Laatst bijgewerkt op 26 oktober 2026
Een roodlichttherapiebed moet meer doen dan er alleen indrukwekkend uitzien in een behandelkamer. Het personeel moet het consistent kunnen bedienen, cliënten hebben duidelijke instructies nodig en het bedrijf heeft een praktische manier nodig om het te reinigen, te onderhouden en te repareren.
De voordelen van medisch gecertificeerde roodlichttherapiebedden in wellnesscentra hangen af van de apparatuur die onder het label valt: gedocumenteerde optische output, adequate veiligheidstests, traceerbare productie en ondersteuning voor de beoogde markt. Deze kenmerken kunnen een centrum helpen een betrouwbaardere dienstverlening te bieden. Ze garanderen op zichzelf echter geen betere klinische resultaten.
Voordat u prijzen vergelijkt, vraag de leverancier om het exacte model, het beoogde gebruik, de van toepassing zijnde regelgeving en de rapporten die de specificaties onderbouwen.
Wat onderscheidt medisch gecertificeerde roodlichttherapiebedden van apparaten voor consumenten?
Medisch gecertificeerde roodlichttherapiebank in een professionele behandelkamer van een wellnesscentrum.
"Medisch gecertificeerd" is geen eenduidige, internationaal erkende wettelijke classificatie. Het is een omschrijving die ondersteunende documenten vereist. De daadwerkelijke status van een apparaat hangt af van het beoogde gebruik en de regelgeving in het land waar het wordt geleverd.
ISO 13485:2016 Dit document behandelt kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. Een certificaat moet worden gecontroleerd op de reikwijdte, de productielocatie, de uitgever en de geldigheidsduur. Het certificaat certificeert geen specifieke bestralingswaarde en bewijst evenmin dat een bed een klinisch voordeel oplevert.
Hetzelfde onderscheid geldt voor FDA-documenten. De FDA stelt dat Registratie bij een vestiging en vermelding op een apparatenlijst betekenen geen goedkeuring, vrijgave of autorisatie. Als een leverancier beweert dat het apparaat goedgekeurd is, vraag dan om de relevante documentatie en controleer het apparaat en de indicaties waarvoor het geschikt is.
Voor een wellnesscentrum is de volgende vergelijking daarom nuttig: kan de leverancier de output, de prestaties bij herhaald gebruik, de reinigingsvereisten en de servicevoorwaarden voor dit specifieke bed documenteren? Een professioneel ogende verpakking of een langere certificatenlijst kunnen die vragen op zich niet beantwoorden.
Inzicht in bestralingssterkte en golflengte: de getallen die er echt toe doen in een behandelkamer.
Geannoteerd paneel voor roodlichttherapie met weergave van LED-array, bestralingssterkte op een afstand van 15 cm en golflengte-indicatoren van 660 nm en 850 nm.
Bestralingssterkte beschrijft het optische vermogen dat een oppervlak bereikt, meestal uitgedrukt in mW/cm². Een waarde zonder specificatie van de meetafstand, bedrijfsmodus of testmethode biedt een koper weinig basis voor vergelijking.
Een meting in het midden van een bed kan bovendien geen volledig beeld geven. Lichaamscontouren, paneelafstand en de positie van de boven- en onderarrays beïnvloeden de belichting. Vraag om een meetkaart die de gemiddelde output, de piekoutput en de variatie over de relevante belichtingsvlakken weergeeft.
Een nuttig optisch rapport geeft de volgende informatie weer:
- Het geteste model en de configuratie.
- Meetafstand en referentievlak.
- Golflengtes, actieve kanalen en intensiteitsinstellingen.
- Continue of gepulseerde werking, inclusief de wijze waarop het gemiddelde vermogen is bepaald.
- Instrumentmodel, kalibratiegegevens en opwarmtijd.
- Rasterindeling, gemiddelde en piekinstraling en variatie in output.
Zes inch is ongeveer 15,24 cm. Rapporten bij 6 inch en 15 cm zijn in wezen metingen op dezelfde nominale afstand; het zijn geen twee wezenlijk verschillende belichtingsomstandigheden.
