Última actualización: 4 de noviembre de 2026
La terapia con luz roja se ha estudiado para el tinnitus, pero no se ha demostrado que proporcione un alivio fiable y duradero. Algunos ensayos pequeños informan de mejoras; otros no encuentran ningún beneficio claro sobre el tratamiento simulado. Directriz sobre tinnitus del VA/DoD de 2024 Se desaconseja la terapia con láser de baja intensidad para el tratamiento del tinnitus.
Existe una razón biológica para investigar la fototerapia. Sin embargo, hay una brecha considerable entre exponer células a la luz en un laboratorio y tratar el zumbido persistente en los oídos de una persona. Comprender esta brecha ayuda a explicar por qué las investigaciones prometedoras no han logrado establecer un tratamiento estándar.
Qué es el tinnitus y por qué importa su causa.
Diagrama anatómico del oído interno que muestra la cóclea y el nervio auditivo para el tinnitus.
El tinnitus es la percepción de sonido sin una fuente externa. Puede sonar como un zumbido, pitido, silbido o chasquido, y puede afectar a uno o ambos oídos. Según la Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación (NIDCD) A menudo se asocia con la pérdida auditiva, aunque no todas las personas con pérdida auditiva desarrollan tinnitus.
La exposición al ruido, ciertos medicamentos, el cerumen, las infecciones de oído y las lesiones en la cabeza o el cuello pueden contribuir a este problema. Algunas personas notan cambios en el sonido al mover la mandíbula o el cuello. Estas diferencias son importantes porque es poco probable que la misma intervención sea adecuada para todas las causas.
Dividir el tinnitus en casos puramente "periféricos" y "centrales" es demasiado simplista. Los cambios en el oído y en el procesamiento del sonido por parte del cerebro pueden superponerse. Una audiometría, una exploración física y el historial clínico son más útiles que asumir que el síntoma se debe únicamente a la inflamación o al daño de las células ciliadas.
¿Por qué los investigadores estudian la fotobiomodulación?
Los fotones absorbidos por la citocromo c oxidasa mitocondrial desencadenan la liberación de ATP y la señalización antiinflamatoria.
La fotobiomodulación (FBM) utiliza luz, generalmente roja o infrarroja cercana, para influir en la actividad biológica. Gran parte de la literatura sobre tinnitus utiliza el término más antiguo de terapia láser de baja intensidad (LLLT).
Los mecanismos propuestos incluyen cambios en la actividad mitocondrial, el metabolismo energético celular y la señalización implicada en el estrés oxidativo. La citocromo c oxidasa es una de las dianas fotosensibles propuestas. Estas respuestas dependen del tejido, la longitud de onda y las condiciones de exposición; no son beneficios automáticos siempre que se aplica luz roja. La revisión Aplicaciones de la fotobiomodulación en la investigación auditiva: del laboratorio a la clínica. Explica la justificación experimental y los retos que supone su aplicación en la atención auditiva.
Por ejemplo, un Estudio con ratas de 2016 Se descubrió que la exposición a un láser de 808 nm tras una exposición a ruido intenso se asociaba con una recuperación más rápida de las respuestas auditivas y cambios en marcadores relacionados con el daño celular. Este experimento se centró en la pérdida auditiva inducida por ruido en animales. No estableció un tratamiento para el tinnitus crónico en humanos ni demostró que un panel de consumidores pueda regenerar las células ciliadas cocleares humanas.
La ilustración celular muestra un mecanismo propuesto. No demuestra que el tinnitus sea causado por inflamación ni que estos efectos se produzcan en la cóclea humana durante el uso doméstico.
Lo que muestran los estudios clínicos
Investigador revisando datos de un estudio clínico de fotobiomodulación en una pantalla en un entorno de laboratorio.
