Klantenservice na aankoop van fototherapieapparatuur: Waar kopers op moeten letten vóór bestelling

Bijgewerkt: 3 november 2026

Een fototherapiepaneel kan bij aankomst de inspectie doorstaan, maar de koper kan maanden later nog steeds met servicevragen zitten. Wie stelt de diagnose van een defect kanaal? Wie betaalt voor vervangende onderdelen en internationale verzending? Kan een lokale technicus de reparatie uitvoeren zonder dat dit de garantie beïnvloedt?

Voor klinieken, wellnesscentra, distributeurs en private-labelmerken hebben deze details invloed op de operationele kosten en de klantrelaties. Een garantie van drie jaar geeft de dekkingsperiode aan. U moet ook weten wat de leverancier gedurende die drie jaar zal doen.

Deze handleiding richt zich op rode en nabij-infrarode LED-apparatuur. Hierin wordt het servicebeleid van REDDOT LED uitgelegd, welke voorwaarden u moet controleren voordat u bestelt en hoe technische documentatie kan helpen bij het oplossen van een klacht. Algemene aankooprichtlijnen zijn opgenomen naast het beleid; eventuele afwijkende voorwaarden in de toepasselijke schriftelijke overeenkomst hebben voorrang.

Hoe ziet gestructureerde aftersalesondersteuning eruit?

Controle van de garantie en ondersteuning na aankoop van fototherapieapparatuur aan de balie van de kliniek

Stel dat een wellnesscentrum een ​​paneel ontvangt en constateert dat de metingen verschillen binnen het behandelgebied. Deze variatie kan te maken hebben met de normale stralingsverdeling van het paneel, een andere meetopstelling of een defect aan het apparaat. De koper heeft een technicus nodig die de resultaten kan vergelijken met de oorspronkelijke specificaties en de volgende stappen kan uitleggen.

Een goed ondersteuningsproces begint met het model, het serienummer, de instellingen en het gemelde probleem. De leverancier beoordeelt vervolgens de gegevens, geeft passende instructies voor probleemoplossing en bevestigt of het apparaat onderdelen, reparatie of vervanging nodig heeft. Iemand moet verantwoordelijk blijven voor de zaak totdat deze is opgelost.

Controleer vijf punten voordat u een bestelling plaatst:

1. Prestatiegegevens:Zijn er optische en functionele resultaten beschikbaar voor de geleverde configuratie, met gedefinieerde testomstandigheden en acceptatiegrenzen?
2. Productdocumentatie:Zijn de verklaringen, rapporten, labels en eventuele registraties toereikend voor het model en de markt waarop u wilt verkopen?
3. Reparatieregelingen:Welke onderdelen kunnen worden vervangen, wie mag de werkzaamheden uitvoeren en waar komen de onderdelen vandaan?
4. Toezeggingen met betrekking tot de reactie:Wanneer kunt u een eerste reactie, een technische beoordeling en een update verwachten als de zaak nog in behandeling is?
5. Ondersteuning voor herhaalbestellingen:Blijven handleidingen, firmware-updates, reserveonderdelen en service-instructies beschikbaar wanneer het product verandert?

REDDOT LED-garantie

REDDOT dekt defecten in materiaal, vakmanschap en productfunctionaliteit die ontstaan ​​bij normaal en beoogd gebruik gedurende de toepasselijke garantieperiode. Deze periode begint op de verzenddatum van de fabrikant, tenzij schriftelijk anders is overeengekomen. De dekking en de servicemethoden zijn afhankelijk van de productcategorie en de toepasselijke bestelvoorwaarden. [1]

Aangewezen panelen en gedekte apparaten: drie jaar garantie

Het beleid van drie jaar is van toepassing op aangewezen REDDOT-roodlichttherapiepanelen en andere apparaten die onder de garantieovereenkomst vallen. De volgende remedies zijn van toepassing op bevestigde kwaliteitsgebreken die niet zijn veroorzaakt door verkeerd gebruik, onopzettelijke schade of andere menselijke factoren. [1]

De onderhoudspercentages hebben betrekking op de toepasselijke onderhoudskosten. Ze moeten niet worden opgevat als een belofte om alle kosten in verband met een reparatie te dekken. Bevestig alle kosten die niet in de polis zijn opgenomen, zoals retourvracht voor het complete voertuig, invoerrechten of bemiddelingskosten, voordat u een serviceafspraak maakt.

