loading

Ammattimainen ja kattava valohoitoratkaisujen valmistaja yli 15 vuoden kokemuksella.

Meidän blogit

Valjastaminen  Valoa varten

Kokonaisvaltainen hyvinvointi

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista

Päivitetty: 3. marraskuuta 2026

Valoterapiapaneeli voi läpäistä saapumistarkastuksen ja silti jättää ostajalle huoltokysymyksiä kuukausien kuluttua. Kuka diagnosoi viallisen kanavan? Kuka maksaa varaosat ja kansainväliset toimitukset? Voiko paikallinen teknikko suorittaa korjauksen vaikuttamatta takuuseen?

Klinikoilla, hyvinvointikeskuksilla, jakelijoilla ja omilla tuotemerkeillä nämä yksityiskohdat vaikuttavat käyttökustannuksiin ja asiakassuhteisiin. Kolmen vuoden takuu kertoo takuuajan. Sinun on myös tiedettävä, mitä toimittaja tekee näiden kolmen vuoden aikana.

Tämä opas keskittyy punaisiin ja lähi-infrapuna-LED-laitteisiin. Se selittää REDDOT LEDin jälkihuoltokäytännön, mitkä ehdot on vahvistettava ennen tilaamista ja miten tekniset tiedot voivat auttaa valituksen ratkaisemisessa. Yleiset osto-ohjeet sisältyvät käytäntöön; sovellettavan kirjallisen tilaussopimuksen mahdolliset erilaiset ehdot ovat etusijalla.

Miltä strukturoitu myynnin jälkeinen tuki näyttää

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista 1

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeisen tuen takuutarkistus klinikan tiskillä

Oletetaan, että hyvinvointikeskus vastaanottaa paneelin ja havaitsee, että lukemat eroavat hoitoalueen eri osissa. Vaihtelu voi johtua paneelin normaalista säteen jakautumisesta, erilaisesta mittausasetuksesta tai laiteviasta. Ostaja tarvitsee teknikon, joka voi verrata tuloksia alkuperäisiin spesifikaatioihin ja selittää seuraavan vaiheen.

Hyödyllinen tukiprosessi alkaa mallista, sarjanumerosta, käyttöasetuksista ja raportoidusta oireesta. Toimittaja tarkastelee sitten todisteita, antaa asianmukaiset vianetsintäohjeet ja vahvistaa, tarvitseeko laite osia, korjausta vai vaihtoa. Jonkun tulisi pysyä vastuussa tapauksesta, kunnes se on ratkaistu.

Ennen tilauksen tekemistä tarkista viisi kohtaa:

  1. Suorituskykyennätykset:Onko toimitetulle kokoonpanolle olemassa optisia ja toiminnallisia tuloksia määritellyin testiolosuhtein ja hyväksymisrajoilla?
  2. Tuotedokumentaatio:Kattavatko vakuutukset, raportit, merkinnät ja mahdolliset rekisteröinnit mallin ja markkinat, joille aiot myydä?
  3. Korjausjärjestelyt:Mitä osia voidaan vaihtaa, kuka voi suorittaa työn ja mistä osat tulevat?
  4. Vastauslupaukset:Milloin sinun pitäisi odottaa alustavaa vastausta, teknistä arviointia ja päivitystä, jos tapaus on edelleen avoinna?
  5. Tuki toistuville tilauksille:Säilyvätkö käyttöoppaat, laiteohjelmistotiedot, varaosat ja huolto-ohjeet saatavilla tuotteen muuttuessa?

REDDOT LED -takuu

REDDOT kattaa materiaali-, valmistus- ja tuotetoimintavirheet, jotka ilmenevät normaalissa ja tarkoitetussa käytössä sovellettavan takuuaikana. Takuuaika alkaa valmistajan toimituspäivästä, ellei toisin ole kirjallisesti sovittu. Kattavuus ja palvelutavat riippuvat tuotekategoriasta ja sovellettavista tilausehdoista. [1]

Määrätyt paneelit ja takuun piiriin kuuluvat laitteet: kolmen vuoden takuu

Kolmivuotinen takuu koskee nimettyjä REDDOT-punavalohoitopaneeleja ja muita takuusopimuksen piiriin kuuluvia laitteita. Seuraavat korvaukset koskevat vahvistettuja laatuvirheitä, jotka eivät johdu väärinkäytöstä, vahingossa tapahtuneista vaurioista tai muista inhimillisistä tekijöistä. [1]

