Professionele one-stop-fabrikant van lichttherapieoplossingen met meer dan 14 jaar ervaring.
Onze blogs
Aanwenden Licht voor
Holistisch welzijn
Het kiezen van het juiste apparaat voor roodlichttherapie (RLT) is een cruciale investering voor elke commerciële zorginstelling, van sportscholen tot fysiotherapiecentra. Een apparaat van mindere kwaliteit levert niet alleen geen resultaten op voor de cliënt, maar brengt ook aanzienlijke veiligheids- en financiële risico's met zich mee. Deze gids biedt een definitief, evidence-based raamwerk voor de aanschaf, gericht op de drie pijlers van een professioneel apparaat: onvoorwaardelijke veiligheidsnaleving, essentiële therapeutische prestaties en de duurzaamheid die vereist is voor grootschalige commerciële toepassingen. Door deze normen te volgen, kunt u met vertrouwen apparatuur selecteren die veilig, effectief en duurzaam is.
In dit gedeelte worden de essentiële criteria voor de evaluatie van elk commercieel apparaat voor roodlichttherapie beschreven. Gebruik dit als een stapsgewijze checklist om ervoor te zorgen dat uw investering voldoet aan professionele normen.
Veiligheid is een absolute voorwaarde. Een apparaat dat deze controles niet doorstaat, moet onmiddellijk worden gediskwalificeerd, omdat het uw klanten en uw bedrijf blootstelt aan onaanvaardbare risico's.
Figuur 1: Verifieerbare veiligheids- en nalevingsmarkeringen vormen het eerste controlepunt in het inkoopproces.
Zodra de veiligheid is vastgesteld, verschuift de focus naar werkzaamheid. Het vermogen van een apparaat om tastbare resultaten te leveren, wordt bepaald door de optische prestaties.
Figuur 2: Nabij-infrarood (NIR) licht met een golflengte van 850 nm is cruciaal om diep spierweefsel te bereiken, in tegenstelling tot standaard rood licht.
Een commercieel apparaat moet bestand zijn tegen continu, achtereenvolgend gebruik. Materiaalkunde, thermisch beheer en garantievoorwaarden bepalen de werkelijke geschiktheid van een product voor een professionele omgeving.
Afbeelding 3: Een robuuste interne constructie, met een aluminium behuizing en actieve koelventilatoren, is essentieel voor een lange levensduur.
Termijn | Omschrijving / Eenheid / AKA |
---|---|
Bestralingssterkte | Het vermogen van de lichtenergie die per oppervlakte-eenheid wordt geleverd. Gemeten in milliwatt per vierkante centimeter (mW/cm²). Ook bekend als vermogensdichtheid. |
Golflengte | De specifieke kleur van licht, gemeten in nanometers (nm). Bepaalt de doordringingsdiepte en het biologische effect van het licht. |
Nabij-infrarood (NIR) | Een golflengte van licht net buiten het zichtbare spectrum, doorgaans 700 nm tot 1100 nm. Het bereik van 850 nm is essentieel voor diepe weefseltherapie. |
Lage EMF | Lage elektromagnetische velden. Een ontwerpprincipe om niet-ioniserende straling van elektronische componenten te minimaliseren. |
IEC 60601-1 | De internationale technische norm voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van medische elektrische apparatuur. |
MDR 2017/745 | De verordening voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie, waarin de veiligheids- en prestatievereisten voor medische hulpmiddelen die in de EU worden verkocht, zijn vastgelegd. |
Waarom is een bestralingssterkte van >100 mW/cm² zo belangrijk voor een commerciële omgeving?
Een stralingssterkte boven 100 mW/cm² is de drempel voor efficiëntie. Hiermee kan in een korte sessie (5-10 minuten) een therapeutische dosis energie in diepe weefsels worden toegediend. Een apparaat met een lager vermogen zou aanzienlijk langere sessies nodig hebben om hetzelfde effect te bereiken, wat de doorvoersnelheid en operationele winstgevendheid drastisch vermindert.
Hoe kan ik de veiligheidscertificering van een fabrikant verifiëren?
Vraag de volledige conformiteitsverklaring (voor CE) of het conformiteitsrapport op bij het nationaal erkende testlaboratorium (NRTL), zoals Intertek (voor ETL). U kunt het certificaatnummer vaak controleren in de openbare online database van het testlaboratorium. Accepteer geen certificaat voor een ander product of een niet-medische norm.
Is een apparaat met meer LED's altijd beter?
Niet per se. De kwaliteit, het vermogen en het optische ontwerp (stralingshoek) van de leds zijn veel belangrijker dan de kwantiteit. Een apparaat met 100 krachtige leds met goede lenzen presteert beter dan een apparaat met 300 inefficiënte leds met een laag vermogen. Concentreer u op de geverifieerde lichtsterkte, niet op het aantal leds.
Wat is het verschil tussen een apparaat voor thuisgebruik en een apparaat voor commercieel gebruik?
De belangrijkste verschillen zijn het vermogen, de bouwkwaliteit en het thermisch beheer. Commerciële apparaten zijn ontworpen met hoogwaardigere componenten (aluminium, kogelgelagerde ventilatoren) om 8-12 uur continu dagelijks gebruik te weerstaan en een hoger vermogen te leveren voor snellere en effectievere behandelingen. Apparaten voor thuisgebruik zijn ontworpen voor kortere sessies met tussenpozen.
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties , Internationale Elektrotechnische Commissie, 2012-08-07 ↩
Elektronische Code van Federale Regelgeving, Titel 47, Deel 15, Subdeel B - Onbedoelde radiatoren , Federal Communications Commission, (huidig) ↩
Mechanismen en toepassingen van de ontstekingsremmende effecten van fotobiomodulatie , Michael R. Hamblin, AIMS Biophysics, 2017-06-27 ↩