loading

Профессиональный производитель комплексных решений для светотерапии с более чем 15-летним опытом работы.

Наши блоги

Использование  Свет для

Холистический велнес

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Доказательства против маркетинговых заявлений.

Обновлено 21 августа 2026 г. | Примерное время чтения: 14 минут

В последние годы значительно расширились исследования в области фотобиомодуляции (ФБМ), антимикробного синего света и антимикробной фотодинамической инактивации. Эти области частично пересекаются в использовании света, но не используют одни и те же механизмы, условия воздействия, устройства или нормативные требования. Рассматривая их как взаимозаменяемые, можно превратить интересное лабораторное открытие в вводящее в заблуждение заявление о здоровье потребителей.

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Для обычных бытовых фотобиомодуляционных устройств, излучающих такие длины волн, как красный свет 660 нм и ближний инфракрасный свет 850 нм, нет подтвержденных оснований для их использования в дезинфекции поверхностей, уничтожении патогенов при контакте или лечении активной инфекции. Антимикробная фотодинамическая инактивация — это отдельный, специфичный для протокола метод, который сочетает в себе совместимый фотосенсибилизатор, соответствующую длину волны, кислород и заданное излучение. Фотобиомодуляция может изменять клеточную или воспалительную сигнализацию в определенных экспериментальных и клинических условиях, но это не доказывает более быстрое уничтожение патогенов, предотвращение инфекций или общую «иммунную поддержку».

Это различие важно, поскольку преувеличенные заявления могут побудить людей откладывать прием антибиотиков, противовирусных препаратов, оценку ран или применение существующих мер по борьбе с инфекциями. Далее мы разграничим прямую инактивацию патогенов и фотобиомодуляцию тканей организма, рассмотрим, что могут и чего не могут установить современные исследования, и объясним, как оценивать заявления, связанные с инфекциями, не превращая лабораторные механизмы в рекомендации по лечению.

Как красный свет взаимодействует с патогенами на клеточном уровне

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Доказательства против маркетинговых заявлений. 1

Сравнение механизмов фотобиомодуляции, антимикробной фотодинамической инактивации и УФ-С излучения.

Распространенное мнение простое: свет убивает микробы. Но одной лишь длины волны недостаточно, чтобы определить, является ли источник света бактерицидным. Важны поглощающая молекула, доза облучения, геометрия облучения, возбудитель, окружающая среда и предполагаемое использование.

Бактерицидные УФ-С системы обычно работают в диапазоне примерно 200–280 нм, при этом высокая микробицидная эффективность часто отмечается в диапазоне 250–270 нм. УФ-С не просто «разрушает» ДНК или РНК. Он сильно поглощается нуклеиновыми кислотами микроорганизмов и может создавать фотохимические повреждения, включая циклобутановые пиримидиновые димеры в ДНК и аналогичные повреждения в РНК. Эти повреждения могут блокировать репликацию и транскрипцию. Фактическое снижение количества микроорганизмов зависит от длины волны, плотности потока излучения, времени воздействия, расстояния, затенения, загрязнения поверхности и восприимчивости организма.[1]

Красный свет с длиной волны 660 нм и ближний инфракрасный свет с длиной волны 850 нм используются в исследованиях фотобиомодуляции для других целей. В клетках млекопитающих митохондрии и цитохром-с-оксидаза часто рассматриваются как возможные светочувствительные участки, но молекулярный механизм инициации до конца не установлен. Поэтому цитохром-с-оксидазу следует рассматривать как один из предложенных или ведущих фотоакцепторов, а не как универсально доказанную основную мишень. Другие гипотезы включают ионные каналы, эффекты, связанные с водой, сигнализацию оксида азота, окислительно-восстановительную сигнализацию и дополнительные фотоакцепторы. Любые последующие изменения АТФ, активных форм кислорода, кальция, оксида азота или экспрессии генов зависят от параметров и контекста, а не являются автоматическим результатом воздействия красного или ближнего инфракрасного излучения.[2]

