Dernière mise à jour : 20 octobre 2026
La plupart des acheteurs évaluent un panneau de luminothérapie rouge en fonction du nombre de LED ou de son irradiance. Le test de sécurité électrique, qui détermine si l'appareil est dangereux, est quasiment ignoré – et c'est là le problème. Le test de tenue en tension des panneaux de luminothérapie rouge est le seul contrôle qui permet de détecter les défauts d'isolation avant leur installation chez vous.
Un test de tenue en tension — également appelé test de haute tension — confirme que l'isolation d'un panneau de luminothérapie rouge peut résister à une contrainte de haute tension sans se rompre, protégeant ainsi les utilisateurs des chocs électriques en conditions réelles.Le test consiste à appliquer une tension nettement supérieure au niveau de fonctionnement du panneau à travers sa barrière isolante pendant une durée déterminée, puis à mesurer le courant de fuite. Si l'isolation est correcte, le courant reste inférieur au seuil de réussite ; en cas de défaillance, le défaut est détecté en laboratoire, et non sur votre peau.
Ce qui suit explique précisément le fonctionnement du test, la signification des résultats (réussite/échec) et comment lire un véritable rapport de test ; vous pourrez ainsi juger par vous-même de la sécurité électrique de n’importe quel panneau, et non pas vous fier uniquement à la parole du fournisseur.
Que mesure réellement le test de tenue en tension ? Et pourquoi est-il important pour les panneaux de luminothérapie ?
Technicien effectuant un test de tenue en tension pour des panneaux de luminothérapie rouge en laboratoire
Un test de tenue diélectrique (également appelé test de rigidité diélectrique ou test de tension d'isolement) consiste à appliquer une haute tension entre le circuit électrique sous tension et toute surface accessible au contact de l'utilisateur, puis à vérifier l'étanchéité de l'isolation. Un résultat positif indique que l'isolation est intacte. Un résultat négatif indique qu'elle ne l'est pas et que le panneau concerné ne doit en aucun cas être placé à proximité d'une personne.
Les normes de référence pour ce test sontCEI 60601-1 (norme internationale relative aux équipements électromédicaux)etGB 9706.1 (son équivalent national chinois), comme indiqué dans le rapport d'essai de tenue diélectrique RDPRO-1500. L'essai est réalisé à l'aide d'un testeur de tenue diélectrique dédié.
Pourquoi est-ce particulièrement important pour les panneaux de luminothérapie rouge ? Ces appareils se branchent directement sur le secteur (généralement entre 100 et 240 V) et alimentent de grands ensembles de LED à des niveaux d’éclairement élevés. Cette combinaison soumet l’isolation interne à des contraintes importantes. En fonctionnement normal, aucun défaut d’isolation caché ne peut être détecté ; seul un test de surtension volontaire le permet.
Le critère de réussite/échec est précis : l’isolation doit supporter la tension d’essai appliquée pendant toute la durée requise sans contournement et sans que le courant de fuite ne dépasse la limite spécifiée. Conformément aux protocoles IEC 60601 / GB 9706.1, la limite de courant de fuite est de 2 mA. Une valeur mesurée nettement inférieure à ce seuil constitue la preuve numérique concrète de la qualité de l’isolation ; il ne s’agit pas d’un argument marketing, mais d’un fait mesuré.
Voici ce que ce cadre signifie concrètement pour toute personne évaluant la documentation de sécurité d'un panel :
- Vérifiez que le test fait référence à une norme nommée — IEC 60601 ou GB 9706.1 — et non à une spécification interne vague.
- Vérifiez que le rapport indique explicitement la tension d'essai appliquée, et non pas seulement un verdict de « réussite ».
- Vérifiez que le courant de fuite mesuré est enregistré sous forme numérique et non pas simplement indiqué comme « dans les limites ».
- Confirmez que l'échantillon était en état de production de masse (MP), et non un prototype de pré-production.
- Vérifiez qu'aucune unité défectueuse n'a été enregistrée dans le lot testé.
Cet article s'adresse aux acheteurs de marques, aux importateurs, aux responsables des achats de centres de bien-être et aux utilisateurs finaux avertis qui souhaitent lire attentivement les documents relatifs à la sécurité avant de s'engager auprès d'un panel ; il s'agit d'un cadre de référence pour un jugement indépendant, et non d'une incitation à l'achat.
