Yhdysvaltain ja EU:n markkinoiden välillä valitseminen LED-valohoitolaitteesi suhteen on yksi tärkeimmistä strategisista päätöksistäsi. Vaikka markkinoille saattamista edeltävä hyväksyntä tai sertifiointi on merkittävä este, pitkän aikavälin toimintakustannukset ja -riskit määräytyvät markkinoille saattamisen jälkeisten velvoitteiden mukaisesti. Yhdysvaltojen ja EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten perustavanlaatuisten erojen ymmärtäminen ei ole pelkästään vaatimustenmukaisuustehtävä; se on välttämätöntä budjetoinnin, riskienhallinnan ja kestävän kasvun kannalta. Tämä opas erittelee kaksi toisistaan ​​poikkeavaa filosofiaa markkinoille saattamisen jälkeisestä valvonnasta ja toimitusketjun vastuusta auttaakseen sinua rakentamaan joustavan markkinoilletulostrategian.