Welke stappen zijn er betrokken bij het productieproces van ledlampen?

Laatst bijgewerkt: 5 november 2026

De productie van ledverlichting begint met de groei van halfgeleiderwafels en de fabricage van chips. De chips worden verpakt, getest en gesorteerd voordat ze op printplaten worden gemonteerd. Vervolgens voegen fabrikanten de driver, optiek, koelsysteem en behuizing toe, waarna elektrische, optische en functionele controles worden uitgevoerd vóór verzending.

Deze processen vinden vaak plaats bij verschillende bedrijven. Een fabriek die ledlampen of roodlichttherapiepanelen assembleert, koopt mogelijk kant-en-klare ledpakketten in plaats van zelf wafers te produceren of chips te verpakken. Het Amerikaanse ministerie van Energie beschrijft deze toeleveringsketen in drie brede fasen: ledchip, ledpakket en afgewerkte lamp of armatuur. [1]

Voor kopers maakt inzicht in deze scheiding de gesprekken met leveranciers nuttiger. Het helpt vast te stellen welke processen een fabrikant direct beheert, welke componenten hij inkoopt en op welk bewijs de specificaties van het eindproduct gebaseerd zijn.

Wat komt er allemaal kijken bij de productie van een ledlamp?

LED-chipwafers en ruwe halfgeleidermaterialen op een werkbank in een cleanroom.

Het materiaalsysteem is afhankelijk van het licht dat de LED moet produceren. Blauwe LED's die in veel witte verlichtingsproducten worden gebruikt, maken doorgaans gebruik van indiumgalliumnitride, oftewel InGaN. Veel rode LED's gebruiken aluminiumindiumgalliumfosfide, oftewel AlInGaP. Voor nabij-infrarood LED's zijn structuren nodig die specifiek voor hun golflengte zijn geselecteerd. Een beschrijving van de productie van blauwe LED's mag daarom niet zonder meer worden toegepast op elke rode of infrarode chip. [2]

In de fabriek waar de eindproducten worden gemaakt, bestaat het aangeleverde materiaal doorgaans uit verpakte LED's, printplaten, drivers, lenzen, koelplaten, ventilatoren, kabels en behuizingsonderdelen. In de inkoopspecificaties moeten goedgekeurde artikelnummers, prestatielimieten en acceptabele alternatieven worden vermeld. Etiketten op de rollen en batchregistraties van de componenten helpen bij het traceren van deze materialen gedurende het productieproces.

Binning betekent het sorteren van LED's in groepen op basis van gemeten kenmerken. Deze kenmerken kunnen golflengte of kleurweergave, optische output en voorwaartse spanning omvatten. De relevante categorieën zijn afhankelijk van het LED-type; de ​​kleurspecificatie van een witte LED heeft een andere betekenis dan de piek-golflengtespecificatie van een nabij-infraroodzender. Componentfabrikanten publiceren de binningvoorwaarden en elektrische limieten die kopers kunnen gebruiken om te controleren wat er daadwerkelijk is geleverd. [3]

Er bestaat geen universele golflengtetolerantie die een LED "geschikt voor therapeutische toepassingen" maakt. In de aankoopspecificaties moeten het vereiste golflengtebereik, het vermogensbereik en de meetomstandigheden worden vermeld. Een tolerantie van bijvoorbeeld ±5 nm is alleen relevant als de fabrikant deze definieert en verifieert.

Het stapsgewijze productieproces van LED's

De verschillende fasen van de LED-productie, van wafergroei tot paneelassemblage, worden op de fabrieksvloer weergegeven.

De volgende stappen beschrijven conventionele LED's in een behuizing en hun integratie in een afgewerkte lamp. De behuizingen variëren en sommige assemblageprocessen vinden parallel plaats.

Stap 1 — Epitaxiale wafergroei en chipfabricage

De chipfabricage begint met het laten groeien van dunne halfgeleiderlagen op een geschikt substraat. Metaal-organische chemische dampafzetting, of MOCVD, wordt hiervoor veel gebruikt. De samenstelling, dikte en dotering van de lagen bepalen mede de elektrische en optische eigenschappen van de LED.

