De keuze tussen de Amerikaanse en Europese markt voor uw LED-fototherapieapparaat is een van de belangrijkste strategische beslissingen die u zult nemen. Hoewel goedkeuring of certificering vóór het in de handel brengen een grote hindernis is, worden de operationele kosten en risico's op de lange termijn bepaald door verplichtingen na het in de handel brengen. Inzicht in de fundamentele verschillen tussen de Amerikaanse en Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen is niet alleen een kwestie van naleving; het is essentieel voor budgettering, risicomanagement en duurzame groei. Deze gids analyseert de twee uiteenlopende filosofieën over post-market surveillance en aansprakelijkheid in de toeleveringsketen om u te helpen een veerkrachtige strategie voor markttoetreding te ontwikkelen.