Bij een constante instraling kan de stralingsbelasting van het oppervlak als volgt worden berekend:
Stralingsdosis (J/cm²) = bestralingssterkte (mW/cm²) × tijd (seconden) ÷ 1.000.
Deze berekening beschrijft de energie die aan het gemeten oppervlak wordt afgegeven, niet de energie die door een specifiek weefsel wordt geabsorbeerd. Het is geen behandelingsvoorschrift. Gebruik voor gepulseerde werking de gemiddelde bestralingssterkte over de tijd en vermijd het opnieuw toepassen van de duty cycle als deze al is opgenomen.
Onderzoek naar bifasische dosisresponsen Dit helpt verklaren waarom meer blootstelling niet per se beter is. Het stelt geen universele dosis vast voor elk apparaat, weefsel of toepassing. Het enkel gelijkstellen van de totale energie bewijst evenmin dat twee blootstellingsprotocollen equivalent zijn.
Waarom een golflengteverhouding van 1:1 nader onderzoek vereist
Rode en nabij-infrarode golflengten reageren verschillend met weefsel, maar een combinatie van 660 nm en 850 nm garandeert geen specifieke diepte of resultaat. Weefseleigenschappen en toedieningsomstandigheden zijn, naast de golflengte, van belang.
Vraag wat een beweerde 1:1-verhouding precies betekent. Het kan gaan om het aantal LED's in plaats van het gemeten optische vermogen. Een gelijk aantal LED's garandeert geen gelijke lichtopbrengst aan het oppervlak van het object.
Voor de aanschaf zijn kanaalspecifieke metingen en passende gebruiksaanwijzingen nuttiger dan een verhouding die zonder definitie wordt gepresenteerd. Noch een verhouding van 1:1, noch een verhouding van 4:1 is per definitie de beste keuze voor alle toepassingen waarbij het hele lichaam wordt bestraald.
Welke certificeringen moet een medisch therapeutisch bed hebben? Een checklist voor een wellnesscentrum
Vergelijking van de documentatie van gecertificeerde versus niet-gecertificeerde roodlichttherapieapparaten voor aanschaf door professionele instellingen.
Stel het documentverzoek samen op basis van het model, het beoogde gebruik en de doelmarkt. Verschillende documenten beantwoorden verschillende vragen.
| Document of registratie | Wat moet je controleren? | Wat het niet zelfstandig vaststelt |
|---|---|---|
| ISO 13485-certificaat | Rechtspersoon, locatie, reikwijdte, uitgever en geldigheid | Klinische werkzaamheid of gemeten optische output |
| Markttoelating of registratiegegevens | Apparaatidentiteit, huidige status, beoogd gebruik en gedekte modellen | Toestemming om reclame te maken voor elk voorgesteld voordeel. |
| Rapporten of lijsten over elektrische veiligheid | Toepasselijke normen, geteste configuratie en rapport- of lijstomvang | Optische veiligheid of blootstelling aan elektromagnetische velden |
| Fotobiologische veiligheidsbeoordeling | Gebruikte standaard, bedrijfsmodus, afstand, blootstellingsveronderstellingen en voorzorgsmaatregelen | Onbelemmerde oogbescherming op elke afstand. |
| EU-conformiteitsverklaring, indien van toepassing | Fabrikant, model, wetgeving en conformiteitsroute | Automatische naleving in andere markten |
| RoHS-documentatie, indien van toepassing | Betreft materialen, componenten en toepasselijke vereisten. | Compatibiliteit van het desinfectiemiddel of effectiviteit van de behandeling |
IEC 62471 Dit document behandelt de fotobiologische veiligheidsbeoordeling van lampen en lampsystemen. Raadpleeg de testomstandigheden en voorzorgsmaatregelen in het rapport in plaats van af te gaan op een risicogroeplabel in een brochure.