Существует отдельный механизм, называемый фотодинамической инактивацией (ФДИ), часто именуемый антимикробной фотодинамической терапией при использовании в качестве медицинского вмешательства. ФДИ требует наличия фотосенсибилизатора, поглощающего соответствующую длину волны в присутствии кислорода. В результате фотохимической реакции могут образовываться активные формы кислорода, повреждающие микробные мембраны, белки и нуклеиновые кислоты. Фотосенсибилизатор может применяться преднамеренно, или в некоторых экспериментах с бактериями под воздействием синего света соответствующие хромофоры могут быть эндогенными. Однако по определению ФДИ представляет собой систему фотосенсибилизатор–свет–кислород; одного красного света недостаточно для полного протокола ФДИ.

Различие в длине волны по-прежнему имеет значение, но его нельзя отделить от поглотителя. Фиолетово-синий свет в диапазоне 405–470 нм широко изучался для прямой редукции бактерий, поскольку некоторые бактерии содержат эндогенные порфирины и родственные хромофоры. Красный свет в диапазоне 630–660 нм также может использоваться в PDI в сочетании с фотосенсибилизатором, поглощающим красный свет. Вирусы следует рассматривать отдельно: они не используют тот же бактериальный порфириновый путь, и результаты инактивации видимым светом варьируются в зависимости от типа вируса, среды, дозы и наличия или отсутствия внешнего фотосенсибилизатора.[3]

Так действительно ли терапия красным светом убивает вирусы или бактерии, просто направляя на них свет обычной панели или носимого устройства? Имеющиеся данные не подтверждают такое применение. Лабораторная система aPDI, использующая подобранный фотосенсибилизатор и измеренную дозу излучения, представляет собой иной метод, чем потребительское устройство PBM, предназначенное для облучения красным или ближним инфракрасным светом.

Понимание этой границы имеет важное значение для точной интерпретации как механизмов действия, так и заявлений о свойствах продукта.

Что на самом деле показывают текущие исследования

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Доказательства против маркетинговых заявлений. 2

Калиброванная установка для исследования антимикробного освещения

Область исследований представляет научный интерес, но полученные результаты в значительной степени зависят от источника света, организма, условий воздействия и конечного результата.

Исследования, изучающие влияние фиолетово-синего света на подавление бактерий, включают работы с метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA) и другими антибиотикорезистентными бактериями. Большая часть этих данных получена in vitro, то есть организмы подвергаются воздействию в чашках Петри, жидких средах или моделях биопленок в контролируемых условиях. Сообщаемые эффекты не могут быть перенесены на потребительское устройство, если длина волны, спектральная ширина полосы пропускания, средняя интенсивность излучения, лучистая нагрузка, расстояние, освещаемая площадь, температура, среда и организм не сопоставимы.

Красный свет также используется в антимикробных исследованиях, но важно определить, изучался ли в эксперименте фотобиомодуляция (ФБМ) или фотодиэлектрическая индуцированная деградация (ФДД). Например, в исследовании in vitro 2025 года использовался светодиод с длиной волны 660 нм в сочетании со специфическим катионным хлориновым фотосенсибилизатором, инкубацией, дозой света 5 Дж/см² и — в некоторых условиях — йодидом калия для уменьшения количества MRSA и других биопленок. Этот результат подтверждает необходимость исследования полной системы фотодиэлектрической индуцированной деградации (aPDI); он не показывает, что домашняя панель с длиной волны 660 нм самостоятельно убивает MRSA или лечит инфицированную рану.[4]

Исследования противовирусной активности в видимом свете более неоднородны. В некоторых экспериментах сообщалось об инактивации отдельных бактериофагов или оболочечных вирусов при высоких контролируемых дозах света, в то время как другие результаты зависят от фотосенсибилизаторов в окружающей среде. Результаты, полученные с использованием вирусного суррогата, образца плазмы или лабораторной суспензии, не демонстрируют, что красный или ближний инфракрасный свет лечит грипп, COVID-19 или другую вирусную инфекцию у человека.