De wafer ondergaat vervolgens een halfgeleiderverwerking om componenten te definiëren en elektrische contacten te vormen. Fabrikanten inspecteren en testen de wafer voordat deze wordt gescheiden in afzonderlijke chips, ook wel dies genoemd. De precieze bewerkingen zijn afhankelijk van het materiaalsysteem en de chiparchitectuur. [2]

Voor een koper van een afgewerkt paneel zijn de praktische vragen: welk LED-onderdeel wordt gespecificeerd, hoe wordt de lichtbron aangestuurd en of componentwijzigingen goedkeuring vereisen? Het bezitten van een waferfabriek is geen voorwaarde voor het assembleren van een goed gecontroleerd product.

Stap 2 — Bevestiging van de chip en elektrische aansluiting

De verpakkingsleverancier bevestigt elke chip aan een leadframe, keramisch substraat of een andere verpakkingsstructuur. Deze bevestiging ondersteunt de chip en vormt een deel van het pad waarlangs de warmte wordt afgevoerd. De verbindingsmethode moet geschikt zijn voor het ontwerp van de chip en de verpakking.

Bij wirebond-verpakkingen verbinden dunne metalen draadjes de chipcontacten met de aansluitingen van de behuizing. Andere architecturen gebruiken een andere verbindingsmethode, waardoor deze draadjes overbodig zijn. Componentleveranciers bieden chips aan die geschikt zijn voor verschillende bevestigingsmethoden en voor draadloze verpakkingen. [3]

Kopers die deze fase beoordelen, kunnen de componentleverancier vragen stellen over bevestigingscontroles, verbindingstests en betrouwbaarheidskwalificatie voor het gespecificeerde pakket.

Stap 3 — Inkapseling, fosforapplicatie waar nodig en sortering

De behuizing wordt voorzien van een inkapseling of een andere beschermende optische structuur. Het materiaal en de geometrie hiervan beïnvloeden de lichtextractie en het emissiepatroon.

Bij veel witte LED's zet fosfor een deel van de emissie van een blauwe LED om in langere golflengten, waardoor een wit spectrum ontstaat. Conventionele direct-emitterende rode en nabij-infrarode LED's hebben geen fosfor nodig om hun primaire emissiegolflengte te bepalen. Fosforcoating is daarom een ​​belangrijk onderdeel van de LED-productie, maar geen universele stap voor alle kleuren. [4]

De voltooide pakketten worden getest en toegewezen aan de relevante categorieën. Een fabrikant kan vervolgens de gespecificeerde combinatie van golflengte, vermogen en elektrische eigenschappen aanschaffen.

Voor een paneel met rode en nabij-infrarode LED's moet de materiaallijst het aantal LED-pakketten, het aantal chips, het aantal golflengtes en het aantal onafhankelijk aanstuurbare kanalen specificeren. Een chipverhouding van 1:1 alleen garandeert geen optische vermogensverhouding van 1:1.

Stap 4 — PCB-montage en solderen

De fabriek gebruikt een tijdens de productontwikkeling goedgekeurde lay-out om soldeerpasta aan te brengen, LED-pakketten en andere componenten te plaatsen en de printplaat vervolgens door een gecontroleerd reflow-proces te leiden. Het soldeerprofiel moet geschikt zijn voor de LED's, de printplaat en de soldeerpasta.

Procescontroles sporen plaatsingsfouten, soldeerbruggen, onvolledige bevochtiging en slechte verbindingen bij thermische pads op. Visuele of geautomatiseerde optische inspectie kan veel defecten aan het licht brengen; verborgen verbindingen vereisen mogelijk aanvullende inspectie. Component-specifieke hanterings- en soldeerinstructies zijn hierbij van belang. Cree LED publiceert bijvoorbeeld aparte richtlijnen voor zijn XP-familie, inclusief reflow- en soldeerverbindingcontroles. [5]

De printplaat kan een metalen kern hebben of een andere constructie gebruiken die is gekozen op basis van het elektrische en thermische ontwerp. Het label alleen zegt niets over hoe goed het eindproduct de warmte zal afvoeren.

Stap 5 — Integratie van de optische assemblage en het koelsysteem

Lenzen, reflectoren of diffusers vormen de lichtbundel van de LED-array. Een smallere lens kan het licht concentreren, terwijl een bredere lichtbundel de dekking kan verbeteren. Het resultaat hangt ook af van de afstand tussen de LED's, de werkingsafstand en de overlap tussen aangrenzende emitters.

De fabriek monteert de LED-printplaat op de koelstructuur met behulp van het voorgeschreven thermische geleidende materiaal en de juiste bevestigingsmethode. Warmte moet door verschillende contactvlakken heen voordat deze de omringende lucht bereikt. Slecht contact of een beperkte luchtstroom kunnen de bedrijfstemperatuur verhogen, zelfs als de koelplaat er robuust uitziet.

