¿Cuáles son los componentes principales de un dispositivo de fototerapia?

Actualizado: 24 de septiembre de 2026 | 16 minutos de lectura

Vista en sección transversal de los componentes principales de un dispositivo de fototerapia.

¿Cuáles son los componentes principales de un dispositivo de fototerapia? En un dispositivo típico de LED rojo e infrarrojo cercano, los principales grupos funcionales son los emisores LED, el conjunto óptico, la fuente de alimentación y el controlador LED, el sistema de gestión térmica y la electrónica de control. La carcasa, el cableado, los conectores y las medidas de seguridad garantizan su correcto funcionamiento. El rendimiento depende de cómo interactúan estos componentes, no simplemente de si el dispositivo emite luz roja.

Una lámpara decorativa y un dispositivo diseñado específicamente para un fin determinado pueden parecer similares, pero la apariencia no determina la calidad óptica, la seguridad ni la idoneidad para un protocolo de tratamiento. Dichas características requieren especificaciones definidas y evidencia que las respalde.

¿Cuáles son los dos tipos principales de fototerapia? No existe una clasificación universal de dos categorías que abarque todos los usos de la fototerapia. La dermatología incluye la fototerapia UVB de banda estrecha y otros tratamientos ultravioleta; la fotobiomodulación (PBM) con luz roja e infrarroja cercana es una aplicación diferente. La fototerapia UVB de banda estrecha es un tratamiento ampliamente utilizado, por lo que la fototerapia ultravioleta no debería describirse como exclusivamente de banda ancha. [1]

Este artículo se centra en los componentes de los dispositivos de fototerapia con LED rojos e infrarrojos cercanos. Explica la función de cada subsistema, las mediciones relevantes y cómo los compradores pueden evaluar la evidencia técnica. No considera la especificación de un componente como prueba de su eficacia clínica.

El subsistema óptico: por qué el "número de LED" es una métrica errónea.

Comparación ilustrativa del encapsulado LED y el conjunto óptico.

¿Un mayor número de LED implica una mejor eficacia en la fototerapia?

No. El número de LED describe la construcción, pero no determina la irradiancia, la cobertura, la uniformidad ni la eficacia terapéutica. Para una comparación útil, también se necesitan el espectro de emisión, las condiciones de funcionamiento, el diseño de la lente, el modo de operación y las mediciones a la distancia de trabajo prevista.

Es importante distinguir entre el número de chips y el número de chips del encapsulado LED . Un encapsulado puede contener uno o varios chips. Un encapsulado de doble chip puede contener un chip rojo y uno de infrarrojo cercano, pero esta disposición es una elección de diseño, no una definición universal de "doble chip".

La experiencia de ingeniería de REDDOT incluye el cambio de emisores rojos e infrarrojos cercanos separados a chips controlados de forma independiente dentro de encapsulados compartidos. Este cambio afecta el trazado de la placa de circuito impreso, los canales de control, la disipación de calor y el espaciado de los emisores activos. Si bien puede mejorar la distribución en modo de un solo canal, el resultado debe verificarse con un mapa de irradiancia.

No permite visualizar la emisión infrarroja cercana. Un indicador de estado o una pantalla de modo claro son formas más apropiadas de comunicar que un canal invisible está en funcionamiento; observar directamente los emisores no constituye una prueba de salida.

¿Qué es la agrupación de longitudes de onda y por qué afecta a la consistencia fotobiológica?

La clasificación por longitud de onda agrupa los LED según características espectrales específicas en condiciones de prueba definidas. Una longitud de onda nominal, como 660 nm, identifica un objetivo de diseño; esto no significa que cada fotón tenga exactamente esa longitud de onda.

Mantenga separadas tres especificaciones:

• Longitud de onda pico: la longitud de onda en el máximo del espectro de emisión.
• Ancho de banda espectral: la anchura de ese espectro, que a menudo se expresa como ancho completo a media altura, o FWHM.
• Tolerancia de bin: la variación permitida en la longitud de onda especificada entre los LED suministrados.