В ранних публикациях эпохи пандемии предлагалось использовать ФБМ для воздействия на воспаление легких, связанное с COVID-19. Однако в одном часто цитируемом обзоре 2021 года было выявлено 17 соответствующих исследований, все из которых использовали модели на животных, а не контролируемые клинические испытания лечения COVID-19 на людях.[5] Более поздние небольшие исследования и отчеты о случаях не позволяют сделать общее утверждение о том, что устройства красного или ближнего инфракрасного диапазона снижают вирусную нагрузку, предотвращают инфекцию, ускоряют выведение вируса или обеспечивают системную иммунную поддержку.

Таким образом, наиболее обоснованный вывод ограничен: фотобиомодуляция может изменять отдельные воспалительные, окислительно-восстановительные или иммунологические маркеры в некоторых моделях и может оказывать специфическое для конкретного заболевания клиническое воздействие в рамках определенных протоколов. Изменение маркера не является доказательством инактивации патогена, более быстрого разрешения инфекции или пользы для пациента. Исследования с использованием фотосенсибилизатора, другой длины волны, высокой интенсивности облучения, изолированной культуры или регулируемого медицинского протокола не могут быть использованы в качестве доказательства для обычной потребительской панели.

Направления исследований заслуживают внимания, но выводы должны оставаться специфичными для конкретного устройства, протокола, организма и показания к применению.

В тех случаях, когда научные данные не подтверждают утверждения.

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Доказательства против маркетинговых заявлений. 3

Сравнение УФ-С излучения, антимикробной фотодинамической инактивации и потребительской фотобиомодуляции

Наиболее распространенное заблуждение относительно вопроса «Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии?» заключается в том, что любая длина волны, связанная с биологическим эффектом, может также служить бактерицидным средством. Бытовые панели с красным светом и портативные оздоровительные устройства не признаны заменой дезинфицирующих средств, антибиотиков, противовирусных препаратов, средств для ухода за ранами или регулируемых систем инфекционного контроля.

В таблице ниже отражено основное различие:

Особенность Бактерицидные УФ-системы Антимикробные системы PDI Терапия красным светом для потребителей (обычно 630–850 нм)
Основной диапазон длин волн Обычно используется УФ-С излучение, приблизительно 200–280 нм; точная длина волны зависит от конкретного устройства. Соответствует фотосенсибилизатору; может включать синие, красные или другие видимые длины волн. Обычно используются красные и ближние инфракрасные длины волн, такие как 630, 660, 810, 830 или 850 нм.
Требуется фотосенсибилизатор Внешний фотосенсибилизатор не требуется. Да; эндогенный или экзогенный фотосенсибилизатор необходим для этого механизма. В традиционном применении фотобиомодуляции фотосенсибилизатор отсутствует.
Прямые доказательства инактивации патогена Зависит от типа устройства, организма, поверхности, дозы и условий тестирования. Протокол, фотосенсибилизатор, организм и область применения зависят от конкретного применения; большая часть доказательств по-прежнему основана на лабораторных исследованиях. Не предназначено для обычного использования потребителями в рамках программ управления льготами на лекарства (PBM).
статус регулирования в США Зависит от конкретного устройства, предполагаемого использования, классификации и разрешения на продажу. Зависит от конкретного продукта, показаний и процедуры регулирования. Регистрация предприятия в FDA или включение устройства в список еще не являются достаточным основанием для подтверждения его антимикробных свойств.
Подходит для дезинфекции поверхностей. Использовать только в том случае, если это указано в конкретном устройстве и проверенной инструкции. Как правило, они предназначены для решения конкретной задачи, а не для обычной дезинфекции поверхностей в окружающей среде. Нет
Основное предназначение Применение, указанное в маркировке проверенного устройства. Конкретное исследованное или разрешенное фотодинамическое применение Применение для общего оздоровления или для конкретных показаний к применению, подтвержденных точной маркировкой и нормативным статусом продукта.