Kleine en draagbare producten: doorgaans één jaar

Maskers, riemen, handapparaten en soortgelijke kleine of draagbare producten hebben over het algemeen een garantie van één jaar, tenzij er andere voorwaarden voor het product of de bestelling zijn gespecificeerd. Bij een bevestigd, in aanmerking komend kwaliteitsgebrek kan REDDOT, na evaluatie door het technische team of de klantenservice, een vervangend product of vervangende onderdelen leveren. Vervanging van het gehele apparaat is niet automatisch voor elke claim. [1]

Grote en gespecialiseerde apparatuur: service op basis van onderdelen.

Voor apparatuur zoals roodlichttherapiebedden wordt garantieservice over het algemeen verleend door middel van gratis vervangende onderdelen gedurende de geldende garantieperiode. Het beleid kent geen universele garantieduur toe aan alle grote apparatuur.

Gratis vervanging van de gehele unit is uitgesloten, tenzij schriftelijk anders overeengekomen. Het technische team van REDDOT helpt bij de diagnose, het identificeren van de benodigde onderdelen en het geven van advies over de vervanging. Bevestig de dekkingsperiode en eventuele arbeids- of verzendafspraken voor de specifieke apparatuur in de orderovereenkomst. [1]

Wat de garantie uitsluit

De garantie dekt geen schade of defecten die het gevolg zijn van:

• Misbruik, oneigenlijk gebruik, verwaarlozing of onjuiste behandeling.
• Schade door vallen, stoten, botsingen of andere onopzettelijke oorzaken.
• Onjuiste installatie of ongeautoriseerde wijziging, demontage of reparatie.
• Een onjuiste voeding, spanning, stekker of elektrische aansluiting.
• Onjuiste reiniging, onderhoud of opslag.
• Niet-geautoriseerde onderdelen of accessoires.
• Stroompieken of instabiele stroomvoorziening.
• Waterschade, overstromingen, blikseminslagen, aardbevingen, brand of andere gebeurtenissen die redelijkerwijs buiten onze controle liggen.
• Normale cosmetische slijtage die de productwerking niet beïnvloedt.
• Andere schade is vastgesteld als gevolg van menselijke factoren in plaats van een fabricage- of materiaalfout.

Ongeautoriseerde aanpassingen of reparaties kunnen de garantie beïnvloeden. Vraag de leverancier om instructies voordat u de apparatuur opent of een lokale technicus inschakelt voor werkzaamheden. [1]

Hoe u een service kunt aanvragen

Neem contact op met de verkoopvertegenwoordiger van REDDOT of het aftersales-team en geef de volgende informatie door:

1. Het productmodel en serienummer, indien van toepassing.
2. Het ordernummer of een ander aankoopbewijs.
3. Een duidelijke omschrijving van het probleem.
4. Foto's of video's die het probleem aantonen.
5. Alle aanvullende informatie die het technische team nodig heeft voor de diagnose.

Het technische team van REDDOT beoordeelt het bewijsmateriaal, bepaalt of er recht is op garantie en selecteert de juiste serviceoplossing. Afhankelijk van het product en de storing kan dit bestaan ​​uit het oplossen van problemen, het vervangen van onderdelen, reparatieondersteuning of productvervanging onder de geldende voorwaarden. [1]

Bij transportschade dient u de zending en de verpakking direct na levering te inspecteren. Voordat u het product installeert of gebruikt, dient u foto's te maken van de buitenverpakking, het verzendlabel, de beschadigde plekken en het product zelf. Neem vervolgens zo snel mogelijk contact op met REDDOT. Het bedrijf helpt bij de beoordeling en coördineert, indien van toepassing, een oplossing met de klant en de logistieke dienstverlener. Bewaar het bewijsmateriaal voor eventuele claims bij de logistieke dienstverlener. [1]

Technische ondersteuning omvat ook installatiebegeleiding, productbediening, probleemoplossing en identificatie van vervangende onderdelen. OEM/ODM- en maatwerkserviceovereenkomsten zijn afhankelijk van het ontwerp, de projectvereisten en de toepasselijke commerciële overeenkomst. [1]

Bevestig de orderspecifieke voorwaarden.