La structure du test : normes, équipement et indicateurs clés.
Testeur de haute tension connecté au circuit et au châssis du panneau de luminothérapie rouge avec affichage de la tension
La tension d'essai utilisée pour le test de tenue diélectrique des panneaux de luminothérapie rouge est généralement de 1 500 V CA pour les équipements de classe I raccordés au réseau électrique, soit plus de six fois la tension de crête d'une alimentation de 240 V. Cet écart est crucial : il révèle les faiblesses de l'isolation que le fonctionnement normal ne permettrait jamais de mettre en évidence.
La séquence de test se déroule comme suit. Premièrement, le panneau est totalement isolé du réseau électrique. Deuxièmement, une sonde est connectée à tous les conducteurs de phase et de neutre court-circuités. Troisièmement, la seconde sonde est connectée au boîtier métallique accessible ou au conducteur de terre. Quatrièmement, la tension est augmentée progressivement jusqu'au niveau prescrit. Cinquièmement, elle est maintenue pendant la durée requise, généralement 60 secondes lors des tests de production. Sixièmement, le courant de fuite est enregistré en continu et comparé à la limite de 2 mA définie dans les normes IEC 60601 et GB 9706.1.
Le rapport d'essai de tenue diélectrique RDPRO-1500 documente précisément ce résultat : l'échantillon 1, enregistré en production de masse, a mesuré un courant de fuite de 0,8 mA, dépassant la limite de 2 mA. Résultat : conforme, sans aucun défaut dans le lot testé. Cette valeur de 0,8 mA constitue le type de donnée concrète et traçable qui distingue un véritable rapport d'essai d'un simple certificat imprimé.
Une distinction souvent négligée par les acheteurs concerne la différence entre les essais de type et les essais de production de routine. Les essais de type sont réalisés sur un échantillon représentatif avant l'approbation de la production ; ils sont exhaustifs, mais ne couvrent qu'une seule configuration. Les essais de production de routine, quant à eux, portent sur chaque unité ou lot échantillonné, soumis à des niveaux de contrainte identiques ou légèrement inférieurs. Lorsqu'un fournisseur vous remet un certificat, demandez-lui quel organisme l'a délivré.
Lors de l'examen de tout dossier de conformité, vérifiez les quatre points suivants :
- La norme citée est la CEI 60601-1 ou la GB 9706.1 — les deux sont crédibles ; chacune a un réel poids.
- La tension d'essai appliquée est indiquée explicitement (1 500 V AC pour les appareils de classe I est la valeur attendue).
- Le courant de fuite mesuré est enregistré sous forme d'un nombre précis, et non pas simplement indiqué comme « acceptable ».
- L'état de production de l'échantillon est identifié comme MP (production de masse), et non comme prototype.
La norme citée dans un rapport indique le référentiel utilisé. La mesure du courant de fuite indique si le dispositif a réussi le test prévu par ce référentiel.
Au-delà du test de haute tension : le tableau complet de la sécurité électrique des appareils de luminothérapie rouge
Liste comparative des critères de test de tension de tenue, de résistance de mise à la terre, de courant de fuite et de champ électromagnétique pour les panneaux de luminothérapie rouge
Quels sont les autres critères qu'un panel crédible doit remplir au-delà du test de forte intensité de risque ?
Le test de tenue diélectrique n'est qu'un élément d'un système de sécurité plus vaste. Un panneau qui réussit ce test mais échoue au test de résistance à la terre reste dangereux. Le test de résistance à la terre vérifie que la résistance entre la broche de terre de l'entrée d'alimentation et chaque surface métallique accessible est inférieure ou égale à un seuil défini, généralement ≤ 0,1 Ω. Le principe est simple : si un conducteur sous tension entre en contact avec le boîtier en acier laminé à froid SPCC, le courant de défaut doit s'écouler à la terre suffisamment rapidement pour déclencher le disjoncteur avant que le châssis ne devienne dangereux. Pour les grands panneaux monoblocs où le châssis en acier s'étend sur près d'un mètre de surface, ce chemin doit être vérifié en plusieurs points, et pas seulement au niveau de la borne de terre.