TakuuvaiheVaihtolaite tai -osatREDDOTin osuus sovellettavista ylläpitokustannuksistaToimitusjärjestelyt
Ensimmäisten 6 kuukauden aikanaJos REDDOTin tekninen tiimi katsoo, että tuotetta ei voida kohtuudella korjata paikallisesti, REDDOT toimittaa korvaavan laitteen maksutta. Jos korjaus on mahdollista, tarvittavat varaosat toimitetaan maksutta.100 % korjattavissa olevasta viastaVahvista sovellettavassa kirjallisessa sopimuksessa; tässä vaiheessa ei määritetä toimituskulujen kohdentumista.
6 kuukaudesta 1 vuoteenTarvittavat varaosat toimitetaan maksutta.60 %REDDOT kattaa varaosien toimituksen.
1 vuodesta 3 vuoteenTarvittavat varaosat toimitetaan maksutta.30 %Asiakas maksaa varaosien toimituskulut.

Huoltoprosentit koskevat sovellettavia huoltokustannuksia. Niitä ei tule tulkita lupaukseksi kattaa kaikki korjaukseen liittyvät kulut. Vahvista kaikki kustannukset, joita ei ole kohdistettu vakuutuksessa, kuten koko yksikön palautusrahti, tullit tai välityskulut, ennen huollon järjestämistä.

Pienet ja kannettavat tuotteet: yleensä yksi vuosi

Maskeilla, vöillä, kädessä pidettävillä laitteilla ja vastaavilla pienillä tai kannettavilla tuotteilla on yleensä yhden vuoden takuu, ellei tuotteelle tai tilaukselle ole määritelty eri ehtoja. Vahvistetun, hyväksyttävän laatuvirheen tapauksessa REDDOT voi toimittaa korvaavan tuotteen tai varaosia teknisen tai jälkimarkkinointitiiminsä arvioinnin jälkeen. Koko laitteen vaihto ei ole automaattinen jokaisen korvausvaatimuksen yhteydessä. [1]

Suuret ja erikoistuneet laitteet: varaosapalvelu

Punavalohoitosänkyjen kaltaisille laitteille takuupalvelu tarjotaan yleensä maksuttomina vaihto-osina sovellettavan takuuaikana. Käytäntö ei määritä yleistä takuuaikaa kaikille suurille laitteille.

Koko yksikön ilmainen vaihto ei ole mahdollista, ellei toisin ole kirjallisesti sovittu. REDDOTin tekninen tiimi auttaa vianmäärityksessä, tarvittavien osien tunnistamisessa ja vaihto-ohjeiden laatimisessa. Vahvista tilaussopimuksessa kyseisen laitteen takuuaika ja mahdolliset työ- tai toimitusjärjestelyt. [1]

Mitä takuu ei kata

Takuu ei kata vahinkoja tai vikoja, jotka johtuvat:

  • Väärinkäyttö, kaltoinkohtelu, laiminlyönti tai epäasianmukainen käsittely.
  • Pudotus, isku, törmäys tai muu vahingossa tapahtunut vaurio.
  • Virheellinen asennus tai luvaton muutos, purkaminen tai korjaus.
  • Väärä virtalähde, jännite, pistoke tai sähköliitäntä.
  • Virheellinen puhdistus, huolto tai säilytys.
  • Hyväksymättömät osat tai lisävarusteet.
  • Sähköpiikit tai epävakaat virransyöttöolosuhteet.
  • Vesivahinko, tulva, salama, maanjäristys, tulipalo tai muut kohtuullisen kontrollin ulkopuolella olevat tapahtumat.
  • Normaalia kosmeettista kulumaa, joka ei vaikuta tuotteen toimintaan.
  • Muut vahingot, joiden katsotaan johtuvan inhimillisistä tekijöistä eikä valmistus- tai materiaaliviasta.

Luvattomat muutokset tai korjaukset voivat vaikuttaa takuun voimassaoloon. Hanki toimittajan ohjeet ennen laitteen avaamista tai paikallisen teknikon työn tilaamista. [1]

Kuinka pyytää palvelua

Ota yhteyttä REDDOTin myyntiedustajaan tai myynnin jälkeiseen tukeen ja anna seuraavat tiedot:

  1. Tuotteen malli ja sarjanumero, jos sovellettavissa.
  2. Tilausnumero tai muu ostotodistus.
  3. Selkeä kuvaus ongelmasta.
  4. Kuvia tai videoita, jotka osoittavat ongelman.
  5. Kaikki teknisen tiimin pyytämät lisätiedot vianmääritystä varten.