Een afzonderlijk verkoopcontract, garantieovereenkomst, offerte of andere schriftelijke overeenkomst heeft voorrang indien daarin andere voorwaarden zijn vastgelegd. Garantiemaatregelen gelden alleen voor in aanmerking komende defecten binnen de geldende garantieperiode.

Tenzij de toepasselijke wetgeving of een schriftelijke overeenkomst anders bepaalt, sluit het beleid de aansprakelijkheid van REDDOT uit voor indirecte, incidentele of gevolgschade die voortvloeit uit productfalen. Kopers dienen daarom eventuele afspraken over stilstand of bedrijfsschade uitdrukkelijk in hun overeenkomst op te nemen. [1]

Gebruik de offerte of het contract om de resterende praktische details af te handelen:

Een distributeur moet ook afspraken maken over de afhandeling van klachten van eindklanten. Klanten hebben een duidelijk aanspreekpunt nodig, terwijl het merk en de fabrikant een consistente manier nodig hebben om bewijsmateriaal uit te wisselen en reparaties te autoriseren.

Hoe ontwerp en productie de servicebehoeften beïnvloeden

Geannoteerde dwarsdoorsnede van een roodlichttherapiepaneel met LED-array, koelventilatoren, stalen behuizing en besturingsprintplaat.

Koeling, elektrische aansluitingen, montagemateriaal en besturingssoftware verdienen allemaal aandacht tijdens de leveranciersbeoordeling. Een paneel kan tijdens een korte demonstratie probleemloos opstarten, terwijl een losse connector of een instabiele driver later intermitterende problemen veroorzaakt.

Vraag om bewijsmateriaal van het complete apparaat onder de beoogde bedrijfsomstandigheden. Relevante controles kunnen betrekking hebben op temperatuurstijging, timergedrag, kanaalwerking, elektrische veiligheid en herhaald gebruik van kabels, connectoren en bedieningselementen. Het testplan moet de configuratie, de duur, de acceptatiecriteria en de resultaten vermelden. [2]

Het aantal ventilatoren alleen zegt niets over de koelprestaties. Vraag hoe het apparaat zich gedraagt ​​bij vol vermogen, of de ventilatieopeningen voldoende ruimte nodig hebben en welke bescherming er is als de koeling niet optimaal is. Ook het materiaal van de behuizing moet worden meegenomen in het algehele thermische ontwerp; een stalen behuizing garandeert op zichzelf geen betere warmteafvoer dan een aluminium behuizing.

REDDOT LED beschrijft een kwaliteitscontrolekader met 37 controlepunten, dat betrekking heeft op materialen, assemblage, prestaties van het eindproduct, veiligheid, documentatie en verzendingscontrole. De gepubliceerde handleiding maakt onderscheid tussen routinematige inspecties en steekproeven en ontwerpverificatie. Kopers dienen de documenten op te vragen die relevant zijn voor hun bestelling, in plaats van ervan uit te gaan dat elke vermelde test op elk apparaat wordt uitgevoerd. Een telling van controlepunten alleen is niet voldoende om een ​​faalpercentage vast te stellen. [3]

Behoud een bruikbare optische basislijn.

Een klacht over de output is gemakkelijker te onderzoeken wanneer de oorspronkelijke metingen herhaald kunnen worden. Vraag een rapport aan met de volgende informatie:

• Het model, de configuratie en de batch- of serienummerreferentie.
• Het instrument en de kalibratiestatus ervan.
• De afstandsreferentie, meetposities en het behandelgebied.
• De golflengtekanalen, de intensiteitsinstelling en de continue of gepulseerde modus.
• Opwarmtijd, toevoeromstandigheden en relevante omgevingsomstandigheden.
• De gemeten waarden en de overeengekomen toleranties.