Le contrôle du courant de fuite en cas de défaut unique est une mesure distincte du test de rigidité diélectrique. Il vérifie le courant qui traverserait un utilisateur en cas de défaillance d'un système de protection — un scénario différent de la rupture diélectrique que vise le test de rigidité diélectrique.
Qu’en est-il de la sécurité électromagnétique et photobiologique ? S’agit-il de tests électriques ?
Ces deux phénomènes sont liés, mais distincts. Les circuits de commande de LED haute puissance génèrent des champs magnétiques basse fréquence ; les panneaux qui mettent en avant un « champ électromagnétique négligeable » doivent étayer cette affirmation par une mesure effectuée à une distance précise, et non par une simple mention sur leur fiche produit. Les tests de compatibilité électromagnétique (CEM), qui portent à la fois sur les émissions électromagnétiques et l’immunité, constituent une exigence de conformité distincte, encadrée par les marquages FCC et CE.
La sécurité photobiologique relève de la norme IEC 62471.La norme internationale de classification des risques liés aux sources lumineuses exige qu'à des niveaux d'éclairement supérieurs à 200 mW/cm² à courte distance, un panneau soit classé et étiqueté afin que les utilisateurs connaissent la distance minimale de sécurité d'utilisation. Il s'agit d'une question de sécurité optique, et non électrique, mais elle doit néanmoins figurer dans la même documentation.
La documentation de conformité de REDDOT couvre cette approche par couches : marquage CE, FCC, RoHS, enregistrement auprès de la FDA, etun système de gestion de la qualité ISO 13485— à titre d'exemple de ce à quoi ressemble un dossier de conformité fournisseur transparent. Demander l'ensemble de ces documents, et non un seul certificat, constitue la bonne pratique.
À quoi ressemblent concrètement les données de test certifiées ? — Lire un véritable rapport de test
Rapport d'essai de tenue en tension annoté indiquant l'état de l'échantillon, la mesure du courant de fuite et le résultat de l'essai.
Un rapport d'essai de tenue diélectrique valide comporte des champs spécifiques et vérifiables. Avant de vous fier à un document de conformité, assurez-vous qu'il inclut la description et le numéro de modèle de l'échantillon, son état de production (prototype ou production en série), la quantité testée, la quantité défectueuse, la tension d'essai appliquée, le courant de fuite mesuré, l'étalon de référence, la date de l'essai et l'identité du laboratoire émetteur. Tout rapport incomplet justifie des questions complémentaires.
Ce tableau illustre la différence entre un rapport complet et un rapport incomplet :
| Champ de rapport | Rapport complet | Rapport incomplet |
|---|---|---|
| État de l'échantillon | MP (production de masse) | Non précisé |
| Tension appliquée | 1,500 V AC | « Test haute tension effectué » |
| courant de fuite mesuré | 0,8 mA | «Dans les limites» |
| Unités défectueuses | 0 sur 1 testé | Non précisé |
| Norme de référence | IEC 60601 / GB 9706.1 | Spécifications internes uniquement |
Le rapport d'essai de tenue diélectrique RDPRO-1500 présente un compte rendu complet : une unité testée en état MP, courant de fuite mesuré à 0,8 mA contre une limite de 2 mA, aucune unité défectueuse, conformément aux normes IEC 60601 et GB 9706.1. Ce chiffre de « 0 défaut » est important : il confirme que l'unité en état de production, et non un simple prototype soigneusement préparé, a résisté à la tension appliquée sans défaillance de l'isolation.
L'optimisation de la ligne de production du RD-6000 en avril 2022 illustre parfaitement l'importance de cette distinction. Les équipes de production et d'ingénierie ayant constaté que la prise d'alimentation IEC d'origine était inadaptée à la consommation de courant plus élevée du RD-6000 en configuration multi-unités, elles l'ont remplacée par une prise dédiée, ont ajouté un bouton-poussoir métallique, ont introduit une fonction de commutation maître/esclave et ont conservé la protection par fusible. Ces modifications, finalisées le 5 mai 2022, soit un jour après la date initialement prévue du 4 mai, ont modifié le circuit d'isolation et les caractéristiques de gestion de l'énergie de l'appareil. Tout certificat d'essai de type délivré pour l'ancienne conception de la prise ne couvre pas la nouvelle configuration. C'est pourquoi les acheteurs doivent s'assurer que l'échantillon testé correspond bien à la version de production qu'ils envisagent d'acquérir.