Hogere junctietemperaturen kunnen de output tijdens gebruik verminderen en de betrouwbaarheid op lange termijn beïnvloeden. Koeling moet daarom worden gecontroleerd in het geassembleerde product, in de beoogde oriëntatie en bedrijfsomgeving. De richtlijnen voor thermisch beheer van Cree LED leggen dit warmtepad uit en benadrukken de noodzaak om het ontwerp door middel van metingen te valideren. [6]

Stap 6 — Integratie van driver, bedieningselementen en behuizing

De driver regelt de elektrische stroom die aan het LED-circuit wordt geleverd. Veel krachtige ontwerpen maken gebruik van constante-stroomregeling. Dimmen kan gebeuren door middel van stroomaanpassing, pulsbreedtemodulatie (PWM) of een combinatie hiervan. De door Texas Instruments gepubliceerde LED-driverontwerpen illustreren hoe constante-stroomwerking en PWM-dimmen kunnen worden geïmplementeerd. [7]

Voor een lichttherapiepaneel moet de specificatie van de besturing beschrijven welke golflengten onafhankelijk kunnen worden geselecteerd en hoe de intensiteit, puls frequentie, duty cycle en timerinstellingen werken. Een frequentie die op een scherm wordt weergegeven, moet worden gecontroleerd aan de hand van de uitgezonden optische golfvorm met een geschikte fotodetector en oscilloscoop.

Vervolgens worden de bedrading, connectoren, ventilatoren, beveiligingsvoorzieningen en de behuizing gemonteerd. Functionele controles moeten de normale werking, de timeruitschakeling, de bedieningselementen en de foutreacties zoals gespecificeerd in het ontwerp omvatten. Firmware- en hardwareversies moeten worden vastgelegd, zodat de geteste configuratie later kan worden geïdentificeerd.

Hoe fabrikanten het eindproduct controleren

Een kwaliteitsinspecteur meet de lichtintensiteit van een LED-paneel met een gekalibreerde meter in een testlaboratorium.

Een nuttig testrapport geeft een overzicht van het product, de instellingen, de methode, de apparatuur en de acceptatiegrenzen. Verschillende tests beantwoorden verschillende vragen; één enkel resultaat kan niet elk aspect van een afgewerkt paneel beschrijven.

Spectrum en totale optische output

Een spectroradiometer meet de spectrale verdeling. In combinatie met een correct geconfigureerde integrerende bol kan deze de totale spectrale stralingsflux en afgeleide grootheden meten. Kalibratie, golflengtebereik en meetcorrecties beïnvloeden het resultaat, zoals NIST uitlegt in haar richtlijnen voor spectrale metingen. [8]

Voor apparaten die rood en nabij-infrarood licht uitzenden, moeten rapporten de nadruk leggen op radiometrische grootheden zoals stralingsflux in watt en bestralingssterkte in mW/cm². Lumen beschrijven de lichtopbrengst gewogen voor het menselijk zicht en geven geen adequate beschrijving van de nabij-infraroodstraling.

Een integrerende bol meet de totale opgevangen straling; hij bepaalt echter niet hoe gelijkmatig die straling een behandelingsvlak bereikt. Een paneel van volledige grootte vereist bovendien een meetopstelling die is afgestemd op de afmetingen en de emissiegeometrie.

Bestraling op de aangegeven werkafstand

Irradiantiemetingen meten het invallende optische vermogen per oppervlakte-eenheid over een gedefinieerd vlak. Een rapport moet het volgende vermelden:

• De afstand tot een duidelijk geïdentificeerd referentieoppervlak.
• Het in kaart gebrachte gebied, de rasterafstand en de paneeloriëntatie.
• Actieve golflengtes, intensiteitsinstellingen en pulsmodus.
• Opwarmingsomstandigheden en omgevingstemperatuur.
• Detectormodel, kalibratiegegevens en meetonzekerheid.
• Centrum-, gemiddelde-, minimum- en maximumwaarden, met eventuele gedefinieerde uniformiteitsberekeningen.

Dit zijn nuttige velden om met een leverancier af te stemmen vóór de test. Een centrummeting moet als zodanig worden aangeduid en niet worden gepresenteerd als een gemiddelde waarde over een bepaald gebied.

