Última actualización: 5 de noviembre de 2026
Las pruebas de nivel de ruido miden la cantidad de sonido que produce un dispositivo de fototerapia durante su uso. Ayudan a los fabricantes a controlar el ruido del ventilador, el zumbido eléctrico y la vibración de la carcasa, a la vez que permiten a los compradores evaluar si el dispositivo es adecuado para la habitación donde se utilizará.
Para una clínica, un spa o un usuario doméstico, la prioridad inmediata es la comodidad. Para un comprador OEM o ODM, la prueba también proporciona una base para la inspección de producción y la resolución de problemas. Un cambio inesperado en el sonido puede justificar una revisión más detallada del sistema de refrigeración, los elementos de montaje o la electrónica de potencia. La causa aún debe confirmarse mediante las inspecciones y pruebas pertinentes.
Por qué el ruido importa durante una sesión
Panel de terapia de luz roja que emite luz roja e infrarroja cercana en una moderna sala de bienestar.
Un panel puede permanecer encendido durante toda la sesión de tratamiento cerca de la cabeza del usuario. Un sonido que parece insignificante durante una breve demostración en una sala de exposición puede resultar molesto en una sala de tratamiento silenciosa.
Esto es importante cuando los clientes necesitan escuchar instrucciones, hablar con un profesional o relajarse sin quejas constantes. También es importante para los productos domésticos utilizados en espacios compartidos, donde la persona que recibe la sesión no es la única que escucha.
Las pruebas de ruido hacen que la especificación sea más útil. Una afirmación como "bajo nivel de ruido" ofrece a los compradores pocos elementos de comparación. Un nivel de presión sonora medido, junto con la distancia, el modo de funcionamiento y las condiciones de prueba, proporciona una base para la aprobación de la muestra.
El objetivo práctico es mantener un nivel de ruido aceptable, conservando al mismo tiempo la refrigeración y el rendimiento óptico especificados para el dispositivo. Simplemente reducir la velocidad de los ventiladores no basta para demostrar que el cambio de diseño ha sido exitoso.
¿De dónde viene el ruido?
Equipo de medición de sonido colocado frente a un panel de terapia de luz roja en funcionamiento que muestra lecturas de decibelios etiquetadas.
Ventiladores de refrigeración y flujo de aire
En un dispositivo con refrigeración activa, el ruido puede provenir del motor del ventilador, los cojinetes, las aspas y el flujo de aire a través de las rejillas de ventilación. El montaje del ventilador y la estructura circundante también influyen en el resultado.
Un nivel de ruido elevado puede ser una consecuencia normal de un diseño de refrigeración o modo de funcionamiento específico. Un nuevo traqueteo, un sonido de raspado o un cambio de velocidad irregular merecen ser investigados, especialmente si van acompañados de temperaturas inusuales o interrupciones en el funcionamiento.
La comparación útil se realiza entre unidades del mismo diseño y en las mismas condiciones. Comparar un panel grande con refrigeración activa con un dispositivo pequeño sin ventilador aporta poca información sobre la calidad de ambos productos.
Fuentes de alimentación y controladores LED
Los componentes electrónicos pueden producir sonido audible incluso cuando un dispositivo no tiene partes móviles. Texas Instruments describe cómo el funcionamiento del convertidor y los componentes vibrantes pueden crear ruido audible y analiza medidas de diseño para reducirlo en sus Informe de aplicación sobre el ruido de la fuente de alimentación .
Los condensadores cerámicos son otro ejemplo. Sus pequeños movimientos mecánicos pueden excitar la placa de circuito y producir sonido. Explicación técnica de Murata Asimismo, se señala que este fenómeno no se considera, por sí solo, un problema de fiabilidad para esos condensadores o componentes vecinos.
Por lo tanto, un tono audible requiere un diagnóstico específico. No demuestra automáticamente un filtrado deficiente, una falla inminente ni emisiones electromagnéticas excesivas.
Carcasas, soportes y herrajes de montaje
Las vibraciones pueden llegar a la carcasa, al soporte de pared o al soporte de suelo. Un panel que suena bien en un dispositivo de laboratorio puede comportarse de forma diferente en su soporte original o cuando se monta cerca de una pared.