Un numéro de certificat seul ne vous renseigne ni sur la date de fabrication de l'échantillon, ni sur son aspect. Demandez le rapport complet au format PDF, vérifiez que l'échantillon est bien en MP (produit sous contrôle de qualité) et assurez-vous que la tension et la limite de courant de fuite mesurées correspondent à la norme indiquée.
Critères de choix d'un panneau de luminothérapie rouge : appliquer les connaissances en matière de sécurité aux décisions d'achat
Le responsable des achats examine à son bureau les rapports de test et les fiches techniques des panneaux de luminothérapie rouge.
Quelles questions devez-vous poser lors de l'achat d'un panneau de luminothérapie rouge ?
Les sections précédentes traitent de la théorie électrique. Voici comment l'appliquer. Demandez le rapport d'essai de tenue diélectrique (et non le simple certificat) et vérifiez le courant de fuite mesuré. Un rapport faisant référence à la norme IEC 60601 ou GB 9706.1, avec une valeur précise du courant de fuite (nettement inférieure à la limite de 2 mA) et un résultat sans défaut à l'état MP, vous apporte une réelle garantie. Un numéro de certificat sans données justificatives ne vous en apporte aucune. Outre le rapport d'essai de tenue diélectrique, demandez les résultats de la résistance de mise à la terre et assurez-vous que les informations relatives aux champs électromagnétiques incluent une valeur mesurée à une distance spécifiée, et non une simple affirmation figurant sur la page produit.
Vérifiez que l'étiquette indiquant la tension d'entrée du panneau est bien fixée et correspond à votre réseau électrique local. Pour les panneaux expédiés à l'international, la tension standard est de 100 à 240 V CA (cette plage de tension est utilisée pour les modèles RDPRO 1500-ULTRA et Sauna ONE), et cette information doit être vérifiable sur une étiquette physique, et non pas seulement dans une brochure.
Quel est le voltage optimal pour la luminothérapie rouge, et est-ce lié aux tests de sécurité mentionnés ci-dessus ?
La tension de fonctionnement et les paramètres thérapeutiques sont deux choses totalement distinctes. La tension de fonctionnement (l'alimentation secteur) est une question d'infrastructure à laquelle répond l'étiquette sur le panneau. Les variables thérapeutiques qui déterminent l'efficacité clinique sont la longueur d'onde (660 nm pour le rouge, 850 nm pour le proche infrarouge) et l'irradiance à la distance de traitement. Un panneau revendiquant une irradiance élevée doit préciser la distance de mesure ; l'irradiance à 15 cm et à 60 cm est très différente, et aucune de ces valeurs ne doit être prise pour argent comptant sans rapport de test à l'appui.
Le format a également son importance. Une lampe anti-rhinite portable compacte (8 × 2 cm) et un grand panneau couvrant toute la surface (100 × 25 cm) sont soumis à des contraintes mécaniques et thermiques différentes lors des tests. Les deux nécessitent un test de tenue diélectrique, mais le dispositif de test, les scénarios de défauts considérés et les conditions thermiques diffèrent. Assurez-vous que le rapport de test disponible corresponde bien au produit que vous achetez, et non à une variante de taille différente au sein de la même gamme.
La documentation relative à la sécurité, lue attentivement, est le signal le plus honnête qu'un fournisseur puisse vous donner quant au sérieux avec lequel il aborde le produit.
Comment vérifier votre panneau de luminothérapie rouge à domicile — ce que vous pouvez évaluer sans équipement de laboratoire
Une personne inspecte le cordon et le boîtier du panneau de luminothérapie rouge à domicile.