Als een leverancier een ETL-certificering of een ander veiligheidskeurmerk van een derde partij presenteert, controleer dan of deze certificering van toepassing is op de aan te schaffen apparatuur. Een rapport voor een losstaand paneel mag niet automatisch betrekking hebben op een compleet bed dat is samengesteld uit meerdere panelen, een frame en een apart besturingssysteem.
REDDOT's certificeringspagina Dit is een goed uitgangspunt voor het opvragen van documentatie. Kopers dienen het actuele, modelspecifieke dossier te verkrijgen voordat zij een bedrijfsbrede referentie als bewijs voor een bepaald product beschouwen.
Wat IEC 62471 en IP65 betekenen voor de dagelijkse bedrijfsvoering van uw faciliteit.
Een fotobiologische veiligheidsbeoordeling is relevant voor blootstellingsprocedures en oogbescherming. De conclusies ervan zijn afhankelijk van de beoordeelde omstandigheden. Een beschrijving als "Vrijgesteld" of "Risicogroep 1" mag niet worden geïnterpreteerd als toestemming voor langdurig direct kijken op elke afstand.
Een IP65-classificatie heeft betrekking op stof- en waterdichtheid volgens vastgestelde tests. Het garandeert geen weerstand tegen alcohol, chloor of alle schoonmaakmiddelen, en het is geen universele vereiste voor wellnessbedden. Vraag naar schriftelijke reinigingsinstructies, geschikte desinfectiemiddelen en eventuele beperkingen met betrekking tot ventilatieopeningen, aansluitingen en bedieningselementen.
De daadwerkelijke gebruiksomgeving van het model is van belang. Een classificatie voor een saunalamp is niet automatisch van toepassing op een ander apparaat van dezelfde fabrikant.
Hoe de regelgeving van invloed is op wat wellnesscentra hun cliënten wettelijk mogen aanbieden.
Een medewerker van een wellnesscentrum bekijkt bij de receptie een document met een vergunning voor een medisch hulpmiddel; op de achtergrond is een roodlichttherapiebed te zien.
De beschrijving van de dienstverlening van een centrum moet overeenkomen met het gedocumenteerde beoogde gebruik van het apparaat en de geldende reclameregels. Algemeen onderzoek naar fotobiomodulatie breidt de geautoriseerde claims van een product niet uit.
In Canada, Lijst met actieve vergunningen voor medische hulpmiddelen van Health Canada Hiermee kunnen kopers controleren of apparaten van klasse II, III en IV een vergunning hebben. Ze kunnen de vergunninghouder en de identificatiegegevens van het apparaat verifiëren, in plaats van alleen op het vergunningsnummer af te gaan.
In Australië, de openbaar register voor ARTG-inschrijving 515205 Deze vermelding identificeert een fototherapie-unit met rood/infrarood licht van klasse IIa, met Kingsmead Pty Ltd als sponsor en E.shine Systems Limited als fabrikant. De vermelding dient als nuttig referentiepunt voor verificatie; deze mag niet worden gepresenteerd als algemene dekking voor elk REDDOT-paneel of fototherapiebed voor het hele lichaam. Vraag om bewijs dat het aangeschafte model koppelt aan de relevante vermelding en het beoogde doel.
In de Verenigde Staten moet registratie en vermelding worden onderscheiden van eventuele goedkeuringen, vrijwaringen of vrijstellingen. In Europa dient u de conformiteitsverklaring en de bijbehorende documentatie op te vragen conform de wetgeving die van toepassing is op het product.
Deze gegevens helpen een centrum bij het beoordelen van inkoop- en marketingverplichtingen. Verzekeringsdekking, personeelskwalificaties en toegestane diensten moeten echter nog steeds worden gecontroleerd voor de eigen bedrijfsvoering van het centrum.
Productieconsistentie en betrouwbaarheid na verkoop: de verborgen operationele risico's voor wellnesscentra
Kwaliteitscontrolelijn in de fabriek met teststations voor LED-panelen en technici die de componenten in elke fase controleren.
