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¿Luchando por separar los hechos de la ficción en el mercado de terapia de luz roja? No estás solo. La industria está inundada de reclamos, lo que dificulta encontrar un dispositivo confiable y seguro.
Sí, Reddot LED es un fabricante legítimo y certificado. Nuestros dispositivos están aprobados por la FDA y cumplen con los estrictos estándares internacionales como MDSAP e ISO 13485, asegurando que sean seguros y efectivos. Esta guía aclarará estas credenciales y responderá sus preguntas de uso más comunes.
Las certificaciones oficiales son una marca de calidad y seguridad.
No se trata solo de palabras de moda y bombo de marketing. Como alguien que ha pasado 15 años en la industria de la terapia de luz LED, he visto de primera mano lo que separa un dispositivo médico de alta calidad de una imitación barata. Cavemos en los detalles que importan y abordemos las preguntas que está haciendo.
Ves "aprobado por la FDA" en todas partes, pero ¿qué significa realmente para un dispositivo de terapia de luz roja? Es fácil confundirse con las marcas que usan estos términos libremente.
Sí, los dispositivos LED Reddot están claros por la FDA. Para un dispositivo médico de clase II como un panel de luz roja, "limpiado" es la designación correcta y oficial. Confirma que el dispositivo es seguro y efectivo para su uso previsto, cumpliendo con los rigurosos estándares de la FDA.
La autorización de la FDA demuestra la adherencia a las regulaciones de seguridad de los Estados Unidos.
En el mundo del dispositivo médico, los términos son precisos. "Aprobado por la FDA" generalmente está reservado para dispositivos de clase III de alto riesgo como los marcapasos. La mayoría de los dispositivos de terapia de luz roja son la clase II, y pasan por un proceso riguroso llamado notificación previa al mercado (510 (k)) para convertirse en "La FDA se despejó". Esto significa que tuvimos que demostrar a la FDA que nuestros dispositivos son sustancialmente equivalentes en seguridad y efectividad para un dispositivo que ya está legalmente en el mercado.
Pero no nos detenemos allí. La verdadera garantía de calidad es un esfuerzo global. Esto es lo que significan nuestras otras certificaciones clave para usted, el cliente que busca un socio OEM/ODM confiable o un dispositivo personal.
Proceso de dar un título | Lo que significa para ti | Estado de Reddot LED |
---|---|---|
Despeje de la FDA | El dispositivo es reconocido como seguro y efectivo por los reguladores estadounidenses. 1 | Despejado ✅ |
MDSAP | Una sola auditoría demuestra que cumplimos con los estándares regulatorios para múltiples países, incluidos Estados Unidos, Canadá y Australia. 2 Esto simplifica el acceso a su mercado. | Certificado ✅ |
ISO 13485 | Operamos bajo un sistema de gestión de calidad específicamente para diseñar y fabricar dispositivos médicos. 3 Es el estándar de oro. | Certificado ✅ |
CE/ETL/FCC | Nuestros productos cumplen con los estándares de salud, seguridad y ambientales para Europa (CE/ETL) y no interferirán con otros electrónicos (FCC). | Certificado ✅ |
Estas certificaciones no son solo logotipos que ponemos en una caja. Representan un profundo compromiso con la calidad, respaldado por nuestros 15 años de experiencia en fabricación, nuestra R profesional&D Equipo, y nuestro propio laboratorio de pruebas interno.
¿Quiere ponerse al día con los correos electrónicos o desplazar las redes sociales durante su sesión de luz roja? Es tentador para realizar múltiples tareas, pero es posible que esté socavando la razón por la que está haciendo la terapia.
Se recomienda encarecidamente que no use su teléfono durante una sesión de terapia de luz roja. La luz azul de su pantalla puede funcionar contra los beneficios celulares de la luz roja, y la sesión debe ser un momento para la relajación mental y física.
Desconecte de su teléfono para obtener los beneficios RLT completos.
Puede parecer inofensivo, pero hay algunas buenas razones para guardar el teléfono durante esos 10-20 minutos.