Las definiciones de bin varían según el proveedor y el número de pieza. Por ejemplo, Lumileds publica diferentes rangos de longitud de onda y tablas de bin para sus familias de LED de color. Por lo tanto, una tolerancia como ±2–3 nm debe provenir de la especificación real del componente, no presentarse como un requisito generalizado en la industria. [2]

Unas especificaciones de compra más estrictas pueden mejorar la uniformidad de la fabricación. Sin embargo, no demuestran que una longitud de onda cercana sea biológicamente ineficaz, y una tolerancia de fabricación no constituye automáticamente un margen de tratamiento clínico.

Para canales controlados de forma independiente, mida cada canal por separado y luego el modo combinado. La superposición de espectros puede dificultar la identificación de las contribuciones individuales en una medición combinada. Las pruebas de componentes o módulos pueden complementar los resultados del dispositivo final cuando se requiere un diagnóstico más exhaustivo.

Cómo el ángulo de la lente influye en la irradiancia a la distancia de tratamiento.

Las lentes y los difusores dan forma a la distribución de la luz que sale del dispositivo. Un haz más estrecho puede concentrar la luz en un área más pequeña, mientras que un haz más ancho puede aumentar la cobertura. El patrón de irradiancia final también depende del espaciado entre emisores, la eficiencia de las lentes, la alineación y la superposición entre haces adyacentes.

Cambiar el ángulo de la lente no garantiza un cambio específico en la irradiancia promedio del área. Una lectura en el centro y un promedio sobre un área de tratamiento definida pueden presentar resultados diferentes. Compare tanto la distribución como la cobertura a la misma distancia y en el mismo modo de funcionamiento.

Un ángulo de lente estrecho por sí solo no demuestra una mayor penetración en los tejidos. La exposición tisular también depende de la longitud de onda, la anatomía, la absorción, la dispersión, el área iluminada y la geometría de la exposición. Una medición superficial no permite determinar la dosis que llega a una articulación u otro objetivo interno. [3]

Cada declaración sobre la irradiancia debe identificar:

• La distancia y la superficie desde la cual se mide esa distancia.
• Canales activos, ajuste de intensidad y modo continuo o pulsado.
• Área de medición y cuadrícula, incluyendo si el resultado es un valor puntual o un promedio de área.
• Instrumento, estado de calibración e incertidumbre de medición relevante.
• Condiciones de calentamiento y condiciones ambientales.

La ley del inverso del cuadrado no debe utilizarse automáticamente para convertir una medición de panel de corto alcance en otra. Los grandes conjuntos de LED son fuentes extendidas a distancias cortas, y su óptica afecta aún más la distribución. Se necesitan mediciones de campo cercano o un modelo óptico validado adecuado. [4]

Selección de longitud de onda y su fundamento biológico

Las longitudes de onda roja e infrarroja cercana se estudian en la fotobiomodulación. Los mecanismos propuestos incluyen interacciones con fotorreceptores celulares y procesos de señalización posteriores. Su contribución puede depender de la longitud de onda, el tejido y las condiciones experimentales. La revisión de Hamblin analiza la citocromo c oxidasa, las vías relacionadas con el calcio, el óxido nítrico y las especies reactivas de oxígeno; no establece una longitud de onda obligatoria para todas las aplicaciones de PBM. [5]

En algunos tejidos y bajo ciertas condiciones de exposición, la luz infrarroja cercana puede viajar más lejos que la luz roja visible. Sin embargo, afirmar que "850 nm llega al hueso" o que "660 nm solo actúa en la superficie" es demasiado absoluto. La transmisión de luz detectable, la exposición suficiente del tejido diana y el beneficio clínico demostrado son hallazgos diferentes. [3]

De igual modo, una relación de 1:1 entre el número de LED rojos y los de infrarrojo cercano no garantiza la misma potencia óptica en ambos canales. Es necesario medir la salida de cada canal. Además, no establece una relación óptima para cada uso previsto.

¿Hay radiación en la fototerapia? Sí. Los dispositivos de luz roja e infrarroja cercana emiten radiación óptica no ionizante. Los rayos X también son radiación electromagnética, pero se encuentran en un rango de energía mucho mayor, es decir, ionizante. "No ionizante" no significa que sea inofensiva en todas las exposiciones.

