Gepulste vs. kontinuierliche Rotlichttherapie: Evidenz, Sicherheit und Geräteauswahl

Die gepulste Rotlichttherapie ist nicht automatisch fortschrittlicher als die Dauerstrichtherapie. Dauerstrich (CW) und gepulste Welle (PW) beschreiben, wie ein Gerät Licht über die Zeit abgibt, aber keine der beiden Methoden ist generell überlegen. Das Ergebnis hängt vom gesamten Behandlungsprotokoll ab: Wellenlänge, gemessene Bestrahlungsstärke in der Behandlungsebene, Belichtungszeit, Strahlfläche und -homogenität, Pulsbreite, Tastverhältnis, Behandlungsgeometrie, anatomisches Zielgebiet und Behandlungsplan.

Diese Unterscheidung ist wichtig, da Studien häufig unterschiedliche Wellenlängen, Quellen, Spitzenleistungen, Durchschnittsleistungen oder Behandlungszeiten vergleichen. Ein Ergebnis, das auf „Pulsierung“ zurückgeführt wird, kann daher eher einen Dosisunterschied widerspiegeln als einen biologischen Vorteil des Pulsmusters selbst.

Dieser Leitfaden erklärt die Unterschiede zwischen CW und PW, wie die einfallende Strahlungsbelastung korrekt berechnet wird, welche Ergebnisse direkte Vergleiche ergeben haben und welche Gerätespezifikationen überprüft werden müssen, bevor die Pulseinstellungen verantwortungsvoll interpretiert werden können.

Was ändert sich, wenn ein Gerät vom Dauerbetrieb in den Impulsbetrieb umschaltet?

Diagramm: Strahlform und Wellenform eines gepulsten vs. kontinuierlichen Rotlichttherapiepanels

In einem idealen CW-System bleibt die optische Leistung während der gesamten Belichtung annähernd konstant. In einem PW-System steigt und fällt die Leistung gemäß einer definierten Wellenform. Eine vollständige Pulsbeschreibung erfordert mehr als nur die Frequenz.

Reale LED-Treiber können hochfrequentes Schalten, Restwelligkeit oder Pulsweitenmodulation aufweisen, selbst wenn die Benutzeroberfläche „Dauerbetrieb“ anzeigt. Umgekehrt kann die Aus-Phase im nominalen Pulsbetrieb nicht vollständig auf Null absinken. Der Betriebsmodus sollte daher durch optische Messungen bestätigt und nicht allein aus der Anzeige abgeleitet werden.

Die Photobiomodulation im roten und nahinfraroten Bereich könnte Wechselwirkungen von Photonen mit mitochondrialen Chromophoren, einschließlich Cytochrom-c-Oxidase, sowie Veränderungen von Stickstoffmonoxid, reaktiven Sauerstoffspezies, Kalziumsignalen und anderen lichtempfindlichen Signalwegen umfassen. Diese Mechanismen sind Gegenstand aktueller Forschung. Es ist zutreffender zu sagen, dass CW und PW viele der gleichen potenziellen Photorezeptoren unter unterschiedlichen zeitlichen Bedingungen belichten, als zu behaupten, ein einziger etablierter Mechanismus erkläre jede Reaktion.

Dosisberechnung: Verwenden Sie die durchschnittliche Bestrahlungsstärke, nicht einen uneindeutigen Nennwert.

Messebene für Rotlichttherapie mit Bestrahlungsstärke- und Pulsmarkierungen

Bei konstanter oder zeitlich gemittelter Bestrahlungsstärke berechnet sich die einfallende Strahlungsdosis wie folgt:

Strahlungsbelastung (J/cm²) = Bestrahlungsstärke (mW/cm²) × Zeit (Sekunden) ÷ 1.000

Bei einer sich ändernden Wellenform entspricht die exakte Berechnung dem Integral der Bestrahlungsstärke über die Zeit. Für eine ideale Rechteckimpulsfolge, deren Ausgangssignal im ausgeschalteten Zustand null ist:

