El lanzamiento exitoso de un panel de fototerapia LED, tanto en la Unión Europea como en Estados Unidos, requiere abordar dos marcos regulatorios distintos y exigentes. Una estrategia sólida de cumplimiento normativo en fototerapia LED no es solo una necesidad burocrática; es una ventaja comercial clave que acelera la entrada al mercado, genera confianza y minimiza el riesgo durante todo el ciclo de vida del producto. Esta guía proporciona un marco claro y práctico para abordar este desafío de mercado dual.