Aucun particulier ne peut reproduire un test de tenue diélectrique à domicile. L'équipement nécessaire — un testeur de tension haute tension capable d'appliquer des milliers de volts aux barrières isolantes — doit être utilisé dans un laboratoire calibré, et non dans un salon.peutIl est donc essentiel de réaliser une inspection préalable à l'utilisation qui permette de détecter les signes les plus courants de compromission de la sécurité avant même de brancher un panneau.
Commencez par examiner le cordon d'alimentation et la prise. La gaine isolante doit être intacte : sans coupures, pliures ni effilochages, en particulier près du serre-câble, à la jonction entre le cordon et le boîtier du panneau. La prise elle-même est également importante : une prise à trois broches avec mise à la terre est obligatoire pour les appareils de classe I, catégorie qui regroupe les panneaux alimentés par le secteur, comme les appareils de thérapie corporelle complète. La présence d'une prise à deux broches sur un panneau haute puissance est un signe d'alerte qui mérite d'être examiné.
Ensuite, inspectez le boîtier. Des fissures dans le plastique ou des bords métalliques exposés sur un appareil alimenté par le secteur indiquent des dommages physiques susceptibles de compromettre le système d'isolation que le test de tenue en tension visait à vérifier. Assurez-vous que les fentes de ventilation sont dégagées. Un panneau équipé de quatre ventilateurs de refroidissement — comme ceux que l'on trouve sur les unités professionnelles à haut rendement — nécessite une circulation d'air optimale pour maintenir les températures internes dans la plage de stabilité des matériaux isolants.
Vérifier les affirmations d'un fournisseur en matière de sécurité ne coûte rien et ne prend que quelques minutes.L'enregistrement de l'établissement et la liste des appareils peuvent être vérifiés à l'aide deBase de données d'enregistrement et de référencement de la FDALes dossiers d'autorisation 510(k) sont recherchés séparément à l'aide deBase de données FDA 510(k).L'inscription et le référencement ne constituent pas une approbation, une autorisation ou une approbation de la FDA.Lorsqu'un identifiant FCC est requis, cochez la case correspondante.Recherche officielle d'autorisation d'équipement de la FCCPour le marquage CE, consultez la déclaration de conformité UE du fabricant et leorientations de la Commission européenne— si un fournisseur ne peut pas en produire un, cela vous indique quelque chose d'important sur ce qu'il faut rechercher lors de l'achat d'un panneau de luminothérapie rouge.
Les signes observables d'un écran ayant passé avec succès les tests rigoureux en usine comprennent un éclairage uniforme sur toute la matrice LED sans zones d'ombre, un fonctionnement stable du ventilateur sans bruit anormal et l'absence de chaleur perceptible à la surface du boîtier en utilisation normale. Tout scintillement, toute chaleur excessive du châssis ou toute odeur de brûlé doivent entraîner l'arrêt immédiat de l'utilisation de l'appareil et la demande des documents de test du fabricant.
L'inspection du logement complète la documentation du fabricant, mais ne la remplace pas. Avant tout achat, exigez le rapport d'essai de tenue en tension, et non pas seulement le logo de certification.
Points clés à retenir
Un test de tenue diélectrique – consistant à appliquer une tension alternative ou continue élevée entre les conducteurs sous tension et le châssis, puis à mesurer le courant de fuite par rapport à un seuil de conformité – est la méthode la plus directe pour vérifier que l'isolation électrique d'un panneau de luminothérapie rouge résistera aux contraintes réelles, et pas seulement à la tension de fonctionnement nominale. Les acheteurs de panneaux doivent exiger le rapport de test de tenue diélectrique ainsi que tout certificat CE ou ETL, car un numéro de certificat seul ne permet pas de confirmer les paramètres de test utilisés ni si l'appareil a satisfait aux exigences de la norme applicable.
FAQ
Quel voltage est idéal pour la luminothérapie rouge ?
La question de tension qui importe réellement pour la sécurité n'est pas la tension thérapeutique, mais la tension d'essai haute tension appliquée lors de la fabrication, généralement dans la plage requise par les normes telles que :IEC 62368-1ouIEC 60335-1Ce panneau peut supporter une tension allant jusqu'à deux fois la tension secteur nominale, plus 1 000 V CA, voire plus selon sa classe d'isolation. Il fonctionne sur une alimentation secteur standard (100-240 V CA pour les modèles à entrée universelle), et son électronique interne régule la tension aux faibles tensions continues nécessaires aux LED. En tant qu'acheteur, l'important est que le panneau ait réussi un test de tenue diélectrique documenté à la tension appropriée, et non qu'une tension secteur particulière soit « plus agréable » pour la thérapie.