La seguridad ocular y cutánea requiere una evaluación de las condiciones reales de emisión y exposición. La norma IEC 62471 proporciona un marco para evaluar los riesgos fotobiológicos de las lámparas y los sistemas de iluminación, incluidos los LED. Se trata de una norma de seguridad, no de una prueba de eficacia terapéutica. [6]

El subsistema de potencia y accionamiento: donde se controla realmente la estabilidad de la irradiancia.

Diagrama conceptual de la fuente de alimentación y del controlador LED para un dispositivo de fototerapia.

La placa controladora de LED regula las condiciones eléctricas que se suministran a los emisores. Un controlador de corriente constante bien diseñado ayuda a mantener la corriente seleccionada dentro de su rango de funcionamiento especificado. Esto permite una salida óptica repetible, pero no elimina los efectos de la temperatura ni el envejecimiento de los LED.

La fuente de alimentación y el controlador pueden ser conjuntos separados o estar integrados en un solo diseño. Su rendimiento combinado debe evaluarse bajo la alimentación de entrada prevista, los modos de funcionamiento y las condiciones térmicas.

Un amplio rango de voltaje de entrada indica la gama de alimentación prevista. Sin embargo, esto no garantiza una irradiancia idéntica en todo dicho rango. La verificación debe comparar la corriente del LED y la salida óptica en condiciones de alimentación representativas y tras el calentamiento.

Las comprobaciones de ingeniería útiles incluyen la regulación de corriente, la ondulación eléctrica, el comportamiento de arranque, la interacción entre canales, la temperatura del conector y las respuestas de protección ante cargas anómalas. Las mediciones ópticas deben confirmar el efecto de estas características eléctricas, en lugar de inferirlo únicamente a partir de la descripción del circuito.

Las normas de seguridad eléctrica dependen del uso previsto y la clasificación del producto. La norma IEC 60335-2-27 aborda los electrodomésticos y aparatos similares pertinentes para la exposición de la piel a la radiación óptica y excluye expresamente los aparatos para uso médico. Los equipos electromédicos requieren una evaluación conforme al marco aplicable de la norma IEC 60601; la norma IEC 60601-2-57 aborda los equipos pertinentes que no utilizan fuentes de luz láser. También deben consultarse la edición aplicable y los requisitos del mercado. [7][8]

Los registros de ingeniería de REDDOT incluyen una revisión de la conexión eléctrica motivada por la presencia de varios dispositivos que comparten una misma ruta de alimentación. La lección aprendida es la importancia de evaluar la instalación completa: los conectores y cables de entrada pueden soportar la corriente combinada de las unidades de salida. Una prueba de banco con un solo dispositivo no permite determinar la carga admisible para cada configuración interconectada.

Las especificaciones de los conectores, fusibles, interruptores, cableado, las disposiciones de conexión permitidas y las instrucciones de instalación deben coincidir. Cualquier cambio de diseño requiere la verificación correspondiente antes de su lanzamiento.

Electrónica de control de frecuencia e intensidad de pulsos

La electrónica de control selecciona los canales, ajusta la intensidad, gestiona la temporización y genera pulsos cuando esta función está activada. Su presencia no garantiza que la configuración mostrada coincida con la forma de onda óptica real.

Una especificación de pulso significativa incluye frecuencia, ancho de pulso, ciclo de trabajo, forma de onda y salida pico y promedio. Si un control usa "0" para indicar funcionamiento continuo, ese significado debe ser explícito; no debe tratarse como una frecuencia de pulso común.

Para pulsos rectangulares ideales con una salida insignificante entre pulsos:

Irradiancia media = irradiancia máxima × ciclo de trabajo.

Para una salida constante o un promedio estable en pulsos repetidos:

Exposición radiante (J/cm²) = irradiancia promedio (mW/cm²) × tiempo (segundos) ÷ 1.000.

Si el instrumento ya informa la irradiancia promedio en el tiempo, no la multiplique nuevamente por el ciclo de trabajo. Para una salida variable, la exposición radiante se obtiene integrando la irradiancia en el tiempo. Estos cálculos describen la exposición en el plano de medición, no la dosis absorbida por un tejido interno.