Een demonstratiemodel kan laten zien hoe een bed werkt. Productiegegevens en acceptatiecriteria helpen vaststellen of latere modellen volgens dezelfde specificaties worden gebouwd.
Vraag hoe de fabrikant de LED-bron, kanaaloutput, driverinstellingen, firmwareversies en eindinspectie beheert. Voor optische vergelijkingen moeten de testafstand, de bedrijfsmodus, het instrument en de opwarmomstandigheden consistent blijven.
Het aantal inspectiestappen van een leverancier zegt minder dan de bijbehorende documentatie. Vraag om voorbeelden van acceptatiecriteria, traceerbaarheidsdocumenten, afhandeling van storingen en corrigerende maatregelen. REDDOT's optische prestatietests En hardware testen De pagina's bieden aanknopingspunten voor die discussie.
Servicevoorwaarden verdienen dezelfde aandacht als specificaties. Controleer de garantie voor het specifieke bed, de beschikbaarheid van vervangende onderdelen, diagnostische ondersteuning, de kosten voor arbeid en verzending, en de verwachte reparatietijden. Draag de garantie van een paneel niet over aan een bed zonder schriftelijke bevestiging.
Een intern fabrieksinspectierapport kan de productiecontrole ondersteunen. Het moet als intern rapport worden aangeduid, tenzij het daadwerkelijk door een onafhankelijk laboratorium is opgesteld.
Thermisch beheer en elektromagnetische velden: waaraan krachtige bedden moeten voldoen.
Vraag om gegevens over de output en temperatuur gedurende de beoogde sessieduur en het herhaalde gebruiksschema. Het aantal ventilatoren of een beschrijving van het behuizingsmateriaal is op zichzelf geen bewijs van stabiele prestaties.
Nuttige vragen zijn onder andere of koeling of reset-intervallen nodig zijn, hoe om te gaan met geblokkeerde luchtstromen en of medewerkers toegang hebben tot filters en ventilatoren voor onderhoud. Ook de aanwezigheid van desinfectiemiddelresten en de ventilatie van de ruimte horen bij de bespreking van de werking.
Beschouw "lage EMF" als een bewering die een gedefinieerde meetmethode vereist. Vraag naar het type veld, het frequentiebereik, de afstand, de bedrijfsmodus, het instrument en de resultaten. Diëlektrische weerstands- en lekstroomtesten hebben betrekking op elektrische veiligheid; ze bepalen niet de blootstelling aan elektromagnetische velden. EMC-testen en EMF-blootstellingsbeoordelingen beantwoorden bovendien andere vragen.
Hoe kan roodlichttherapie uw gezondheid ten goede komen? Klinisch bewijs voor toepassingen in wellnesscentra.
Cliënten van het wellnesscentrum raadplegen een therapeut in de buurt van een roodlichttherapiebed.
Onderzoek naar fotobiomodulatie omvat toepassingen op het gebied van huid, pijnbestrijding, revalidatie en lichaamsbeweging. De bevindingen zijn afhankelijk van de bestudeerde aandoening, het gebruikte apparaat, de blootstellingsparameters en de vergelijkende behandeling. Een wellnesscentrum dient deze verschillen toe te lichten bij het bespreken van mogelijke voordelen.
Huiduiterlijk. A gecontroleerde proef door Wunsch en Matuschka Er werden verbeteringen in verschillende huidmetingen gerapporteerd na een vastgestelde kuur met rood of rood/nabij-infrarood licht. Dit ondersteunt verder onderzoek naar deze behandelingsomstandigheden, in plaats van een belofte dat elk commercieel bed dezelfde resultaten zal opleveren.
Herstel na inspanning. Bewijs met betrekking tot het hele lichaam moet los worden gezien van lokale toepassingen. A gerandomiseerde crossover lichtbedstudie Bij getrainde mannen werden geen significante verbeteringen gevonden in de primaire creatinekinase- en speekselinterleukine-6-waarden. Dat resultaat beantwoordt niet alle vragen over herstel, maar het sluit wel uit dat herstelvoordelen gegarandeerd zijn.