La thérapie par la lumière rouge peut-elle inverser la chute des cheveux ?
Recherche publiée sur PubMedDes études ont montré que la luminothérapie à faible intensité utilisant des longueurs d'onde rouges a été étudiée pour l'alopécie androgénétique. Certains essais ont enregistré une augmentation du nombre et de la densité des cheveux sur une période de traitement de plusieurs mois. Le terme « guérison » est toutefois trop fort : les données probantes indiquent une amélioration et un maintien de la chevelure dans certains types d'alopécie androgénétique, et non une guérison définitive. Les résultats dépendent du stade de la chute de cheveux, de l'irradiance de l'appareil au niveau du cuir chevelu et de la régularité d'utilisation.
À quelle distance devez-vous vous asseoir d'un panneau de luminothérapie rouge ?
La distance influe sur l'éclairement reçu au niveau de la peau ; la distance optimale dépend donc de la puissance du panneau. Un panneau de bureau compact peut fournir son éclairement nominal à environ 15 cm, tandis qu'un panneau haute puissance peut spécifier son éclairement à 15 cm (6 pouces) ou plus. Il est toujours conseillé de vérifier la distance de mesure indiquée par le fabricant dans la fiche technique, car l'éclairement diminue considérablement avec la distance. Pour la plupart des panneaux domestiques, une distance de 15 à 30 cm est couramment utilisée, mais il est préférable de suivre les recommandations du fabricant plutôt qu'une valeur générique.
Quels sont les critères à prendre en compte lors de l'achat d'un panneau de luminothérapie rouge ?
Quatre éléments distinguent un panneau de qualité d'un panneau bon marché : une irradiance vérifiée à une distance donnée (et non seulement la puissance crête des LED), une précision de longueur d'onde documentée à 660 nm et/ou 850 nm, des certifications de sécurité tierces avec rapports de test consultables et une conception transparente de la gestion thermique. Parmi les certifications à vérifier figurent CE-LVD, ETL (Intertek) et, pour le marché nord-américain, l'enregistrement auprès de la FDA. Un panneau capable de fournir les données réelles des tests de haute tension, accompagnées de son certificat, s'avère plus fiable qu'un panneau arborant un logo sans numéro de rapport.
À quel voltage doit être utilisée la luminothérapie rouge ?
Cette question est souvent posée par les personnes installant des panneaux dans des pays utilisant des normes de courant différentes (110 V ou 230 V). Les panneaux de luminothérapie rouge de qualité sont compatibles avec une alimentation universelle de 100 à 240 V CA ; l’alimentation interne gère donc automatiquement la conversion et aucun réglage n’est nécessaire. La tension d’essai de tenue diélectrique – la valeur qui atteste de la sécurité de l’isolation – est une valeur distincte et plus élevée, déterminée par la norme de sécurité applicable et non modifiable par l’utilisateur.
Quel est le meilleur panneau de luminothérapie rouge pour un traitement complet du corps ?
Une couverture corporelle complète nécessite un panneau doté d'une surface active et d'une irradiance suffisantes pour atteindre le torse, les membres et le dos sans avoir à le repositionner plus d'une ou deux fois par séance. Les panneaux modulaires haute puissance, tels que la série RDPRO de REDDOT LED, certifiée CE-LVD et CE-EMC, répondent à ce besoin.Certifications ETL d'IntertekLes références POCE220707063BCS et 240606205GZU-001 sont conçues pour cet usage. Voici les points à vérifier : nombre total de LED et surface active, éclairement à votre distance habituelle (debout ou couché), et possibilité, grâce au système de fixation (sur pied ou support de plafond), de couvrir l’intégralité du corps sans avoir à repositionner l’appareil.
Comment utiliser un panneau de luminothérapie rouge ?
