pas non plus qu'une irradiance plus élevée soit automatiquement appropriée, et l'utilisation à domicile ne permet pas d'établir un réglage « faible » universellement sûr. La dose, la chaleur, l'exposition des yeux, la prise de médicaments, la photosensibilité, le mode d'emploi de l'appareil et la surveillance des effets indésirables sont autant de facteurs importants.

Points clés à retenir

• La PBM peut influencer la signalisation cellulaire, mais la cytochrome c oxydase n'est pas le seul mécanisme proposé et les ROS ne diminuent pas toujours.
• Les résultats obtenus sur les cellules et les animaux ne prouvent pas la régulation immunitaire clinique, la modification de la maladie ou la prévention des poussées.
• Les données humaines concernant les maladies auto-immunes sont limitées et spécifiques à chaque pathologie. Aucun protocole universel à 660/850 nm n'a été établi.
• La photothérapie établie pour le psoriasis fait principalement référence aux modalités basées sur les UV, et non à la PBM rouge/NIR.
• Le lupus et autres affections photosensibles nécessitent un examen médical individualisé avant toute exposition à la lumière.
• L'irradiance, le spectre, la surface, la durée, les paramètres d'impulsion, la chaleur et la méthode de mesure doivent être indiqués ensemble. La puissance maximale et le nombre de LED ne constituent pas une dose.
• Les normes ISO 13485, ETL, IEC 62471, l'enregistrement auprès de la FDA, l'autorisation de Santé Canada, l'inclusion auprès de la TGA, le marquage CE et la conformité RoHS répondent chacune à des questions différentes. Aucune, prise isolément, ne prouve l'efficacité du traitement auto-immun.
• L'inspection documentée en 37 étapes de REDDOT est conservée comme une importante garantie de qualité en usine : les unités mises en circulation doivent réussir les contrôles applicables en matière de matières premières, de production, de produits finis, de fiabilité/conformité, de traçabilité et d'expédition.
• Certaines catégories de dispositifs de la FDA peuvent être exemptées de la procédure 510(k) lorsque cela est applicable, mais l'exemption dépend de la classification, de l'utilisation prévue et des limitations applicables ; il ne s'agit pas d'une approbation de la FDA.
• La gestion des prestations pharmaceutiques (PBM) ne doit pas remplacer les médicaments prescrits, le suivi par un spécialiste ou les soins fondés sur des lignes directrices.

Foire aux questions

La thérapie par la lumière rouge peut-elle aggraver une maladie auto-immune ?

Le risque n'est pas entièrement caractérisé pour toutes les maladies auto-immunes. Certaines personnes peuvent ressentir une sensation de chaleur, une irritation cutanée, des maux de tête, une gêne oculaire ou une aggravation des symptômes, tandis que les personnes photosensibles doivent être particulièrement vigilantes. En cas de lupus, de prise de médicaments photosensibilisants, d'affection cutanée active ou de troubles oculaires, un avis médical est nécessaire avant utilisation. Interrompez l'exposition et consultez un médecin si les symptômes s'aggravent.

Que doivent éviter les personnes atteintes d'une maladie auto-immune ?

N’interrompez pas, ne réduisez pas et ne remplacez pas les corticostéroïdes, les DMARD, les produits biologiques, les thérapies ciblées de synthèse ou tout autre traitement prescrit sans l’avis du médecin prescripteur. Évitez de considérer les compléments alimentaires présentés comme des « stimulants immunitaires » comme étant sans danger pour tous. Par exemple, l’échinacée présente des interactions potentielles et des risques théoriques avec les traitements immunosuppresseurs ; les recommandations doivent être individualisées et non généralisées à toutes les maladies auto-immunes.

Quels sont les traitements les plus récents contre les maladies auto-immunes ?

Le traitement est spécifique à chaque maladie. Les options actuelles peuvent inclure des biothérapies à base d'anticorps monoclonaux, d'autres biothérapies ciblées et des médicaments de synthèse ciblés, tels que les inhibiteurs de JAK. Les inhibiteurs de JAK ne sont pas des médicaments biologiques. La thérapie par cellules CAR-T est à l'étude pour certaines maladies auto-immunes graves et réfractaires, mais reste expérimentale dans ce contexte. La thérapie par plasma riche en plaquettes (PBM) est également en cours d'évaluation pour les applications auto-immunes et ne doit pas être classée dans la même catégorie de preuves que les traitements modificateurs de la maladie approuvés.

Les changements de mode de vie peuvent-ils contrôler naturellement les maladies auto-immunes ?

Les mesures liées au mode de vie peuvent contribuer à une meilleure santé globale et atténuer certains symptômes, mais elles ne constituent pas un remède naturel universel ni ne remplacent les traitements de fond. Selon la maladie et les capacités de la personne, les cliniciens peuvent recommander une activité physique adaptée, un sommeil suffisant, l'arrêt du tabac, la vaccination, une alimentation équilibrée, la gestion du poids et un accompagnement pour la gestion du stress. Ces recommandations doivent être personnalisées en fonction de la pathologie, des organes atteints, des médicaments pris et de l'état fonctionnel de la personne.

Que doit demander un acheteur B2B à un fabricant de PBM ?

Demandez la documentation spécifique au modèle concernant les caractéristiques optiques, thermiques, électriques, CEM, de sécurité photobiologique, de fiabilité et réglementaires. Vérifiez que les organismes certificateurs, les sites, les domaines d'application, les modèles, les utilisations prévues et les dates de validité correspondent au produit acheté. Exigez des mesures brutes du plan de traitement plutôt que de vous fier à la puissance des LED, à une valeur d'éclairement maximal ou à une série de logos.

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