Потребительские устройства, работающие в диапазоне 630–850 нм, могут включать длины волн, также используемые для активации определенных фотосенсибилизаторов PDI, но они не содержат полной антимикробной системы или ее проверенного протокола. Отсутствует не обязательно числовая длина волны; важно соответствие фотосенсибилизатора, определенная концентрация и условия инкубации, кислородные условия, калиброванный спектральный выходной сигнал, лучевая нагрузка, геометрия мишени, микробиологическая проверка, меры безопасности и разрешенное предполагаемое использование.

Что касается регуляторного статуса, регистрация предприятия FDA и включение устройства в список не означают одобрения, разрешения, авторизации, сертификации или подтверждения предприятия или его продукции. FDA также не выдает свидетельства о регистрации предприятия.[6] REDDOT LED сообщает о регистрационном номере предприятия FDA 3016214547 и соответствующей информации о включении устройства в список. Эти записи обеспечивают регуляторную прослеживаемость, но они не подтверждают, что устройство REDDOT разрешено для уничтожения бактерий, инактивации вирусов, дезинфекции поверхностей или лечения инфекций. Если продукт подпадает под классификацию, освобожденную от процедуры 510(k), это освобождение описывает регуляторный путь; это не разрешение 510(k) и не дает права заявлять об антимикробных свойствах.

Наиболее безопасный вывод касается конкретного продукта: в данной статье не указано разрешение на продажу антимикробных средств для обычных потребительских панелей REDDOT красного/ближнего инфракрасного диапазона, поэтому в статье не содержится никаких заявлений об антимикробных, противовирусных, инфекционных или дезинфицирующих свойствах таких устройств.

Доказанная польза для здоровья — и где проявляется антимикробное действие.

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Доказательства против маркетинговых заявлений. 4

Обзор доказательств эффективности PBM для конкретных заболеваний

Фотобиомодуляция изучалась для оценки различных результатов в отношении тканей, боли, полости рта, дерматологии и восстановления. Качество и согласованность полученных данных существенно различаются в зависимости от состояния и протокола. Положительный результат, полученный при использовании одной длины волны, формата устройства, области лечения или клинического показания, не может быть автоматически перенесен на другую панель для облучения всего тела или портативное устройство.

Поэтому утверждения, касающиеся воспаления, коллагена, ран, восстановления мышц или комфорта в суставах, следует формулировать как результаты исследований, специфичных для конкретного состояния, а не как универсальные преимущества «терапии красным светом». Технические характеристики продукта, такие как длина волны или интенсивность излучения, помогают описать и сравнить устройство, но они не устанавливают клиническую эффективность. Одной лишь интенсивности излучения недостаточно: для интерпретации также необходимы расстояние и метод измерения, усредненная по времени мощность, освещенная площадь, время воздействия, лучистая нагрузка, параметры импульса, равномерность, температура и данные, соответствующие фактическому контексту устройства.[7]

Связь между фотобиомодуляцией (ФБМ) и инфекцией часто преувеличивается из-за воспаления. Воспаление является частью как защиты организма, так и повреждения тканей, и изменение маркера воспаления не обязательно улучшает элиминацию инфекции. Точнее будет сказать, что ФБМ исследовалась для контекстно-зависимой модуляции отдельных реакций клеток организма и воспалительных реакций. Ее не следует называть «противомикробной» или «иммуноподдерживающей», если эти результаты, имеющие значение для пациента, не продемонстрированы для конкретного устройства, протокола, популяции и показаний.