Durante la investigación, verifique los sujetadores, los soportes del ventilador, el contacto del cable y la configuración instalada. La conexión a tierra eléctrica requiere su propia verificación; un resultado acústico no puede establecer la continuidad de la conexión a tierra.
¿Qué debería medir una prueba de ruido?
Para una medición en una posición determinada, el resultado principal suele ser un nivel de presión sonora ponderado A , expresado en dB(A), también escrito como dBA. El informe debe especificar la métrica utilizada, como un promedio durante un período definido o un valor máximo con una ponderación temporal indicada.
La distancia por sí sola no es suficiente. La posición del micrófono, los reflejos de la sala, el ruido ambiental, la disposición de montaje y la configuración del dispositivo pueden afectar la lectura.
Un metro puede ser una distancia de comparación útil y acordada. Debe describirse como parte de la configuración elegida, en lugar de tratarse como un requisito universal para todos los dispositivos de fototerapia. Una medición independiente cerca de la posición prevista del oído del usuario puede ayudar a evaluar la experiencia de instalación.
Además, conviene distinguir entre nivel de presión sonora y nivel de potencia sonora . El primero describe el sonido en un punto de medición, mientras que el segundo caracteriza la fuente sonora mediante un método de medición adecuado. Sus valores no deben compararse como si fueran la misma magnitud.
Estándares que responden a diferentes preguntas
| Estándar | Alcance relevante para esta discusión | Cómo usarlo |
|---|---|---|
| IEC 61672-1:2013 | Especificaciones de rendimiento para sonómetros, incluidos los instrumentos de Clase 1 y Clase 2. | Identifique la clase de rendimiento del instrumento; esto no es un límite de ruido del producto. |
| ISO 11201:2010 | Presión sonora de emisión del equipo en posiciones específicas bajo condiciones acústicas definidas | Téngalo en cuenta al seleccionar un método adecuado para medir la presión sonora. |
| ISO 3744:2025 | Determinación de la potencia sonora a partir de mediciones alrededor de una fuente. | Úselo cuando se requiera un resultado de potencia sonora y la configuración cumpla con las condiciones necesarias. |
| IEC 62471:2006 | Evaluación de los riesgos fotobiológicos derivados de lámparas y sistemas de iluminación. | Úselo para la evaluación de seguridad óptica pertinente; no mide el ruido del ventilador. |
Estas referencias tienen diferentes propósitos. La especificación del instrumento, el método acústico y los requisitos del producto aplicables deben seleccionarse según el dispositivo y el mercado objetivo. Un proveedor solo debe afirmar que realiza pruebas conforme a una norma cuando estas cumplen con los requisitos de dicha norma.
Un plan de pruebas práctico para fabricantes y compradores
A continuación se presenta un flujo de trabajo propuesto para adquisiciones e ingeniería. Este complementa el método formal seleccionado, en lugar de reemplazar sus requisitos.
- Defina la configuración. Registre el modelo, el identificador de muestra, el firmware, el adaptador de corriente, el soporte (de pie o de pared) y la orientación. Incluya el adaptador externo en la evaluación si viene incluido con el producto.
- Documente el entorno. Registre el ruido ambiental, las condiciones de la sala y la temperatura ambiente. Si el ruido ambiental es demasiado cercano a la lectura de operación, siga las reglas de corrección del método seleccionado o informe sobre la limitación de la medición.
- Utilice los instrumentos adecuados. Registre el medidor, el micrófono, la clase de rendimiento y el estado de calibración. Realice las comprobaciones de campo requeridas por el procedimiento e indique el rango de medición útil del instrumento.
- Fije la posición del micrófono. Indique la distancia, la altura, la dirección y el punto del dispositivo desde donde se mide la distancia. Fotografie o dibuje un diagrama de la configuración para que otro laboratorio pueda reproducirla.
- Pruebe los modos de funcionamiento pertinentes. Incluya la potencia máxima, las combinaciones de canales disponibles, los ajustes de atenuación representativos y los modos pulsados. Es posible que la potencia eléctrica máxima no produzca el tono electrónico más perceptible.