Existen ensayos clínicos controlados en humanos, incluidos estudios a ciegas. Sus resultados difieren, y los dispositivos, los lugares de aplicación y los periodos de seguimiento varían considerablemente.
| Investigación | Recomendaciones | Limitaciones en la aplicación de los resultados |
|---|---|---|
| Chen et al., 2020: revisión sistemática y metaanálisis | En 11 ensayos aleatorios con 670 participantes, el análisis conjunto no encontró ninguna ventaja estadísticamente significativa sobre el placebo en los principales resultados relacionados con el tinnitus. | El tamaño reducido de los estudios y las diferencias entre los protocolos limitaron la confianza en la evidencia. |
| Panhóca et al., 2023: estudio clínico aleatorizado | El estudio incluyó a 107 participantes distribuidos en 10 grupos. Algunos protocolos láser mejoraron las puntuaciones del Inventario de Discapacidad por Tinnitus, con un seguimiento que se extendió hasta 15 días después del tratamiento. | Cada grupo era pequeño, varios grupos utilizaron intervenciones combinadas y el seguimiento fue demasiado corto para establecer un alivio duradero. |
| Choi et al., 2025: Ensayo con láser TINI | En 38 participantes, el tratamiento activo se asoció con mejoras en determinadas medidas del tinnitus. Los beneficios en el grupo que cambió del tratamiento activo al tratamiento simulado disminuyeron tras el cambio. | Se trató de un estudio pequeño, de enmascaramiento simple. Los autores solicitaron más investigación sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo. |
| Ensayo triple ciego de PBM con rehabilitación vestibular | Un ensayo con 20 voluntarios con hipofunción vestibular y tinnitus crónico reveló una mayor mejoría en las molestias del tinnitus con fotobiomodulación (PBM) más rehabilitación que con fotobiomodulación simulada (PBM simulada) más rehabilitación. | La población estudiada era pequeña y con características clínicas específicas. Por lo tanto, el resultado no puede generalizarse a todas las personas con tinnitus ni a la fotobiomodulación utilizada sin rehabilitación. |
Una mejora con respecto a la puntuación inicial de un participante no demuestra necesariamente superioridad frente al tratamiento simulado. La magnitud de la diferencia entre los grupos, si esta es relevante para los pacientes y su duración influyen en la interpretación.
Las directrices clínicas siguen siendo cautelosas. Directrices del Departamento de Asuntos de Veteranos y del Departamento de Defensa de 2024 consideró que la evidencia era insuficiente para justificar la carga y el costo de la terapia láser de baja intensidad de rutina. Prioridades de investigación de la actualización de las directrices de la AAO-HNSF de 2026 Asimismo, se identifican cuestiones sin resolver sobre los resultados a largo plazo, la seguridad y la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad.
Estos hallazgos justifican futuras investigaciones. Sin embargo, no establecen una razón para elegir un dispositivo de luz roja doméstico en lugar de los tratamientos convencionales para el tinnitus.
La longitud de onda y la forma de entrega importan más de lo que sugiere un gráfico de penetración.
Diagrama comparativo lado a lado de la profundidad de penetración tisular de longitudes de onda de 650 nm y 850 nm con la anatomía coclear.
La cóclea se encuentra dentro del hueso temporal. La luz que incide junto al oído debe atravesar una combinación irregular de tejido y hueso, con una absorción y dispersión considerables. No existe una profundidad de penetración única que garantice que una longitud de onda específica proporcione una dosis coclear efectiva.
En un Estudio del hueso temporal de cadáveres humanos Los investigadores descubrieron que la transmisión de luz dependía en gran medida de la longitud de onda y la posición de la fuente. La irradiación a través de la apófisis mastoides produjo una exposición coclear mucho menor que la irradiación dirigida hacia la membrana timpánica. Este fue un experimento de dosimetría, no una evidencia de beneficio clínico.
En los ensayos sobre tinnitus se han utilizado longitudes de onda tanto del rojo visible como del infrarrojo cercano. El estudio positivo de 2023 incluyó un protocolo transmeatal de 660 nm, mientras que la investigación TINI empleó un láser de 830 nm. La evidencia no establece que 850 nm, ni ninguna otra longitud de onda, sea la mejor opción para el tinnitus.
También es necesario distinguir los tipos de dispositivos:
| Tipo de dispositivo | Lo que se necesita establecer |
|---|---|
| Láser dirigido utilizado en un estudio clínico | Si el dispositivo, la vía de aplicación y el protocolo exactos produjeron un beneficio significativo en un ensayo controlado apropiado. |
| Panel LED o luz de mano | Si existe evidencia que respalde ese dispositivo y su uso. Un estudio de un láser dirigido no valida un panel LED de amplio espectro. |
| Aplicador intranasal | Si la administración nasal ha demostrado un efecto clínico relevante. La proximidad al oído no garantiza una exposición coclear adecuada. |
La especificación de irradiancia superficial describe la exposición en el plano de medición. No mide la exposición dentro del oído interno. Por lo tanto, un panel más brillante, longitudes de onda adicionales o una mayor potencia anunciada no pueden utilizarse como prueba de un mejor alivio del tinnitus.