Mittlere Bestrahlungsstärke = Spitzenbestrahlungsstärke × Tastverhältnis

Tastverhältnis = Impulsbreite × Impulsfrequenz

Die Gleichung für das Tastverhältnis geht von einem Rechteckimpuls pro Zyklus und einheitlichen Einheiten aus. Bei einer Einstellung von 10 Hz und einem Tastverhältnis von 10 % beträgt die Einschaltdauer 10 Millisekunden pro 100-Millisekunden-Zyklus; bei derselben Einstellung von 10 Hz und einem Tastverhältnis von 90 % beträgt die Einschaltdauer 90 Millisekunden. Diese Belichtungen lassen sich nicht adäquat mit der Angabe „10 Hz“ beschreiben.

Betrachten wir ein hypothetisches Gerät, das während der Einschaltphase mit 40 mW/cm² gemessen wird. Zehn Minuten Dauerstrichbetrieb erzeugen eine einfallende Strahlungsdosis von:

40 × 600 ÷ 1.000 = 24 J/cm²

Wenn das Gerät eine ideale 50%ige Rechteckwellenpulsation mit derselben Ein-Phasen-Bestrahlungsstärke von 40 mW/cm² verwendet, beträgt seine durchschnittliche Bestrahlungsstärke 20 mW/cm² und die gleichen zehn Minuten erzeugen Folgendes:

20 × 600 ÷ 1.000 = 12 J/cm²

Eine Verlängerung der gepulsten Bestrahlung auf 20 Minuten würde die einfallende Strahlungsdosis des CW-Beispiels in der Messebene erreichen. Dies allein würde jedoch keine gleiche Gewebedosis, Temperatur, Zellreaktion oder gleiche klinische Wirkung beweisen. Behandlungsdauer und Bestrahlungsstärke sind nicht immer biologisch gleichzusetzen.

Bevor Sie die Modi vergleichen, überprüfen Sie bitte Folgendes:

1. Messort: Bestrahlungsstärke im tatsächlichen Arbeitsabstand und in der Behandlungsebene, nicht an der LED-Linse oder in einem nicht näher spezifizierten Abstand.
2. Werttyp: ob es sich bei dem angegebenen PW-Wert um die Spitzenbestrahlungsstärke, die zeitlich gemittelte Bestrahlungsstärke oder das Maximum im Mittelpunkt handelt.
3. Pulsdefinition: Frequenz, Pulsbreite, Tastverhältnis, Wellenform, Anstiegs-/Abfallzeit und Ausgangssignal im Aus-Zustand.
4. Räumliche Verteilung: Durchschnitt, Minimum, Maximum und Gleichmäßigkeit über ein festgelegtes Raster hinweg anstatt eines einzelnen Hotspots.
5. Betriebsbedingungen: aktivierte Wellenlängenkanäle, Intensitätseinstellung, Aufwärmzeit, Umgebungsbedingungen und Ausgangsstabilität während einer kompletten Sitzung.
6. Messmethode: Instrumentenmodell, Spektralbereich, Kalibrierungsstatus, Geometrie und Messunsicherheit.

Elektrische Eingangsleistung, Nennleistung der LED und optische Bestrahlungsstärke sind unterschiedliche Größen und dürfen nicht gegeneinander ausgetauscht werden.

Was direkte CW- versus PW-Forschung tatsächlich zeigt

Vergleich der Evidenz für kontinuierliche versus gepulste Photobiomodulation

Die vielzitierte Übersichtsarbeit von Hashmi et al. untersuchte 33 Publikationen bis einschließlich 2010. Sie fand Hinweise darauf, dass sich gepulstes Licht von Dauerstrichlicht unterscheiden kann, identifizierte aber weder einen allgemein überlegenen Modus noch eine optimale Frequenz. Die einbezogenen Studien variierten hinsichtlich Wellenlänge, Lichtquelle, Pulsstruktur, Dosis, Spezies und Ergebnis. Nur eine kleine Teilmenge bot einen detaillierten Vergleich zwischen Dauerstrich- und gepulstem Licht.