De omgekeerde kwadratische relatie geldt voor een puntbronbenadering onder geschikte omstandigheden. Een grote LED-array op korte afstand voldoet mogelijk niet aan die benadering, waardoor het verdubbelen van de werkafstand de bestralingssterkte niet automatisch tot een kwart reduceert. Metingen op de beoogde afstanden zijn nuttiger dan een aangenomen omrekening. De richtlijnen voor fotometrische kalibratie van NIST bespreken de noodzaak van een voldoende grote meetafstand bij gebruik van de omgekeerde kwadratische relatie. [9]

Zes inch is 15,24 cm. Rapporten moeten de daadwerkelijke testafstand vermelden in plaats van 6 inch en 15 cm als exact uitwisselbaar te beschouwen.

Veroudering, stabiliteit en functionele testen

Productieveroudering, ofwel inbranden, houdt in dat apparaten onder vastgestelde omstandigheden worden getest om vroege defecten op te sporen. De duur, belasting en acceptatie-/afkeuringsgrenzen van deze test moeten voor het product worden gedocumenteerd. Er bestaat geen universeel verouderingsschema dat geschikt is voor alle LED-apparaten.

Kopers kunnen documenten opvragen met gegevens over het vermogen en de temperatuur tijdens gebruik, geconstateerde storingen, uitgevoerde reparaties en resultaten van hertesten. Een positieve uitslag moet betekenen dat het apparaat aan de vastgestelde limieten voldeed, niet slechts dat het ingeschakeld bleef.

Een korte verouderingstest tijdens de productie bepaalt niet de volledige levensduur van een product. ANSI/IES LM-80-21 behandelt het behoud van de lichtopbrengstkarakteristieken van LED-pakketten, -arrays en -modules onder gecontroleerde omstandigheden; het mag niet worden gepresenteerd als een levensduurcertificering voor elk onderdeel van een afgewerkt paneel. [10]

Documentatie over optische veiligheid en naleving van regelgeving

IEC 62471 biedt blootstellingslimieten, meetmethoden en een classificatiekader voor de evaluatie van fotobiologische gevaren van lampen en lampsystemen, inclusief LED's. De toepasselijke beoordeling hangt af van het product en het beoogde gebruik. Een rapport moet de geteste configuratie en omstandigheden vermelden in plaats van een ongefundeerd "veilig" label te geven. [11]

Conformiteitskeurmerken hebben ook context nodig. De CE-markering is de conformiteitsverklaring van de fabrikant met de toepasselijke EU-eisen, op basis van de vereiste beoordelingsprocedure. Afhankelijk van het product kan die procedure een aangemelde instantie omvatten. Het is geen algemeen certificaat dat wordt afgegeven door een centrale EU-testinstantie. [12]

Registratie bij de FDA en vermelding op de lijst van medische hulpmiddelen betekenen niet dat de FDA deze heeft goedgekeurd, vrijgegeven of geautoriseerd. De FDA geeft bovendien aan dat zij geen registratiecertificaten voor medische hulpmiddelen afgeeft. [13]

Bij het beoordelen van bewijsmateriaal met betrekking tot elektrische veiligheid of EMC, dient u de documenten te vergelijken met het geleverde model, de voeding en de constructie. Vraag hoe componentvervangingen en ontwerpwijzigingen worden beoordeeld. Typekeuringsdocumenten en routinematige productieregistraties dienen verschillende doelen en helpen beide te beoordelen of het geleverde product overeenkomt met het gedocumenteerde ontwerp.

Veelvoorkomende defecten en wat kopers kunnen controleren

Vergelijking van thermische beeldvorming van goed en slecht beheerde LED-panelen, waarbij hotspotvorming wordt aangetoond.

Een paneel kan normaal oplichten terwijl er een probleem is dat pas na opwarming, het wijzigen van instellingen of herhaald gebruik aan het licht komt. Dit zijn nuttige uitgangspunten voor een leveranciersbeoordeling:

Deze symptomen alleen geven geen uitsluitsel over de onderliggende oorzaak. Een optische hotspot is bijvoorbeeld een gebied met een hogere lichtintensiteit; een thermische hotspot is een gebied met een hogere temperatuur. Hiervoor zijn verschillende metingen nodig.

Thermische beelden kunnen helpen bij het lokaliseren van temperatuurverschillen, maar voor vergelijkbare beelden zijn consistente bedrijfsomstandigheden, schaal en meetinstellingen nodig. De temperatuur van de behuizing alleen geeft bovendien geen nauwkeurig beeld van de LED-junctietemperatuur.