Рецидивирующий герпес губ служит полезным примером того, почему важна специфичность. В рандомизированном исследовании 2024 года с использованием PBM 650 нм сообщалось о более быстром купировании боли, чем при местном применении ацикловира в тестируемых параметрах, но не было обнаружено различий во времени клинического заживления. Более раннее плацебо-контролируемое исследование с использованием протокола инфракрасного светодиода 1072 нм показало более короткое среднее время заживления, чем при фиктивном воздействии.[8,9] Эти небольшие, специфичные для протокола результаты следует рассматривать как неоднородные данные. Они не доказывают прямую инактивацию HSV-1, не устанавливают единый механизм и не подтверждают целесообразность замены потребительского портативного устройства для противовирусной терапии.

Вот краткий список того, что можно обоснованно подтвердить имеющимися доказательствами в дискуссиях, связанных с инфекциями:

  1. Сообщать о результатах контролируемых исследований фотобиомодуляции (ФБМ) в отношении конкретных заболеваний тканей или воспалений, не называя их эффектами уничтожения патогенов.
  2. Обсуждение исследований в области заживления ран отдельно от лечения активной инфекции и без предположения, что каждая рана подходит для воздействия света.
  3. Описание смешанных, специфичных для протокола проявлений герпеса на губах без обобщения их на несвязанные устройства или длины волн.
  4. Сообщать об изменениях в цитокинах или других биомаркерах следует как о результатах исследований, а не как о доказательстве усиления иммунитета или ускоренного выведения патогенов.
  5. Использование PBM следует рассматривать только как вспомогательное средство при наличии точной маркировки устройства, подтверждающих документов и рекомендации квалифицированного специалиста, — ни в коем случае не в качестве замены стандартного лечения.

Надежность устройства по-прежнему важна, но инженерные заключения также требуют подтверждения. В рамках комплексной системы безопасности следует оценивать степень изоляции, компоновку печатной платы, расстояния утечки и зазоры, диэлектрическую прочность, защиту от перегрузки по току, температуру компонентов, воспламеняемость материалов, качество припоя и поведение при ненормальной работе. Полностью изолированный перемычка может снизить определенный риск отказа, но нельзя сказать, что она «полностью предотвращает отказ», исключает риск искрения или возгорания или продлевает срок службы светодиодов без сравнительной проверки. Полезными доказательствами могут служить проектные чертежи, номинальные характеристики компонентов, результаты испытаний на диэлектрическую прочность, результаты термических испытаний, испытания при ненормальной работе, отслеживаемость партий и соответствующий отчет по электробезопасности.

Противовоспалительные эффекты или эффекты, способствующие восстановлению тканей, могут быть актуальны в определенном контексте восстановления, но они не превращают устройство для фотобиомодуляции в антимикробную терапию.

Практические рекомендации: что может и чего не может сделать терапия красным светом при проблемах, связанных с инфекциями.

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии? Доказательства против маркетинговых заявлений. 5

Медицинский осмотр и функции по контролю за инфекциями

Рассмотрим случай человека, который завершил курс антибиотиков, но у него все еще сохраняются покраснение, болезненность, выделения, повышение температуры, отек или медленно заживающая рана. Завершение курса лечения само по себе не доказывает, что инфекция прошла. Сохраняющиеся или ухудшающиеся симптомы требуют повторного медицинского обследования, поскольку они могут указывать на продолжающуюся инфекцию, нарушение кровообращения, осложнения, связанные с диабетом, неподходящий антибиотик или другую причину. Использование бытового светового прибора не следует рассматривать как автоматический следующий шаг.

Если квалифицированный врач подтвердит отсутствие активной инфекции или неотложных осложнений, любое последующее использование ПБМ должно по-прежнему соответствовать маркировке устройства, инструкциям по безопасности, доказательствам, области лечения и предполагаемому назначению. Доказательства должны быть описаны как специфичные для конкретного состояния и протокола, а не как доказательство того, что красный свет в целом уместен после инфекции.