Die Ergebnisse zur Frequenzstreuung waren ebenfalls sehr groß. In der ausgewerteten Literatur zur Wundheilung reichten die getesteten Frequenzen von etwa 2,5 Hz bis 20.000 Hz. Schmerzstudien berichteten über unterschiedliche Reaktionen bei 4, 10, 60, 200, 600 und 8.000 Hz, während in Tierstudien zum Schlaganfall Frequenzen von 100 und 1.000 Hz getestet wurden.

Spätere Studien liefern zwar nützliche Beispiele, stellen aber keine allgemeingültige Regel auf:

• Eine 2016 durchgeführte Studie zur Wundheilung an Ratten verglich 810 nm CW mit 10 Hz und 100 Hz PW und berichtete über das beste Ergebnis in der 10-Hz-Gruppe. Es handelte sich hierbei um ein spezifisches präklinisches Modell, das keine allgemeine Empfehlung für die Behandlung menschlicher Wunden oder für Verbrauchertests darstellt.
• Eine randomisierte Studie aus dem Jahr 2023 mit 56 gesunden jungen Erwachsenen untersuchte die transkranielle Photobiomodulation (PBM) bei 660 oder 850 nm unter Verwendung von Dauerstrich- (CW), 40-Hz-Pulsfrequenz- (PW) und 100-Hz-Pulsfrequenz-Bedingungen sowie einer Scheinbehandlung. Unter den Studienbedingungen verbesserten sich in den gepulsten Gruppen einige Vigilanz-, Gedächtnis-, Schläfrigkeits- und EEG-Parameter. Die Teilnehmer waren gesund, die Stichprobe war auf mehrere Gruppen aufgeteilt, und die Ergebnisse lassen keine Rückschlüsse auf eine Behandlungsfrequenz für neurologische Erkrankungen zu.
• Eine im Journal of Biophotonics veröffentlichte Studie modellierte die kontinuierliche (CW) und pulsierende (PW) Lichtabgabe eines hochintensiven 1064-nm-Lasers an ein menschliches Kniemodell. Die Ergebnisse zur Temperaturverteilung und Fluenz gelten für die modellierten Laserparameter; es handelte sich weder um eine klinische Studie noch um ein sequenzielles CW-plus-Burst-Protokoll oder eine Validierung großer LED-Panels.

Die vertretbare Schlussfolgerung lautet nicht, dass ein bestimmter Modus sich durchsetzt. Vielmehr ist zu beachten, dass Pulseffekte, sofern sie auftreten, spezifisch für die Wellenlänge, die Quelle, die Spitzen- und Durchschnittsleistung, die Pulsstruktur, das Zielobjekt und den Versuchsaufbau sind.

Warum die Frequenz allein kein Behandlungsprotokoll darstellt

Eine Bezeichnung wie „10 Hz“, „40 Hz“ oder „1000 Hz“ lässt die meisten Informationen aus, die zur Reproduktion einer Exposition erforderlich sind. Ein PW-Protokoll sollte mindestens Folgendes enthalten:

• Wellenlänge und spektrale Bandbreite;
• Art der Lichtquelle und Strahlgeometrie;
• Maximale und durchschnittliche Bestrahlungsstärke in der Behandlungsebene;
• Pulsfolgefrequenz;
• Impulsbreite und Tastverhältnis;
• Wellenform- und Aus-Zustandsausgang;
• beleuchtete Fläche und räumliche Gleichmäßigkeit;
• Belichtungszeit und gesamte einfallende Strahlungsdosis;
• Kontakt- oder berührungslose Applikationstechnik;
• Behandlungsnummer und -intervall.

Die Ergebnisse von Lasern und LEDs müssen sorgfältig verglichen werden. Laser weisen möglicherweise schmalere spektrale Bandbreiten, kleinere oder besser kontrollierbare Strahlflächen, höhere Kohärenz und Pulsstrukturen mit Spitzenleistungen auf, die ein großes LED-Panel nicht reproduzieren kann. Eine übereinstimmende Frequenz und nominelle Stromdichte (J/cm²) machen zwei Geräte nicht gleichwertig.