- Mida durante la sesión prevista. Verifique el arranque y el funcionamiento en caliente dentro del ciclo de trabajo nominal del fabricante. En el caso de ventiladores con control de temperatura, registre los cambios de velocidad y ruido. Los ventiladores de velocidad fija pueden presentar un patrón diferente.
- Registre las características del sonido. Anote ruidos, chasquidos, silbidos y cambios de tono. El análisis de frecuencia puede ayudar a localizar un tono específico que un único valor general de dBA no describe.
- Repita el procedimiento con muestras de producción. Utilice un plan de muestreo acordado para establecer la variación normal e investigar los valores atípicos. Vuelva a comprobarlo después de realizar cambios en los ventiladores, controladores, firmware, geometría de las rejillas de ventilación o componentes de montaje.
Un vídeo corto puede ayudar a explicar una queja, pero la ganancia automática del micrófono y la compresión de la grabación hacen que las grabaciones ordinarias no sean adecuadas para demostrar una reclamación numérica en dBA.
Lea los datos de ruido junto con los resultados ópticos y térmicos.
Comparación lado a lado de los indicadores de calidad de los dispositivos de terapia de luz roja, incluyendo irradiancia, longitud de onda, gestión térmica, ruido y certificaciones.
El ruido, la temperatura y la salida óptica deben evaluarse conjuntamente. Responden a preguntas diferentes y ninguno tiene un lugar fijo en una clasificación universal de la calidad de los dispositivos.
| Evidencia | Pregunta que ayuda a responder |
|---|---|
| Mediciones acústicas | ¿Cuánto sonido produce el dispositivo en las condiciones indicadas? |
| Mediciones de temperatura | ¿El dispositivo se mantiene dentro de sus límites de funcionamiento especificados? |
| Mapa de irradiancia | ¿Qué valor de salida llega al plano de medición especificado y cómo varía en esa área? |
| Mediciones espectrales | ¿Qué longitudes de onda y distribución espectral emite el dispositivo? |
| Documentación aplicable sobre seguridad y compatibilidad electromagnética (CEM) | ¿Qué requisitos se evaluaron, para qué modelo y configuración? |
Por ejemplo, reducir la velocidad del ventilador puede disminuir el ruido, pero aumentar la temperatura interna. Por lo tanto, conviene comprobar ambos efectos en un diseño de refrigeración revisado, así como cualquier cambio en la salida óptica.
Asimismo, un aumento del ruido debería dar lugar a una investigación, en lugar de un diagnóstico inmediato de sobrecalentamiento. El control de la velocidad del ventilador, el montaje, la restricción del flujo de aire y la vibración de los componentes son posibles explicaciones que requieren diferentes comprobaciones.
No existe fundamento para utilizar un resultado acústico de baja intensidad para inferir una irradiancia, una precisión de longitud de onda o una vida útil específicas. La salida óptica debe medirse a la distancia prevista y con los ajustes de funcionamiento adecuados.
Compruebe el funcionamiento en caliente, la atenuación y los modos pulsados.
Investigador revisando datos de pruebas acústicas y fotométricas en una computadora portátil junto a un panel de terapia de luz roja en un entorno de laboratorio.
Una sola lectura tomada inmediatamente después del encendido puede no reflejar las condiciones de funcionamiento que le importan al comprador. Si la velocidad del ventilador varía con la temperatura, el sonido puede cambiar durante la sesión. Si un controlador se comporta de manera diferente con carga reducida, un modo atenuado puede revelar un tono ausente a máxima potencia.
Por ello, solicite un registro de los ajustes probados y los tiempos de medición. Mantenga la prueba dentro de la duración de sesión y el ciclo de trabajo nominales; el funcionamiento prolongado solo es apropiado si el producto está diseñado para ello.
La pulsación es otro motivo para revisar varios ajustes. La frecuencia de pulso óptico describe la modulación de la salida de luz. El funcionamiento eléctrico asociado puede producir vibraciones audibles en los componentes, por lo que, cuando sea pertinente, se debe evaluar acústicamente el modo pulsado. Dicho sonido es una característica del equipo y no una dosis de sonido terapéutica.