Для читателей, у которых возникают вопросы, связанные с инфекциями, вызванными терапией красным светом, вот где проходят границы дозволенного:

В каких случаях может быть показана терапия красным светом:

  • Применение, соответствующее заявленному в инструкции к устройству назначению для общего оздоровления или разрешенным показаниям к применению, специфичным для данного продукта.
  • Дополнительное средство, рекомендованное квалифицированным специалистом для конкретного заболевания после оценки активной инфекции и других осложнений.
  • Воспроизведение опубликованного протокола допускается только в том случае, если устройство, длина волны, средняя интенсивность излучения, лучевая нагрузка, площадь, график и условия лечения пациента действительно сопоставимы.
  • Процедуры оздоровления, не связанные с инфекциями, должны выполняться в соответствии с инструкцией по применению, рекомендациями по безопасности для глаз, ограничениями по количеству сеансов и противопоказаниями.

Для чего не подходит терапия красным светом:

  • Самолечение активной или предполагаемой бактериальной инфекции, включая MRSA, или задержка медицинского осмотра при ухудшении состояния раны.
  • Дезинфекция поверхностей, медицинского оборудования, личных вещей, воздуха или воды.
  • Замена антибиотиков, противовирусных препаратов, средств по уходу за ранами, вакцинации, гигиены рук или проверенных протоколов инфекционного контроля.

Форма устройства сама по себе не определяет его пригодность для лечения герпеса, воспаления кожи или заживающей раны. Компактное устройство может быть проще в размещении, но список длин волн и номинальная мощность не указывают на оптическую дозу, доставляемую тканям, и не доказывают эффективность. Электрическая мощность не является оптическим излучением. Любая рекомендация, специфичная для конкретного продукта, потребует измеренных спектральных и усредненных по времени параметров излучения, геометрии плоскости лечения, уровня облучения, данных по безопасности, точной маркировки, нормативного статуса и клинических доказательств для данной модели и области применения.

Нормативные документы и документы о соответствии также должны толковаться в зависимости от области применения. Маркировка CE указывает на соответствие законодательству ЕС, применимому к конкретному продукту и его назначению; документация FCC описывает применимые требования к радиочастотам; RoHS ограничивает использование определенных опасных веществ; ISO 13485 описывает систему управления качеством медицинских изделий; а MDSAP описывает проверенную систему качества и нормативные процессы. Ни один из этих документов сам по себе не доказывает антимикробную эффективность, не устанавливает показания, одобренные FDA, и не подтверждает конкретную длину волны, интенсивность излучения или результат лечения. Покупатели должны запрашивать актуальные сертификаты, декларации, протоколы испытаний, выдавшие их органы, области применения, стандарты и сроки действия для конкретной модели.[10–12]

Основные выводы

Традиционная терапия красным светом с длиной волны 660 нм или воздействие ближнего инфракрасного излучения с длиной волны 850 нм не подтверждены как эффективные средства уничтожения вирусов или бактерий, дезинфекции поверхностей или замены лечения инфекций. Бактерицидные устройства УФ-С излучения и антимикробная фотодинамическая терапия работают по различным, специфичным для устройства и протокола механизмам. Фотодинамическая терапия требует совместимого фотосенсибилизатора, соответствующего освещения, кислорода и определенной длительности воздействия. Фотобиомодуляция может изменять некоторые маркеры клеток хозяина или воспалительные маркеры в определенных условиях, но изменения маркеров не доказывают элиминацию патогенов, предотвращение инфекций или системную иммунную поддержку.

FAQ

Убивает ли терапия красным светом вирусы или бактерии на поверхностях?

Ни одно обычное устройство для фотобиомодуляции с длиной волны 660 нм или 850 нм не должно использоваться или продаваться в качестве дезинфицирующего средства для поверхностей без специальной микробиологической валидации продукта и соответствующего разрешения регулирующих органов. Бактерицидные устройства УФ-С используют другой спектральный диапазон и могут создавать фотоповреждения нуклеиновых кислот, которые препятствуют размножению микроорганизмов. Их эффективность по-прежнему зависит от дозы облучения, расстояния, времени воздействия, типа микроорганизма, материала, загрязнения, прямой видимости и затенения. УФ-С также может повреждать глаза и кожу, поэтому следует использовать только валидированные устройства в соответствии с инструкциями.[1,13]

Можно ли использовать устройства для терапии красным светом для дезинфекции медицинского оборудования?