REDDOTin tekninen tiimi tarkistaa todisteet, määrittää takuun kelpoisuuden ja valitsee sopivan palveluratkaisun. Tuotteesta ja viasta riippuen tämä voi sisältää vianmäärityksen, varaosien vaihtoa, korjaustukea tai tuotteen vaihtoa sovellettavien ehtojen mukaisesti. [1]

Tarkista lähetys ja pakkaus viipymättä toimituksen jälkeen kuljetusvaurioiden varalta. Ennen asennusta tai käyttöä valokuvaa ulkopakkaus, lähetystarra, vaurioituneet alueet ja tuote ja ota sitten välittömästi yhteyttä REDDOTiin. Yritys avustaa arvioinnissa ja tarvittaessa koordinoi ratkaisun asiakkaan ja logistiikkapalveluntarjoajan kanssa. Säilytä todisteet mahdollisten logistiikkavaatimusten varalta. [1]

Tekninen tuki kattaa myös asennusohjeet, tuotteen käytön, vianmäärityksen ja varaosien tunnistamisen. OEM/ODM- ja räätälöityjen tuotteiden palvelujärjestelyt riippuvat suunnittelusta, projektin vaatimuksista ja sovellettavasta kaupallisesta sopimuksesta. [1]

Vahvista tilauskohtaiset ehdot

Erillinen myyntisopimus, takuusopimus, tarjous tai muu kirjallinen sopimus on etusijalla, jos siinä on määritelty erilaiset ehdot. Takuukorvaukset koskevat vain soveltuvan takuuajan sisällä olevia oikeutettuja virheitä.

Ellei sovellettavassa laissa tai kirjallisessa sopimuksessa toisin määrätä, tämä käytäntö sulkee pois REDDOTin vastuun epäsuorista, satunnaisista tai välillisistä tappioista, jotka johtuvat tuotteen viasta. Ostajien tulisi siksi mainita kaikki seisokkiaikoja tai liiketoiminnan tappioita koskevat järjestelyt nimenomaisesti sopimuksessaan. [1]

Käytä tarjousta tai sopimusta jäljellä olevien käytännön yksityiskohtien ratkaisemiseen:

PalvelusaikaMitä kirjallisesti vahvistetaan
VakuutusaikaAloituspäivämäärä, katettu malli ja varaosien käsittely
Katetut virheetKomponenttikohtaiset ehdot ja sovitut lähtötoleranssit
YlläpitokustannuksetMitkä kustannukset hyväksytään ja miten toimittajan osuus lasketaan
ToimitusVastuu osien rahdista, palautusrahdista, tulleista ja välityksestä
KorvaaminenViallisen laitteen kelpoisuus, valtuutus ja käsittely
KäännösSovitut vaste-, arviointi-, lähetys- tai korjaustavoitteet
Paikalliset korjauksetKuka saa suorittaa työn ja mitä valtuuksia tarvitaan
Lopetetut mallitOsien saatavuus ja vaihtoehto, jos komponenttia ei enää toimiteta

Jakelijan tulisi myös sopia loppukäyttäjän vaatimuksen käsittelystä. Asiakkaat tarvitsevat selkeän yhteydenpidon, kun taas tuotemerkin ja valmistajan on käytettävä johdonmukaista tapaa vaihtaa todisteita ja valtuuttaa korjauksia.

Miten suunnittelu ja valmistus vaikuttavat palvelutarpeisiin

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista 2

Punavalohoitopaneelin annotoitu poikkileikkaus, jossa näkyy LED-ryhmäjäähdytystuulettimien teräskotelo ja ohjauskortti

Jäähdytys, sähköliitännät, kiinnitystarvikkeet ja ohjausohjelmisto ansaitsevat kaikki huomiota toimittajan arvioinnissa. Paneeli voi käynnistyä normaalisti lyhyen esittelyn aikana, kun taas löysä liitin tai epävakaa ohjain aiheuttaa ajoittaisia ​​ongelmia myöhemmin.