Voor een paneel kan één meting in het midden niet het hele behandelingsgebied beschrijven. Vraag om een ​​ruimtelijke meetkaart en een duidelijk onderscheid tussen piek- en gemiddelde bestralingssterkte. De pagina over optische testen van REDDOT LED beschrijft gecontroleerde hertesten en vergelijking met de oorspronkelijke resultaten en gespecificeerde toleranties. [4]

Gebruik stralingsoutputmetingen die geschikt zijn voor de te testen golflengten. Zichtbare helderheid en lumenwaarden geven geen indicatie van de nabij-infraroodoutput. Als een veldmeting afwijkt van het fabrieksrapport, controleer dan het instrument en de opstelling voordat u concludeert dat de LED's zijn verslechterd. [3,4]

ISO 13485, MDSAP en klachtenafhandeling

Stroomschema voor de afhandeling van klachten volgens ISO 13485 (Corrective Action and Preventive Action) voor de aftersalesondersteuning van fototherapieapparatuur.

ISO 13485:2016 is een kwaliteitsmanagementnorm voor medische hulpmiddelen. De norm is van toepassing op organisaties die betrokken zijn bij activiteiten zoals productie, installatie en onderhoud. Voor een koper zijn de nuttige vragen die betrekking hebben op de procedures en registraties van de fabrikant: hoe klachten worden beoordeeld, hoe getroffen producten worden geïdentificeerd en hoe corrigerende maatregelen worden opgevolgd. [5]

Een certificaat is een bewijs van het kwaliteitsmanagementsysteem binnen de aangegeven reikwijdte. Het certificeert niet elk product, bewijst geen klinische effectiviteit en garandeert geen specifieke reparatietijd. Controleer de wettelijke fabrikant, het adres, de reikwijdte, de geldigheidsduur en de uitgevende instantie bij het bedrijf dat uw bestelling levert.

MDSAP maakt het voor een erkende auditorganisatie mogelijk om een ​​fabrikant te beoordelen aan de hand van de relevante eisen van de deelnemende regelgevende instanties via één enkel auditprogramma. Het vervangt niet de productautorisatie-eisen van elke markt. [6]

Voor de levering van medische hulpmiddelen in de VS moeten verwijzingen naar 21 CFR Deel 820 het huidige kader weerspiegelen. De Quality Management System Regulation (QMSR) van de FDA is op 2 februari 2026 van kracht geworden en omvat ISO 13485:2016 door middel van een verwijzing, samen met aanvullende FDA-vereisten. Een ISO-certificaat alleen ontslaat een fabrikant niet van FDA-inspectie. [7]

Wanneer u de klachtenprocedure van een leverancier beoordeelt, vraag dan om een ​​geanonimiseerd voorbeeld of een toelichting op de procedure, waarin het volgende wordt behandeld:

1. Ontvangst en registratie van de klacht.
2. Beoordeling van het symptoom, de veiligheidsrisico's en eventuele meldingsplichten.
3. Onderzoek en de reden voor de voorgestelde dienstverlening.
4. Corrigerende maatregelen en effectiviteitscontroles waar nodig.
5. Afsluitingsverslagen en evaluatie van terugkerende problemen.

Niet elke reparatie vereist een volledig onderzoek naar correctieve en preventieve maatregelen. De leverancier moet kunnen uitleggen hoe hij een incidenteel serviceverzoek onderscheidt van een terugkerend of veiligheidsgerelateerd probleem.

REDDOT LED publiceert ISO 13485- en MDSAP-documentatie op zijn certificeringspagina. Vraag actuele exemplaren aan en bevestig de reikwijdte ervan voor de voorgestelde leveringsovereenkomst. [8]

Documentatie die u moet opvragen voordat u een bestelling plaatst

Vergelijkingstabel met documentatie van gecertificeerde versus niet-gecertificeerde leveranciers van fototherapieapparatuur

Ontbrekende of niet-overeenkomende documenten kunnen de inklaring van zendingen, de beoordeling door een distributeur of de aankoopbeslissing van een kliniek vertragen. Stel de documentenlijst samen op basis van het exacte model, het beoogde gebruik en de bestemmingsmarkt.