La verificación debe abarcar la precisión del temporizador, el comportamiento de atenuación, la selección de canales, la sincronización de pulsos ópticos y el comportamiento tras una interrupción del suministro eléctrico. Las respuestas a sobretemperatura, los límites de salida y cualquier enclavamiento deben evaluarse de acuerdo con el diseño y su análisis de riesgos. Los controles remotos y las aplicaciones también deben probarse en cuanto al manejo de comandos y la pérdida de conexión, cuando corresponda.

Los ajustes de pulso no son protocolos de tratamiento intercambiables. El borrador de la guía PBM de la FDA de enero de 2023 analiza los parámetros ópticos y la verificación del software; sigue siendo un borrador no vinculante y no debe describirse como una regulación implementada. [9]

Gestión térmica: el componente que con mayor frecuencia se ignora hasta que el dispositivo falla.

Trayectoria térmica ilustrativa a través de una placa LED, interfaz y disipador de calor.

¿Por qué es importante la gestión térmica para lograr una emisión de irradiancia sostenida?

Los LED convierten parte de su energía eléctrica en calor. Si ese calor no se disipa adecuadamente, la temperatura de la unión aumenta y puede afectar la potencia de salida, el espectro de emisión y la fiabilidad. Por lo tanto, el diseño térmico debe tener en cuenta tanto la emisión de luz como las temperaturas de los componentes y las superficies accesibles. [10]

No existe una regla universal que indique que una irradiancia superior a 100 mW/cm² requiera ventiladores. La irradiancia en el plano de medición no es la misma que el calor generado dentro del dispositivo. Los requisitos de refrigeración dependen de la carga eléctrica, la eficiencia de conversión, la resistencia térmica, el diseño de la carcasa, la temperatura ambiente y la duración de funcionamiento.

Comúnmente, tres elementos forman la trayectoria térmica:

• Disipador de calor: distribuye y transfiere el calor mediante una combinación adecuada de material, geometría y flujo de aire.
• Material de interfaz térmica: reduce la resistencia de contacto entre las superficies de acoplamiento cuando se especifica y aplica correctamente.
• Refrigeración activa opcional: aumenta la eliminación de calor cuando la carga térmica no puede gestionarse adecuadamente con el diseño pasivo seleccionado.

La refrigeración pasiva puede ser adecuada cuando mantiene las temperaturas requeridas. La refrigeración activa introduce consideraciones adicionales como la fiabilidad del ventilador, la obstrucción del flujo de aire, el ruido y el mantenimiento. Ninguno de los dos métodos demuestra un buen rendimiento térmico sin pruebas. [10]

¿Qué ocurre con la vida útil de los LED cuando la gestión térmica es inadecuada?

Las temperaturas excesivas pueden acelerar la degradación, pero la magnitud depende del componente y sus condiciones de funcionamiento. La afirmación generalizada de que una mala refrigeración reduce la vida útil a la mitad no se justifica sin datos que la respalden.

La vida útil declarada también requiere una definición. L70 suele describir el tiempo previsto o medido para alcanzar el 70 % del flujo luminoso inicial en condiciones específicas; no es una medida universal de la vida útil completa del dispositivo. Para la emisión en el infrarrojo cercano, el mantenimiento de la salida radiométrica es más relevante que una métrica de lúmenes de luz visible. [11]

Las pruebas de aumento de temperatura deben tener en cuenta el rango de temperatura ambiente especificado, los modos de funcionamiento, la duración prevista de la sesión, las superficies accesibles y las condiciones anómalas aplicables. Comprobar únicamente el disipador de calor no determina la temperatura de la superficie en contacto con la piel ni el funcionamiento de la función de protección contra sobretemperatura.

El sellado y la refrigeración de la carcasa deben considerarse conjuntamente. La clasificación IP65 describe la protección contra el polvo y contra chorros de agua específicos; no establece la hermeticidad, la resistencia al vapor, la resistencia a la inmersión ni la idoneidad para entornos de alta temperatura. Un diseño sellado aún puede disipar el calor a través de una vía conductora diseñada adecuadamente. [12]

El comportamiento térmico también debe considerarse en la evaluación de la seguridad óptica. Las mediciones deben tener en cuenta los estados operativos relevantes y los cambios en la emisión a lo largo del tiempo. La determinación de si dichos cambios afectan a la clasificación de riesgo debe realizarse mediante una evaluación, no basándose únicamente en la presencia de una variación de temperatura.

