loading

Profesjonell produsent av komplette lysterapiløsninger med over 15 års erfaring.

Våre blogger

Utnytting  Lys for

Holistisk velvære

Spenningstest for rødlysterapipaneler

Sist oppdatert: 20. oktober 2026

De fleste kjøpere vurderer et rødt lysterapipanel etter LED-antall eller strålingsstyrkespesifikasjon. Den elektriske sikkerhetstesten som avgjør om enheten kan skade deg får nesten ingen oppmerksomhet – og det er nettopp problemet. Spenningstesten for røde lysterapipaneler er den ene kontrollen som avdekker isolasjonsfeil før de når hjemmet ditt.

En spenningstest – også kalt en hi-pot-test – bekrefter at isolasjonen til et rødt lysterapipanel kan motstå høyspenningsbelastning uten å bryte sammen, og dermed beskytte brukere mot elektrisk støt under reelle forhold.Testen påfører en spenning betydelig over panelets driftsnivå over isolasjonsbarrieren i en definert periode, og måler deretter lekkasjestrømmen. Hvis isolasjonen er god, holder strømmen seg under godkjenningsterskelen. Hvis den svikter, viser feilen seg i laboratoriet, ikke på huden din.

Det følgende forklarer nøyaktig hvordan testen fungerer, hva bestått/ikke bestått-tallene betyr, og hvordan du leser en ekte testrapport – slik at du kan bedømme et hvilket som helst panels elektriske sikkerhet selv, ikke bare stole på leverandørens ord.

Hva spenningstesten faktisk måler – og hvorfor den er viktig for lysterapipaneler

Spenningstest for rødlysterapipaneler 1

Tekniker utfører motstandsspenningstest for røde lysterapipaneler i laboratoriet

En spenningstest – også kalt en dielektrisk styrketest eller hi-pot-test – påfører en høy spenning mellom den strømførende elektriske kretsen og enhver overflate en bruker kan berøre, og måler deretter om isolasjonen mellom dem holder. Bestått betyr at isolasjonen er intakt. Ikke bestått betyr at den ikke er det, og at panelet ikke skal være i nærheten av en person.

Referansestandardene for denne testen erIEC 60601-1 (den internasjonale standarden for medisinsk elektrisk utstyr)ogGB 9706.1 (den kinesiske nasjonale ekvivalenten), som sitert i RDPRO-1500 dielektrisk motstandsspenningstestrapport. Testen utføres ved hjelp av en dedikert dielektrisk motstandsspenningstester.

Hvorfor er dette spesielt viktig for rødlysterapipaneler? Disse enhetene kobles direkte til strømnettet – vanligvis 100–240 V vekselstrøm – og driver store mengder LED-lys med høye strålingsnivåer. Denne kombinasjonen legger betydelig belastning på den interne isolasjonen. Normal drift ville aldri avdekke en skjult isolasjonsfeil; bare en bevisst overspenningstest vil gjøre det.

Kriteriet for bestått/ikke bestått er spesifikt: isolasjonen må tåle den påførte testspenningen i hele den nødvendige varigheten uten overslag og uten at lekkasjestrømmen overstiger den spesifiserte grensen. I henhold til IEC 60601 / GB 9706.1-protokollene er lekkasjestrømgrensen 2 mA. En målt verdi godt under denne terskelen er det konkrete numeriske beviset på at isolasjonen er god – ikke en markedsføringspåstand, men et målt faktum.

Her er hva dette rammeverket betyr i praksis for alle som evaluerer et panels sikkerhetsdokumentasjon:

  1. Bekreft at testen refererer til en navngitt standard – IEC 60601 eller GB 9706.1, ikke en vag intern spesifikasjon.
  2. Sjekk at rapporten angir den påførte testspenningen eksplisitt, ikke bare en «bestått»-dom.
  3. Bekreft at den målte lekkasjestrømmen er registrert som et tall, ikke bare angitt som «innenfor grensene».
  4. Bekreft at prøven var i masseproduksjonstilstand (MP), ikke en førproduksjonsprototype.
  5. Kontroller at det ikke ble registrert noen defekte enheter i den testede batchen.