Verbessert die Pulsation die Penetration oder reduziert sie die Hitze?

Pulsieren verändert die wellenlängenabhängigen Absorptions- und Streukoeffizienten des Gewebes nicht grundsätzlich. Unter annähernd linearen optischen Bedingungen bewirkt die Modulation allein nicht, dass Photonen die normale Gewebeoptik ignorieren. Scheinbare Vorteile hinsichtlich der Eindringtiefe können sich ergeben, wenn ein gepulstes System eine höhere Spitzenleistung im On-Phase-Modus nutzen kann, ohne die Oberflächentemperatur oder die mittlere Leistung zu beeinträchtigen. Dies ist ein systembedingter Kompromiss und keine universelle Frequenzeigenschaft.

Pulsierende Bestrahlung kann die durchschnittliche Leistung und die kurzfristige Erwärmung reduzieren, wenn die maximale Bestrahlungsstärke und die Belichtungszeit konstant bleiben. Wird die Sitzung verlängert, um die gleiche einfallende Strahlungsdosis wiederherzustellen, hängt das thermische Ergebnis von der Pulsbreite, dem Tastverhältnis, der Frequenz, der Strahlfläche, der Wellenlänge, der Gewebedurchblutung, der Kühlung und dem Verhältnis zwischen Pulszeitpunkt und thermischer Geweberelaxation ab. Es muss für das jeweilige Gerät und Protokoll individuell gemessen werden.

Aus diesem Grund sind allgemeine Regeln wie „Verwenden Sie CW unter 30 mW/cm²“ oder „Verwenden Sie PW über 100 mW/cm²“ nicht evidenzbasiert. Die Bestrahlungsstärke allein reicht nicht aus, um den richtigen Betriebsmodus zu bestimmen, und eine niedrigere Frequenz bedeutet nicht automatisch eine höhere Kühlleistung oder Effektivität.

Ein praktischer Rahmen für die Auswahl von CW oder PW

1. Bei der Befolgung eines veröffentlichten Protokolls muss das gesamte Protokoll eingehalten werden. Es dürfen nicht nur die Wellenlänge oder Frequenz kopiert werden, während gleichzeitig die Quelle, die mittlere Bestrahlungsstärke, das Tastverhältnis, die Geometrie oder der Zeitplan geändert werden.
2. Wenn keine modusspezifischen Daten vorliegen, lässt sich CW oft leichter charakterisieren. Dies ist ein Vorteil in der Dosimetrie, kein Beweis für eine überlegene klinische Wirksamkeit.
3. Verwenden Sie PW nur, wenn alle Parameter verfügbar sind. Ein Frequenzwähler ohne Angabe von Tastverhältnis, Pulsbreite und gemessenem Mittelwert der Ausgangsleistung reicht für eine reproduzierbare Dosierung nicht aus.
4. Behandeln Sie das Wärmemanagement als eine messbare technische Fragestellung. Verwenden Sie stabilisierte Leistungs- und Temperaturdaten anstelle eines willkürlichen Bestrahlungsschwellenwerts.
5. Produkteinstellungen sollten von klinischen Vorgaben getrennt werden. Ein großer Einstellbereich bietet zwar technische Flexibilität, bedeutet aber nicht, dass jede Einstellung einen validierten biologischen Zweck erfüllt.