Continuidad de la puesta a tierra en recintos metálicos

La conexión a tierra de protección depende del diseño de protección eléctrica del equipo. En un diseño de Clase I, las partes conductoras que requieren conexión a tierra de protección deben tener una conexión fiable. En cambio, los equipos de Clase II dependen del aislamiento doble o reforzado requerido; la superficie metálica por sí sola no determina qué método se aplica.

La experiencia de REDDOT en el montaje de carcasas incluye la constatación de que, al apretar los tornillos, no siempre se garantizaba la continuidad eléctrica deseada en las cubiertas pintadas. Esto demuestra por qué la comprobación del apriete mecánico y la de la continuidad eléctrica son diferentes.

Cuando se requiere una conexión equipotencial de protección, esta debe diseñarse, ensamblarse y verificarse para tal fin. La pintura, los recubrimientos, las arandelas, las uniones, las terminaciones de los conductores y las variaciones en el ensamblaje pueden afectar el resultado. Un conductor equipotencial específico puede formar parte de la solución, sujeto a la verificación del diseño.

La elección del material por sí sola no garantiza la seguridad. Una carcasa de acero conductora puede presentar una conexión inestable a través de una junta revestida. Del mismo modo, no se debe afirmar que un cambio en la toma de tierra de protección resuelve la inestabilidad de la pantalla o los problemas de compatibilidad electromagnética (CEM) a menos que se hayan demostrado la causa y el resultado.

Las instrucciones de montaje, la capacitación del operador y las pruebas de seguridad eléctrica aplicables deben ajustarse al diseño aprobado. Los cambios constructivos relacionados con la seguridad deben ser rastreables.

Sistemas de control de calidad: por qué la consistencia de los componentes a lo largo de una tanda de producción es más importante que una sola muestra.

Inspección ilustrativa de la producción con estaciones de medición de LED y dispositivos terminados

Una sola muestra proporciona información sobre esa muestra; no establece la consistencia de toda una tanda de producción.

Los contenedores de LED, las tolerancias de los controladores, las interfaces térmicas, la alineación óptica y los procesos de ensamblaje pueden variar. Un plan de control de producción debe identificar qué variaciones afectan las especificaciones y cómo se detectarán o controlarán.

REDDOT LED opera bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016, con certificado n.° 0220406 emitido el 28 de julio de 2025, y cuenta con la certificación MDSAP, certificado n.° 0220404 emitido en la misma fecha. Su proceso de fabricación documentado incluye 37 pasos de inspección de calidad y registros de inspección trazables.

La norma ISO 13485 proporciona un marco para la gestión de la calidad de los dispositivos médicos y los requisitos reglamentarios aplicables. No prescribe una secuencia de inspección universal de 37 pasos, no certifica cada dispositivo individualmente ni reemplaza la verificación del diseño. El plan de inspección de cada fabricante debe reflejar sus procesos, especificaciones y riesgos. [13]

La verificación de la clasificación de los LED debe comparar los componentes suministrados con las especificaciones de compra aprobadas. La prueba requiere la métrica de longitud de onda correcta: la longitud de onda pico y la longitud de onda dominante no son intercambiables, y la longitud de onda dominante no describe adecuadamente la emisión infrarroja cercana invisible.

El equipo de medición también debe ser adecuado para la magnitud que se está probando. Una esfera integradora permite realizar mediciones de flujo radiante total y espectrales cuando está configurada correctamente. Un detector de irradiancia calibrado en un plano definido mide la potencia incidente por unidad de área. El resultado de una esfera integradora no sustituye a un mapa de irradiancia a la distancia de trabajo.

La calibración debe abarcar el rango de longitud de onda y la cantidad de medición requeridos. Es necesario prestar atención a la configuración del instrumento, la linealidad del detector, la saturación, la luz parásita y la corrección de la señal oscura. La corrección de la señal oscura y el control de la luz ambiental son tareas distintas. No abordar cualquiera de ellas puede sesgar los resultados, pero la dirección y la importancia del error dependen de la configuración. [14]

El calentamiento debe controlarse mediante un procedimiento definido. Un período de calentamiento fijo es aceptable cuando la validación demuestra que alcanza la estabilidad requerida para ese diseño y condición de prueba. Registrar la salida y los espectros durante el calentamiento ayuda a establecer dicho período y revela desviaciones que una sola lectura podría pasar por alto.