Нет. Традиционные устройства для терапии красным/ближним инфракрасным излучением не прошли валидацию для дезинфекции или стерилизации медицинского оборудования. Медицинское оборудование должно быть сначала классифицировано по предполагаемому контакту: критически важные предметы, как правило, требуют стерилизации, полукритические предметы требуют как минимум дезинфекции высокого уровня, а некритические предметы используют соответствующую дезинфекцию низкого уровня. Очистка, совместимые методы обработки, валидированные условия контакта и инструкции производителя оборудования — все это имеет значение. «Дезинфекция» и «стерилизация» — не взаимозаменяемые термины.[14]

Какие длины волн красного света эффективны против бактерий или вирусов?

Не существует единой длины волны, которую можно было бы назвать универсально эффективной как против бактерий, так и против вирусов. Фиолетово-синий свет в диапазоне 405–470 нм продемонстрировал лабораторную активность против некоторых бактерий за счет эндогенных хромофоров при определенных дозах. Красный свет в диапазоне 630–660 нм может активировать совместимые внешние фотосенсибилизаторы в PDI. Вирусы не используют тот же механизм действия, что и бактериальные порфирины, и инактивация вирусов видимым светом варьируется в зависимости от вируса, окружающей среды, наличия фотосенсибилизатора и интенсивности облучения. Традиционная фотобиомодуляция в красном/ближнем инфракрасном диапазоне без соответствующего фотосенсибилизатора не подтверждена как универсальный антимикробный или противовирусный метод.

Одобрена ли FDA терапия красным светом для уничтожения патогенных микроорганизмов?

Регистрация предприятия в FDA и включение устройства в список не означают, что устройство одобрено, разрешено, сертифицировано, безопасно или эффективно для конкретного показания FDA. REDDOT LED сообщает о регистрационном номере предприятия FDA 3016214547 и информации о включении устройства в список, но эти записи не подтверждают разрешение на уничтожение бактерий, инактивацию вирусов, дезинфекцию поверхностей или лечение инфекций. Некоторые устройства могут подпадать под классификацию, освобожденную от требований 510(k); освобождение не то же самое, что разрешение 510(k), и не дает права заявлять об антимикробных свойствах. Любое заявление об инактивации патогенов в США должно точно соответствовать классификации продукта, применимому нормативному пути, доказательствам и маркировке.[6,15]

Убивает ли терапия красным светом MRSA или другие устойчивые к антибиотикам бактерии?

В исследованиях антимикробной фотодинамической терапии изучалось снижение количества MRSA с использованием фотосенсибилизатора, подобранного освещения, кислорода, условий инкубации и определенной интенсивности излучения. Эти полные протоколы отличаются от протоколов, использующих только красный свет. Использование потребительской панели с длиной волны 660 нм или портативного устройства фотобиомодуляции (ФБМ) не было признано самостоятельным методом лечения клинически значимой инфекции MRSA. Подозрение на MRSA или его подтверждение требуют профессиональной диагностики, мер инфекционного контроля и соответствующей медицинской помощи.

Может ли терапия красным светом инактивировать вирусы, такие как вирус гриппа или коронавирус?

Нет достаточных оснований утверждать, что обычные потребительские устройства для фотобиомодуляции (ФБМ) с длиной волны 660 нм или 850 нм напрямую инактивируют вирус гриппа или SARS-CoV-2 у людей. Лабораторные эксперименты с видимым светом используют контролируемые образцы и часто высокие дозы облучения или специальные среды, которые не воспроизводят лечение у людей. Исследования ФБМ, посвященные воспалению дыхательных путей, включали модели на животных, описания случаев и небольшие или предварительные исследования на людях; они не устанавливают уничтожение вируса, профилактику, снижение вирусной нагрузки или замену вакцинации, противовирусных препаратов или медицинской помощи.