Haga coincidir las especificaciones con la habitación.
Dormitorio tranquilo con un pequeño dispositivo de luz roja en la mesita de noche frente a un gimnasio de recuperación deportiva concurrido con un gran panel montado en la pared.
El límite de aceptación debe reflejar la instalación prevista y los requisitos del cliente. Las normas anteriores no proporcionan un único valor de dBA de aprobado/reprobado para todos los dispositivos de terapia de luz roja.
| Configuración | Qué comprobar antes de aprobar una muestra |
|---|---|
| Espacio para tratamientos en el hogar | Sonido en la posición del usuario, ruido del adaptador, tonos de control y rendimiento en configuraciones de uso común. |
| Sala de spa o de tratamientos estéticos | Tonos persistentes, vibraciones a través de los muebles o las paredes, y si el personal puede comunicarse cómodamente. |
| Clínica de fisioterapia o rehabilitación | El sonido durante la sesión nominal, el funcionamiento de cualquier ventilador y el efecto de múltiples dispositivos en la sala. |
| Gimnasio o zona de recuperación deportiva | El nivel de ruido instalado y cualquier sonido anormal que siga siendo perceptible durante los períodos más silenciosos. |
Para proyectos OEM y de marca blanca, es necesario acordar el método y el límite antes de la aprobación de la muestra. Un requisito como «nivel máximo de presión sonora ponderada A en la posición especificada, en los modos indicados y tras el calentamiento acordado» resulta más útil que «funcionamiento silencioso». La especificación final debe incluir el valor acordado y la incertidumbre de medición o la regla de decisión, según corresponda.
Si se ofrece un modo silencioso, pregunte si modifica la irradiancia, los límites de sesión o el control del ventilador. Estos cambios influyen en cómo se debe describir el modo a los clientes.
¿Qué se puede pasar por alto si se omite la prueba de ruido?
Primer plano de las rejillas de ventilación y la etiqueta de advertencia de sobrecalentamiento del dispositivo de terapia de luz roja.
Sin una referencia reproducible, un fabricante puede tener dificultades para distinguir el sonido normal de funcionamiento de un cambio en la producción. Un nuevo proveedor de ventiladores, un par de apriete modificado o un controlador revisado pueden alterar la experiencia del cliente incluso cuando el producto sigue encendiéndose y emitiendo luz.
Las consecuencias comerciales pueden incluir disputas evitables sobre muestras, quejas sobre el uso en dormitorios y resultados inconsistentes entre lotes. Los registros acústicos proporcionan a los equipos de servicio una referencia cuando los clientes informan que una unidad ha aumentado de volumen.
Las pruebas de ruido tienen sus limitaciones. La protección térmica, la seguridad eléctrica, la compatibilidad electromagnética (CEM) y la seguridad frente a la radiación óptica requieren evaluaciones específicas. Un dispositivo silencioso puede presentar fallos; un dispositivo con componentes electrónicos audibles puede funcionar dentro de sus especificaciones.
Las declaraciones de cumplimiento también deben interpretarse con precisión:
- Registro y listado de la FDA: el La FDA explica Estos datos no constituyen aprobación, autorización ni certificación. No son resultados de pruebas acústicas.
- Marcado CE: el Orientación de la Unión Europea Describe la responsabilidad del fabricante en cuanto a la evaluación de la conformidad, la documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE. La necesidad de un organismo notificado depende de la legislación aplicable y del procedimiento establecido.
- ISO 13485: este es un estándar de gestión de calidad de dispositivos médicos Se debe comprobar el alcance y la validez del certificado; este no asigna una clasificación de ruido a un panel individual.
Para la revisión de la adquisición, solicite la evidencia pertinente al modelo exacto y al uso previsto. Mantenga el informe acústico claramente identificable como parte de dicha evidencia.
Qué solicitar en el informe de ruido de un proveedor
Un informe útil debería incluir:
- Modelo, identificador de muestra, adaptador suministrado y accesorios instalados.