Para la comparación de lotes, utilice el mismo modo, referencia de distancia, área de medición y método calibrado. Informe el promedio, el valor máximo, la distribución espacial y las tolerancias pertinentes. El muestreo y las pruebas rutinarias deben especificarse en el plan de control; no es necesario repetir todas las pruebas de calificación en cada unidad.

La trazabilidad debe vincular el dispositivo o lote terminado con los componentes, revisiones, firmware, resultados de inspección y cambios aprobados pertinentes. Los requisitos de presentación regulatoria y conservación de registros dependen del mercado y la vía de aplicación. Es incorrecto afirmar que todas las presentaciones requieren universalmente los mismos registros de clasificación de LED o certificados de interfaz térmica.

Cómo se relaciona el alcance de la certificación con los subsistemas de componentes

Los distintos documentos responden a distintas preguntas. Algunos evalúan el equipo completo, otros cubren riesgos específicos y otros se refieren al sistema de calidad del fabricante. No deben considerarse como pruebas intercambiables.

El marcado CE es la declaración del fabricante de conformidad con la legislación aplicable de la UE tras la ruta de evaluación requerida. Un organismo notificado interviene cuando dicha ruta lo exige; el marcado CE por sí solo no prueba que cada subsistema haya sido sometido a pruebas independientes por terceros. La compatibilidad electromagnética (CEM) abarca tanto la inmunidad como las emisiones. [15][16]

La marca ETL Listed indica conformidad con las normas de seguridad identificadas en la lista. No debe describirse como una verificación de la eficacia del tratamiento ni de cada valor de irradiancia anunciado, a menos que existan pruebas separadas que respalden explícitamente dichas afirmaciones. [17]

El registro de establecimientos y la inclusión de dispositivos en la lista de la FDA son independientes de la autorización, aprobación o certificación del producto. La FDA declara que el registro y la inclusión en la lista no implican dichos estados y que no emite certificados de registro de dispositivos. [18]

Para la adquisición, solicite documentos que identifiquen el dispositivo, la configuración, la norma o el método correspondiente, la fecha de emisión y el alcance. Revise la documentación junto con el etiquetado y el uso previsto. El número de certificados no sustituye de forma fiable dicha revisión.

Conclusiones clave

Los componentes principales de un dispositivo de fototerapia funcionan como un sistema integrado: los emisores LED generan luz, la óptica la distribuye, la fuente de alimentación y el controlador regulan el suministro eléctrico, la gestión térmica controla la temperatura y la electrónica de control gestiona el funcionamiento. La carcasa y la construcción orientada a la seguridad dan soporte a los cinco componentes.

Evalúe el dispositivo completo utilizando mediciones definidas y evidencia de seguridad apropiada. El número de LED, un ángulo de haz estrecho, una alta irradiancia en el punto central o una larga lista de certificados no pueden determinar por sí solos el rendimiento ni el beneficio clínico.

Para los compradores, la evidencia más útil combina mediciones ópticas, resultados de aumento de temperatura, verificación de control de seguridad, informes eléctricos y de compatibilidad electromagnética (CEM), y trazabilidad de fabricación para la configuración y el uso previstos.

FAQ

¿Cuáles son los componentes principales de una máquina de fototerapia?

Una máquina de fototerapia LED típica, que utiliza luz roja e infrarroja cercana, consta de emisores LED, un conjunto óptico, una fuente de alimentación y un controlador LED, un sistema de gestión térmica y electrónica de control. El cableado, los conectores, la carcasa y los elementos de protección completan el diseño. Otros tipos de máquinas de fototerapia pueden utilizar diferentes fuentes de luz y arquitecturas.

¿En qué consiste la fototerapia?

La fototerapia utiliza luz bajo condiciones definidas con un propósito terapéutico específico. En un dispositivo de fotobiomodulación LED, los parámetros relevantes incluyen el espectro de emisión, la irradiancia, la duración de la exposición, el área iluminada, la distancia y la configuración de pulsos, cuando corresponda. La irradiancia multiplicada por el tiempo proporciona la exposición radiante en el plano de medición cuando la salida es constante; por sí sola, no determina la dosis en el tejido interno ni la eficacia clínica.