Denne artikkelen er skrevet for merkevarekjøpere, importører, innkjøpsansvarlige for velværesentre og informerte sluttbrukere som ønsker å lese sikkerhetsdokumentasjon kritisk før de forplikter seg til et panel – det er et rammeverk for uavhengig vurdering, ikke en kjøpsoppfordring.

Hvordan testen er strukturert – standarder, utstyr og tallene som betyr noe

Spenningstest for rødlysterapipaneler 2

Hi-pot-tester koblet til krets og chassis for rødt lysterapipanel med spenningsavlesninger

Testspenningen som brukes i en spenningstest for røde lysterapipaneler er vanligvis 1500 V AC for klasse I-netttilkoblet utstyr – mer enn seks ganger toppspenningen til en 240 V-forsyning. Det gapet er poenget: det avslører isolasjonssvakheter som normal drift aldri ville blitt belastet nok til å avsløre.

Testsekvensen går som følger. Først isoleres panelet fullstendig fra strømnettet. Deretter kobles én probe til alle fase- og nøytralledere som er kortsluttet sammen. For det tredje kobles den andre proben til det tilgjengelige metallhuset eller den beskyttende jordlederen. For det fjerde økes spenningen til det foreskrevne nivået. For det femte holdes den i den nødvendige varigheten – vanligvis 60 sekunder i produksjonstesting. For det sjette registreres lekkasjestrømmen kontinuerlig og sammenlignes med 2 mA-grensen som er definert i IEC 60601 og GB 9706.1.

RDPRO-1500-rapporten for dielektrisk motstandsspenning dokumenterer nøyaktig dette resultatet: Prøve 1, registrert i masseproduksjonstilstand (MP), målte en lekkasjestrøm på 0,8 mA mot 2 mA-grensen – resultat: GODKJENT, med null defekte enheter i den testede batchen. Dette tallet på 0,8 mA er den typen konkret, sporbart datapunkt som skiller en ekte testrapport fra en sertifikatutskrift.

En forskjell kjøpere ofte overser er forskjellen mellom typetesting og rutinemessig produksjonstesting. Typetesting utføres på et representativt utvalg før produksjonen godkjennes – den er uttømmende, men dekker bare den ene konfigurasjonen. Rutinemessig produksjonstesting dekker hver enhet eller et utvalgt parti med samme eller litt lavere stressnivåer. Når en leverandør gir deg et sertifikat, spør hvilket regime som har produsert det.

Når du gjennomgår en samsvarspakke, må du bekrefte disse fire tingene:

  1. Standarden som siteres er IEC 60601-1 eller GB 9706.1 – begge er troverdige; begge har reell vekt.
  2. Den påførte testspenningen er eksplisitt angitt (1500 V AC for klasse I-enheter er forventet verdi).
  3. Den målte lekkasjestrømmen registreres som et spesifikt tall, ikke bare angitt som «akseptabel».
  4. Produksjonstilstanden til prøven er identifisert som MP (masseproduksjon), ikke prototype.

Standarden som er sitert i en rapport forteller deg hvilken regelbok som ble brukt. Lekkasjestrømmen forteller deg om enheten bestod testen i den regelboken.

Utover hi-pot-testen – det fullstendige elektriske sikkerhetsbildet for rødlysterapiapparater

Spenningstest for rødlysterapipaneler 3

Sammenlignende sjekkliste for testkriterier for spenningsbestandighet, jordingsmotstand, lekkasjestrøm og EMF for rødlysterapipaneler

Hva annet trenger et troverdig panel for å bestå utover hi-pot-testen?

Spenningsmotstandstesten er én node i en større sikkerhetsmatrise. Et panel som består den, men ikke består jordingsmotstandstesting, er fortsatt farlig. Jordingsmotstandstesting kontrollerer at motstanden mellom jordpinnen på strøminntaket og alle tilgjengelige metalloverflater holder seg på eller under en definert terskel – vanligvis ≤ 0,1 Ω. Resonnementet er enkelt: hvis en spenningsførende leder kommer i kontakt med SPCC-kaldvalset stålhus, må feilstrømmen flyte til jord raskt nok til å utløse sikringen før chassiset blir farlig. For store helkarosseripaneler der stålrammen strekker seg over nesten en meter overflateareal, må denne banen verifiseres på flere punkter, ikke bare ved jordklemmen.