Pyydä todisteita koko laitteesta sen aiotuissa käyttöolosuhteissa. Tarkastuksiin voivat kuulua lämpötilan nousu, ajastimen toiminta, kanavien toiminta, sähköturvallisuus sekä kaapeleiden, liittimien ja ohjainten toistuva käyttö. Testaussuunnitelmassa tulee mainita kokoonpano, kesto, hyväksymiskriteerit ja tulokset. [2]

Pelkkä tuulettimien lukumäärä ei kerro jäähdytystehosta. Kysy, miten laite käyttäytyy täydellä teholla, tarvitsevatko sen tuuletusaukot tilaa ja millainen suojaus on järjestetty, jos jäähdytys heikkenee. Myös kotelomateriaali on otettava huomioon osana koottua lämpösuunnittelua; teräskotelo ei itsessään osoita parempaa lämmönpoistoa kuin alumiinirakenne.

REDDOT LED kuvaa 37 tarkastuspisteen laadunvalvontakehyksen, joka kattaa materiaalit, kokoonpanon, valmiin laitteen suorituskyvyn, turvallisuuden, dokumentoinnin ja toimitustarkastuksen. Sen julkaistu opas erottaa rutiinitarkastukset näytteenotosta ja suunnittelun varmentamisesta. Ostajien tulisi pyytää tilaukseensa liittyvät tiedot sen sijaan, että he olettaisivat, että jokainen lueteltu testi suoritetaan jokaiselle laitteelle. Pelkkä tarkastuspisteiden määrä ei voi määrittää vikaantumisastetta. [3]

Säilytä käyttökelpoinen optinen perustaso

Tulosteeseen liittyvää valitusta on helpompi tutkia, kun alkuperäiset mittaukset voidaan toistaa. Pyydä raportti, jossa yksilöidään:

  • Malli, kokoonpano ja erä- tai sarjanumeroviite.
  • Laite ja sen kalibrointitila.
  • Etäisyysviite, mittausasemat ja hoitoalue.
  • Aallonpituuskanavat, intensiteettiasetus ja jatkuva tai pulssitila.
  • Lämmitysaika, syöttöolosuhteet ja asiaankuuluvat ympäristöolosuhteet.
  • Mitatut arvot ja sovitut toleranssit.

Paneelin osalta yksi keskilukema ei voi kuvata koko käsittelyaluetta. Pyydä spatiaalista mittauskarttaa ja selkeää eroa huippu- ja keskimääräisen säteilytehon välillä. REDDOT LEDin optisen testauksen sivulla kuvataan kontrolloitu uudelleentestaus ja vertailu alkuperäisiin tuloksiin ja määriteltyihin toleransseihin. [4]

Käytä testattaville aallonpituuksille sopivia säteilytehomittauksia. Näkyvän valon kirkkaus ja lumen-arvot eivät määritä lähi-infrapunatehoa. Jos kenttälukema poikkeaa tehtaan raportista, tarkista laite ja asetukset ennen kuin päätät LEDien heikkenemisen. [3,4]

ISO 13485, MDSAP ja valitusten käsittely

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista 3

ISO 13485 -standardin mukaisen valitusten käsittelyn CAPA-prosessin vuokaavio valohoitolaitteiden myynnin jälkeiselle tuelle

ISO 13485:2016 on lääkinnällisten laitteiden laadunhallintastandardi. Sen soveltamisalaan kuuluvat organisaatiot, jotka osallistuvat esimerkiksi tuotantoon, asennukseen ja huoltoon. Ostajan kannalta hyödylliset kysymykset koskevat valmistajan menettelytapoja ja kirjanpitoa: miten valituksia arvioidaan, miten ongelmalliset tuotteet tunnistetaan ja miten korjaavia toimenpiteitä toteutetaan. [5]

Sertifikaatti on osoitus laadunhallintajärjestelmän toimivuudesta sen ilmoitetussa laajuudessa. Se ei sertifioi kaikkia tuotteita, todista kliinistä tehokkuutta tai takaa tiettyä korjausaikaa. Tarkista laillinen valmistaja, toimipaikan osoite, laajuus, voimassaolo ja myöntäjä tilauksesi toimittavan yrityksen tiedot.