Verifizierungsaufbau für ein pulsfähiges Rotlichttherapiepanel

Anwendung des Frameworks auf eine veröffentlichte Spezifikation

Als praktisches Beispiel für das Lesen von Spezifikationen sei hier die REDDOT LED RDPRO1500-FS8 Ultra Das Panel verfügt über 300 LEDs, acht unabhängig einstellbare Wellenlängenkanäle (590, 630, 660, 670, 810, 830, 850 und 1060 nm), eine vom Hersteller angegebene Bestrahlungsstärke von über 196 mW/cm² in 15 cm Abstand und eine einstellbare Pulsfunktion (0–9.999 Hz) für die NIR-Kanäle. Diese Spezifikationen machen das Panel für die Diskussion um Dauerstrich- und Pulsfrequenzen relevant, geben aber keine optimale Behandlungsfrequenz an. Käufer oder Protokollentwickler sollten daher die Testkonfiguration der aktivierten Kanäle, die räumliche Bestrahlungsstärkekarte, die Messgrundlage (Spitzenwert vs. Mittelwert), das Tastverhältnis und die Pulsbreite, die stabilisierte Ausgangsleistung, Temperaturdaten sowie modellspezifische Sicherheitsdokumente anfordern.

Hardwareverifizierung: Bestätigen Sie die Wellenform, bevor Sie biologische Daten interpretieren.

Die Genauigkeit des Impulses sollte durch Messung nachgewiesen werden und darf nicht aus der Anzahl der Werksinspektionsschritte oder aus einem Qualitätsmanagementsystemzertifikat abgeleitet werden.

Ein nützliches Paket zur technischen Verifizierung umfasst:

1. Spektrale Ausgabe: Wellenlänge des Maximums, Halbwertsbreite und spektrale Bestrahlungsstärke auf Kanalebene.
2. Bestrahlungsstärke in der Behandlungsebene: Mittelwert, Minimum, Maximum und Gleichmäßigkeit in festgelegten Abständen.
3. Zeitlicher Signalverlauf: Optischer Detektor und Oszilloskopaufzeichnungen zeigen Frequenz, Impulsbreite, Tastverhältnis, Spitzenpegel, Sperrpegel und Anstiegs-/Abfallzeit an.
4. Thermische Stabilität: Temperatur der optischen Leistung und der Gehäuse-/Behandlungsebene nach der Aufwärmphase und während der gesamten maximal vorgesehenen Betriebszeit.
5. Festlegung der Wiederholbarkeit: wiederholte Messungen über verschiedene Einheiten, Produktionschargen, Intensitätsstufen und Wellenlängenkombinationen hinweg.
6. Messrückführbarkeit: kalibrierte Instrumente, dokumentierte Geometrie, Messunsicherheit und Prüfdaten.
7. Konfigurationsrückverfolgbarkeit: genaues Modell, Firmware, Treiberplatine, LED-Bauteil, Linse und Netzteilrevision.

ISO 13485 und MDSAP regeln Qualitätsmanagement und regulatorische Prozesse. Sie können eine kontrollierte Produktion unterstützen, doch ein Zertifikat allein belegt weder die Pulsgenauigkeit, die Gleichmäßigkeit der Bestrahlungsstärke noch die Ausgangsstabilität eines bestimmten Modells. Ebenso belegt eine ETL- oder andere NRTL-Listung die Konformität mit den in der Listung genannten spezifischen Sicherheitsstandards; sie sollte nicht als Wirksamkeitszertifikat oder optischer Leistungsbericht vorgelegt werden, es sei denn, diese Eigenschaften sind explizit Bestandteil des Bewertungsgegenstands.

Regulatorischer und photobiologischer Sicherheitskontext

Optische Sicherheits- und Medizinproduktedokumentation neben einem LED-Panel

Die Klassifizierung von Medizinprodukten richtet sich nach dem Verwendungszweck und den jeweiligen Risikoregeln des jeweiligen Landes. Kontinuierliche Wärmeabgabe (CW) oder Pulsenergieabgabe (PW) stellt normalerweise keine eigenständige Klassifizierungskategorie dar, Betriebsparameter können jedoch die Risikoanalyse beeinflussen. So können beispielsweise bei der Klassifizierung von aktiven therapeutischen Geräten Art, Dichte und Ort der Energiezufuhr berücksichtigt werden. Eine höhere Spitzenleistung oder eine neu hinzugefügte Pulskonfiguration können daher aktualisierte Verifizierungs-, Risikokontroll-, Kennzeichnungs- oder behördliche Bewertungsverfahren erforderlich machen, selbst wenn die Produktfamilie unverändert bleibt.