Lekkasjestrømstesting under enkeltfeilforhold er en separat måling fra hi-pot-testen. Den sjekker hvilken strøm som ville flyte gjennom en bruker hvis ett beskyttelsessystem sviktet – et annet scenario enn det dielektriske gjennombruddet hi-pot-testen sikter mot.

Hva med EMF og fotobiologisk sikkerhet – er det elektriske tester?

De er beslektede, men forskjellige. Driverkretser for LED-er med høy effekt genererer lavfrekvente magnetfelt, og paneler som reklamerer for «ubetydelig EMF» bør underbygge denne påstanden med en målt verdi på en oppgitt avstand, ikke bare en frase på produktsiden. EMC-testing – som dekker både elektromagnetiske utslipp og immunitet – er et separat samsvarskrav som omfattes av FCC- og CE-merking.

Fotobiologisk sikkerhet faller inn under IEC 62471, den internasjonale standarden for risikoklassifisering av lyskilder. Ved bestrålingsnivåer over 200 mW/cm² på nært hold må et panel klassifiseres og merkes slik at brukerne vet minimum sikker driftsavstand. Dette er et optisk sikkerhetsspørsmål, ikke et elektrisk spørsmål, men det hører hjemme i samme dokumentasjonspakke.

REDDOTs samsvarsdokumentasjon dekker denne lagdelte tilnærmingen – CE, FCC, RoHS, FDA-registrering oget ISO 13485 kvalitetsstyringssystem– som et eksempel på hvordan en transparent pakke for samsvar med leverandørregler ser ut. Å be om alle disse sammen, ikke bare ett sertifikat, er det riktige utgangspunktet.

Hvordan sertifiserte testdata ser ut i praksis – å lese en ekte testrapport

Spenningstest for rødlysterapipaneler 4

Annotert rapport om motstandsspenningstest som viser prøvetilstand, lekkasjestrømavlesning og bestått dom

En gyldig testrapport for spenningsbestandighet inneholder spesifikke, verifiserbare felt. Før du stoler på et samsvarsdokument, må du kontrollere at det inkluderer prøvebeskrivelse og modellnummer, produksjonsstatus (prototype eller masseproduksjon), testet mengde, mislyktesmengde, påført testspenning, målt lekkasjestrøm, referansestandard, testdato og identiteten til det utstedende laboratoriet. Enhver rapport som mangler disse feltene, krever et oppfølgingsspørsmål.

Denne tabellen viser hvordan fullstendig kontra ufullstendig rapportering ser ut:

Rapportfelt Fullfør rapporten Ufullstendig rapport
Eksempeltilstand MP (masseproduksjon) Ikke oppgitt
Påført spenning 1,500 V AC "Høyspenningstest utført"
Målt lekkasjestrøm 0,8 mA "Innenfor grensene"
Defekte enheter 0 av 1 testet Ikke oppgitt
Referansestandard IEC 60601 / GB 9706.1 Kun interne spesifikasjoner

RDPRO-1500-rapporten for dielektrisk motstandsspenning illustrerer fullstendig rapportering: én enhet testet i MP-tilstand, lekkasjestrøm målt til 0,8 mA mot en grense på 2 mA, null defekte enheter, med referanse til IEC 60601 og GB 9706.1. Tallet "0 defekter" er viktig – det bekrefter at enheten i produksjonstilstand, ikke bare en nøye forberedt prototype, overlevde den fulle påførte spenningen uten isolasjonsbrudd.

Optimaliseringen av RD-6000-produksjonslinjen i april 2022 demonstrerer nøyaktig hvorfor dette skillet er viktig. Da produksjons- og ingeniørteamene identifiserte at den originale IEC-strøminngangen ikke var egnet for RD-6000s høyere strømforbruk i flerenhetskonfigurasjoner, erstattet de den med en dedikert inngang, la til en metallbryter, introduserte en master/slave-bryterfunksjon og beholdt sikringsbeskyttelsen. Disse endringene – som ble ferdigstilt 5. mai 2022, én dag etter den planlagte ferdigstillelsen 4. mai – endret enhetens isolasjonsbane og effekthåndteringsegenskaper. Ethvert typetestsertifikat utstedt mot den tidligere inngangsdesignen ville ikke dekke den reviderte konfigurasjonen. Derfor bør kjøpere bekrefte at den testede prøven gjenspeiler den nøyaktige produksjonsversjonen de har til hensikt å kjøpe.