MDSAP antaa tunnustetulle auditointiorganisaatiolle mahdollisuuden arvioida valmistajaa osallistuvien sääntelyviranomaisten asiaankuuluvien vaatimusten perusteella yhden auditointiohjelman kautta. Se ei korvaa kunkin markkina-alueen tuotelupavaatimuksia. [6]

Yhdysvaltojen lääkinnällisten laitteiden toimituksessa viittausten 21 CFR Part 820 -standardiin tulisi heijastaa nykyistä kehystä. FDA:n laatujärjestelmäasetus eli QMSR tuli voimaan 2. helmikuuta 2026, ja se sisälsi ISO 13485:2016 -standardin viittauksella sekä FDA:n lisävaatimukset. Pelkkä ISO-sertifikaatti ei vapauta valmistajaa FDA:n tarkastuksesta. [7]

Kun tarkastelet toimittajan valitusprosessia, pyydä sensuroitu esimerkki tai prosessin selitys, joka kattaa seuraavat asiat:

  1. Valituksen vastaanottaminen ja kirjaaminen.
  2. Oireen arviointi, turvallisuusvaikutukset ja mahdolliset raportointivelvollisuudet.
  3. Tutkinta ja ehdotetun palvelutoimenpiteen syy.
  4. Korjaavat toimenpiteet ja tehokkuustarkastukset tarvittaessa.
  5. Sulkemistietueet ja toistuvien ongelmien tarkastelu.

Jokainen korjaus ei vaadi täydellistä korjaavien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tutkimista. Toimittajan tulee pystyä selittämään, miten se erottaa yksittäisen huoltopyynnön toistuvasta tai turvallisuuteen liittyvästä ongelmasta.

REDDOT LED julkaisee ISO 13485- ja MDSAP-dokumentaation sertifiointisivullaan. Pyydä ajantasaiset kopiot ja vahvista niiden soveltamisala ehdotetulle toimitusjärjestelylle. [8]

Ennen tilauksen tekemistä pyydettävät asiakirjat

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista 4

Sertifioitujen ja sertifioimattomien toimittajien dokumentaatiovertailutaulukko valohoitolaitteille

Puuttuvat tai ristiriitaiset asiakirjat voivat viivästyttää lähetyksen selvitystä, jakelijan arviointia tai klinikan ostopäätöstä. Laadi asiakirjaluettelo tarkan mallin, käyttötarkoituksen ja kohdemarkkinoiden mukaan.

Markkinoille pääsyä koskevat asiakirjat

Markkinat tai todisteetMitä ostajan tulisi tarkistaa
YhdysvallatSovellettava laitoksen rekisteröinti, laiteluettelointi ja kaikki vaaditut selvitykset, hyväksynnät tai vapautukset. Rekisteröinti ja luettelointi eivät tarkoita FDA:n hyväksyntää. [9]
KanadaLuokkien II, III ja IV laitteiden osalta tarkista aktiivinen lisenssi ja katetut tunnisteet Health Canadan MDALL-tietokannasta. Luokan I laitteet eivät vaadi laitelisenssiä. [10]
AustraliaTarkista sovellettava ARTG-merkintä, mukaan lukien sponsorin, valmistajan ja laitteen tiedot. Vahvista, soveltuuko poikkeus, jos merkintää ei vaadita. [11]
Euroopan unioniPyydä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, jossa yksilöidään malli ja sovellettava lainsäädäntö. Selvitä, toimitetaanko tuotetta lääkinnällisenä laitteena ja mitä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä sovelletaan. [8,12]
Iso-BritanniaTarkista soveltuva reitti, MHRA-rekisteröinti ja tarvittaessa Yhdistyneen kuningaskunnan vastuuhenkilö. Tukikelpoiset CE-merkityt lääkinnälliset laitteet hyväksytään edelleen tiettyjen siirtymäjärjestelyjen mukaisesti; UKCA ei ole ainoa reitti. [13]
SähköturvallisuusPyydä asiaankuuluvaa raporttia tai luetteloa, katettuja malleja, testattua kokoonpanoa ja sovellettavia standardiversioita. Lääkinnälliset sähkölaitteet saattavat vaatia IEC 60601-1 -standardia yhdessä asiaankuuluvien oheismateriaalien tai erityisten standardien kanssa. [14]

Eri asiakirjat vastaavat eri kysymyksiin. Laatujärjestelmäsertifikaatti koskee valmistusprosesseja. Tuotetestausraportti koskee arvioituja näytteitä ja olosuhteita. Markkinoille rekisteröinnillä tai lisenssillä on oma soveltamisalansa. Pidä nämä erot selkeinä, kun tarkastelet toimittajan asiakirjakansiota.