De inspectiedekking moet in verhouding staan ​​tot het product en de te beheersen storing. Routinematige controles van elke eenheid, gedetailleerde steekproeven en ontwerpvalidatietests kunnen allemaal een rol spelen. Geen enkel inspectieplan sluit de noodzaak van procesbeheersing en corrigerende maatregelen uit.

Waarom consistentie in de productie belangrijk is voor lichttherapieapparaten

Een persoon gebruikt thuis een therapeutisch ledpaneel, terwijl een arts de stralingsgegevens op een tablet bekijkt.

Een lichttherapieapparaat moet een meetbare, herhaalbare output hebben voordat de prestaties ervan vergeleken kunnen worden met een onderzoeksprotocol. Golflengte, optisch vermogen, belichtingstijd, verlicht oppervlak en pulskarakteristieken dragen allemaal bij aan de beschrijving van een blootstelling. De rapportagerichtlijnen van Jenkins en Carroll leggen uit waarom ontbrekende of niet-geverifieerde parameters het moeilijk maken om fotogeneeskundige studies te reproduceren. [14]

Bij aankoopbeslissingen zijn drie vragen van belang: voldoet het paneel aan de opgegeven specificaties, is het geschikt voor het beoogde gebruik en de markt, en is er bewijs voor de specifieke therapeutische claim? Productiegegevens helpen bij het beantwoorden van de eerste vraag. Ze bewijzen echter op zichzelf geen klinisch voordeel.

Elektrisch wattage is geen maatstaf voor de lichtopbrengst. Een vermogensaanduiding kan verwijzen naar het gemeten ingangsvermogen, het vermogen van de voeding of de som van de nominale vermogens van de LED-modules. Vraag welke definitie wordt gebruikt en vergelijk vervolgens de bestralingssterkte op een bepaalde afstand en over een bepaald oppervlak.

ISO 13485 is relevant bij de evaluatie van het kwaliteitssysteem van een fabrikant van medische hulpmiddelen. Deze norm behandelt eisen die specifiek zijn voor medische hulpmiddelen, terwijl ISO 9001 breder toepasbaar is in diverse sectoren. Een certificaat moet worden gecontroleerd op zijn reikwijdte, locatie en geldigheid; het bewijst op zichzelf niet de effectiviteit van een bepaalde behandeling. [15]

Voordat u een bestelling goedkeurt, dient u overeenstemming te bereiken over de productrevisie, de goedgekeurde componenten, de optische specificaties, de testmethoden en de acceptatiegrenzen. Vraag hoe de productie-eenheden worden getraceerd en hoe wijzigingen worden gecommuniceerd. Deze details maken een specificatie bruikbaar bij het vergelijken van een monster met een latere levering.

FAQ

Welke stappen zijn er betrokken bij het productieproces van ledlampen?

De belangrijkste fasen zijn de groei van halfgeleiderwafels, de fabricage van chips, het bevestigen van de chips en de elektrische verbinding, de inkapseling, het testen en sorteren van de behuizing, de assemblage van de printplaat, de integratie van de driver en andere componenten, en de uiteindelijke testen en verpakking. Het aanbrengen van fosfor is inbegrepen wanneer het LED-ontwerp golflengteconversie vereist. De volgorde varieert afhankelijk van de behuizing en het eindproduct.

Hoe werkt een LED?

Wanneer een LED in de voorwaartse richting wordt gepolariseerd, recombineren elektronen en gaten in het actieve gebied en kunnen ze energie vrijgeven in de vorm van fotonen. De halfgeleiderstructuur bepaalt het emissiespectrum. In veel witte LED's zet fosfor een deel van de output van een blauwe emitter om in langere golflengten; de gecombineerde output lijkt wit. [4]

Produceert elke ledlampfabrikant zijn eigen chips?

Nee. Chipfabricage, LED-verpakking en assemblage van het eindproduct zijn afzonderlijke activiteiten in de toeleveringsketen. Een fabrikant van apparaten kan verpakte LED's inkopen en de assemblage van de printplaat, integratie, testen en uiteindelijke vrijgave zelf in handen hebben. Vraag welke bewerkingen intern worden uitgevoerd en hoe de ingekochte componenten worden gekwalificeerd. [1]

Wie is de grootste fabrikant van ledverlichting?