Seguridad cerca de los oídos y los ojos
Persona utilizando un pequeño dispositivo de terapia de luz roja cerca de la oreja en su casa con gafas protectoras visibles
La seguridad depende de la fuente de luz, la potencia, el tiempo de exposición, el lugar de aplicación y el uso previsto. Los informes de buena tolerabilidad en ensayos pequeños no garantizan la seguridad de todos los dispositivos de consumo ni de todos los esquemas de tratamiento.
El Norma IEC 62471 Proporciona un marco para evaluar los riesgos fotobiológicos de lámparas y LED. Su alcance excluye los láseres, que requieren la evaluación de seguridad láser correspondiente. Una referencia a la norma IEC 62471 por sí sola no garantiza la seguridad de un dispositivo a cualquier distancia o duración de exposición.
Si se está considerando un tratamiento con luz, revise lo siguiente con el médico y el fabricante:
- Si las instrucciones del dispositivo cubren la aplicación prevista cerca de la cabeza o la oreja.
- El informe de seguridad óptica, la configuración probada y las condiciones de exposición.
- La protección ocular debe estar especificada para las longitudes de onda y el dispositivo que se esté utilizando.
- El método de aplicación y cualquier motivo por el cual el tratamiento pueda no ser adecuado para el individuo.
No introduzca una luz de uso general en el conducto auditivo ni adapte un aplicador nasal para su uso en el oído. No aumente la potencia ni el tiempo de tratamiento para compensar la incertidumbre sobre la penetración. En las guías aquí presentadas no se establece una dosis de fotobiomodulación (PBM) domiciliaria para el tinnitus.
La imagen de uso doméstico es ilustrativa y no proporciona un protocolo de tratamiento.
La evaluación debe preceder a la experimentación. NICE recomienda la evaluación en un plazo de 24 horas. Se considera que un paciente con tinnitus experimenta pérdida auditiva que se desarrolló en tres días o menos durante los últimos 30 días. Los síntomas neurológicos repentinos o el vértigo agudo e incontrolable requieren una evaluación inmediata. El tinnitus persistente en un solo oído o pulsátil también justifica una evaluación médica.
El registro, las pruebas de seguridad y la evidencia clínica responden a preguntas diferentes.
Tabla comparativa entre el registro ante la FDA y la aprobación clínica de dispositivos de terapia de luz roja para el tinnitus.
El La FDA afirma que el registro del establecimiento y la inclusión del dispositivo en la lista no implican aprobación, autorización ni autorización. El registro tampoco implica, por sí solo, la certificación ISO, el cumplimiento de la normativa EMC ni la eficacia clínica.
Para un dispositivo promocionado para el tinnitus, solicite el modelo exacto, su uso previsto y el registro reglamentario correspondiente. Una autorización para otra afección no implica autorización ni eficacia para el tinnitus.
| Documento o registro | A qué se refiere | Lo que no establece por sí mismo |
|---|---|---|
| Registro de establecimiento y listado de dispositivos ante la FDA. | Obligaciones de registro y cotización. | Autorización, aprobación o evidencia de alivio del tinnitus por parte de la FDA. |
| ISO 13485:2016 proceso de dar un título | Un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos que se ajuste al alcance establecido en el certificado. | Eficacia clínica para una afección específica. |
| Informe de seguridad fotobiológica | Riesgos ópticos en las condiciones de prueba del informe. | eficacia del tinnitus o uso sin restricciones a cualquier distancia. |
| Estudio clínico controlado | Resultados para una población, dispositivo y protocolo definidos. | Se obtienen resultados equivalentes con otros dispositivos, longitudes de onda o vías de aplicación. |
La ilustración del registro debe leerse junto con esta tabla: el registro, la certificación de calidad, las pruebas EMC y la evidencia clínica son registros separados.