Optiikan turvallisuus- ja suorituskykytodisteet

IEC 62471:2006 tarjoaa arviointikehyksen lamppujen ja lamppujärjestelmien, mukaan lukien LEDien, fotobiologisille vaaroille. Pyydä sovellettava arviointi ja tarkista malli, toimintatila, mittausolosuhteet ja ilmoitetut rajoitukset. Riskiryhmämerkintä ilman sitä tukevia ehtoja ei riitä hoitojärjestelyn arvioimiseen. [15]

Suorituskykyraporttien tulisi yksilöidä spektraalinen teho, säteilyvoimakkuus tietyllä tasolla, spatiaalinen jakauma ja asiaankuuluvat pulssiasetukset. Kädessä pidettävää sähkömagneettisen kentän lukemaa ei myöskään tule pitää täydellisenä sähkömagneettisen yhteensopivuuden arviointina. [2,4]

Kosteisiin tiloihin tai muihin vaativiin ympäristöihin tarkoitettujen laitteiden osalta varmista sallittu lämpötila ja kosteus, puhdistusmenetelmä ja mahdollinen ilmoitettu tiiviysluokitus. Pyydä lisätietoja kyseisestä kokoonpanosta. Kylpyläsijainti ei automaattisesti vaadi IP65-luokitusta, eikä pelkkä IP-luokitus takaa soveltuvuutta saunan lämpötiloihin.

Ennen lähetyksen hyväksymistä vertaa tuotteen etikettiä, käyttöohjetta, tarjousta, testiraportteja ja vaatimustenmukaisuusasiakirjoja. Ratkaise mallien nimien, teholähteiden, lisävarusteiden tai käyttörajoitusten erot niin kauan kuin tilausta ei vielä voida korjata.

Etävianmääritys ja korjauslogistiikka

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista 5

Teknikko käyttää kannettavaa tietokonetta etälaiteohjelmiston diagnostiikkaan monikanavaisessa fototerapiapaneelin ohjausliittymässä

Etätuki voi auttaa teknikkoa tarkistamaan asetuksia, tulkitsemaan virheilmoituksia tai tunnistamaan todennäköisesti viallisen komponentin. Sen hyödyllisyys riippuu siitä, mitä laite todellisuudessa tallentaa ja mihin tietoihin toimittajalla on pääsy.

Erilliset aallonpituuden säätimet, kosketusnäyttö tai mobiilisovellus eivät automaattisesti tarjoa etädiagnostiikkaa. Pyydä toimittajaa esittelemään tarjotussa mallissa käytettävissä olevat toiminnot: diagnostiikkalokit, laiteohjelmiston tunnistus, hyväksytyt päivitysmenettelyt tai huoltoyhteydet, jos ne on asennettu. Varmista, vaatiiko tuki internet-yhteyttä ja liittyykö siihen ohjelmistotilaus.

Ensimmäistä tukipyyntöä varten valmistele seuraavat tiedot:

  • Malli, sarjanumero, tilausviite ja toimituspäivämäärä.
  • Lyhyt kuvaus viasta ja sen esiintymisajasta.
  • Kuvia tai videoita oireesta ja kaikista näytetyistä virheistä.
  • Käyttötapa, virtalähde, lisävarusteet ja asiaankuuluvat huoneolosuhteet.
  • Kaikki asennukseen, asetuksiin tai ohjelmistoon tehdyt viimeaikaiset muutokset.

Jos valitus koskee optista lähtötehoa, sovi toimittajan kanssa turvallisesta mittausmenetelmästä. Kirjaa muistiin mittari, etäisyys, asetukset ja lämpenemisolosuhteet. Hehkuvien LEDien valokuva ei voi varmistaa, pysyykö säteilyteho spesifikaatioiden rajoissa.

Tarkista, mitä paikallisesti voi korjata

Kysy, mitkä moduulit ovat vaihdettavissa ja antaako toimittaja osanumerot, yhteensopivat versiot, ohjeet ja mahdolliset korjauksen jälkeiset tarkistukset. Varastossa oleva varaosa on hyödyllinen vain, jos se sopii laitteeseen ja joku on pätevä ja valtuutettu asentamaan sen.

OEM/ODM-sopimusta varten määritä osien tukijakso, komponenttien muutoksista etukäteen annettavat ilmoitukset ja vaihtojen hyväksymisprosessi. Pidä kirjaa laiteohjelmisto- ja laitteistopäivityksistä, jotka yhdistävät toimitetut erät. Jos ohjauskortti muuttuu, korvaavan kortin on toimittava olemassa olevan virtalähteen, käyttöliittymän ja hyväksytyn kokoonpanon kanssa.