Markttoegangsdocumenten

Verschillende documenten beantwoorden verschillende vragen. Een kwaliteitscertificaat heeft betrekking op de productieprocessen. Een producttestrapport heeft betrekking op de geëvalueerde monsters en omstandigheden. Een marktregistratie of -vergunning heeft een eigen toepassingsgebied. Houd deze verschillen goed in gedachten bij het beoordelen van de documentenmap van een leverancier.

Bewijs van optische veiligheid en prestaties

IEC 62471:2006 biedt een evaluatiekader voor fotobiologische gevaren van lampen en lampsystemen, inclusief LED's. Vraag de toepasselijke beoordeling aan en controleer het model, de bedrijfsmodus, de meetomstandigheden en de vermelde beperkingen. Een risicogroeplabel zonder de bijbehorende voorwaarden is onvoldoende om een ​​behandelingsopstelling te beoordelen. [15]

Prestatierapporten moeten de spectrale output, de bestralingssterkte op een bepaald vlak, de ruimtelijke verdeling en de relevante pulsinstellingen vermelden. Een meting van het elektromagnetische veld met een handapparaat mag evenmin worden beschouwd als een volledige beoordeling van de elektromagnetische compatibiliteit. [2,4]

Voor apparatuur die bestemd is voor vochtige ruimtes of andere veeleisende omgevingen, dient u de toegestane temperatuur en luchtvochtigheid, de reinigingsmethode en de opgegeven beschermingsklasse (IP-classificatie) te controleren. Vraag om bewijsmateriaal ter onderbouwing van die specifieke configuratie. Een spa vereist niet automatisch een IP65-classificatie, en een IP-classificatie alleen is geen garantie voor geschiktheid voor saunatemperaturen.

Vergelijk vóór de goedkeuring van de verzending het productlabel, de handleiding, de offerte, de testrapporten en de conformiteitsdocumenten. Los eventuele verschillen in modelnamen, stroomingangen, accessoires of gebruiksbeperkingen op zolang de bestelling nog kan worden gecorrigeerd.

Logistiek voor probleemoplossing en reparatie op afstand

Technicus gebruikt laptop voor diagnose op afstand van de firmware van een multikanaals fototherapiepaneel.

Ondersteuning op afstand kan een technicus helpen bij het controleren van instellingen, het interpreteren van foutmeldingen of het identificeren van een mogelijk defect onderdeel. De bruikbaarheid ervan hangt af van wat het apparaat daadwerkelijk registreert en tot welke gegevens de leverancier toegang heeft.

Onafhankelijke golflengteregeling, een touchscreen of een mobiele app bieden niet automatisch diagnostiek op afstand. Vraag de leverancier om de beschikbare functies van het aangeboden model te demonstreren: diagnostische logboeken, firmware-identificatie, goedgekeurde updateprocedures of serviceaansluitingen (indien aanwezig). Controleer of ondersteuning een internetverbinding vereist en of er een softwareabonnement nodig is.

Voor uw eerste ondersteuningsverzoek dient u de volgende informatie bij de hand te hebben:

• Model, serienummer, orderreferentie en leverdatum.
• Een korte beschrijving van de storing en wanneer deze optreedt.
• Foto's of video's van het symptoom en eventuele weergegeven foutmeldingen.
• Bedrijfsmodus, voeding, accessoires en relevante omgevingsomstandigheden.
• Eventuele recente wijzigingen aan de installatie, instellingen of software.

Als de klacht betrekking heeft op de optische output, spreek dan met de leverancier een veilige meetmethode af. Noteer de meter, de afstand, de instellingen en de opwarmomstandigheden. Een foto van gloeiende LED's kan niet aantonen of de bestralingssterkte binnen de specificaties blijft.

Controleer wat er lokaal gerepareerd kan worden.

Vraag welke modules vervangbaar zijn en of de leverancier onderdeelnummers, compatibele revisies, instructies en eventuele vereiste controles na reparatie levert. Een reserveonderdeel uit voorraad is alleen nuttig als het bij het apparaat past en als iemand gekwalificeerd en bevoegd is om het te installeren.

