Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) — федеральное агентство США, отвечающее за защиту общественного здоровья путем регулирования различных продуктов, включая медицинские приборы. Что касается светотерапии красным светом, то роль FDA заключается в том, чтобы гарантировать, что устройства, продаваемые с декларируемым медицинским назначением, безопасны и эффективны для предполагаемого использования. Это включает в себя классификацию устройств, рассмотрение предпродажных заявок и мониторинг безопасности после выхода на рынок.