Viallinen kanava voi vaikuttaa useampaan kuin yhteen laitteen osaan. Jatkuva käyttö riippuu valmistajan arviosta ja ohjeista. Itsenäiset kanavan säädöt eivät takaa, että jäljellä olevat kanavat ovat turvallisia käyttää vian jälkeen.

REDDOTin huoltopalvelupolitiikka tarjoaa teknistä apua vianmäärityksessä, asennuksessa, tuotteen käytössä ja varaosien tunnistamisessa. Kaikki muut OEM/ODM-palvelutoimitukset tulee määrittää projektisopimuksessa. OEM/ODM-sivu tarjoaa laajemman räätälöintikontekstin, kun taas takuukäytäntö ja sovellettava kirjallinen sopimus säätelevät palvelun kelpoisuutta ja kustannusten kohdentamista. [1,16]

Vastuut tuotteen tultua markkinoille

Valohoitolaitteiden myynnin jälkeinen tuki: Mitä ostajien tulisi tarkistaa ennen tilaamista 6

Globaali sääntelyalueiden kartta, jossa on sertifiointimerkit valohoitolaitteiden myynninjälkeiselle tuelle

Lääkinnällisten laitteiden osalta myynnin jälkeiseen työhön voi korjausten lisäksi kuulua valitusten arviointi, vaaratilanteiden raportointi, jäljitettävyys ja korjaavat toimenpiteet kentällä. Sovellettavat tehtävät riippuvat tuotteesta, markkinoista, tapahtumasta ja kunkin yrityksen roolista toimitusketjussa. [7,12]

Ulkomaisella tehtaalla, paikallisella maahantuojalla, jakelijalla ja omalla tuotemerkillä voi olla erilaiset vastuut. Sopikaa kuka vastaanottaa asiakasvalituksia, kuka arvioi mahdolliset turvallisuustapahtumat ja miten tiedot päätyvät vastuulliselle valmistajalle tai paikalliselle edustajalle. Palvelusopimuksen tulisi tukea sovellettavia sääntelyyn liittyviä velvoitteita.

Pidä kirjaa jokaisesta toimitetusta yksiköstä tai erästä: asiakas tai jakelija, malli, tunniste, toimituspäivämäärä, kokoonpano ja huoltohistoria. Tämä auttaa osapuolia tunnistamaan ongelmaan liittyvät tuotteet, jos ongelma toistuu tai jokin komponentti vaatii huomiota.

Myös määräystenmukaisen dokumentaation on seurattava tuotemuutoksia. Ennen kuin hyväksyt tarkistetun ajurin, ohjauskortin, ohjelmistoversion tai käyttötarkoitukseen liittyvän väitteen, kysy, vaikuttaako muutos olemassa oleviin teknisiin todisteisiin, merkintöihin tai markkinoillepääsyjärjestelyihin.

Ennen ostoksen hyväksymistä

Pyydä toimittajaa käymään läpi realistinen huoltotapaus. Esimerkiksi: paneeli menettää yhden kanavan kahdeksan kuukautta toimituksen jälkeen. Mitä todisteita tarvitaan, kuka valtuuttaa korjauksen, mitkä kustannukset katetaan ja miten laite tarkastetaan ennen uudelleenkäyttöä?

Vastauksen tulisi yhdistää takuu toimivaan prosessiin. Pidä sovittu suorituskyvyn perustaso, palveluehdot, asiakirjapaketti ja eskalointiyhteystiedot ostotilauksen mukana. Nämä tiedot antavat molemmille osapuolille selkeän lähtökohdan ongelman ilmetessä.

FAQ

Paljonko valohoitolaite maksaa?

Hinta vaihtelee laitteen koon, rakenteen, ohjainten, dokumentaation, tilausmäärän ja huoltojärjestelyjen mukaan. Vertaa tarjouksia samalle kokoonpanolle ja käyttötarkoitukselle. Sisällytä ostobudjettiin rahti, asennus, koulutus, varaosat ja odotettu huolto; pelkkä yksikköhinta ei kerro laitteen ylläpitokustannuksia.

Miten voin ottaa yhteyttä REDDOT LEDiin teknistä tukea varten?