Et sertifikatnummer alene forteller deg ingenting om når prøven ble bygget eller hvordan den så ut. Be om den fullstendige rapporten i PDF-format, bekreft at prøvens tilstand er MP, og bekreft at den testede spenningen og lekkasjegrensen samsvarer med standarden som er oppgitt.

Hva du skal se etter når du kjøper et rødt lysterapipanel – bruk av sikkerhetskunnskap i kjøpsbeslutninger

Spenningstest for rødlysterapipaneler 5

Innkjøpssjef gjennomgår testrapporter og spesifikasjonsark for rødt lysterapipanel ved et skrivebord

Hva bør du egentlig spørre etter når du kjøper et rødt lysterapipanel?

Avsnittene ovenfor dekker elektrisk teori. Slik bruker du den. Be om rapporten for testing av spenningsbestandighet – ikke bare sertifikatet – og sjekk den målte lekkasjestrømmen. En rapport som siterer IEC 60601 eller GB 9706.1 med en spesifikk lekkasjestrømavlesning (godt under 2 mA-grensen) og et null-defektresultat i MP-tilstand gir deg reell trygghet. Et sertifikatnummer uten støttende data gjør det ikke. Ved siden av hi-pot-rapporten, be om resultater for jordingsmotstand og bekreft at EMF-opplysningen inkluderer en målt verdi ved en oppgitt avstand, ikke bare en påstand på produktsiden.

Sjekk at panelets inngangsspenningsmerke er permanent festet og samsvarer med din lokale forsyning. For globalt leverte paneler er AC 100–240 V standard – både RDPRO 1500-ULTRA og Sauna ONE har dette området – og det bør kunne verifiseres på en fysisk etikett, ikke bare i en brosjyre.

Hvilken spenning er god for rødlysterapi, og er det relatert til sikkerhetstestene ovenfor?

Driftsspenning og terapeutiske parametere er helt separate spørsmål. Driftsspenning – nettstrøminngangen – er et infrastrukturspørsmål som besvares av etiketten på panelet. De terapeutiske variablene som bestemmer klinisk nytteverdi er bølgelengde (660 nm for rødt, 850 nm for nær-infrarødt) og bestrålingsstyrke ved behandlingsavstanden. Et panel som hevder høy bestrålingsstyrke bør spesifisere måleavstanden; bestrålingsstyrke ved 15 cm og 61 cm er svært forskjellige tall, og ingen av dem bør tas på troverdighet uten en testrapport bak seg.

Formfaktoren er også viktig. En kompakt håndholdt rhinittlampe med et fotavtrykk på 8 × 2 cm og et stort helkroppspanel som opptar 100 × 25 cm, står overfor forskjellige mekaniske og termiske belastningsprofiler under testing. Begge krever dielektrisk motstandstesting, men testfiksturen, feilscenariene som vurderes og de relevante termiske forholdene er forskjellige. Sørg for at testrapporten som er registrert samsvarer med det faktiske produktet du kjøper – ikke en annen størrelsesvariant i samme produktfamilie.

Sikkerhetsdokumentasjon, les nøye, er det ærligste signalet en leverandør kan gi deg om hvor alvorlig de tar produktet.

Slik sjekker du rødlysterapipanelet ditt hjemme – hva du kan vurdere uten laboratorieutstyr

Spenningstest for rødlysterapipaneler 6

Person som inspiserer ledningen og huset til et rødt lysterapipanel hjemme

Ingen forbruker kan gjenskape en dielektrisk motstandsspenningstest hjemme. Utstyret som kreves – en hi-pot-tester som kan påføre tusenvis av volt over isolasjonsbarrierer – hører hjemme i et kalibrert laboratorium, ikke i en stue.kanDet du bør gjøre er å kjøre en meningsfull inspeksjon før bruk som fanger opp de vanligste tegnene på kompromittert sikkerhet før du i det hele tatt kobler til et panel.