Voor een OEM/ODM-overeenkomst dient u de periode voor onderdelenondersteuning, de kennisgeving voorafgaand aan componentwijzigingen en de procedure voor het goedkeuren van vervangingen vast te leggen. Houd bij welke firmware- en hardware-revisies gekoppeld zijn aan de verzonden batches. Indien een besturingskaart wordt gewijzigd, moet de vervanging compatibel zijn met de bestaande voeding, gebruikersinterface en goedgekeurde configuratie.

Een defect kanaal kan meerdere onderdelen van een apparaat beïnvloeden. Voortgezet gebruik dient af te hangen van de beoordeling en instructies van de fabrikant. Onafhankelijke kanaalcontrole garandeert niet dat de overige kanalen na een storing veilig te gebruiken zijn.

Het afterservicebeleid van REDDOT biedt technische ondersteuning bij het oplossen van problemen, installatie, productgebruik en het identificeren van vervangende onderdelen. Eventuele aanvullende OEM/ODM-serviceleveringen dienen in de projectovereenkomst te worden gespecificeerd. De OEM/ODM-pagina biedt een bredere context voor maatwerk, terwijl het garantiebeleid en de toepasselijke schriftelijke overeenkomst de servicegeschiktheid en de kostenverdeling regelen. [1,16]

Verantwoordelijkheden nadat een product op de markt is gebracht

Wereldwijde regelgeving met bijbehorende certificeringsbadges voor de aftersalesondersteuning van fototherapieapparatuur.

Voor medische hulpmiddelen kan de aftersales-dienst naast reparaties ook bestaan ​​uit klachtenafhandeling, incidentrapportage, traceerbaarheid en correctieve acties in het veld. De toepasselijke taken hangen af ​​van het product, de markt, de gebeurtenis en de rol van elk bedrijf in de toeleveringsketen. [7,12]

Een fabriek in het buitenland, een lokale importeur, een distributeur en een private-labelmerk kunnen verschillende verantwoordelijkheden hebben. Spreek af wie klachten van klanten ontvangt, wie mogelijke veiligheidsincidenten beoordeelt en hoe informatie de verantwoordelijke fabrikant of lokale vertegenwoordiger bereikt. Een servicecontract moet de van toepassing zijnde wettelijke verplichtingen ondersteunen.

Houd voor elke geleverde eenheid of batch een nauwkeurige administratie bij met de volgende gegevens: klant of distributeur, model, identificatiecode, verzenddatum, configuratie en servicegeschiedenis. Dit helpt de betrokken partijen bij het identificeren van de betreffende producten als een probleem zich opnieuw voordoet of als een onderdeel aandacht nodig heeft.

Ook productwijzigingen moeten worden bijgewerkt in de regelgeving. Voordat u een herziene driver, besturingskaart, softwareversie of gebruiksspecificatie accepteert, dient u na te vragen of de wijziging gevolgen heeft voor de bestaande technische documentatie, etikettering of markttoegangsregelingen.

Voordat u de aankoop goedkeurt

Vraag de leverancier om een ​​realistisch servicegeval te beschrijven. Bijvoorbeeld: een paneel verliest acht maanden na levering een kanaal. Welk bewijsmateriaal is nodig, wie autoriseert de reparatie, welke kosten worden vergoed en hoe wordt het apparaat gecontroleerd voordat het weer in gebruik wordt genomen?

Het antwoord moet de garantie koppelen aan een werkbaar proces. Houd de overeengekomen prestatiebasislijn, servicevoorwaarden, documentatie en escalatiecontactgegevens bij de inkooporder. Deze documenten bieden beide partijen een duidelijk uitgangspunt wanneer zich een probleem voordoet.

FAQ

Wat kost een fototherapieapparaat?

De prijs varieert afhankelijk van de grootte, constructie, bedieningselementen, documentatie, orderomvang en serviceovereenkomsten van het apparaat. Vergelijk offertes voor dezelfde configuratie en beoogd gebruik. Neem vrachtkosten, installatie, training, reserveonderdelen en verwachte onderhoudskosten mee in het aankoopbudget; de verkoopprijs per stuk geeft niet de totale kosten weer voor het in bedrijf houden van de apparatuur.