- Laboratorio, fecha de la prueba, procedimiento y norma de referencia, cuando corresponda.
- Detalles del medidor y del micrófono, estado de calibración y rango de medición.
- Sonido de fondo, condiciones ambientales y fotografías del montaje.
- Posiciones de los micrófonos, disposición de su montaje y distancias.
- Modos de funcionamiento, tiempo de calentamiento, periodos de medición y ciclo de trabajo nominal.
- Métricas medidas, resultados, correcciones e incertidumbre, cuando corresponda.
- Notas sobre tonos, ruidos o sonidos intermitentes.
- Criterios de aceptación y una conclusión claramente definida.
Esto proporciona a ambas partes un registro que pueden utilizar al aprobar una muestra, verificar un envío o investigar una unidad devuelta.
FAQ
¿Un panel más ruidoso tiene peor refrigeración?
El nivel de ruido por sí solo no permite determinar el rendimiento de refrigeración. Es necesario analizarlo junto con mediciones de temperatura, el funcionamiento del ventilador y la salida óptica bajo la misma carga. Cualquier desviación de un valor de referencia establecido justifica la inspección de la unidad.
¿Los dispositivos sin ventilador son silenciosos?
Los diseños sin ventilador eliminan el ruido del ventilador, pero el controlador, el adaptador u otros componentes aún pueden producir sonido. Verifique el funcionamiento del producto en todos sus modos previstos antes de afirmar que es silencioso.
¿Es suficiente una lectura de dBA de un metro?
Puede facilitar la comparación cuando el método y las condiciones coinciden. Para la planificación de la instalación, también conviene tener en cuenta la posición del usuario, la disposición de los soportes y el sonido combinado de otros equipos en la sala.
¿Puede una aplicación móvil verificar la afirmación del proveedor?
Un teléfono puede ayudar a documentar un sonido o detectar un cambio. La verificación de una afirmación numérica requiere un sistema de medición con rendimiento conocido, calibración y sensibilidad adecuada para el nivel que se está midiendo.
¿La norma IEC 62471 cubre el ruido?
La norma IEC 62471 aborda la seguridad fotobiológica. Los instrumentos de medición del nivel sonoro y los métodos de medición acústica tienen propósitos distintos, como se describe en la tabla de normas anterior.
¿Qué debe priorizar un comprador?
Comience por definir el uso previsto, el rendimiento óptico requerido y la evidencia de seguridad aplicable. Añada una especificación acústica reproducible que se ajuste a la instalación. Apruebe la combinación mediante pruebas de muestra y, a continuación, utilice la configuración acordada como referencia de producción.
Referencias
- IEC 61672-1:2013. Especificaciones de rendimiento del sonómetro. Descripción general oficial de la IEC .
- ISO 11201:2010. Mediciones de presión sonora del equipo en posiciones específicas. Descripción general oficial de la ISO .
- ISO 3744:2025. Determinación de la potencia sonora mediante mediciones de presión sonora; versión corregida publicada en enero de 2026. Descripción general oficial de la ISO .
- IEC 62471:2006. Evaluación de la seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de iluminación. Descripción general oficial de la IEC .
- Texas Instruments. UCC28880, UCC28881 Técnicas de reducción de ruido audible. Informe de aplicación SLUA821, marzo de 2017. Lea el informe técnico. Este documento proporciona información general sobre los mecanismos de ruido del convertidor; no se trata de un informe de prueba para un dispositivo de terapia de luz roja.
- Murata Manufacturing. Preguntas frecuentes técnicas sobre el ruido acústico y la fiabilidad de los condensadores cerámicos. Lee la explicación .
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Explicación del registro de dispositivos médicos, las solicitudes de certificación y el estado de aprobación. Lea las directrices de la FDA. .
- Unión Europea, tu Europa. Responsabilidades relacionadas con el marcado CE y la evaluación de la conformidad. Lea las directrices oficiales. .
- ISO 13485:2016. Requisitos de gestión de calidad de dispositivos médicos. Descripción general oficial de la ISO .