IEC 62471 bietet einen Rahmen zur Bewertung photobiologischer Gefahren durch inkohärente Breitbandlichtquellen, einschließlich LEDs. Die Bewertung basiert nicht auf einem einzelnen ungewichteten Bestrahlungswert. Sie kann die wellenlängengewichtete Bestrahlungsstärke oder Strahlungsdichte, die scheinbare Quellengröße, den Abstand, die Expositionsdauer und die Betriebskonfiguration berücksichtigen. Für medizinische Lichtquellen, die keine Laser sind und therapeutische, diagnostische, Überwachungs-, kosmetische oder ästhetische Effekte erzielen sollen, kann auch IEC 60601-2-57:2023 relevant sein. Heimlichttherapiegeräte können je nach Verwendungszweck und Markt zusätzlichen Anforderungen wie IEC 60601-2-83 unterliegen.

Regulatorische und Konformitätsbegriffe sollten präzise bleiben:

• Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität des Produkts mit den für die EU geltenden Rechtsvorschriften; sie beschränkt sich nicht auf EMV und ist kein EU-Zulassungssiegel.
• Die FCC-Gerätezulassung oder eine Konformitätserklärung des Lieferanten bezieht sich auf die geltenden US-amerikanischen Hochfrequenzvorschriften; sie stellt keine photobiologische Sicherheit oder therapeutische Wirksamkeit dar.
• Die Registrierung eines Unternehmens bei der FDA und die Listung eines Medizinprodukts stellen keine FDA-Zulassung, -Freigabe, -Zertifizierung oder -Autorisierung dar. Der US-amerikanische Zulassungsweg eines Medizinprodukts muss separat und präzise beschrieben werden.
• Ein IEC-Prüfbericht gilt für das geprüfte Modell, die Konfiguration, die Bedingungen und die Normenausgabe. Er darf nicht auf andere Modelle oder alle möglichen Betriebsarten verallgemeinert werden.

Sicherheitsaspekte für den Benutzer

Benutzer sollten die genauen Anweisungen des jeweiligen Modells hinsichtlich Verwendung, Betriebsabstand, Sitzungsbegrenzungen, Augenschutzanforderungen und Kontraindikationen beachten. Die direkte Betrachtung einer leistungsstarken roten oder NIR-Lichtquelle sollte nicht allein deshalb als sicher angesehen werden, weil das Licht nicht ionisierend ist oder NIR unsichtbar ist.

Photosensibilisierende Medikamente und bestimmte Erkrankungen können die Lichtempfindlichkeit verändern. Sichtbares Blitzlicht kann bei manchen Menschen mit photosensitiver Epilepsie Anfälle auslösen; Personen mit einer Vorgeschichte von visuell ausgelösten Anfällen sollten daher die Verwendung von gepulstem Licht vermeiden und ärztlichen Rat einholen.

Es gibt keine allgemeingültige Regel, dass anhaltende Rötung über eine bestimmte Zeitdauer eine Überdosierung beweist, und es gibt auch keinen einheitlichen Ruhezeitplan, der für jedes Gerät und jede Indikation gilt. Unerwartete oder anhaltende Rötung, Schmerzen, Brennen, Augensymptome, Kopfschmerzen oder neurologische Symptome sind Gründe, die Exposition zu beenden und ärztlichen Rat einzuholen. Dieser Artikel dient als Leitfaden zur Dosimetrie und Gerätebewertung und ersetzt keine individuelle Behandlungsempfehlung.