Pijn en mobiliteit. Bewijs uit een specifieke, lokale behandeling kan niet automatisch een algemene bewering ondersteunen dat bedden voor het hele lichaam gewrichts- of spierklachten verhelpen. Beweringen vereisen bewijs dat relevant is voor de voorgestelde toepassing en het beoogde gebruik van het apparaat.
Slaap, stemming en ontspanning. Een comfortabele sessie kan aantrekkelijk zijn voor cliënten, maar die ervaring moet worden onderscheiden van bewijs dat een bed slapeloosheid of stemmingsstoornissen behandelt. Dergelijke beweringen vereisen hun eigen klinische en wettelijke onderbouwing.
Het bedformaat biedt een praktische manier om grotere oppervlakken bloot te stellen aan de huid terwijl de cliënt achterover ligt. Een grotere dekking leidt echter niet tot een systemisch therapeutisch effect of betere resultaten in vergelijking met een gerichter apparaat.
Tips voor het veilig toepassen van roodlichttherapie in een professionele omgeving.
Begin met de actuele instructies voor het betreffende model. Stem de screening van cliënten, de training van medewerkers, oogbescherming, reiniging en incidentrapportage af op die instructies.
Neem vóór de eerste sessie de relevante medische voorgeschiedenis, lichtgevoelige aandoeningen, medicatie en eventuele door de fabrikant vermelde uitsluitingen door. Bij vragen over zwangerschap, kanker in het verleden, oogziekten of een implantaat is het raadzaam om medisch advies in te winnen in plaats van een algemene regel op elke cliënt toe te passen.
Gebruik de aangegeven belichtingsinstellingen en lichaamshouding. Een in een optisch rapport vermelde meetafstand is niet per se de aanbevolen gebruiksafstand.
Noteer het model, de modus, de intensiteit, de duur van de sessie en eventuele ongemakken of onverwachte reacties. Stop een sessie indien nodig en volg de reactieprocedures van de fabrikant. Controleer de instellingen opnieuw na reparaties, firmware-updates of wijzigingen in de kamerindeling.
Hoe medisch gecertificeerde roodlichttherapiebedden het wellnesscentrum zelf ten goede kunnen komen.
Voor een wellnesscentrum is een professioneel gecertificeerde roodlichttherapiebank ook een zakelijke investering. De waarde ervan hangt af van hoe goed de bank aansluit bij de cliënten, het dienstenaanbod, de personeelsbezetting en de operationele kosten van het centrum. Het label 'medisch gecertificeerd' alleen creëert geen vraag en garandeert geen rendement.
Voeg een extra service toe aan het bestaande klanttraject.
Een bed kan een centrum een extra dienst bieden naast de bestaande wellnessprogramma's, mits het beoogde gebruik van het apparaat en de screening van de cliënt deze aanvulling ondersteunen. Cliënten vinden het wellicht prettig om meerdere diensten op één locatie te boeken in plaats van aparte afspraken te maken.
Centra kunnen individuele sessies aanbieden of toegang opnemen in een geschikt pakket. Bereken vóór het vaststellen van de prijzen de winstmarge per sessie na aftrek van personeelskosten, schoonmaak, elektriciteit, onderhoud en apparatuurkosten. Pakketverkoop is alleen rendabel als de sessies winstgevend blijven en beschikbaar zijn voor cliënten die al betaald hebben.
Maak het organiseren van sessies eenvoudiger.
Een verstelbare rugleuning die het hele lichaam behandelt, kan het aantal keren dat het apparaat verplaatst moet worden verminderen bij de behandeling van meerdere zones met een kleiner apparaat. Duidelijke bedieningselementen, opgeslagen instellingen en een timer kunnen er bovendien voor zorgen dat medewerkers een consistente bedieningsprocedure volgen, mits deze functies beschikbaar zijn op het gekozen model.
Dat kan de planning en de overdracht van personeel vereenvoudigen. Het neemt echter de noodzaak voor toezicht, screening of reiniging niet weg. Afspraken moeten voldoende tijd omvatten voor cliënten om in en uit bed te gaan, controles door het personeel en eventuele door de fabrikant vereiste afkoelingsintervallen.