Para fabricantes y distribuidores, la evidencia debe coincidir con el producto que se comercializa. Las especificaciones de un panel LED o un certificado de calidad de fábrica no bastan para respaldar una afirmación sobre el tratamiento del tinnitus. Evite declaraciones generales sobre lo que todos los organismos reguladores del mundo han autorizado o no; verifique el modelo, el mercado y la indicación en cuestión.
Tratamientos con mayor apoyo
Infografía que compara los niveles de evidencia sobre el tratamiento del tinnitus, desde tratamientos establecidos hasta tratamientos en fase de investigación.
El tratamiento del tinnitus tiene como objetivo reducir su impacto en el sueño, la concentración y la vida diaria. Esto puede valer la pena incluso cuando el sonido sigue siendo audible. Actualización de la AAO-HNSF de 2026 Hace hincapié en la atención individualizada y analiza opciones que incluyen la terapia cognitivo-conductual, los audífonos y el enriquecimiento sonoro.
| Acercarse | Papel práctico | Evidencia y expectativas |
|---|---|---|
| Terapia cognitivo-conductual (TCC) | Ayuda a modificar las respuestas y conductas angustiantes asociadas con el tinnitus. | Se recomienda en las guías clínicas para el tinnitus molesto; su objetivo principal es reducir el impacto en lugar de eliminar el sonido. |
| audífonos | Mejorar el acceso a los sonidos externos cuando existe pérdida auditiva. | El NICE recomienda la amplificación cuando la pérdida auditiva afecta a la comunicación y la desaconseja en caso de tinnitus sin pérdida auditiva. |
| Enriquecimiento sonoro o terapia de sonido | Utiliza sonidos externos como parte de un plan de tratamiento individualizado. | Los enfoques varían. El Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y el Departamento de Defensa (DoD) apoyan algunas estrategias basadas en el sonido, mientras que el NICE no ha emitido una recomendación general sobre la terapia de sonido. |
| Terapia de reentrenamiento del tinnitus (TRT) | Combina el asesoramiento psicológico con un enfoque basado en el sonido. | No se le debería asignar el mismo nivel de evidencia que a los audífonos o la terapia cognitivo-conductual simplemente porque todos aparecen en el tratamiento del tinnitus. |
| Fotobiomodulación | Investiga si la exposición a la luz puede influir en los resultados relacionados con el tinnitus. | Los resultados de los ensayos siguen siendo contradictorios; la recomendación del Departamento de Asuntos de Veteranos/Departamento de Defensa no respalda su uso rutinario. |
Fuentes:NICE NG155 , Departamento de Asuntos de Veteranos/Departamento de Defensa 2024 y el Actualización de AAO-HNSF 2026 .
La infografía es una ilustración simplificada. La evidencia difiere entre las distintas intervenciones; la terapia de sonido, los audífonos, la terapia de relajación traumática (TRT), la fotobiomodulación (PBM) y la acupuntura no deben considerarse categorías de evidencia intercambiables.
Conclusiones clave
- La fotobiomodulación tiene una base experimental plausible, pero los resultados clínicos para el tinnitus son inconsistentes.
- Los resultados de los experimentos con animales que provocan pérdida auditiva no demuestran que estos alivien el tinnitus crónico en humanos.
- A partir de la evidencia aquí analizada, no se ha establecido ningún protocolo para el tinnitus que contenga longitudes de onda, señales de panel o programas de tratamiento domiciliario.
- Una evaluación auditiva y un plan de atención individualizado constituyen un mejor punto de partida que comprar un dispositivo basándose únicamente en afirmaciones sobre la penetración o en testimonios.
FAQ
¿La terapia con luz roja ayudará con el zumbido de oídos?
Es incierto. Algunos ensayos pequeños reportan beneficios, pero la evidencia en conjunto no ha demostrado un alivio confiable. El zumbido persistente o molesto justifica una evaluación auditiva para que el tratamiento pueda abordar la audición, los síntomas y las dificultades diarias de la persona.
¿Es mejor la longitud de onda de 850 nm que la de 660 nm para el tinnitus?
No existe evidencia clínica que respalde esa clasificación. Se han estudiado tanto la luz roja como la infrarroja cercana. La longitud de onda por sí sola no permite determinar cuánta luz llega al tejido deseado ni si el tratamiento será efectivo.