De vraag vereist een duidelijke categorie en meeteenheid. LED-chips, verpakte emitters, lampen en complete armaturen zijn verschillende markten. Een rangschikking op basis van omzet kan ook verschillen van een rangschikking op basis van verzendvolume. Vergelijk bij de leveranciersselectie fabrikanten in de relevante productcategorie met behulp van een gedateerde bron en een gespecificeerde meeteenheid.

Hoe worden ledlampen geproduceerd?

Verpakte LED's worden op een printplaat gemonteerd en gecombineerd met een driver, thermische structuur, elektrische voet en optische afdekking. De constructie varieert per type lamp. De complete lamp wordt vóór verpakking getest op basis van de specificaties. Een roodlichttherapiepaneel gebruikt een andere vormfactor en optische specificaties, hoewel het verschillende assemblageprocessen deelt.

Betekent een hoger aantal LED's betere prestaties?

Het aantal LED's alleen zegt niets over de lichtopbrengst, het bereik of de stabiliteit. Vergelijk de gemeten bestralingskaarten, het spectrale vermogen, het thermische gedrag en de bedrijfsinstellingen. Controleer bij multichip-pakketten ook wat het opgegeven aantal LED's vertegenwoordigt en welke golflengten onafhankelijk kunnen worden aangestuurd.

Referenties

1. Amerikaans ministerie van Energie. Toeleveringsketen voor LED-productie in 2020 Maart 2021; herzien juli 2021. Zie paragraaf 2.1 voor de toeleveringsketen van de productie.
2. Amerikaans ministerie van Energie. Onderzoeks- en ontwikkelingsplan voor solid-state verlichting Mei 2015. Achtergrondinformatie over emittermaterialen, verpakkingsarchitecturen en productieprocessen; historische projecties worden hier niet als actuele marktgegevens gebruikt.
3. Cree LED. LED-chips Specificaties van de componenten met vermelding van golflengte, elektrische, uitgangs- en aansluitparameters.
4. Amerikaans ministerie van Energie. LED-basisprincipes Directe emissie, fosforconversie en kleurmenging.
5. Cree LED. Soldeer- en hanteringsinstructies voor XLamp XP-familie-LED's Component-specifieke montage-instructies; de vereisten voor andere verpakkingen kunnen afwijken.
6. Cree LED. Thermisch beheer van XLamp LED's . Junctietemperatuur, thermische paden, koelplaten en validatie.
7. Texas Instruments. PMP30439 Referentieontwerp voor een LED-driver met constante stroom Dit is een voorbeeld van constante-stroomregeling met PWM-dimmen, geen specificatie voor een therapiepaneel.
8. Nationaal Instituut voor Standaarden en Technologie. Spectrale meting Bolspectroradiometersystemen, kalibratie en meetfout.
9. Nationaal Instituut voor Standaarden en Technologie. NIST-meetdiensten: Fotometrische kalibraties, SP 250-95 Kalibratie en meetgeometrie van de LED-lichtstroom.
10. De Ingenieursvereniging verlichten. ANSI/IES LM-80-21: Meten van het behoud van de lichtopbrengstkarakteristieken van halfgeleiderlichtbronnen Officieel standaardoverzicht.
11. Internationale Elektrotechnische Commissie. IEC 62471:2006 — Fotobiologische veiligheid van lampen en lampsystemen Officiële reikwijdte en publicatiegegevens.
12. Europese Unie, jouw Europa. CE-markering Verantwoordelijkheden van de fabrikant, conformiteitsbeoordeling en verklaringen.
13. Amerikaanse Food and Drug Administration. Zijn er medische hulpmiddelen die "door de FDA zijn geregistreerd" of "door de FDA zijn gecertificeerd"? Hoe weet ik wat door de FDA is goedgekeurd? Registratie en vermelding versus goedkeuring, vrijgave en autorisatie.
14. Jenkins PA, Carroll JD. Hoe rapporteer je de dosis en straalparameters van laagenergetische lasertherapie (LLLT)/fotomedicine in klinische en laboratoriumstudies? Fotogeneeskunde en laserchirurgie . 2011;29(12):785–787. doi:10.1089/pho.2011.9895 .
15. Internationale Organisatie voor Standaardisatie. ISO 13485:2016 — Medische hulpmiddelen: Kwaliteitsmanagementsystemen — Eisen voor wettelijke doeleinden Officieel standaardoverzicht.