Bied klanten een consistentere service-ervaring.
Cliënten letten op praktische details: of de kamer klaar is, of het personeel de sessie duidelijk uitlegt en of de apparatuur comfortabel en gemakkelijk toegankelijk is. Een goed geïntegreerde beddenservice biedt het centrum een herhaalbaar proces om aan deze details te voldoen.
Een consistente service kan zorgen voor herhaalde boekingen, maar klantbehoud moet worden gemeten in plaats van aangenomen. Houd de herboekingspercentages, het gebruik van pakketten, de feedback van klanten en de redenen voor het stopzetten van abonnementen bij. Deze cijfers laten beter zien of de service aansluit bij de klantenkring van het centrum dan alleen de aanvankelijke interesse.
Help medewerkers bij het beantwoorden van vragen over aankopen en veiligheid.
Modelspecifieke instructies, optische rapporten en relevante marktdocumentatie bieden medewerkers concrete informatie die ze kunnen gebruiken wanneer klanten vragen stellen over de apparatuur. Medewerkers kunnen uitleggen wat er is gemeten, hoe sessies worden uitgevoerd en welke beweringen door de documentatie worden ondersteund.
Voor het bedrijf kan dit inconsistenties in uitleg tussen de receptie, behandelaars en marketingmaterialen verminderen. Het maakt ook de inwerkprocedure voor nieuwe medewerkers eenvoudiger. Documentatie ondersteunt geïnformeerde communicatie; het mag niet worden gepresenteerd als bewijs van gegarandeerde resultaten.
Plan onderhoud en stilstand effectiever
Schriftelijke servicevoorwaarden, gemakkelijk verkrijgbare vervangingsonderdelen en duidelijke onderhoudsinstructies helpen een servicecentrum bij de planning van storingen aan apparatuur. Een leverancier die nuttige diagnose- en reparatieondersteuning biedt, kan het gemakkelijker maken om te beslissen of een onderdeel gerepareerd moet worden, afspraken verzetten of een servicebezoek moet worden ingepland.
Evalueer deze verplichtingen vóór de aankoop. Vergelijk de garantievoorwaarden, verzend- en arbeidskosten, de afhandeling van vragen en de beschikbaarheid van onderdelen. Een langere garantie is alleen nuttig als de ondersteuning aansluit bij de locatie en het werkschema van het servicecentrum.
Beoordeel de uitbreiding aan de hand van daadwerkelijke operationele gegevens.
Zodra de dienstverlening is opgezet, kan het centrum aan de hand van boekingsgegevens, kamerbezetting, personeelsbelasting en onderhoudsgegevens bepalen of een extra bed of locatie financieel haalbaar is.
Een eenvoudig uitgangspunt is:
Maandelijkse bijdrage vóór vaste overheadkosten = voltooide betaalde sessies × gemiddelde netto-opbrengst per sessie − variabele sessiekosten.
Houd vervolgens rekening met aankoop- of financieringskosten, installatie, ruimteverdeling, verzekering, marketing en uitvaltijd. Dit geeft het centrum een praktische basis voor uitbreiding, zonder afhankelijk te zijn van een gegarandeerde bezettingsgraad of een veronderstelde terugverdienperiode.
Belangrijkste conclusies
De operationele waarde van een professioneel lichttherapiebed schuilt in de gedocumenteerde prestaties, deugdelijk veiligheidsbewijs, duidelijke instructies en betrouwbare service. De term "medische kwaliteit" kan geen van deze aspecten vervangen.
Stel vóór de aankoop een dossier samen met daarin de exacte specificaties van het model, gekoppeld aan optische rapporten, relevante marktgegevens, reinigingsprocedure, garantie en servicevoorwaarden. Gebruik klinisch onderzoek om de grenzen van claims jegens de klant te bepalen, evenals de potentiële reikwijdte ervan.
