ISO 13485 ist ein international anerkannter Standard, der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Medizinprodukte festlegt. Es handelt sich um ein Framework, das Unternehmen dabei unterstützt, medizinische Geräte zu entwerfen, zu entwickeln, herzustellen, zu installieren und zu warten und dabei stets die Kunden- und gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Für REDDOT stellt es unser Engagement dar, qualitativ hochwertige, sichere und wirksame Geräte für die Rotlichttherapie bereitzustellen.

Geräte zur Rotlichttherapie sind für verschiedene Umgebungen konzipiert und werden grob in die Kategorien Heimgebrauch und professioneller Gebrauch eingeteilt. Während die zugrunde liegende Technologie (Verwendung bestimmter Lichtwellenlängen) ähnlich sein kann, gibt es hinsichtlich Leistung, Funktionen, Sicherheitsstandards und vorgesehener Einsatzumgebung erhebliche Unterschiede. Die Wahl des richtigen Typs ist entscheidend für Wirksamkeit, Sicherheit und Wert.

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ist die Fähigkeit eines elektronischen Geräts, in seiner elektromagnetischen Umgebung ordnungsgemäß zu funktionieren, ohne inakzeptable Störungen bei anderen Geräten zu verursachen oder von ihnen beeinflusst zu werden. Es geht darum, sicherzustellen, dass Ihr Rotlichttherapiegerät gut mit anderen elektronischen Geräten zusammenarbeitet, Störungen zu vermeiden und einen zuverlässigen Betrieb aufrechtzuerhalten.

IEC 62471, der internationale Standard für photobiologische Sicherheit, klassifiziert Lichtquellen anhand ihres Schadenspotenzials in verschiedene Risikogruppen. Das Verständnis dieser Risikogruppen ist sowohl für Hersteller als auch für Benutzer von Rotlichttherapiegeräten von entscheidender Bedeutung, da es fundierte Entscheidungen und sichere Vorgehensweisen ermöglicht. Es ist nicht so komplex, wie es scheint.

Es ist unser Engagement für Innovation und den Schutz unseres geistigen Eigentums durch Patente. Diese Patente sind nicht nur juristische Dokumente; sie repräsentieren die einzigartigen Technologien und Designs, die eine überragende Leistung liefern und unsere Geräte auf dem Markt der Rotlichttherapie hervorheben.

Zertifizierungen auf Rotlichttherapiegeräten sind nicht nur dekorative Etiketten. Sie stellen das Engagement eines Herstellers für Sicherheit, Qualität und Einhaltung bestimmter Vorschriften dar. Wenn Sie diese Zertifizierungen kennen, können Sie fundierte Entscheidungen treffen und sicherstellen, dass Sie ein Gerät verwenden, das anerkannten Standards entspricht und weniger Risiken birgt.

Viele Menschen sind sich der wichtigen Sicherheitsstandards nicht bewusst, die für Geräte zur Rotlichttherapie gelten sollten. Dieser Mangel an Wissen kann dazu führen, dass Sie Produkte wählen, die nicht die versprochenen Ergebnisse liefern oder, schlimmer noch, ein Risiko für Ihre Gesundheit darstellen. Die Kenntnis der wichtigsten Normen und Zertifizierungen ermöglicht Ihnen, sichere und fundierte Entscheidungen zu treffen.

Reddot-Produktkonzeptdesign und -Validierungsprozess ist ein multi-stufiger Ansatz, der sicherstellt, dass das Endprodukt die höchsten Standards für Qualität, Funktionalität und Benutzererfahrung entspricht. Dieser Prozess umfasst eine schnelle Skizzierung, eine detaillierte 3D -Modellierung mit Überarbeitungen und umfassende Prototyp -Tests und Erfahrungserfahrung

Reddot bietet eine breite Palette an anpassbaren Artikeln für seine Rotlichttherapie -Panels, sodass Kunden das Produkt auf ihre spezifischen Bedürfnisse und Vorlieben anpassen können. Dies beinhaltet die Anpassung von Größe und Form, Schale und Montage, Wellenlänge und Leistung, Lichtquelle und Anordnung, Steuerungsoptionen und sogar Verpackungsmaterialien

Reddot sorgt für die Verpackung und den Transport seiner Rotlichttherapieplatten, um sicherzustellen, dass sie unbeschädigt an ihrem Ziel ankommen. Dies beinhaltet einen strengen Verpackungsprozess (Inspektion, Reinigung, Paketauswahl, Pakethandhabung, Versiegelung und Kennzeichnung), simulierte Transporttests und Multi-Logistik-Kanaloptimierung

Reddot führt strenge Lebensdauertests durch, um die langfristige Leistung und Haltbarkeit seiner Therapieplatten der Rotlicht zu bewerten. Diese Tests, einschließlich Temperaturanstiegstests, Hochtemperaturlebenssimulationstests und umfangreiche 50.000-Stunden-Raumtemperaturlebenslebensdauer, stellen sicher, dass unsere Panels ihre Leistung und Zuverlässigkeit über ihre beabsichtigte Lebensdauer beibehalten

Reddot unterbreitet seine Panels mit rotem Lichttherapie in eine umfassende Suite von Zuverlässigkeitstests, um die realen Bedingungen zu simulieren und potenzielle Schwächen zu identifizieren. Dies umfasst extreme Temperatur- und Feuchtigkeitstests, Vibrationstests, elektrische Sicherheitstests (Blitzschub, Druckstatum, statischer Elektrizität, Leckstrom, Erdungswiderstand) und mechanische Haltbarkeitstests (IK -Energiewirkung, Lebensdauer, Klemmeninsertion/Extraktionsdauer)