Die Wahl zwischen dem US-amerikanischen und dem EU-Markt für Ihr LED-Phototherapiegerät ist eine Ihrer wichtigsten strategischen Entscheidungen. Während die Zulassung oder Zertifizierung vor der Markteinführung eine große Hürde darstellt, werden die langfristigen Betriebskosten und Risiken durch die Verpflichtungen nach der Markteinführung bestimmt. Das Verständnis der grundlegenden Unterschiede zwischen den US-amerikanischen und EU-Vorschriften für Medizinprodukte dient nicht nur der Compliance, sondern ist auch für Budgetierung, Risikomanagement und nachhaltiges Wachstum unerlässlich. Dieser Leitfaden analysiert die beiden unterschiedlichen Philosophien zur Überwachung nach der Markteinführung und zur Lieferkettenhaftung und unterstützt Sie beim Aufbau einer tragfähigen Markteintrittsstrategie.