¿Cuáles son los tres mecanismos de la fototerapia?

No existe una clasificación de tres mecanismos universalmente aceptada que se aplique a toda la fototerapia. En la fotobiomodulación (PBM) con luz roja e infrarroja cercana, la investigación examina los fotorreceptores celulares, las respuestas mitocondriales y la señalización posterior que involucra moléculas como el óxido nítrico y las especies reactivas de oxígeno. Estos son procesos superpuestos, más que tres modos de tratamiento independientes. La PBM generalmente se centra en efectos biológicos no térmicos; el calentamiento deliberado del tejido no debe presentarse como un mecanismo esencial de la PBM. [5][9]

¿Qué componentes se utilizan en una máquina de fototerapia?

El hardware común incluye una placa LED, electrónica de control, fuente de alimentación, lentes o difusores, interfaces térmicas, disipador de calor y temporizador o microcontrolador. Los ventiladores, pantallas, controles remotos y módulos inalámbricos son opcionales. La construcción de seguridad requerida depende del uso previsto y del diseño eléctrico. Un espectrómetro, una esfera integradora o un medidor de irradiancia externo suelen ser equipos de prueba, no necesariamente componentes integrados.

Referencias

1. Academia Estadounidense de Dermatología. Tratamiento de la psoriasis: Fototerapia Contexto clínico de la fototerapia ultravioleta, incluyendo la UVB de banda estrecha.
2. Lumileds. LEDs de color LUXEON Rebel Especificaciones del fabricante y hojas de datos vinculadas para características y rangos de longitud de onda; citadas para la terminología de componentes, no para la eficacia médica.
3. Fotobiomodulación en las glándulas parótida y submandibular: una simulación de Monte Carlo de la penetración de fotones utilizando longitudes de onda de 525 nm, 660 nm y 850 nm. . Láseres en Ciencias Médicas , 2025. DOI: 10.1007/s10103-025-04507-7. Modelado específico de la anatomía, no una garantía universal de profundidad de penetración.
4. Registro de investigación de la Vrije Universiteit Brussel. Determinación precisa de la iluminancia de campo cercano de matrices de LED de haz estrecho mediante archivos de rayos. Medición en campo cercano y los límites de las aproximaciones de fuente puntual.
5. Hamblin SR. Mecanismos y aplicaciones de los efectos antiinflamatorios de la fotobiomodulación. . Biofísica AIMS . 2017;4(3):337–361. DOI: 10.3934/biophy.2017.3.337.
6. IEC. IEC 62471:2006 — Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas .
7. IEC. IEC 60335-2-27:2024 — Requisitos particulares para aparatos destinados a la exposición cutánea a la radiación óptica El alcance excluye los aparatos para uso médico.
8. IEC. IEC 60601-2-57:2023 — Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos que utilizan fuentes de luz no láser. .
9. FDA. Dispositivos de fotobiomodulación: Solicitudes de notificación previa a la comercialización (510(k)) Borrador de directrices de enero de 2023, no para su implementación; contiene recomendaciones no vinculantes.
10. LED Cree. Gestión térmica de los LED XLamp . Orientación técnica sobre generación de calor, trayectorias térmicas y diseño de sistemas de refrigeración.
11. Iluminación Cree. No te quedes a oscuras. Explica por qué el mantenimiento del lumen L70 no define la vida útil completa del sistema.
12. IEC. Clasificación de protección contra la entrada de polvo y agua y IEC 60529 — Grados de protección que ofrecen las envolventes .
13. ISO. ISO 13485:2016 — Dispositivos médicos: Sistemas de gestión de la calidad .
14. Óptica de gigahercios. Parámetros de un espectrorradiómetro Características del instrumento y corrección de la señal oscura.
15. Unión Europea. Marcado CE: Requisitos de la UE .
16. Comisión Europea. Directiva de compatibilidad electromagnética .
17. Intertek. Sello de certificación ETL .
18. FDA. Recordatorios importantes sobre el registro y la inclusión en la lista .