FAQ
Hoe lang moet je in een roodlichttherapiebed zitten?
Volg de instructies van het model en eventuele relevante klinische richtlijnen. Er bestaat geen universele sessieduur die veilig kan worden overgedragen tussen bedden met verschillende output, geometrie en werkingsmodi. Het overeenkomen van een berekende oppervlaktedosis betekent niet noodzakelijkerwijs dat twee protocollen gelijkwaardig zijn.
Voor wie is een roodlichttherapiebed niet geschikt?
Controleer de contra-indicaties en waarschuwingen van de fabrikant. Personen met lichtgevoeligheid, medicatiegebruik, medische aandoeningen of andere aandachtspunten hebben mogelijk een individuele klinische beoordeling nodig. Zwangerschap, een voorgeschiedenis van kanker of geïmplanteerde elektronica mogen niet worden gereduceerd tot een algemene uitspraak dat elk apparaat wel of niet geschikt is.
Wat doet een rood licht van medische kwaliteit voor u?
Het apparaat produceert rood en/of nabij-infrarood licht onder apparaatspecifieke bedrijfsomstandigheden. Potentiële effecten zijn afhankelijk van de toepassing en de blootstellingsparameters. Het label "medische kwaliteit" garandeert op zichzelf geen klinisch voordeel en evenmin een bewezen effect.
Wat is het beste medisch gecertificeerde roodlichttherapiebed voor wellnesscentra?
Kies een bed waarvan het beoogde gebruik, de documentatie, de afmetingen, de reinigingsvereisten, het gebruiksschema en de servicevoorwaarden aansluiten bij het centrum. Vergelijk de optische metingen onder vergelijkbare omstandigheden en controleer de marktstatus van het betreffende model. Een hogere piekinstraling of een langere certificeringslijst is geen voldoende reden voor selectie.
Referenties
- U.S. FDA. Belangrijke herinneringen over registratie en vermelding Dit legt uit waarom registratie en vermelding geen goedkeuring of vrijgave garanderen.
- ISO. ISO 13485:2016 — Medische hulpmiddelen: Kwaliteitsmanagementsystemen — Eisen voor wettelijke doeleinden Definieert de reikwijdte van de kwaliteitsmanagementnorm.
- IEC. IEC 62471:2006 — Fotobiologische veiligheid van lampen en lampsystemen Officiële standaardinformatie; de volledige standaard moet mogelijk worden aangeschaft.
- Gezondheid Canada. Lijst met actieve licenties voor medische hulpmiddelen Officiële route voor het controleren van Canadese apparaatlicenties.
- TGA. ARTG-nummer 515205 — Fototherapie-unit met rood/infrarood licht Openbare vermelding van sponsor, fabrikant en apparaatklasse; modeldekking vereist verdere bevestiging.
- Wunsch A, Matuschka K. (2014). Een gecontroleerde studie om de effectiviteit van behandeling met rood en nabij-infrarood licht te bepalen met betrekking tot patiënttevredenheid, vermindering van fijne lijntjes, rimpels, ruwheid van de huid en toename van de intradermale collageendichtheid. . Fotogeneeskunde en laserchirurgie , 32(2), 93–100. doi:10.1089/pho.2013.3616 .
- Huang YY, Sharma SK, Carroll J, Hamblin MR. (2011). Bifasische dosisrespons bij lichttherapie op laag niveau — een update Dosis-respons , 9(4), 602–618. doi:10.2203/dose-response.11-009.Hamblin .
- Ghigiarelli JJ et al. (2020). De effecten van fotobiomodulatietherapie voor het hele lichaam op creatinekinase en speekselinterleukine-6 bij een groep getrainde mannen: een gerandomiseerde cross-overstudie. . Frontiers in Sports and Active Living , 2:48. doi:10.3389/fspor.2020.00048 .
- REDDOT LED. Certificeringen , Testen van optische prestaties , En Hardware testen Leveranciers kunnen ondersteunende documenten opvragen; deze documenten vormen geen onafhankelijk klinisch bewijs.