Wichtigste Erkenntnisse

• Weder CW noch PW sind generell überlegen.
• Die einfallende Strahlungsdosis muss aus der gemessenen zeitlich gemittelten Bestrahlungsstärke berechnet werden; die Spitzenbestrahlungsstärke darf nicht mit einem Mittelwert verwechselt werden.
• Die Frequenz allein ist kein reproduzierbares Pulsprotokoll.
• Eine Übereinstimmung der J/cm²-Werte garantiert keine gleiche Gewebeexposition, Temperatur oder biologische Reaktion.
• Pulsieren kann in einem bestimmten System einen thermischen oder Spitzenleistungsvorteil bieten, dieser Vorteil muss jedoch unter den tatsächlichen Betriebsbedingungen nachgewiesen werden.
• Gerätezertifikate und -registrierungen ersetzen nicht modellspezifische optische, Wellenform-, thermische und Sicherheitsmessungen.

FAQ

Ist die gepulste Rotlichttherapie besser als die kontinuierliche Rotlichttherapie?

Generell gilt dies nicht. Einige Tier-, Labor-, Modell- und kleinere Humanstudien berichten von parameterspezifischen Vorteilen der PW-Methode, während andere Vergleiche die CW-Methode favorisieren oder keinen signifikanten Unterschied feststellen. Die richtige Schlussfolgerung lautet daher: anwendungsspezifische Unsicherheit, nicht universelle Überlegenheit der PW-Methode.

Muss das Tastverhältnis immer mit der vom Gerät angegebenen Bestrahlungsstärke multipliziert werden?

Nein. Die maximale Bestrahlungsstärke im eingeschalteten Zustand darf nur dann mit dem Tastverhältnis multipliziert werden, wenn der angegebene oder gemessene Wert tatsächlich dem Maximalwert entspricht, die Annahmen zur Wellenform zutreffen und der Ausgangswert im ausgeschalteten Zustand annähernd null ist. Meldet das Gerät bereits die zeitlich gemittelte Bestrahlungsstärke im Pulsmodus, würde eine erneute Multiplikation mit dem Tastverhältnis die Exposition unterschätzen.

Sendet ein gepulster Modus Licht tiefer in das Gewebe?

Nicht unbedingt. Wellenlänge, optische Eigenschaften des Gewebes, Strahlgeometrie und einfallende Energie bestimmen die Lichtverteilung. Ein gepulstes System kann unter Berücksichtigung einer mittleren Leistung oder einer Temperaturbegrenzung eine höhere Spitzenleistung erzielen, dies ist jedoch etwas anderes, als wenn die Frequenz selbst die Gewebeoptik verändert.

Welche Pulsspezifikationen sollte ein Käufer anfordern?

Anzufordern sind Frequenz, Pulsbreite, Tastverhältnis, optische Wellenform, Spitzen- und zeitlich gemittelte Bestrahlungsstärke, Ausgangsleistung im ausgeschalteten Zustand, aktive Wellenlängenkanäle, Messabstand, räumliche Gleichmäßigkeit, Aufwärmverhalten und stabilisierte Ausgangsleistung. Der Bericht sollte das genaue Modell, die Einstellungen, das Messgerät, den Kalibrierungsstatus und die Messunsicherheit angeben.

Was ist die sicherste Standardeinstellung, wenn ein Gerät seine Pulsparameter nicht offenlegt?

Erstellen Sie keine Dosisberechnung auf Basis eines nicht offengelegten Pulsmodus. Verwenden Sie ausschließlich einen vollständig charakterisierten Betriebsmodus und befolgen Sie die modellspezifischen Anweisungen. Überprüfen Sie bei Forschungs- oder professionellen Protokollen vor der Anwendung unabhängig die Wellenform und die Ausgabe in der Bestrahlungsebene.

Referenzen

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• Internationale Elektrotechnische Kommission. IEC 60601-2-57:2023 – Nicht-Laser-Lichtquellengeräte
• US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Wichtige Hinweise zur Registrierung und zum Eintrag
• Arzneimittelbehörde (Therapeutic Goods Administration). Klassifizierung aktiver Medizinprodukte in Australien
• Europäische Kommission. CE-Kennzeichnung
• Epilepsie-Stiftung. Lichtempfindlichkeit und Krampfanfälle