Hoe kan ik contact opnemen met REDDOT LED voor technische ondersteuning?

Neem contact op met de verkoopvertegenwoordiger van REDDOT of het after-sales supportteam. Op de contactpagina van REDDOT LED vindt u een lijst met contactgegevens.info@reddotled.comen +86-18948775726 voor telefonisch contact en contact via WhatsApp/WeChat. Vermeld indien van toepassing het model- en serienummer, een aankoopbewijs, een beschrijving van de storing en ondersteunende foto's of video's. Het technische team bepaalt of het apparaat in aanmerking komt voor reparatie en welke serviceoplossing passend is. [1,17]

Wat is fototherapieapparatuur?

Fototherapie is een brede categorie van apparatuur die gebruikmaakt van licht. Dit artikel behandelt apparaten met rode en nabij-infrarode LED's, waaronder panelen, maskers, banden, matten en grotere systemen. De beoogde toepassingen en de wettelijke status ervan variëren. Servicevoorwaarden voor de ene categorie zijn niet automatisch van toepassing op een andere.

Biedt registratie of certificering garantie voor verzekeringsdekking?

Nee. Een registratie, vergunning of kwaliteitscertificaat garandeert op zichzelf geen vergoeding. De dekking moet worden gecontroleerd aan de hand van de specifieke behandeling, zorgverlener, het apparaat en de polisvoorwaarden van de verzekeraar voordat deze aan een klant wordt toegezegd.

Hoe snel moet een leverancier een storing verhelpen?

Het door REDDOT verstrekte beleid specificeert geen vaste reactietijd, reparatietermijn of 24/7 technische servicegarantie. Als timing belangrijk is voor de aankoop, spreek dan in de betreffende schriftelijke overeenkomst streeftijden af ​​voor het bevestigen van de melding, het beoordelen van de storing, het verzenden van onderdelen en het verstrekken van updates. [1]

Referenties

1. REDDOT LED. Na de servicebeurt — garantievoorwaarden, uitsluitingen, claimprocedure en servicevoorwaardenDe beleidstekst die REDDOT voor deze herziening heeft aangeleverd, vormt de basis voor de bovenstaande garantiesamenvatting.
2. REDDOT LED. Hardwaretesten — elektrische, thermische, functionele en betrouwbaarheidscontroles.
3. REDDOT LED. Kwaliteitscontrole van apparaten voor roodlichttherapie: 37 controles van binnenkomende materialen tot verzending.
4. REDDOT LED. Testen van optische prestaties — meet- en hertestmethoden.
5. Internationale Organisatie voor Standaardisatie.ISO 13485:2016 — Medische hulpmiddelen: Kwaliteitsmanagementsystemen, eisen voor wettelijke doeleinden.
6. Amerikaanse Food and Drug Administration.Programma voor gestandaardiseerde audits van medische hulpmiddelen (MDSAP).
7. Amerikaanse Food and Drug Administration.Regelgeving inzake kwaliteitsmanagementsystemen — Veelgestelde vragen.
8. REDDOT LED. Certificeringen — door leveranciers gepubliceerde kwaliteits- en conformiteitsdocumenten.
9. Amerikaanse Food and Drug Administration.Database met registraties van bedrijven en lijsten van apparaten, inclusief de disclaimer met betrekking tot FDA-goedkeuring..
10. Gezondheid Canada.Lijst met actieve licenties voor medische hulpmiddelen (MDALL).
11. Therapeutische geneesmiddelenadministratie.Zoeken in het Australische register voor therapeutische producten (ARTG).
12. Europese Unie.Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
13. Regulerend agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.Regulering van medische hulpmiddelen in het Verenigd Koninkrijk.
14. Amerikaanse Food and Drug Administration.Erkende consensusnormen — IEC 60601-1, editie 3.2.
15. Internationale Elektrotechnische Commissie.IEC 62471:2006 — Fotobiologische veiligheid van lampen en lampsystemen.
16. REDDOT LED. OEM/ODM-diensten — maatwerk, documentatie, training en ondersteuning.
17. REDDOT LED. Neem contact met ons op.