La batalla de las longitudes de onda: En su núcleo, terapia de luz roja 4 Funciona donando energía a sus mitocondrias, lo que puede ayudar a reducir la inflamación y aumentar la función de las células. El luz azul 5 emitido desde la pantalla de su teléfono puede tener un efecto opuesto e inductor de estrés en sus celdas, especialmente en su piel y ciclo de sueño. Usar ambos a la vez es como tratar de llenar un cubo que tenga un agujero.
Una oportunidad para la atención plena: Los beneficios de la luz roja no son solo físicas. Tomar 15 minutos para desconectarse del mundo digital puede reducir el cortisol y calmar su sistema nervioso. Considéralo una meditación forzada. Estás invirtiendo en tu bienestar físico; Dale a tu salud mental la misma cortesía.
Proteja su electrónica: Nuestros dispositivos están diseñados para una alta irradiancia, lo que significa que son potentes y generan algo de calidez. Si bien tienen sistemas de enfriamiento robustos, mantener un dispositivo electrónico sensible al calor como su teléfono directamente en el área de tratamiento durante períodos prolongados no es ideal para su batería o longevidad.
Mi consejo? Use el tiempo para escuchar un podcast, un audiolibro o algo de música relajante. O simplemente disfrute del calidez tranquila y deje que su cuerpo y su mente se recargan unidos.
Si 15 minutos de luz roja son buenas, ¿son 8 horas aún mejores? Esta es una pregunta común, y el enfoque "más es más" parece lógico, pero no es cómo funciona la fotobiomodulación.
En absoluto. No debe dejar un dispositivo de terapia de luz roja en toda la noche. Los beneficios de la luz roja funcionan en una "respuesta a la dosis bifásica", lo que significa que demasiada exposición puede disminuir los efectos positivos. Cantén las sesiones recomendadas de 10-20 minutos.
La respuesta de la dosis bifásica muestra que hay un punto dulce para RLT.
En biología, hay un concepto llamado hormesis, que es la base de la respuesta de la dosis bifásica. Significa que una dosis baja de un estresante (como el ejercicio o la energía de la luz) es beneficiosa, mientras que una dosis alta no lo es.
¿Cuál es la respuesta de la dosis bifásica? Imagina regar una planta. No hay suficiente agua, y se marchita. Demasiada agua, y te ahogas las raíces. La cantidad "correcta" lo ayuda a prosperar. Terapia de luz roja 6 Funciona de la misma manera. Le da a sus células un impulso de energía. Una vez que se "cargan", la exposición adicional no ayuda e incluso puede negar los beneficios al causar estrés oxidativo leve.
Consenso científico: Cada estudio clínico creíble en fotobiomodulación 7 Utiliza sesiones cronometradas, casi siempre en el rango de 5 a 20 minutos. No hay evidencia científica para apoyar el uso de toda la noche. Cualquier marca que sugente esto está ignorando la ciencia fundamental en aras del marketing.
Nuestros protocolos: En Reddot led, nuestro R&D Team desarrolla protocolos de uso basados en esta ciencia establecida. Recomendamos sesiones de 10-20 minutos por área de tratamiento, aproximadamente 3-5 veces por semana. La consistencia es mucho más importante que la duración de una sola sesión. Esto asegura que obtenga la dosis terapéutica óptima para los mejores resultados posibles.
RedDot LED es un fabricante totalmente certificado y respaldado por la ciencia en el que puede confiar. Para aprovechar al máximo su dispositivo, úselo según lo previsto: para sesiones cortas y consistentes, y date un descanso de tu teléfono mientras lo haces.
Certificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos , FDA ↩
Programa de auditoría única del dispositivo médico (MDSAP) , FDA ↩
Terapia de luz roja: la mejor guía para principiantes , REDDOT LED, 2023 ↩
La luz azul tiene un lado oscuro , Harvard Health Publishing ↩
Terapia de luz roja: beneficios, efectos secundarios & Usos , Clínica Cleveland, 2021 ↩
Mecanismos y aplicaciones de los efectos antiinflamatorios de la fotobiomodulación , AIMS Biofísica, 2017 ↩