Ota yhteyttä REDDOTin myyntiedustajaan tai myynnin jälkeiseen tukeen. REDDOT LEDin yhteystietosivulla on luettelo.info@reddotled.comja +86-18948775726 puhelin- ja WhatsApp/WeChat-yhteydenottoja varten. Ilmoita malli ja sarjanumero tarvittaessa, ostokuitti, vian kuvaus sekä tukevat valokuvat tai videot. Tekninen tiimi määrittää kelpoisuuden ja sopivan huoltoratkaisun. [1,17]

Mitä ovat valohoitolaitteet?

Valohoito on laaja luokka valoon perustuvia laitteita. Tämä artikkeli käsittelee punaisia ​​ja lähi-infrapuna-LED-laitteita, kuten paneeleja, maskeja, vöitä, mattoja ja suurempia järjestelmiä. Niiden käyttötarkoitukset ja sääntelyasema vaihtelevat. Yhden luokan palveluehtojen ei pidä olettaa kattavan toista.

Takaako rekisteröinti tai sertifiointi vakuutusturvan?

Ei. Rekisteröinti, lupa tai laatujärjestelmäsertifikaatti ei itsessään takaa korvausoikeutta. Korvaus on tarkistettava suhteessa tiettyyn hoitoon, palveluntarjoajaan, laitteeseen ja vakuutuksenantajan käytäntöön, ennen kuin se luvataan asiakkaalle.

Kuinka nopeasti toimittajan tulisi korjata vika?

REDDOTin toimittamassa käytännössä ei määritetä kiinteää vasteaikaa, korjauksen määräaikaa tai 24/7-takuuta tekniselle palvelulle. Jos ajoitus on tärkeää ostolle, sovi tavoitteista tapauksen kuittaamiselle, vian arvioinnille, osien lähettämiselle ja päivitysten toimittamiselle sovellettavassa kirjallisessa sopimuksessa. [1]

Viitteet

  1. REDDOT LED. Huollon jälkeinen tuki — takuun kattavuus, poikkeukset, korvausprosessi ja huoltoehdotREDDOTin toimittama tätä tarkistusta varten käytäntöteksti on yllä olevan takuuyhteenvedon perusta.
  2. REDDOT LED. Laitteiston testaus — sähköiset, lämpö-, toiminnalliset ja luotettavuustarkastukset.
  3. REDDOT LED. Punavalohoitolaitteiden laadunvalvonta: 37 tarkastusta saapuvista materiaaleista lähetykseen.
  4. REDDOT LED. Optisten suorituskykyjen testaus — mittaus- ja uudelleentestausmenetelmät.
  5. Kansainvälinen standardointijärjestö.ISO 13485:2016 — Lääkinnälliset laitteet: Laadunhallintajärjestelmät, vaatimukset sääntelytarkoituksiin.
  6. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).Lääkinnällisten laitteiden yhtenäinen auditointiohjelma (MDSAP).
  7. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).Laadunhallintajärjestelmän sääntely – usein kysytyt kysymykset.
  8. REDDOT LED. Sertifioinnit — toimittajien julkaisemat laatu- ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat.
  9. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).Laitosten rekisteröinti- ja laiteluettelotietokanta, mukaan lukien FDA:n hyväksynnän vastuuvapauslauseke.
  10. Terveys Kanada.Lääkinnällisten laitteiden aktiivisen lisenssin listaus (MDALL).
  11. Lääketieteellisten tuotteiden hallinto.Australian terapeuttisten tuotteiden rekisterin (ARTG) haku.
  12. Euroopan unioni.Asetus (EU) 2017/745 lääkinnällisistä laitteista.
  13. Lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirasto.Lääkinnällisten laitteiden sääntely Isossa-Britanniassa.
  14. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).Tunnustetut konsensusstandardit — IEC 60601-1, painos 3.2.
  15. Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta.IEC 62471:2006 — Lamppujen ja lamppujärjestelmien fotobiologinen turvallisuus.
  16. REDDOT LED. OEM/ODM-palvelut — räätälöinti, dokumentointi, koulutus ja tuki.
  17. REDDOT LED. Ota yhteyttä.

prev
Mikä on valohoidon lämpötila? Laitteen lämpö, ​​ihon lämpötila ja turvallinen käyttö
Suositellaan sinulle
Sisällysluettelo
Ota yhteyttä meihin.
Product Lives
Ota meihin yhteyttä
whatsapp
Ota yhteyttä asiakaspalveluun
Ota meihin yhteyttä
whatsapp
peruuttaa
Customer service