Suspendez ou positionnez le panneau à la distance indiquée dans son manuel (généralement de 15 à 30 cm pour la plupart des appareils domestiques), la peau exposée et portant des lunettes de protection pour toute séance ciblant le visage ou si le panneau émet un rayonnement proche infrarouge de 850 nm. La durée des séances, selon la plupart des protocoles de recherche publiés, est de 10 à 20 minutes par zone corporelle, une à deux fois par jour. Nettoyez la surface de la lentille avec un chiffon sec avant chaque séance afin d'éviter que la poussière n'obstrue la lumière. N'utilisez jamais le panneau sur une peau mouillée ou dans un environnement humide, sauf si l'appareil possède un indice de protection IP approprié.
La thérapie par la lumière rouge peut-elle aider à soigner les lésions nerveuses ?
Recherches indexées sur PubMedDes études ont examiné la photobiomodulation (utilisant les longueurs d'onde du rouge et du proche infrarouge) dans le contexte des lésions nerveuses périphériques et des affections neuropathiques. Certaines études ont rapporté une réduction de la douleur et une amélioration de la conduction nerveuse chez l'animal et lors des premiers essais cliniques chez l'humain. Les données probantes sont encore en développement et aucun organisme de réglementation n'a approuvé l'utilisation d'un panneau de lumière rouge grand public comme traitement des lésions nerveuses. Si vous souffrez d'une affection neuropathique diagnostiquée, discutez de la photobiomodulation avec un médecin qui pourra évaluer son adéquation à votre situation et vous recommander un protocole approprié.
Références
- CEI. CEI 60335-1:2020 — Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 1 : Exigences générales.
https://webstore.iec.ch/en/publication/61880 - CEI. CEI 62368-1:2023 — Équipements de technologies audio/vidéo, de l'information et de la communication — Partie 1 : Exigences de sécurité.
https://webstore.iec.ch/en/publication/69308 - FDA. Recherche, inscription et référencement — Inscription des établissements et référencement des dispositifs.
https://www.fda.gov/medical-devices/device-registration-and-listing/search-registration-and-listing - ISO. ISO 13485:2016 — Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires.
https://www.iso.org/standard/59752.html - Bibliothèque nationale de médecine. PubMed — Base de données de littérature biomédicale.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ - CEI. CEI 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV — Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales de sécurité de base et de performances essentielles.
https://webstore.iec.ch/en/publication/67497 - SAMR / SAC. GB 9706.1-2020 — Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales de sécurité de base et de performances essentielles. Norme officielle.
https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=74E8A9884B75808BF9369E2E25196F53 - CEI. CEI 62471:2006 — Sécurité photobiologique des lampes et des systèmes de lampes.
https://webstore.iec.ch/en/publication/7076 - FDA. Consultez la base de données des demandes 510(k) publiables.
https://www.fda.gov/medical-devices/510k-clearances/search-releasable-510k-database - FDA. Existe-t-il des dispositifs médicaux « enregistrés auprès de la FDA » ou « certifiés par la FDA » ? Comment savoir ce qui est approuvé par la FDA ?
https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved - FCC. Recherche d'autorisation d'équipement — Système officiel d'autorisation d'équipement.
https://apps.fcc.gov/oetcf/eas/reports/GenericSearch.cfm - Commission européenne. Marquage CE — Responsabilités du fabricant et déclaration de conformité UE.
https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/ce-marking_en - Intertek. Répertoire des marques certifiées ETL.
https://www.intertek.com/directories/etl-listed-mark/ - Jimenez JJ et al. Efficacité et innocuité d’un dispositif laser de faible puissance dans le traitement de l’alopécie androgénétique masculine et féminine : étude multicentrique, randomisée, contrôlée par un dispositif placebo et en double aveugle. American Journal of Clinical Dermatology. 2014 ;15(2) :115-127. doi :10.1007/s40257-013-0060-6.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24474647/ - Rochkind S, et al. Photothérapie laser (780 nm), une nouvelle modalité de traitement des lésions nerveuses périphériques incomplètes à long terme : une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo. Photomedicine and Laser Surgery. 2007. PMID : 17975958.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17975958/ - Argenta PA, et al. L'effet de la photobiomodulation sur la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo. Gynecologic Oncology. 2017. PMID : 27887804.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27887804/