Ссылки

  1. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Краткий обзор работы экспертной группы по бактерицидным ультрафиолетовым устройствам. 2025 год. https://www.fda.gov/media/190054/download
  2. Поуп Н.Дж., Дентон М.Л. Дифференциальное воздействие света с длиной волны 808 нм на ферменты цепи переноса электронов в изолированных митохондриях: последствия для инициирования фотобиомодуляции. Митохондрия. 2023;68:15–24. doi:10.1016/j.mito.2022.11.002. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36371074/
  3. Томб Р.М., Маклин М., Херрон П.Р., Хоскиссон П.А., Макгрегор С.Дж., Андерсон Дж.Г. Инактивация фага Streptomyces ΦC31 светом с длиной волны 405 нм. Бактериофаг. 2014;4:e32129. doi:10.4161/bact.32129. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25101216/
  4. Аморим А.С. и др. Селективная антимикробная фотодинамическая терапия клинических изолятов от пациентов с инфицированными диабетическими язвами стопы с использованием небольшого катионного хлорина. Антимикробные препараты и химиотерапия. 2025;69(12):e00962-25. doi:10.1128/aac.00962-25. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41251367/
  5. Неджатифард М. и др. Вероятные положительные эффекты фотобиомодуляции в качестве дополнительного лечения COVID-19: систематический обзор. Цитокин. 2021;137:155312. doi:10.1016/j.cyto.2020.155312. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33128927/
  6. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Важные напоминания о регистрации и включении в список. https://www.fda.gov/medical-devices/device-registration-and-listing/important-reminders-about-registration-and-listing
  7. Зейн Р., Сельтинг В., Хамблин М.Р. Обзор параметров света и эффективности фотобиомодуляции: погружение в сложность. Журнал биомедицинской оптики. 2018;23(12):120901. doi:10.1117/1.JBO.23.12.120901. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30550048/
  8. Аль-Халлак МАГ, Чалхуб К, Хсаян ДЖА, Альжужу АА. Эффективность фотобиомодуляционной терапии при лечении рецидивирующего герпеса губ: рандомизированное контролируемое исследование. Клинические исследования полости рта. 2024;28:157. doi:10.1007/s00784-024-05541-5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38376628/
  9. Дугал Г., Ли С.Й. Оценка эффективности низкоуровневой светотерапии с использованием инфракрасного света с длиной волны 1072 нм для лечения простого герпеса губ. Клиническая и экспериментальная дерматология. 2013;38(7):713–718. doi:10.1111/ced.12069. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23731454/
  10. Международная организация по стандартизации. ISO 13485:2016 — Медицинские изделия — Системы управления качеством — Требования для целей регулирования. https://www.iso.org/standard/59752.html
  11. Европейская комиссия. Маркировка CE. https://europa.eu/youreurope/business/product-rules-compliance/general-product-compliance/ce-marking/index_en.htm
  12. Европейская комиссия. Ограничение использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (RoHS). https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en
  13. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Ультрафиолетовое (УФ) излучение. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/tanning/ultraviolet-uv-radiation
  14. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях. Обновлено в июне 2024 года. https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-sterilization/summary-recommendations.html
  15. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Существуют ли медицинские изделия, зарегистрированные или сертифицированные FDA? Как узнать, что одобрено FDA? https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
  16. Международная электротехническая комиссия. IEC 62471:2006 — Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем. https://webstore.iec.ch/en/publication/7076

предыдущий
Лекарственные препараты, взаимодействующие с терапией красным светом: что на самом деле показывают современные данные?
Рекомендуется для вас
Содержание
Связаться с нами
Связаться с нами
whatsapp
Свяжитесь с обслуживанием клиентов
Связаться с нами
whatsapp
Отмена
Customer service
detect