Start med strømledningen og støpselet. Isolasjonskappen skal være intakt – ingen kutt, knekk eller frynsing, spesielt ikke i nærheten av strekkavlastningen der ledningen møter panelhuset. Selve støpselet er også viktig: en trepolet jordet støpsel kreves for klasse I-enheter, som er kategorien som dekker nettdrevne paneler som helkroppsbehandlingsenheter. En topolet støpsel på et høyeffektspanel er et rødt flagg det er verdt å stoppe opp ved.

Deretter inspiserer du huset. Sprukket plast eller synlige metallkanter på en nettdrevet enhet indikerer fysisk skade som kan kompromittere isolasjonssystemet som spenningstesten var utformet for å bekrefte. Kontroller at ventilasjonssporene er åpne. Et panel som kjører fire kjølevifter – som sett på profesjonelle enheter med høyere effekt – er avhengig av uhindret luftstrøm for å holde de indre temperaturene innenfor området der isolasjonsmaterialene forblir stabile.

Å kryssjekke en leverandørs sikkerhetspåstander koster ingenting og tar bare minutter.Registrering av virksomhet og enhetsliste kan kontrolleres ved hjelp avFDA-registrerings- og oppføringsdatabase; 510(k)-klareringsregistreringer søkes separat ved hjelp avFDA 510(k)-database.Registrering og oppføring betyr ikke FDA-godkjenning, klarering eller autorisasjonDer en FCC-ID gjelder, sjekkSøk etter offisiell FCC-utstyrsautorisasjonFor CE-merking, se gjennom produsentens EU-samsvarserklæring ogEuropakommisjonens veiledning– hvis en leverandør ikke kan produsere en, forteller det deg noe viktig om hva du skal se etter når du kjøper et panel for rødt lysterapi.

Observerbare tegn på et panel som har bestått strenge fabrikktester inkluderer jevn belysning over hele LED-panelet uten mørke flekker, stabil viftedrift uten uvanlig støy og ingen merkbar varme på kabinettoverflaten under normal bruk. Flimrende utgang, overdreven varme i kabinettet eller brent lukt er grunn til å slutte å bruke enheten umiddelbart og be om dokumentasjon fra fabrikktester.

Hjemmeinspeksjonen supplerer fabrikkdokumentasjonen – den erstatter den ikke. Be om spenningstestrapporten, ikke bare en sertifiseringslogo, før kjøp.

Viktige konklusjoner

En spenningstest – å påføre forhøyet AC- eller DC-spenning mellom spenningsførende ledere og chassiset, og deretter måle lekkasjestrøm mot en terskelverdi – er den mest direkte måten å bekrefte at den elektriske isolasjonen til et rødt lysterapipanel vil holde under reell belastning, ikke bare ved nominell driftsspenning. Kjøpere som kjøper paneler bør be om den faktiske hi-pot-testrapporten sammen med et eventuelt CE- eller ETL-sertifikat, fordi et sertifikatnummer alene ikke bekrefter hvilke testparametere som ble brukt eller om enheten bestod spenningsnivået som kreves av gjeldende standard.

FAQ

Hvilken spenning er bra for rødlysterapi?

Spenningsspørsmålet som faktisk betyr noe for sikkerheten er ikke terapispenningen, men hi-pot-testspenningen som brukes under produksjonen – vanligvis innenfor det området som kreves av standarder somIEC 62368-1ellerIEC 60335-1, som kan nå dobbelt så høy nominell nettspenning pluss 1000 V AC eller mer, avhengig av isolasjonsklasse. Selve terapipanelet drives av standard strømnett (100–240 V AC for universalinngangsenheter), og elektronikken regulerer internt ned til de lave likespenningene LED-ene trenger. Det du bør være oppmerksom på som kjøper er at panelet har bestått en dokumentert dielektrisk motstandstest ved riktig spenning, ikke at noen bestemt nettspenning «føles bedre» for terapi.

Kan rød lysterapi reversere hårtynning?