¿Qué opinan los oftalmólogos sobre la terapia con luz roja?
No existe una única opinión profesional que se aplique a todos los dispositivos de luz. La investigación o autorización para una afección ocular no garantiza la seguridad de otro dispositivo ni su eficacia para el tinnitus. Si utiliza un dispositivo cerca de la cabeza, siga sus instrucciones específicas de seguridad óptica y consulte con un oftalmólogo si es necesario.
¿Cuál es el tratamiento más eficaz para el tinnitus?
No existe un tratamiento que funcione para todos. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es una opción consolidada para reducir el malestar asociado al tinnitus. Los audífonos son útiles cuando existe pérdida auditiva. La combinación adecuada depende de la evaluación y de las principales dificultades de la persona.
¿Es la acupuntura una alternativa?
La guía de 2024 del Departamento de Asuntos de Veteranos y el Departamento de Defensa concluyó que no existía suficiente evidencia para recomendar la acupuntura para el tinnitus. Asimismo, desaconseja el uso de ginkgo biloba y suplementos dietéticos o herbales para el tratamiento del tinnitus. Estos enfoques no deben presentarse como sustitutos probados de la atención audiológica.
Referencias
- Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación. Tinnitus: causas, diagnóstico y tratamiento .
- Departamento de Asuntos de Veteranos y Departamento de Defensa. Guía de práctica clínica para el tinnitus 2024. Véase la recomendación 21 sobre terapia láser de baja intensidad.
- Fundación de la Academia Estadounidense de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello. Guía de práctica clínica: Actualización sobre el tinnitus . 2026. Véase también el prioridades de investigación .
- NICE. Tinnitus: evaluación y manejo, NG155 2020.
- Chen CH, Huang CY, Chang CY, Cheng YF. Eficacia de la terapia láser de baja intensidad para el tinnitus: una revisión sistemática con metaanálisis y análisis secuencial de ensayos. . Ciencias del Cerebro. 2020;10(12):931. DOI: 10.3390/brainsci10120931 .
- Panhóca VH, et al. Efectos de la terapia con láser rojo e infrarrojo en pacientes con tinnitus: un estudio clínico doble ciego, aleatorizado y controlado que combina luz con ultrasonido, fármacos y terapia de vacío. . Revista de Medicina Personalizada. 2023;13(4):581. DOI: 10.3390/jpm13040581 .
- Choi JE, Lee MY, Jung JY. Evaluación del tratamiento de fotobiomodulación con el dispositivo láser TINI para el manejo del tinnitus crónico de alta frecuencia: un ensayo controlado aleatorizado. . Otorrinolaringología Clínica. 2025;50(3):544–554. DOI: 10.1111/coa.14291 .
- Efectos de la fotobiomodulación asociada a la rehabilitación vestibular en el tratamiento de pacientes con síntomas vestibulares y tinnitus: un ensayo clínico aleatorizado triple ciego. CoDAS. Registro de PubMed .
- Lee JH, Kim S, Jung JY, Lee MY. Aplicaciones de la fotobiomodulación en la investigación auditiva: del laboratorio a la clínica. . Cartas de Ingeniería Biomédica. 2019;9:351–358. DOI: 10.1007/s13534-019-00114-y .
- Tamura A, et al. La fotobiomodulación rescata la cóclea de la pérdida auditiva inducida por ruido mediante la regulación positiva de la expresión del factor nuclear κB en ratas. . Investigación cerebral. 2016;1646:467–474. DOI: 10.1016/j.brainres.2016.06.031 .
- Tauber S, et al. Análisis cuantitativo dosimétrico de luz del hueso petroso humano: estudio experimental para la irradiación láser de la cóclea. . Láseres en Cirugía y Medicina. 2001;28(1):18–26.
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. ¿Existen dispositivos médicos "registrados por la FDA" o "certificados por la FDA"? ¿Cómo puedo saber qué dispositivos están aprobados por la FDA? .
- Comisión Electrotécnica Internacional. IEC 62471:2006 — Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas .
- Organización Internacional de Normalización. ISO 13485:2016 — Dispositivos médicos: Sistemas de gestión de la calidad .