Forskning publisert på PubMedviser at lavnivålysterapi med røde bølgelengder har blitt studert for androgenetisk alopecia, med noen studier som registrerer økning i hårtall og -tetthet over en behandlingsperiode på flere måneder. "Reverser" er et for sterkt ord – bevisene støtter forbedring og vedlikehold av visse typer hårtynning, spesielt androgenetisk alopecia, snarere enn en permanent kur. Resultatene avhenger av hårtapstadiet, enhetens bestrålingsstyrke i hodebunnsnivå og regelmessig bruk.

Hvor nært bør du sitte et rødt lysterapipanel?

Avstand endrer strålingen du faktisk mottar på hudnivå, så riktig avstand avhenger av panelets effekt. Et kompakt skrivebordspanel kan levere sin nominelle strålingsstyrke på omtrent 15 cm, mens et høyeffektspanel kan spesifisere sin strålingsstyrke på 6 tommer (ca. 15 cm) eller lenger – sjekk alltid produsentens oppgitte måleavstand i spesifikasjonsarket, fordi strålingsstyrken synker betydelig når du beveger deg tilbake. For de fleste hjemmepaneler brukes vanligvis et område på 15–30 cm i praksis, men følg enhetens egne retningslinjer i stedet for et generisk tall.

Hva skal man se etter når man kjøper et rødt lysterapipanel?

Fire ting skiller et godt bygget panel fra et billig et: verifisert bestrålingsstyrke på en oppgitt avstand (ikke bare topp LED-effekt), dokumentert bølgelengdenøyaktighet ved 660 nm og/eller 850 nm, tredjeparts sikkerhetssertifiseringer med gjenfinnbare testrapporter og transparent termisk styringsdesign. Sertifiseringer som er verdt å sjekke inkluderer CE-LVD, ETL (Intertek) og – for nordamerikanske markeder – FDA-registrering. Et panel som kan vise deg de faktiske hi-pot-testdataene sammen med sertifikatet, har vist mer enn ett som viser en logo uten et rapportnummer.

Hvilken spenning bør rødlysterapi ha?

Dette spørsmålet stilles ofte av folk som setter opp paneler i land med forskjellige strømnettstandarder (110 V vs. 230 V). Kvalitetspaneler for rødt lysterapi har universell AC-inngang på 100–240 V, noe som betyr at den interne strømforsyningen håndterer konverteringen automatisk, og du trenger ikke å stille inn noe. Den dielektriske motstandstestspenningen – tallet som beviser at isolasjonen er sikker – er en separat, høyere verdi bestemt av gjeldende sikkerhetsstandard, ikke noe sluttbrukeren justerer.

Hva er det beste røde lysterapipanelet for behandling av hele kroppen?

Full kroppsdekning krever et panel med nok aktivt område og tilstrekkelig bestråling til å nå torso, lemmer og rygg uten å måtte reposisjonere mer enn én eller to ganger per økt. Modulære paneler med høy effekt – som REDDOT LEDs RDPRO-serie, som har CE-LVD, CE-EMC ogIntertek ETL-sertifiseringer(rapportnumrene POCE220707063BCS og 240606205GZU-001) – er utformet for dette brukstilfellet. Den praktiske sjekklisten er: totalt antall LED-lys og aktivt område, innstråling ved typisk stående eller liggende avstand, og om monteringssystemet (stativ eller takfeste) lar deg dekke hele kroppen uten vanskelig reposisjonering.

Hvordan bruker jeg et rødt lysterapipanel?

Heng eller plasser panelet i avstanden som er angitt i manualen – vanligvis 15–30 cm for de fleste hjemmeenheter – med huden eksponert og vernebriller på for enhver økt rettet mot ansiktet, eller hvis panelet har 850 nm nær-infrarød utgang. Øktens lengde i de fleste publiserte forskningsprotokoller ligger mellom 10 og 20 minutter per kroppsområde, én eller to ganger daglig. Rengjør linseoverflaten med en tørr klut før økter for å forhindre at støv blokkerer lysutgangen, og bruk aldri panelet på våt hud eller i et fuktig miljø med mindre enheten har en passende IP-beskyttelsesgrad.

Kan rødt lysterapi hjelpe mot nerveskader?

Forskning indeksert på PubMedhar undersøkt fotobiomodulering – ved bruk av røde og nær-infrarøde bølgelengder – i sammenheng med perifere nerveskader og nevropatiske tilstander, og noen studier rapporterer redusert smertescore og forbedret nerveledning i dyreforsøk og tidlige forsøk på mennesker. Evidensgrunnlaget er fortsatt under oppbygging, og ingen tilsynsorganer har godkjent et rødt lyspanel for forbrukere som behandling for nerveskader. Hvis du har en diagnostisert nevropatisk tilstand, bør du diskutere fotobiomodulering med en kliniker som kan vurdere om det passer din situasjon og anbefale en passende protokoll.

Referanser

  1. IEC. IEC 60335-1:2020 — Husholdnings- og lignende elektriske apparater — Sikkerhet — Del 1: Generelle krav.
    https://webstore.iec.ch/en/publication/61880
  2. IEC. IEC 62368-1:2023 — Lyd-/video-, informasjons- og kommunikasjonsteknologisk utstyr — Del 1: Sikkerhetskrav.
    https://webstore.iec.ch/en/publication/69308
  3. FDA. Søk etter registrering og oppføring — Registrering av virksomhet og oppføring av utstyr.
    https://www.fda.gov/medical-devices/device-registration-and-listing/search-registration-and-listing
  4. ISO. ISO 13485:2016 — Medisinsk utstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav for regulatoriske formål.
    https://www.iso.org/standard/59752.html
  5. Nasjonalbiblioteket for medisin. PubMed — Database over biomedisinsk litteratur.
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
  6. IEC. IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV — Medisinsk elektrisk utstyr — Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse.
    https://webstore.iec.ch/en/publication/67497
  7. SAMR / SAC. GB 9706.1-2020 — Medisinsk elektrisk utstyr — Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse. Offisiell standardregistrering.
    https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/std/newGbInfo?hcno=74E8A9884B75808BF9369E2E25196F53
  8. IEC. IEC 62471:2006 — Fotobiologisk sikkerhet for lamper og lampesystemer.
    https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
  9. FDA. Søk i Releasable 510(k)-databasen.
    https://www.fda.gov/medical-devices/510k-clearances/search-releasable-510k-database
  10. FDA. Finnes det medisinsk utstyr som er "FDA-registrert" eller "FDA-sertifisert"? Hvordan vet jeg hva som er FDA-godkjent?
    https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
  11. FCC. Søk etter utstyrsautorisasjon — Offisielt system for utstyrsautorisasjon.
    https://apps.fcc.gov/oetcf/eas/reports/GenericSearch.cfm
  12. Europakommisjonen. CE-merking – Produsentens ansvar og EU-samsvarserklæring.
    https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/ce-marking_en
  13. Intertek. ETL-listet varemerkekatalog.
    https://www.intertek.com/directories/etl-listed-mark/
  14. Jimenez JJ, et al. Effekt og sikkerhet for en lavnivålaserenhet i behandlingen av mannlig og kvinnelig mønsterhårtap: en multisenter, randomisert, simulert enhetskontrollert, dobbeltblind studie. American Journal of Clinical Dermatology. 2014;15(2):115–127. doi:10.1007/s40257-013-0060-6.
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24474647/
  15. Rochkind S, et al. Laserfototerapi (780 nm), en ny behandlingsmetode for langvarig ufullstendig perifer nerveskade: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie. Fotomedisin og laserkirurgi. 2007. PMID:17975958.
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17975958/
  16. Argenta PA, et al. Effekten av fotobiomodulering på kjemoterapiindusert perifer nevropati: En randomisert, sham-kontrollert klinisk studie. Gynekologisk onkologi. 2017. PMID:27887804.
    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27887804/

prev
5 sikkerhetskontroller for spenning på røde lyspaneler som alle kjøpere bør kreve
Anbefalt til deg
Innholdsfortegnelse
Ta kontakt med oss.
Kontakt oss
whatsapp
Kontakt kundeservice
Kontakt oss
whatsapp
Avbryt
Customer service
detect